Панзинорм форте побочные действия
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Ïðåïàðàò ñîäåðæèò âûñîêîàêòèâíûå åñòåñòâåííûå ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû: ëèïàçó, àìèëàçó è ïðîòåàçó. Ëèïàçà ãèäðîëèçèðóåò æèðû â æèðíûå êèñëîòû è ãëèöåðèí, òàêèì îáðàçîì îáåñïå÷èâàÿ èõ âñàñûâàíèå è âñàñûâàíèå æèðîðàñòâîðèìûõ âèòàìèíîâ. Àìèëàçà ïðèíèìàåò ó÷àñòèå â ïðåîáðàçîâàíèè óãëåâîäîâ íà äåêñòðèíû è ãëþêîçó. Ïðîòåàçû ïðèíèìàþò ó÷àñòèå â ïåðåâàðèâàíèè áåëêîâ. Èíãðåäèåíòû âõîäÿùèå â ñîñòàâ ïðåïàðàòà, ïîëó÷åíû èç ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ñâèíüè è ïîäîáíû àíàëîãè÷íûì ôåðìåíòàì ÷åëîâåêà. Ïëåíî÷íàÿ îáîëî÷êà òàáëåòêè çàùèùàåò ÷óâñòâèòåëüíûå ê äåéñòâèþ æåëóäî÷íîãî ñîêà ôåðìåíòû âî âðåìÿ ïðîõîæäåíèÿ ÷åðåç æåëóäîê îò èíàêòèâèðîâàíèÿ êèñëîòîé. Ðàñòâîðåíèå îáîëî÷êè ïðîèñõîäèò â êèøå÷íèêå, ãäå ôåðìåíòû ïðèíèìàþò ó÷àñòèå â ïðîöåññàõ àóòîëèçà è ïðîòåîëèçà. Ôåðìåíòû íå âñàñûâàþòñÿ â æåëóäî÷íîì òðàêòå è äåéñòâóþò â êèøå÷íèêå. Íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü ôåðìåíòîâ âûäåëÿåòñÿ èç îðãàíèçìà âìåñòå ñ êàëîì.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Íåäîñòàòî÷íîñòü âíåøíåñåêðåòîðíîé ôóíêöèè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïðè õðîíè÷åñêîì ïàíêðåàòèòå, ìóêîâèñöèäîçå; ñîñòîÿíèÿ ïîñëå ïàíêðåàòåêòîìèè, ïîñëå îïåðàöèè ñ íàëîæåíèåì æåëóäî÷íî–êèøå÷íîãî àíàñòàìîçà (íàïðèìåð, ðåçåêöèÿ æåëóäêà ïî Áèëüðîò ²²), îáñòðóêöèÿ ïàíêðåàòè÷åñêîãî èëè îáùåãî æåë÷íîãî ïðîòîêà; äèñïåïñè÷åñêèå ÿâëåíèÿ, îáóñëîâëåííûå ôóíêöèîíàëüíûìè íàðóøåíèÿìè ìîòîðèêè êèøå÷íèêà âñëåäñòâèå ïñèõî-ýìîöèîíàëüíîãî âîçáóæäåíèÿ èëè êèøå÷íîé èíôåêöèè, äèñêèíåçèÿ æåë÷íûõ ïðîòîêîâ, äèñïåïñèÿ ïðè óïîòðåáëåíèè òðóäíîïåðåâàðèâàåìîé ðàñòèòåëüíîé èëè æèðíîé ïèùè. Ïðåïàðàò òàêæå ïðèìåíÿåòñÿ äëÿ ýëèìèíàöèè ãàçîâ ïåðåä ïðîâåäåíèåì äèàãíîñòè÷åñêèõ ïðîöåäóð (ðåíòãåíîëîãè÷åñêèå è óëüòðàçâóêîâûå èññëåäîâàíèÿ) è â ñëó÷àå ìåòåîðèçìà, âûçâàííîãî âûøåóêàçàííûìè íàðóøåíèÿìè.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Äîçà îïðåäåëÿåòñÿ èíäèâèäóàëüíî äëÿ êàæäîãî áîëüíîãî â çàâèñèìîñòè îò èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé ïàöèåíòà, ñîñòîÿíèÿ ôóíêöèîíèðîâàíèÿ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû è ñîñòàâà ïèùè. Ïàíçèíîðì ôîðòå–Í ïðèíèìàþò âíóòðü âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè, çàïèâàÿ áîëüøèì êîëè÷åñòâîì æèäêîñòè. Òàáëåòêè íóæíî ãëîòàòü öåëèêîì, íå ðàçæåâûâàÿ.
