Париет побочные действия у взрослых
Ингибриторы протонного насоса просто необходимы в современной гастроэнтерологии для лечения каких-либо заболеваний желудка. Уже на протяжении 20 лет препараты этой группы активно применяются, имея высокий терапевтический эффект.
В последние годы в аптеках появилось новое подобное средство – Париет. Что это за лекарственный препарат?
С отзывами можно ознакомиться в конце статьи.
1. Инструкция
У данного лекарства имеется инструкция к применению, с которой нужно внимательно ознакомиться.
Показания к использованию
Препарат Париет с дозировкой 10 мг назначают для:
- Устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью в желудке, например, изжога;
- Устранение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая протекает без эзофагита.
Как правило, Париет в дозировке 10 мг назначают только при симптоматической терапии, т.е для устранения проявлений болезни, но не лечения.
Париет с дозировкой 20 мг применяют для лечения, а также профилактики многих заболеваний:
- Любой вид язвы;
- Любая форма ГЭРБ;
- Гастрит;
- Синдром Золлингрера-Эллисона;
- Идиопатическая гиперсекреция кислоты.
Применение
Таблетки лекарства Париет необходимо принимать внутрь, запивая водой (минимум пол стакана). Их ни в коем случае нельзя разжевывать или измельчать. Время суток, а также прием пищи абсолютно никак не влияют на процесс всасывания препарата. Именно поэтому Париет можно принимать в любое время дня. Однако важно помнить о том, чтобы интервал между приемами был одинаковым.
10 мг
Препарат с дозировкой 10 мг следует принимать 1 раз в сутки. Для соблюдения временного интервала рекомендуется принимать препарат утром перед едой.
Если улучшение состояния не наступило спустя первые три дня, то прием лекарства следует прекратить и обратится в больницу для дальнейшей консультации.
Максимально разрешенная длительность приема данного лекарства без наблюдения врача составляет 14 дней.
С целью профилактики ГЭРБ назначается Париет в дозировке 10 мг. Помимо этого, препарат назначают по 10 мг при неэрозивной форме ГЭРБ для устранения симптомов. В обоих случаях таблетки рекомендуют принимать 2-3 месяца.
20 мг
Эти таблетки назначают для лечения, а также профилактики ГЭРБ и язв. Кратность, а также длительность приема препарата определяется индивидуально, в зависимости от типа заболевания.
При язве на стадии обострения назначается Париет 1 раз в сутки на протяжении 42 дней (1,5 месяца). Если положительного эффекта так и не наступило, то терапию продлевают еще на 2 месяца.
Для устранения язвы желудка с Hellcobacter pylori необходимо принимать препарат 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. Его следует принимать вместе с антибиотиками. Если необходимо, то врач может продлить курс лечения еще на несколько недель.
В случае если у человека имеется почечная или печеночная недостаточность, то корректировать дозировку не стоит. Снизить дозировку доктор может только тем пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью.
Форма выпуска
Лекарство продается в аптеках в виде:
- Таблеток по 10 мг, которые покрыты розовой оболочкой. При поперечном разрезе таблетка имеет белый цвета. Выпускается лекарственный препарат с данной дозировкой по 7, а также по 14 таблеток в одной упаковке;
- Таблеток по 20 мг, которые покрыты желтой оболочкой. При поперечном разрезе таблетка имеет белый цвет. Выпускается данной лекарство по 14, а также по 28 таблеток в одной упаковке.
Основным компонентом препарата является рабепразол натрия. Дополнительными веществами, входящими в состав, являются: магния стеарат, маннит, чернила пищевые серые, магния оксид, гипролоза, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), воск караубский, тальк, шеллак белый, этанол.
Сочетание с другими лекарствами
Препарат никак не взаимодействует с антацидами (маалокс и т.д.), поэтому допускается одновременный прием этих лекарств. Париет снижает всасывание кетоконазола на 33% и повышает дигоксина на 22%. Это важно учитывать при назначении Париета, т.к. придется скорректировать лечение.
Данный препарат значительно снижает всасывание лекарств, используемых для лечения СПИД или ВИЧ, поэтому их не стоит применять одновременно.
2. Побочные явления
Париет имеет такие побочные явления, как:
- Отечность, крапивница, одышка;
- Анорексия, увеличение веса, гипомагниемия;
- Понос, запор, боль в животе, стоматит, метеоризм;
- депрессия, бессонница, сонливость, боли в голове, астения;
- Лейкопения, тромбоцитопия, нейтропения;
- Гепатит;
- Повышенная потливость, нефрит, эритема;
- Миалгия, боль в спине, артралгия, появление судорог в икрах;
- Ринит, понижение зрения, фарингит, гинекомастия, повышение температуры.
