Папаверин инструкция по применению побочные действия

Папаверин инструкция по применению побочные действия thumbnail

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки1 таб.
папаверина гидрохлорид40 мг

10 шт. – упаковки безъячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миотропный спазмолитик. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и уменьшает содержание внутриклеточного кальция. Снижает тонус гладких мышц внутренних органов (ЖКТ, дыхательной, мочевыделительной, половой системы) и сосудов. Вызывает расширение артерий, способствует увеличению кровотока, в т.ч. церебрального. Оказывает гипотензивное действие.

В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах действие на ЦНС выражено слабо.

Фармакокинетика

Биодоступность составляет 54%. Связывание с белками плазмы – 90%. Хорошо распределяется в организме, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени.

T1/2 – 0.5-2 ч. Возможно увеличение до 24 ч.

Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при диализе.

Показания

Спазмы гладких мышц органов брюшной полости, бронхов, периферических сосудов, сосудов головного мозга, почек; стенокардия (в составе комбинированной терапии).

Как вспомогательное средство для премедикации.

Противопоказания

AV-блокада, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, пожилой возраст (риск развития гипертермии), детский возраст до 6 месяцев, повышенная чувствительность к папаверину.

Дозировка

Внутрь – по 40-60 мг 3-5 раз/сут. Ректально – по 20-40 мг 2-3 раза/сут.

При в/м, п/к или в/в введении разовая доза для взрослых составляет 10-20 мг; интервал между введениями – не менее 4 ч. Для пациентов пожилого возраста начальная разовая доза – не более 10 мг. Для детей в возрасте от 1 года до 12 лет максимальная разовая доза составляет 200-300 мкг/кг.

Побочные действия

Возможно: тошнота, запоры, сонливость, повышенная потливость, артериальная гипотензия, повышение активности печеночных трансаминаз.

При быстром в/в введении, а также при применении в высоких дозах: развитие AV-блокады, нарушений сердечного ритма.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно усиление антихолинергических эффектов.

Полагают, что при одновременном применении с алпростадилом для интракавернозного введения существует риск развития приапизма.

Имеются сообщения об уменьшении эффективности леводопы при ее одновременном применении.

Уменьшает гипотензивный эффект метилдопы.

Особые указания

C осторожностью применять при состояниях после черепно-мозговой травмы, при хронической почечной недостаточности, при недостаточности функции надпочечников, гипотиреозе, гиперплазии предстательной железы, наджелудочковой тахикардии, шоковых состояниях.

В/в следует вводить медленно и под контролем врача.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) безопасность и эффективность папаверина не установлена.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 6 месяцев.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказан в пожилом возрасте (риск развития гипертермии).

Описание препарата ПАПАВЕРИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Цены в интернет-аптеках:

от 7 руб.

Папаверин суппозиторииПапаверин – комбинированный антигипертензивный и спазмолитический препарат с анальгезирующим действием.

Фармакологическое действие

Активное вещество Папаверина оказывает антигипертензивное, анальгезирующее и противосудорожное действие.

Применение Папаверина способствует снижению тонуса гладких мышц внутренних органов мочевыделительной, дыхательной, половой системы и сосудов, расширению артерий и увеличению кровотока.

Помимо этого, Папаверин по инструкции оказывает гипотензивное действие. В высоких дозах активный компонент препарата оказывает седативный эффект, замедляет внутрисердечную проводимость, а также способствует снижению возбудимости сердечной мышцы. В средних терапевтических дозах препарат на центральную нервную систему оказывает слабовыраженное действие.

Безопасность и эффективность применения Папаверина при беременности и в период лактации не изучена.

Форма выпуска

Папаверин выпускают в нескольких лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций (уколов), в ампулах по 2 мл, содержащих 20 мг активного вещества;
  • Ректальные свечи, содержащие 20 мг активного вещества;
  • Таблетки, содержащие 40 мг активного вещества;
  • Таблетки для детей, содержащие 10 мг активного вещества.

Показания к применению Папаверина

Согласно инструкции Папаверин применяют при спазмах гладких мышц:

  • Периферических сосудов – при эндартериите;
  • Бронхов – при бронхоспазме;
  • Сосудов головного мозга;
  • Органов брюшной полости – при почечных коликах, пилороспазме, холецистите, спастическом колите;
  • Сердца – при стенокардии;

Как вспомогательное средство применение Папаверина показано для премедикации.