Ìóêîâèñöèäîç. Ðåêîìåíäîâàííàÿ íà÷àëüíàÿ äîçà — 1 òàáëåòêà âî âðåìÿ ïðèåìà ïèùè 3 ðàçà â ñóòêè. Äîçà ìîæåò áûòü óâåëè÷åíà, åñëè ýòî íåîáõîäèìî. Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü äîçó 10 000 ÅÄ ëèïàçû/êã/âðåìÿ.
Õðîíè÷åñêèé ïàíêðåàòèò è äðóãèå âèäû âíåøíåñåêðåòîðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû. Ëå÷åíèÿ íà÷èíàþò ñ 1 òàáëåòêè âî âðåìÿ îñíîâíîãî ïðèåìà ïèùè. Ïàöèåíòàì ñ áîëåå òÿæåëûìè ñëó÷àÿì âíåøíåñåêðåòîðíîé íåäîñòàòî÷íîñòè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïðèìåíÿþò âûñøèå äîçû äëÿ óìåíüøåíèÿ ïðîÿâëåíèé ñòåàòîðåè è ïîääåðæàíèÿ íàäëåæàùåãî ñîñòîÿíèÿ ïèòàíèÿ: äî 40 000 ÅÄ ëèïàçû (2 òàáëåòêè) âî âðåìÿ îñíîâíîãî ïðèåìà ïèùè è 20 000 ÅÄ ëèïàçû (1 òàáëåòêà) âî âðåìÿ äîïîëíèòåëüíîãî ïðèåìà ïèùè.
Åñëè ñâîåâðåìåííî íå ïðèíÿòà òàáëåòêà âìåñòå ñ ïèùåé, íåîáõîäèìî äîæäàòüñÿ ñëåäóþùåãî ïðèåìà ïèùè è ïðîäîëæèòü îáû÷íîå ïðèìåíåíèå òàáëåòîê (áåç óäâîåíèÿ äîçû). Íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðåâûøàòü äîçó 75 000 ÅÄ ëèïàçû íà ïðèåì ïèùè. Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì íå îãðàíè÷åíà.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà èëè ñâèíèíå; îñòðûé ïàíêðåàòèò èëè îáîñòðåíèå õðîíè÷åñêîãî ïàíêðåàòèòà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Òÿæåëûå ïîáî÷íûå ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ î÷åíü ðåäêî. Âîçìîæíû ðåàêöèè ãèïåð÷óâñòâèòåëüíîñòè, òàêèå êàê îòåê ëèöà, ðòà, ãóá èëè ãîðëà, êîòîðûå ìîãóò âûçâàòü çàòðóäíåíèå äûõàíèÿ èëè ãëîòàíèÿ; îòåêè êîíå÷íîñòåé; ñûïü íà êîæå, ãîëîâîêðóæåíèå, æåëòóõà.  òàêèõ ñëó÷àÿõ ïðèìåíåíèå Ïàíçèíîðì ôîðòå–Í íóæíî ïðåêðàòèòü, à áîëüíîé îêàçàòü íåìåäëåííóþ ìåäèöèíñêóþ ïîìîùü. Åñëè ïàöèåíò îùóùàåò áîëü è âçäóòèå â æèâîòå, ñèëüíûå ñïàçìû, íóæíî ðàññìîòðåòü âîçìîæíîñòü ðàçâèòèÿ ôèáðîçèðóþùåé êîëîíîïàòèè.
