Панзинорм противопоказания к применению

Панзинорм противопоказания к применению thumbnail

Медицинский эксперт статьи

Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Панзинорм является лекарством, помогающим улучшить пищеварительный процесс. Входит в группу полиферментных средств.

[1], [2]

Код по АТХ

A09AA02 Multienzymes (lipase, protease etc.)

Фармакологическое действие

Показания к применению Панзинорма

Показан при недостаточности ферментной функции в области поджелудочного, которая спровоцирована различными патологиями. Среди них:

  • кистозный фиброз;
  • хроническая форма панкреатита;
  • гастро- и панкреатэктомия;
  • операции, при которых происходит наложение желудочно-кишечных анастомозов (процедура гастроэнтеростомии методом Бильрот 2);
  • СШД;
  • острая стадия панкреатита (после того, как больной был переведён на энтеральную форму питания);
  • прочие болезни, на фоне которых развивается ферментная недостаточность поджелудочного.

Форма выпуска

Выпускается в капсулах. На одном блистере содержится 7 капсул. Внутри отдельной пачки содержится 3, 8 либо 12 блистерных пластинок.

Фармакодинамика

Благодаря Панзинорму удаётся восстановить недостаток поджелудочных ферментов, ускорить процесс катаболизма, а кроме этого улучшить клиническое состояние в случае расстройства пищеварения. Высвобождение активных энзимов происходит в тонкой кишке, откуда они начинают действовать. Повышенная активность элемента липаза – основной фактор при лечении расстройств пищеварения, которые развились из-за ферментной недостаточности. Она расщепляет жиры, превращая их в моноглицериды с жирными кислотами, что способствует абсорбции этих элементов, а также жирорастворимых витаминов. Благодаря элементу амилаза происходит расщепление углеводов до состояния сахаров с декстринами, а протеаза оказывает воздействие на белки.

Улучшение питания организма происходит благодаря положительному воздействию ЛС на абсорбцию разных типов пищи. Кроме этого оно предотвращает стеаторею либо снижает её проявления, а также ослабляет симптомы, возникающие из-за расстройства пищеварительного процесса.

Лекарство способно ослаблять боль, развивающуюся при хронической форме панкреатита. Такое воздействие ЛС связывают со свойством протеазы снижать секрецию поджелудочного. На данном этапе механизм этого действия досконально не изучен.

Использование Панзинорма во время беременности

Нет сведений о безопасности элементов амилаза, липаза и протеаза для беременных женщин.

Тесты на животных не обнаружили прямого либо опосредованного негативного воздействия на протекание беременности развитие и рост плода либо постнатальное развитие.

Применять лекарство у беременных следует с осторожностью. Хотя энзимы не абсорбируются из ЖКТ, риск всё равно нельзя исключать. Поэтому Панзинорм требуется назначать лишь тогда, когда вероятная польза для женщины превышает риск проявления у плода негативных реакций.

Противопоказания

Среди противопоказаний: непереносимость действующего компонента либо прочих элементов ЛС, а также свинины. Кроме этого запрещено принимать при острой форме панкреатита либо обострении хронической формы заболевания.

Побочные действия Панзинорма

Использование лекарства может привести к развитию таких побочных действий:

  • органы иммунной системы: проявления повышенной чувствительности, среди которых зуд, высыпания, чихание, спазмы бронхов и покраснение кожного покрова, а также крапивница, усиление слезотечения, обструкция дыхательных протоков и анафилактические симптомы;
  • органы ЖКТ: появление поноса либо запора, рвоты, абдоминальных болей, тошноты, вздутия, а помимо этого изменение стула и появление раздражения на коже в области рта либо ануса (в особенности при употреблении больших доз ЛС). Изредка (в случае употребления лекарства в размере больше 10 тысяч ЕД липазы/кг за день больными с кистозным фиброзом) возможно формирование в толстом кишечнике либо илеоцекальной его части стриктур. В случае появления внезапных абдоминальных болей либо их ухудшения, а также при вздутии требуется обследоваться, чтобы исключить наличие фиброзирующей колонопатии;
  • изменение показателей инструментальных и лабораторных анализов: развитие гиперурикозурии либо гиперурикемии, а также недостатка витамина B9.

[3], [4]

Способ применения и дозы

Размеры доз назначаются в соответствии с потребностями пациента, они зависят от состава употребляемой пищи, а также степени расстройства процесса пищеварения. Лекарство следует принимать вместе с едой либо сразу после неё.

Капсулу требуется глотать целиком, не пережёвывая, после чего запить её водой либо съесть лёгкую закуску. Чтобы принять лекарство было проще (для пожилых людей и детей), разрешается раскрывать капсулу и добавлять её содержимое в жидкую пищу, которую не нужно разжёвывать. Для этого подходит яблочное пюре либо жидкость, имеющая слабокислую/нейтральную среду (такая, как перетёртое яблоко или йогурт). Съесть подобную смесь необходимо сразу же после добавления в неё гранул из капсулы.

Читайте также:  Противопоказания для приема зеленого кофе

В период использования Панзинорма важно пить достаточно жидкости, в особенности, когда наблюдается повышенная её утрата. Недостаток жидкости способен увеличить проявления запора.

Дозы для лечения кистозного фиброза.

Общие правила использования ЛС при заместительной терапии с применением ферментов поджелудочного: детская начальная доза (младше 4-х лет) равна 1000 ЕД/кг при каждом употреблении пищи. Детям старше 4-х лет нужно принимать по 500 ЕД/кг вместе с каждым употреблением пищи.