Противопоказания к применению Папаверина

Папаверин ампулыСогласно инструкции Папаверин противопоказано применять в пожилом возрасте, детям до 6 месяцев, а также при:

  • AV-блокаде;
  • Тяжелой печеночной недостаточности;
  • Глаукоме;
  • Гиперчувствительности к компонентам Папаверина.

По показаниям Папаверин применяют с осторожностью:

  • При хронической почечной недостаточности;
  • При гипотиреозе;
  • При наджелудочковой тахикардии;
  • После черепно-мозговой травмы;
  • При недостаточности функции надпочечников;
  • В шоковых состояниях;
  • При гиперплазии предстательной железы.

Применение Папаверина при беременности возможно только по назначению врача.

В период лечения Папаверином следует исключить употребление алкоголя.

Читайте также:

7 распространенных заблуждений о наркозе

Топинамбур: 9 полезных свойств

10 ядов, способных спасти жизнь человека

Способ применения Папаверина

По показаниям Папаверин в виде таблеток принимают внутрь до четырех раз в день. Взрослая разовая доза составляет 40-60 мг препарата. Разовая доза для детей зависит от возраста:

  • От 6 месяцев до 2 лет – по 5 мг;
  • 3-4 года – от 5 до 10 мг;
  • 5-6 лет – 10 мг;
  • 7-9 лет – от 10 до 15 мг;
  • 10-14 лет – от 15 до 20 мг.

Раствор для инъекций вводят подкожно и внутримышечно не более 4 раз в день по 1-2 мл. Внутривенное введение возможно только медленно и под врачебным контролем, при этом 20 мг Папаверина предварительно разводят в 10-20 мл 0,9% раствора NaCl.

Применение Папаверина в форме свечей, допустимо только взрослым, по 20-40 мг до трех раз в день.

Дозировка и длительность применения Папаверина при беременности определяется индивидуально врачом.

При передозировке Папаверин по инструкции может вызывать сонливость, снижение артериального давления, слабость и диплопию.

Возможно усиление антихолинергических эффектов при одновременном применении Папаверина с антихолинергическими средствами.

Описание побочных действий Папаверина

Согласно описанию Папаверина и отзывам, при применении препарата возможно развитие:

  • Тошноты;
  • Сонливости;
  • Эозинофилии;
  • Артериальной гипотензии;
  • Аллергических реакций;
  • Желудочковой экстрасистолии;
  • Запоров;
  • Повышенной потливости;
  • Повышения активности печеночных трансаминаз;
  • AV-блокады.

Согласно инструкции Папаверин при быстром внутривенном введении или при применении в высоких дозах может привести к развитию нарушений сердечного ритма.

Условия хранения

Папаверин относится к спазмолитическим препаратам рецептурного отпуска. Срок хранения таблеток – 5 лет, раствора для инъекций – 24 месяца.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество:ПапаверинПапаверин

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

1 таблетка содержит: папаверина гидрохлорида – 40 мг.

Вспомогательных веществ: сахароза (сахар) – 10,5 мг, лактоза (сахар молочный) – 192,5 мг, крахмал картофельный – 96,5 мг, тальк – 7 мг, кальция стеарат – 3,5 мг.

Описание:Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.Фармакотерапевтическая группа:Спазмолитическое средство.АТХ: &nbsp

A.03.A.D   Папаверин и его производные

A.03.A.D.01   Папаверин

Фармакодинамика:

Папаверин снижает тонус гладких мышц и оказывает в связи с этим сосудорасширяющее и спазмолитическое действие. Является ингибитором фермента фосфодиэстеразы и вызывает внутриклеточное накопление циклического 3,5-аденозинмонофосфата, что приводит к нарушению сократимости гладких мышц и их расслаблению при спастических состояниях. Действие папаверина на ЦНС выражено слабо, лишь в больших дозах он оказывает некоторый седативный эффект.

Показания:

Папаверин применяют для лечения функциональных расстройств и болей, связанных со спазмами гладкой мускулатуры сосудов, органов брюшной полости и бронхов.

Препарат назначают при спазмах периферических сосудов (эндартериит и др.), сосудов головного мозга, стенокардии (в составе комплексной терапии), бронхоспазме, спазмах гладкой мускулатуры органов брюшной полости (пилороспазм, спастический колит, холецистит, приступы желчнокаменной болезни), при спазмах мочевых путей, почечной колике.