Ïðè ïðèåìå âûñîêèõ äîç ìîãóò íàáëþäàòüñÿ èñïðàæíåíèÿ æèäêîé êîíñèñòåíöèè èëè çàïîð, ãèïåðóðèêåìèÿ, ãèïåðóðèêîçóðèÿ è íåäîñòàòî÷íîñòü ñîëåé ôîëèåâîé êèñëîòû.  åäèíè÷íûõ ñëó÷àÿõ ó ïàöèåíòîâ ñ ìóêîâèñöèäîçîì ïðèåì ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ (áîëüøå 10000 ÅÄ/êã/ñóòêè) ìîæåò âûçâàòü îáðàçîâàíèå ñòðèêòóð òîëñòîãî êèøå÷íèêè èëè èëåîöåêàëüíîãî îòäåëà êèøêè. Áîëåå ðàñïðîñòðàíåííûìè ïîáî÷íûìè ýôôåêòàìè ÿâëÿåòñÿ ñëàáîñòü, ðâîòà è áîëü â æèâîòå.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ íà ìóêîâèñöèäîç áîëüøèå äîçû ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû (10 000 ÅÄ/êã/ñóòêè) âûçûâàëè âîçíèêíîâåíèå ñòðèêòóð òîëñòîé êèøêè èëè èëåîöåêàëüíîé ÷àñòè êèøêè (ôèáðîçèðóþùàÿ êîëîíîïàòèÿ).  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ó ïàöèåíòîâ, êîòîðûå ïðèíèìàþò Ïàíçèíîðì ôîðòå–Í, ñèìïòîìîâ íåïðîõîäèìîñòè òîëñòîé êèøêè íóæíî îáñëåäîâàòü èõ íà ôèáðîçèðóþùóþ êîëîíîïàòèþ êàê âîçìîæíóþ ïðè÷èíó. Íå ñëåäóåò ïðåâûøàòü ðåêîìåíäîâàííûå äîçû è ïðîäîëæèòåëüíîñòü íàçíà÷åííîãî ëå÷åíèÿ.
Ïðèìåíåíèå â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Íåò äàííûõ îòíîñèòåëüíî âëèÿíèÿ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå–Í â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè êîðìëåíèÿ ãðóäüþ. Ôåðìåíòû íå âñàñûâàþòñÿ ñ ÆÊÒ. Íî ïðåïàðàò ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíÿòü òîëüêî òîãäà, êîãäà îæèäàåìàÿ ïîëüçà äëÿ ìàòåðè ïðåâûøàåò ïîòåíöèàëüíûé ðèñê äëÿ ïëîäà èëè ðåáåíêà.
Âëèÿíèå íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì èëè ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Ïðåïàðàò íå âëèÿåò íà ñêîðîñòü ðåàêöèè ïðè óïðàâëåíèè àâòîòðàíñïîðòîì è ðàáîòå ñ äðóãèìè ìåõàíèçìàìè. Íî íóæíî ó÷èòûâàòü, ÷òî ïîáî÷íûé ýôôåêòûé ïðåïàðàòà — ãîëîâîêðóæåíèå, ìîæåò âëèÿòü íà ñïîñîáíîñòü óïðàâëÿòü àâòîòðàíñïîðòîì è äðóãèìè ìåõàíè÷åñêèìè ñðåäñòâàìè.
Äåòè. Íå ðåêîìåíäîâàíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà äåòÿì â âîçðàñòå äî 15 ëåò, ïîñêîëüêó òàáëåòêà Ïàíçèíîðì ôîðòå–Í ïîêðûòàÿ ïëåíî÷íîé îáîëî÷êîé è íå ìîæåò áûòü ðàçäåëåíà.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ïîäàâëÿþò âñàñûâàíèå ôîëèåâîé êèñëîòû. Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèåìå áèêàðáîíàòîâ è öèìåòèäèíà ñ áîëüøèìè äîçàìè ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ðåêîìåíäóåòñÿ ïåðèîäè÷åñêè ïðîâîäèòü àíàëèç êîíöåíòðàöèè ñîëåé ôîëèåâîé êèñëîòû â ïëàçìå êðîâè è ïðè íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷èòü ïàöèåíòó äîïîëíèòåëüíûé ïðèåì ôîëèåâîé êèñëîòû.