Размер дневной поддерживающей дозировки зачастую не превышает уровень 10000 ЕД/кг либо 4000 ЕД/г употреблённого жира.

Дозы при лечении прочих видов экзокринной недостаточности поджелудочного.

Размеры дозировок подбираются индивидуально, с учётом жирового состав потребляемой еды, а также степени расстройства пищеварительного процесса.

Начальная дозировка равна 10000-25000 ЕД, которые следует принимать при каждом основном употреблении пищи. Но при этом нельзя исключать, что некоторым людям требуются более сильные дозы для избавления от жирного кала, а также поддержания необходимого нутритивного статуса.

Общепринятая лечебная практика предполагает, что с едой необходимо употреблять минимум 20000-50000 ЕД. Приём вместе с основными употреблениями пищи (завтраками, обедами либо ужинами) может составлять 25000-80000 ЕД лекарства, а в случае дополнительного лёгкого перекуса в течение дня должен быть равен половине употребляемой индивидуальной дозировки.

[5], [6]

Передозировка

Нет сведений о системном отравлении вследствие передозировки. В результате употребления высоких доз ЛС возможно появление рвоты, поноса, тошноты, урикозурии и гиперурикемии, а кроме этого перианальных раздражений. Единично (у лиц с кистозным фиброзом) может развиваться фиброзирующая колонопатия.

При развитии передозировки требуется остановить применение ЛС, после чего провести гидратацию организма и симптоматическую терапию.

Взаимодействия с другими препаратами

Ферменты поджелудочного угнетают абсорбцию витамина B9. В случае сочетанного приёма высоких доз ферментов с циметидином и бикарбонатами требуется время от времени выполнять анализ сывороточного показателя солей витамина B9. При необходимости следует обеспечивать дополнительное употребление фолиевой кислоты.

Лекарство может ослаблять воздействие миглитола, а также акарбозы.

Устойчивые к кислоте микрогранулы, которые содержатся в капсулах ЛС, распадаются внутри 12-типерстной кишки. Если её содержимое имеет излишне высокую кислотность, высвобождение ферментов происходит несвоевременно. Снижение количества выделяемой желудком кислоты возможно при приёме ингибиторов протонного насоса либо проводников Н2. Сочетание с этими лекарствами позволит снизить дозу Панзинорма у отдельных пациентов.

Препарат может снижать абсорбцию железа, но лекарственное значение данного взаимодействия не определено.

[7], [8], [9]

Условия хранения

Лекарство хранится в оригинальной пачке, чтобы предотвратить проникновение влаги, в недоступном детям месте. Температурные значения – максимум 25°С.

[10], [11], [12]

Срок годности

Панзинорм разрешается использовать в период 3-х лет с момента выпуска лекарственного средства.

[13]

Код по МКБ-10

C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы

E84.9 Кистозный фиброз неуточненный

K83.1 Закупорка желчного протока

K85 Острый панкреатит

K86.1 Другие хронические панкреатиты

K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы

K91.1 Синдромы оперированного желудка

K92.9 Болезнь органов пищеварения неуточненная

Z100* Хирургическая практика

Z72.4 Неприемлемый пищевой рацион и вредные привычки в приеме пищи

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Панзинорм” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Источник

Действующее вещество

– панкреатин (pancreatin)

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы твердые желатиновые, непрозрачные, корпус и крышечка белого цвета; содержимое капсул – пеллеты бежево-коричневого цвета.

1 капс.
панкреатин (в форме пеллет)96.6-123.9 мг,
 что соответствует активности:
 липазы10 000 ЕД Ph.Eur.
 амилазыне менее 7 200 ЕД Ph.Eur.
 протеазне менее 400 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, сухая масса (натрия лаурилсульфат, полисорбат 80); триэтилцитрат, тальк, симетикона эмульсия 20%, сухая масса (23%).

Читайте также:  Противопоказания к барьерной контрацепции

Состав крышечки и корпуса капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.

7 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры (12) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Дозировка

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов панкреатина по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм панкреатина.

Читайте также:  Противопоказания актовегина в таблетках

Описание препарата ПАНЗИНОРМ 10 000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Инструкция

Активное вещество

ПАНКРЕАТИН

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты – амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатические ферменты не абсорбируются из ЖКТ, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом панкреатите, муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, метеоризмом, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Режим дозирования

Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Средняя доза для взрослых – 150 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, абдоминальный дискомфорт, боль в животе, тошнота, рвота; образование стриктур в илеоцекальном и восходящем отделах ободочной кишки у пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина.

Со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, диспноэ), гиперчувствительность ЖКТ.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах – повышение уровня мочевой кислоты в плазме крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатину; острый панкреатит; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Не рекомендуется применение в фазе обострения хронического панкреатита. Возможно применение в фазе затухающего обострения при расширении диеты, если имеются признаки нарушения пищеварения.

При муковисцидозе доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

У пациентов с муковисцидозом, особенно при приеме высоких доз панкреатина, может наблюдаться гиперурикозурия, поэтому у этой группы пациентов необходимо контролировать концентрацию мочевой кислоты в моче.

В качестве меры предосторожности при появлении непривычного дискомфорта в животе или изменения характера жалоб на фоне применения панкреатина, особенно при приеме в дозах более 10000 ЕД липазы/кг/сут, необходимо медицинское обследование.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Возможно снижение всасывания фолиевой кислоты при одновременном применении с препаратами панкреатина.

Эффект гипогликемических средств для приема внутрь (таких как акарбоза, миглитол) может снижаться при одновременном применении с препаратами пищеварительных ферментов, содержащих ферменты, расщепляющие углеводы.

Источник