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, нарушение атриовентрикулярной проводимости, глаукома, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст до 10 лет, пожилой возраст (риск развития гипертермии).С осторожностью:

С осторожностью и в малых дозах следует назначать препарат пожилым и ослабленным пациентам, а также пациентам с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, гиперплазией предстательной железы, а также больным с наджелудочковой тахикардией и находящимся в состоянии шока.

Беременность и лактация:При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена. Способ применения и дозы:

Внутрь взрослые принимают по 40-60 мг 3-4 раза в сутки.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая доза 200 мг, суточная – 600 мг.

Детям в возрасте 10-14 лет – 15-20 мг.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, тошнота, сонливость, снижение артериального давления, повышенная потливость, запор, аритмии (в том числе желудочковая экстрасистолия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада), повышение активности “печеночных” трансаминаз, эозинофилия.

Проинформируйте лечащего врача о появлении у Вас любых нежелательных или неприятных реакций и ощущений.

Передозировка:

Симптомы: нарушение зрения (двоение в глазах), слабость, сонливость, гипотензия.

Лечение: промывание желудка (молоко, активированный уголь), поддержание артериального давления.

Взаимодействие:

Папаверин снижает антипаркинсонический эффект леводопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта.

Особые указания:

В период лечения прием алкоголя должен быть исключен.

При беременности и лактации безопасность и эффективность препарата не установлена.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 40 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную безъячейковую или ячейковую упаковку.

По 100 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку картонную.

По 10 таблеток в банки оранжевого стекла или банки полимерные.

Каждую банку или 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

5 лет. По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:Р N001069/02Дата регистрации:18.11.2008Владелец Регистрационного удостоверения:БИОСИНТЕЗ, ПАО БИОСИНТЕЗ, ПАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp22.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Прозрачная со слабым желтоватым оттенком жидкость.

Одна ампула (2 мл) содержит: действующего вещества – папаверина гидрохлорида – 40 мг, вспомогательные вещества: DL-метионин, динатрия эдетат, воду для инъекций.

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Папаверин и его производные.
Код АТХ – A03AD01.

Фармакодинамика
Папаверина гидрохлорид оказывает гипотензивное и спазмолитическое действие.
Механизм действия связан со способностью папаверина гидрохлорида блокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит к прекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клетках сосудов, внутренних органов; цАМФ ограничивает поступление ионов кальция в мышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительного белка, который обеспечивает сокращение мышцы.
Папаверина гидрохлорид снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательных путей, мочеполовой системы) и сосудов. Папаверина гидрохлорид расширяет преимущественно артериальные сосуды и способствует увеличению кровотока, в том числе церебрального.
Фармакокинетика
После подкожного и внутримышечного введения быстро и полно абсорбируется. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме составляют 0,2-2,0 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.
Связывается с белками плазмы на 90 %. Легко проходит через гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо. Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина гидрохлорида составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой, незначительные количества (менее 0,5 %) в неизменном виде.

– предупреждение и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме;
– купирование желчной и почечной колики;
– лечение облитерирующего эндартериита, спазмов сосудов головного мозга и конечностей (в составе комплексной терапии).

– детский возраст до 1 года;
– угнетение дыхания или коматозное состояние;
– атривентрикулярная (AV) блокада;
– повышенная чувствительность к папаверину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства;
– глаукома;
– возраст старше 75 лет (риск гипертермии);
– сердечная недостаточность, инфаркт миокарда (острый и недавно перенесенный), нарушения ритма сердца (брадикардия);
– внутричерепная гипертензия;
– заболевания печени.

Препарат применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.
Подкожно и внутримышечно вводят взрослым и детям в возрасте от 14 лет по 0,5-2 мл (10-40 мг) 20 мг/мл раствора, а внутривенно вводят очень медленно, со скоростью 3-5 мл/мин, растворив 1 мл 20 мг/мл раствора папаверина гидрохлорида (20 мг) в 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Наиболее эффективно внутривенное введение. Для пациентов пожилого возраста разовая доза в начале лечения не должна превышать 10 мг (0,5 мл 20 мг/мл раствора). Максимальные дозы для взрослых при подкожном или внутримышечном введении: разовая – 100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 300 мг (15 мл 20 мг/мл раствора); при внутривенном введении: разовая – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), суточная – 120 мг (6 мл 20 мг/мл раствора).
Детям в возрасте от 1 года до 14 лет препарат применяют 2-3 раза в сутки. Разовая доза составляет 0,7-1 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза для детей составляет (независимо от способа введения): в возрасте 1-2 года – 20 мг (1 мл 20 мг/мл раствора), 3 4 года – 30 мг (1,5 мл 20 мг/мл раствора), 5-6 лет – 40 мг (2 мл 20 мг/мл раствора), 7 9 лет – 60 мг (3 мл 20 мг/мл раствора), 10 -14 лет –100 мг (5 мл 20 мг/мл раствора).