На основании продолжительного промежутка наблюдений за применением лекарства Париет можно констатировать то, что препарат, как правило, переносится хорошо, а побочные явления случаются крайне редко. Если же и наблюдаются побочные эффекты, то они слабо выражены.
Самым опасным побочным явлением данного средства является гипомагниемия. Прием Париета необходимо сочетать с препаратом магния.
Помимо этого, у лиц, принимавших Париет длительный промежуток времени увеличен риск перелома костей.
Противопоказания
Париет противопоказан к применению при таких заболеваниях, а также состояниях, как:
- Индивидуальная аллергическая реакция;
- Период вскармливания малыша грудью;
- Период вынашивания плода;
- Для дозировки 10 мг: детки до 18 лет;
- Для 20 мг: дети, чей возраст не переступил отметку в 12 лет.
Беременность
Каких-либо данных о приеме беременными Париета нет. Поэтому медики не рекомендуют принимать данное лекарство в период беременности, а также на время кормления ребенка грудью.
3. Хранение
Препарат следует хранить при температуре примерно 25°С в месте, куда не имеют доступ домашние животные, а также маленькие дети.
Ни в коем случае не допускается хранение лекарства в холодильнике.
Срок хранения данного препарата составляет не более 2-х лет.
4. Цена
Лекарственный препарат производится в Японии. Именно поэтому стоимость на лекарство значительно выше, т.к. требуется транспортировать товар, а также заплатить гос. пошлину.
Россия
- Упаковка лекарства 10 мг по 7 табл. в среднем стоит 700-1000 рублей;
- За пачку Париета 10 мг по 14 табл. придется отдать 1000-1400 рублей;
- Препарат 20 мг по 14 табл. в среднем стоит 1600-2000 рублей;
- За упаковку Париета 20 мг по 28 табл. нужно отдать 3000-3700 рублей.
Украина
За пачку Париета придется отдать от 300 до 600 грн.
Париет можно приобрести в любой аптеке. Рецепт врача для этого не требуется.
Видео на тему: Рекламный ролик Париет – Изжоге нет
5. Аналоги
Сегодня в аптеках существуют препараты, которые являются аналогом Париета. Среди них можно выделить: Цисагаст, Ромесек, Ортанол, Омекапс, Омез, Лансофед, Ланзоптол, Ланзап, Геликол, Гастрозол, Омизак, Омитокс, Оцид, Промез, Сопрал, Эпикур, Ультоп. Они продаются в форме капсул. Зипантола, Нольпаза, Ультера, Эзомепразол, Пиженум, Санпраз. Они выпускаются в форме таблеток.
6. Отзывы
2/3 отзывов о данном лекарстве являются положительными и лишь 1/3 часть – отрицательными. Положительные отзывы отмечают высокую эффективность препарата, т.к. после приема лекарства повторное появление симптомов зарегистрировано не было.
Помимо этого, люди отмечают, что побочные явления у Париет незначительны или вовсе отсутствуют. Данное лекарство имеет высокую стоимость, поэтому оно становится недоступным для некоторых слоев населения.
Отрицательные отзывы, как правило, связаны с появлением побочных явлений, которые люди очень тяжело перенесли. Из-за того, что состояние людей ухудшалось, они оставляли отрицательные отзывы. В интернете практически нет отзывов о том, что лекарство оказалось бесполезным.
Блиц-советы
- Париет никак не влияет на вождение автомобиля;
- Перед приемом данного лекарства следует проконсультироваться у врача;
- Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, то перед приемом Париета необходимо проконсультироваться с врачом;
- Если изжога не проходит длительный промежуток времени, то следует проконсультироваться с врачом;
- Прием данного препарата возможен только при отсутствии злокачественных опухолей.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
Действующее вещество
– рабепразол натрия (rabeprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 20 мг, |
| что соответствует содержанию рабепразола | 18.85 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, моноглицерид диацетилированный – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана оксид (E171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, воск карнаубский – 0.025 мг, чернила пищевые красные А1 (шеллак белый, железа оксид красный, воск карнаубский, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).
7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
* может быть предусмотрен контроль вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко – гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Описание препарата ПАРИЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Фармакодинамика
Средство, понижающее секрецию желез желудка – протонной помпы ингибитор.