Ôåðìåíòû ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû ìîãóò óìåíüøàòü âñàñûâàíèå æåëåçà, íî êëèíè÷åñêîå çíà÷åíèå ýòîãî âçàèìîäåéñòâèÿ íåèçâåñòíîå.
Îäíîâðåìåííîå ïðèìåíåíèå èíãèáèòîðîâ Í2–ðåöåïòîðîâ èëè èíãèáèòîðîâ ïðîòîííîé ïîìïû ìîæåò ïîâûñèòü ýôôåêòèâíîñòü ôåðìåíòîâ ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû è ïîçâîëèò íåêîòîðûì ïàöèåíòàì ïðèíèìàòü ìåíüøèå äîçû ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå-Í.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Îòñóòñòâóþò äàííûå îòíîñèòåëüíî ñèñòåìíîé èíòîêñèêàöèè ïðè ïåðåäîçèðîâêå.  ñëó÷àå ïðèåìà ÷ðåçìåðíîãî êîëè÷åñòâà ïðåïàðàòà ìîæåò íàáëþäàòüñÿ òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãèïåðóðèêåìèÿ, ãèïåðóðèêîçóðèÿ, ïåðèàíàëüíèé çóä è íåïðîõîäèìîñòü êèøå÷íèêà. Òåðàïèÿ ñèìïòîìàòè÷åñêàÿ.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Ïàíçèíîðì ôîðòå
 ñóõîì ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Ïàíçèíîðì ôîðòå:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
Состав
В состав каждой таблетки Панзинорм Форте входит свиной панкреатин. В действующем веществе содержатся активные ферменты:
- липаза в содержании 20000 ЕД;
- амилаза в содержании 12000 ЕД;
- протеаза в содержании 900 ЕД.
Помимо активного вещества, в состав таблеток входят вспомогательные:
- моногидрат лактозы;
- микрокристаллическая целлюлоза;
- кармеллоза натрия;
- стеарат магния;
- кросповидон;
- гипромеллоза;
- кремния диоксид коллоидный;
- диоксид титана;
- тальк;
- макрогол 6000.
Оболочка таблетки состоит из:
- гипромеллозы;
- кислоты метакриловой;
- сополимера этилакрилата;
- триэтила цитрата;
- титана диоксида (Е171);
- талька;
- симетикона эмульсии;
- ароматизатора ванильного 54286 С;
- ароматизатора бергамотового 54253 Т;
- макрогола 6000;
- кармеллозы натрия;
- полисорбата 80.
Форма выпуска
Панзинорм Форте 20000 выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, мгновенно растворимой в кишечнике.
Фармакологическое действие
Панзинорм Форте 20000 — это ферментный препарат с действием, направленным на стимуляцию процессов катаболизма и восполнение недостатка энзимов (белковых молекул, молекул РНК или их комплекс) поджелудочной железы.
Назначается в качестве дополнительного средства для лечения заболеваний, вызванных недостатком фермента панкреатина.
Активные вещества, входящие в состав препарата имеют направленное действие на компенсацию нарушений функции выделительного процесса жидкости панкреатического типа в двенадцатиперстную кишку. Высокая активность липазы имеет большое значение в лечении мальдигестии – заболевания, которое обусловлено панкреатической ферментной недостаточностью. Путем гидролиза липаза расщепляет на составляющие – глицерол и жирные кислоты. Благодаря этому стимулируется абсорбция глицерола и жирных кислот, а также изопреноидов.
Амилаза расщепляет углеводы на декстрины и сахара, а протеаза расщепляет белки.
Активным веществом данного лекарственного препарата является свиной панкреатин в состав, которого входят ферменты, способствующие облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, и, таким образом, обеспечивающие их практически абсолютное всасывание в тонком кишечнике.
При правильном приеме препарат нейтрализует симптомы, которые возникают в результате нарушения пищеварения:
- ощущение тяжести;
- ощущение переполнения желудка;
- метеоризм;
- ощущение нехватки воздуха.
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Высвобождение ферментов (липазы, амилазы и протеазы) происходит в тонком кишечнике под действием щелочной среды благодаря надежной защите от воздействия желудочного сока пленочной оболочки. Через кишечник выделяется малая часть пищеварительных ферментов.