Частота классифицируется в зависимости от встречаемости случая: очень часто (≥ 1/10), часто (<1/10 и ≥ 1/100), нечасто (<1/100 и ≥ 1/1000), редко (<1/1000 и ≥ 1/10000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны нервной системы: редко – увеличение глубины дыхания, депрессия, головокружение, головная боль, сонливость, седативный эффект, слабость, нарушение внимания, недомогание, вялость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – нарушение ритма сердца (особенно при быстром внутривенном введении или введении больших доз), AV-блокада, тахикардия, гипотензия или повышение давления.
Со стороны ЖКТ: редко – запор, тошнота, диарея, кишечная непроходимость, анорексия, рвота.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко – зуд, сыпь.
Со стороны гепатобилиарной системы: неизвестно – токсическое поражение печени: гепатит и повышение уровня ферментов печени.
Другое: редко – общий дискомфорт, покраснение лица, потливость, сухость в ротовой полости; очень редко – реакции гиперчувствительности; неизвестно – тромбоз в месте инъекции.

При беременности и в период грудного вскармливания лекарственное средство рекомендуется применять только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Применение папаверина гидрохлорида у детей 1-го года жизни не рекомендуется в связи с высоким риском развития гипертермии.
Не рекомендуется внутривенное введение препарата у детей до 15 лет.

Следует соблюдать осторожность и использовать только малые дозы папаверина гидрохлорида у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени и почек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у них усиливается гипотензивное действие папаверина гидрохлорида. У лиц с доброкачественной гиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина гидрохлорида могут спровоцировать развитие острой задержки мочи.
Быстрое внутривенное введение может привести к развитию фатальной аритмии и апноэ. Желательно проводить мониторинг ЭКГ до и во время парентерального лечения.
Необходимо соблюдать осторожность при наличии нарушений сердечной проводимости в анамнезе или декомпенсации сердечно-сосудистых заболеваний из-за риска нарушений сердечного ритма.
Введение папаверина гидрохлорида необходимо прекратить при появлении симптомов токсичности в печени.
Папаверина гидрохлорид следует назначать с осторожностью пациентам со снижением моторики ЖКТ в связи с большей подверженностью данных пациентов нарушению функции пищеварения.

При вождении автотранспорта и управлении механизмами необходимо соблюдать осторожность в связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме папаверина гидрохлорида, например сонливости и головокружения.

При одновременном применении папаверина гидрохлорид потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.
У курящих лиц метаболизм папаверина гидрохлорида ускорен, а его концентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются. Никотин может уменьшить или полностью устранить вазодилатирующее действие папаверина гидрохлорида.
Фентоламин потенцирует действие папаверина гидрохлорида на пещеристые тела полового члена при совместном введении.
Дифенгидрамин (димедрол), метамизол (анальгин) и диклофенак потенцируют спазмолитический эффект папаверина гидрохлорида.
Растворы папаверина гидрохлорида фармацевтически несовместимы с растворами глюкозы (частичная инактивация папаверина гидрохлорида).
Папаверина гидрохлорид может ослаблять терапевтический эффект леводопы (противопаркинсонических средств).
Папаверина гидрохлорид может усиливать эффект блокаторов кальциевых каналов.
При совместном применении с антиаритмическими и антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного действия.
Папаверина гидрохлорид может усиливать действие препаратов, угнетающих центральную нервную систему, и проявлять синергизм в сочетании с морфином.

Симптомы интоксикации проявляются при введении высоких доз, особенно на фоне патологии печени и почек. Характерно появление диплопии, слабости, сонливости, гипотензии, сердечной аритмии и тахикардии.
Специфического антидота не существует. Меры помощи включают отмену препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, проведение поддерживающей и симптоматической терапии, направленной на устранение возникших нарушений.

По 2 мл в ампулах из стекла.
– 10 ампул вместе с листком-вкладышем помещают в коробку из картона (№10);
– 10 ампул вместе листком-вкладышем помещают в пачку из картона с картонным вкладышем для фиксации ампул (№10);
– 10 ампул во вкладыше из пленки поливинилхлоридной; 1 вкладыш вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10х1).

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.
Лекарственное средство не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Источник