Механизм действия
Рабепразол натрия относится к классу антисекреторных веществ, производных бензимидазола. Рабепразол натрия подавляет секрецию желудочного сока путем специфического ингибирования H + /K + АТФазы на секреторной поверхности париетальных клеток желудка. H + /K + АТФаза представляет собой белковый комплекс, который функционирует как протонная помпа, таким образом, рабепразол натрия является ингибитором протонной помпы в желудке и блокирует финальную стадию продукции кислоты. Данный эффект является дозозависимым и приводит к подавлению как базальной, так и стимулируемой секреции кислоты независимо от раздражителя. Рабепразол натрия не обладает антихолинергическими свойствами.
Антисекреторное действие
После перорального приема 20 мг рабепразола натрия антисекреторный эффект развивается в течение часа. Ингибирование базальной и стимулируемой секреции кислоты через 23 ч после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 69% и 82% соответственно, и продолжается до 48 ч. Такая продолжительность фармакодинамического действия намного превышает предсказуемое по T 1/2 (примерно один час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с H + /K + АТФазой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия. При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1-2 дней.
Влияние на уровень гастрина в плазме
В ходе клинических исследований пациенты принимали 10 или 20 мг рабепразола натрия ежедневно при продолжительности лечения до 43 месяцев. Уровень гастрина в плазме был повышен первые 2-8 недель, что отражает ингибирующее действие на секрецию кислоты. Концентрация гастрина возвращалась к исходному уровню обычно в течение 1-2 недель после прекращения лечения.
Влияние на энтерохромафинно-подобные клетки
При исследовании образцов биопсии желудка человека из области антрума и дна желудка 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения в течение 8 недель, устойчивые изменения в морфологической структуре энтерохромафинно-подобных клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространении инфекции Helicobacter pylori не были обнаружены.
В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол натрия (10 мг/день или 20 мг/день) продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для омепразола (20 мг/кг). Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.
Другие эффекты
Системные эффекты рабепразола натрия в отношении центральной нервной системы, сердечно-сосудистой или дыхательной систем в настоящий момент не обнаружены. Было показано, что рабепразол натрия при пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, углеводный обмен, уровень паратиреоидного гормона в крови, а также на уровень кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона (ФСГ), лютеинизирующего гормона (ЛГ), ренина, альдостерона и соматотропного гормона.
Фармакокинетика
Всасывание
Рабепразол быстро абсорбируется из кишечника, и его пиковые концентрации в плазме достигаются примерно через 3,5 ч после приема дозы в 20 мг. Изменение пиковых концентраций в плазме (C max ) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) рабепразола носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Абсолютная биодоступность после перорального приема 20 мг (по сравнению с внутривенным введением) составляет около 52%. Кроме того, биодоступность не изменяется при многократном приеме рабепразола. У здоровых добровольцев период T 1/2 из плазмы составляет около 1 ч (варьируя от 0,7 до 1,5 ч), а суммарный клиренс составляет 3,8 мл/мин/кг.
У пациентов с хроническим поражением печени AUC увеличена вдвое по сравнению со здоровыми добровольцами, что свидетельствует о снижении метаболизма первого прохождения, а T 1/2 из плазмы увеличен в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола. Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию рабепразола на 4 ч и более, однако ни C max , ни степень абсорбции не изменяются.
Распределение
У человека степень связывания рабепразола с белками плазмы составляет около 97%.
Метаболизм и выведение
У здоровых людей
После приема однократной пероральной дозы 20 мг 14С-меченного рабепразола натрия неизмененного препарата в моче найдено не было. Около 90% рабепразола выводится с мочой главным образом в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6), а также в форме двух неизвестных метаболитов, выявленных в ходе токсикологического анализа. Оставшаяся часть принятого рабепразола натрия выводится с калом. Суммарное выведение составляет 99,8%. Эти данные свидетельствуют о небольшом выведении метаболитов рабепразола натрия с желчью. Основным метаболитом является тиоэфир (М1). Единственным активным метаболитом является десметил (М3), однако он наблюдался в низкой концентрации только у одного участника исследования после приема 80 мг рабепразола.
Терминальная стадия почечной недостаточности
У пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5мл/мин/1,73м 2 ), выведение рабепразола натрия схоже с таковым для здоровых добровольцев. AUC и C max у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T 1/2 рабепразола составлял 0,82 ч у здоровых добровольцев, 0,95 ч у пациентов во время гемодиализа и 3,6 ч после гемодиализа. Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.
Хронический компенсированный цирроз
Пациенты с хроническим компенсированным циррозом печени переносят рабепразол натрия в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и C max увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами соответствующего пола. Пожилые пациенты У пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола по 20 мг в сутки у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а C max повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами. Однако признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.
CYP2C19 полиморфизм
У пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а C max в 1,6 раза по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как C max увеличивается на 40%.
Источник