Показания к применению
Панзинорм Форте 20000 показан к применению при:
- хроническом нарушении выработки сока поджелудочной железы в количестве, недостаточном для нормального переваривания пищи;
- муковисцидозе;
- заболеваниях гепатобилиарной системы;
- диспепсии, связанной с употреблением пищи, которая тяжело переваривается;
- метеоризме;
- подготовке к рентгенологическому исследованию или УЗИ.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата, любая форма панкреатита, детский возраст до трех лет, детский возраст до 15 лет при муковисцедозе, повышенная чувствительность к свиному белку.
При беременности данный препарат назначается с большой осторожностью.
Побочные действия
Побочные действия Панзинорм Форте 20000 выражается в проявлении таких реакций, как:
- аллергические высыпания на коже, покраснения и зуд;
- бронхоспазм;
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- болевые ощущения в области живота;
- запор;
- диарея;
- колиты;
- абдоминальные симптомы непривычного характера;
- усиление болевых ощущений;
- гиперурикемии;
- дефицит фталатов.
Инструкция по применению Панзинорма Форте 20000
Инструкция применения данного препарата имеет некоторые особенности, поэтому ознакомиться с ней следует до первого приема препарата.
Таблетки принимают во время еды. Разжевывать их не следует, а для облечения приема лучше запить таблетки большим количеством воды.
Дозировка и продолжительность лечения с использованием данного лекарственного препарата определяется специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента и степени тяжести его заболевания.
На первом этапе лечения при отсутствии других показаний Панзинорм Форте 20000 назначается в минимальной дозировке – от 1 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день вместе с пищей или во время перекусов. На усмотрение лечащего врача дозировка может быть увеличена до 6 таблеток в сутки.
Прием препарата перед рентгенологическим исследованием и УЗИ следует начинать минимум за два дня до процедуры в дозировке 2 таблетки с кратностью приема до 3 раз в день.
Передозировка
Передозировка Панзинорм Форте 20000 может привести к проявлению таких симптомов, как:
- тошнота;
- позывы к рвоте;
- расстройство функций ЖКТ;
- раздражение кожи вокруг анального отверстия;
- гиперурикемия.
Прием препарата следует прекратить при первом проявлении признаков передозировки, после чего необходимо будет сделать обильную гидратацию и пройти курс симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Уровень всасывания фолиевой кислоты и железа снижается под действием ферментов поджелудочной железы. Поэтому, если одновременно с препаратом Панзинорм Форте 20000 принимать другие средства, действующие на организм аналогичным образом, необходимо регулярно проводить контроль уровня солей фолиевой кислоты и, если это потребуется восполнять потерю витамина В9 (фолиевая кислота);
Условия продажи
Данный лекарственный препарат отпускается в аптеках без рецепта врача.
Условия хранения
Хранить Панзинорм Форте надо в заводской упаковке при температуре, не превышающей 25С по Цельсию вдалеке от влаги и в недоступном месте для детей.
Срок годности
Срок хранения препарата в герметичной упаковке не должен превышать 3х лет.
Аналоги Панзинорм Форте
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогов Панзинорм Форте на современном фармацевтическом рынке большое количество. Схожие по действию и составу препараты, это:
- Панзинорм Форте-Н;
- Биозим;
- Гастенорм Форте;
- Креон;
- Мезим;
- Микразим;
- Пангрол;
- ПанзиКам;
- Панзим Форте;
- Панзинорм;
- Панкреазим;
- Панкреатин;
- Панкрелипаза;
- Панкренорм;
- Панцитрат;
- Пензитал;
- Уни-Фестал;
- Фестал Н;
- Энзистал-П;
- Эрмиталь.
Отзывы о Панзинорм Форте 20000
Отзывы о Панзинорм Форте 20000 в интернете встречаются разные, но все мнения пользователей, проходивших лечение с использованием данного лекарственного средства, сводятся к тому, что это один из самых лучших ферментных препаратов, отлично зарекомендовавший себя еще десятки лет назад.
Благодаря прекрасному сочетанию невысокой цены и отличного качества, а также непременный эффект, наступающий в разные промежутки времени в зависимости от возраста пациента и тяжести течения его заболевания, Панзинорм 20000 пользуется доверием врачей и пациентов во многих странах мира.
Цена Панзинорм Форте 20000
Цена Панзинорма Форте сравнительно невысока для препаратов подобного качества. Купить средство в аптеках можно по цене от 68 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
Аптека Диалог
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/Вектор-Медика
Панзинорм форте (таб. п/о 20000 №30)KRKA/KPKA-РУС
показать еще
Аптека24
Панзинорм форте 20000 №10 таблетки KRKA, Словения
Панзинорм форте 20000 №30 таблетки KRKA, Словения
ПаниАптека
Панзинорм форте 20000 таблетки Панзинорм Форте 20 000 табл. п/о №30 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
Панзинорм форте 20000 таблетки Панзинорм Форте 20 000 табл. п/о №10 Словения , KRKA d.d. Novo Mesto
показать еще
Источник
Действующее вещество:ПанкреатинПанкреатин
Лекарственная форма:  таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав:
На 1 таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Панкреатин (свиной)1 269,12 мг – 279,44 мг2
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат
Оболочка: гипромеллоза, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, синдетикон эмульсия, ароматизатор ванильный (501345 С), ароматизатор бергамотовый (501356 Т), макрогол-6000, кармеллоза натрия, полисорбат-80
1С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД. Евр.Фарм., амилазы 12 000 ЕД. Евр.Фарм., протеазы 900 ЕД. Евр.Фарм.
215% избыток панкреатина обуславливается техническими потерями в процессе производства. 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения.
Описание:
Гладкие, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или светло-серого цвета с запахом ванилина и бергамота.
Фармакотерапевтическая группа:Пищеварительное ферментное средствоАТХ:  
A.09.A.A Ферментные препараты
A.09.A.A.02 Панкреатин
Фармакодинамика:
Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы (метеоризм, изменение частоты и консистенции стула). Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Препарат Панзинорм форте 20 000 представляет собой таблетки, содержащие свиной панкреатин, покрытые кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой. Когда таблетки достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро растворяется (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика:
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов. Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания:
Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе,
- хроническом панкреатите,
- после операции на поджелудочной железе,
- после гастрэктомии,
- раке поджелудочной железы,
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II),
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования),
- синдроме Швахмана-Даймонда,
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
Противопоказания:
– Гиперчувствительность к действующему веществу (панкреатин свиной) или к любому вспомогательному компоненту препарата,
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат Панзинорм форте 20 000 содержит лактозу),
– дети до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью:Не описано.Беременность и лактация:
Беременность
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на ребенка через грудное молоко.
Ферменты поджелудочной железы можно принимать женщинам в период грудного вскармливания.
При необходимости приема при беременности или в период грудного вскармливания препарат Панзинорм форте 20 000 следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Способ применения и дозы:
Внутрь, принимать во время еды. Таблетки препарата Панзинорм форте 20 000 следует принимать не разжевывая с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым препарат Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 таблетке 3 раза в день во время каждого основного приема пищи. Возможен прием препарата Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза – 1-2 таблетки 3 раза в день.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям в возрасте старше 3 лет – 100 000 ЕД./сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто (≥ 1/10): боль в области живота; часто (≥ 1/100, < 1/10): тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна: стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.
Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел “Особые указания”).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто (≥ 1/1000, < 1/100): кожная сыпь;
частота неизвестна: кожный зуд, крапивница.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: гиперчувствительность (анафилактические реакции).
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка:
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, обеспечение адекватной регидратации.
Взаимодействие:
Исследований по взаимодействию не проводилось.
Особые указания:
У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (свыше 10000 ЕД. липазы/кг/день), описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата Панзинорм форте 20 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.Упаковка:
По 10 таблеток в блистере из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ и фольги алюминиевой.
1, 3 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N014602/01Дата регистрации:07.08.2008 / 16.12.2019Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель:  Представительство:  КРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации:  22.01.2020Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник