Париет противопоказания и побочные действия
Действующее вещество
– рабепразол натрия (rabeprazole)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 20 мг, |
| что соответствует содержанию рабепразола | 18.85 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, моноглицерид диацетилированный – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана оксид (E171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, воск карнаубский – 0.025 мг, чернила пищевые красные А1 (шеллак белый, железа оксид красный, воск карнаубский, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).
7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
* может быть предусмотрен контроль вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам; беременность, период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: тяжелая почечная недостаточность.
Дозировка
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: редко – острые системные аллергические реакции.
Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
Со стороны обмена веществ: редко – гипомагниемия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности печеночных ферментов; редко – гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – буллезные высыпания, крапивница; очень редко – мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, артралгия.
Со стороны репродуктивной системы: очень редко – гинекомастия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Терапия ингибиторами протонового насоса может приводить к возрастанию риска желудочно-кишечных инфекций, вызванных Clostridium difficile.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
Пациенты, длительное время имеющие повторяющиеся симптомы нарушения пищеварения или изжоги, должны регулярно наблюдаться у врача. Пациенты в возрасте старше 55 лет, ежедневно принимающие безрецептурные препараты для снятия симптомов изжоги и нарушения пищеварения, должны проинформировать об этом своего лечащего врача.
Не следует применять одновременно с рабепразолом другие средства, снижающие кислотность, например, блокаторы H2-рецепторов или ингибиторы протонового насоса.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Беременность и лактация
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
При нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью.
При нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Описание препарата ПАРИЕТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Ингибриторы протонного насоса просто необходимы в современной гастроэнтерологии для лечения каких-либо заболеваний желудка. Уже на протяжении 20 лет препараты этой группы активно применяются, имея высокий терапевтический эффект.
В последние годы в аптеках появилось новое подобное средство – Париет. Что это за лекарственный препарат?
С отзывами можно ознакомиться в конце статьи.
1. Инструкция
У данного лекарства имеется инструкция к применению, с которой нужно внимательно ознакомиться.
Показания к использованию
Препарат Париет с дозировкой 10 мг назначают для:
- Устранения симптомов, связанных с повышенной кислотностью в желудке, например, изжога;
- Устранение симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), которая протекает без эзофагита.
Как правило, Париет в дозировке 10 мг назначают только при симптоматической терапии, т.е для устранения проявлений болезни, но не лечения.
Париет с дозировкой 20 мг применяют для лечения, а также профилактики многих заболеваний:
- Любой вид язвы;
- Любая форма ГЭРБ;
- Гастрит;
- Синдром Золлингрера-Эллисона;
- Идиопатическая гиперсекреция кислоты.
Применение
Таблетки лекарства Париет необходимо принимать внутрь, запивая водой (минимум пол стакана). Их ни в коем случае нельзя разжевывать или измельчать. Время суток, а также прием пищи абсолютно никак не влияют на процесс всасывания препарата. Именно поэтому Париет можно принимать в любое время дня. Однако важно помнить о том, чтобы интервал между приемами был одинаковым.
10 мг
Препарат с дозировкой 10 мг следует принимать 1 раз в сутки. Для соблюдения временного интервала рекомендуется принимать препарат утром перед едой.
Если улучшение состояния не наступило спустя первые три дня, то прием лекарства следует прекратить и обратится в больницу для дальнейшей консультации.
Максимально разрешенная длительность приема данного лекарства без наблюдения врача составляет 14 дней.
С целью профилактики ГЭРБ назначается Париет в дозировке 10 мг. Помимо этого, препарат назначают по 10 мг при неэрозивной форме ГЭРБ для устранения симптомов. В обоих случаях таблетки рекомендуют принимать 2-3 месяца.
20 мг
Эти таблетки назначают для лечения, а также профилактики ГЭРБ и язв. Кратность, а также длительность приема препарата определяется индивидуально, в зависимости от типа заболевания.
При язве на стадии обострения назначается Париет 1 раз в сутки на протяжении 42 дней (1,5 месяца). Если положительного эффекта так и не наступило, то терапию продлевают еще на 2 месяца.
Для устранения язвы желудка с Hellcobacter pylori необходимо принимать препарат 2 раза в сутки на протяжении 28 дней. Его следует принимать вместе с антибиотиками. Если необходимо, то врач может продлить курс лечения еще на несколько недель.
В случае если у человека имеется почечная или печеночная недостаточность, то корректировать дозировку не стоит. Снизить дозировку доктор может только тем пациентам, которые страдают тяжелой печеночной недостаточностью.
Форма выпуска
Лекарство продается в аптеках в виде:
- Таблеток по 10 мг, которые покрыты розовой оболочкой. При поперечном разрезе таблетка имеет белый цвета. Выпускается лекарственный препарат с данной дозировкой по 7, а также по 14 таблеток в одной упаковке;
- Таблеток по 20 мг, которые покрыты желтой оболочкой. При поперечном разрезе таблетка имеет белый цвет. Выпускается данной лекарство по 14, а также по 28 таблеток в одной упаковке.
Основным компонентом препарата является рабепразол натрия. Дополнительными веществами, входящими в состав, являются: магния стеарат, маннит, чернила пищевые серые, магния оксид, гипролоза, этилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), воск караубский, тальк, шеллак белый, этанол.
Сочетание с другими лекарствами
Препарат никак не взаимодействует с антацидами (маалокс и т.д.), поэтому допускается одновременный прием этих лекарств. Париет снижает всасывание кетоконазола на 33% и повышает дигоксина на 22%. Это важно учитывать при назначении Париета, т.к. придется скорректировать лечение.
Данный препарат значительно снижает всасывание лекарств, используемых для лечения СПИД или ВИЧ, поэтому их не стоит применять одновременно.
2. Побочные явления
Париет имеет такие побочные явления, как:
- Отечность, крапивница, одышка;
- Анорексия, увеличение веса, гипомагниемия;
- Понос, запор, боль в животе, стоматит, метеоризм;
- депрессия, бессонница, сонливость, боли в голове, астения;
- Лейкопения, тромбоцитопия, нейтропения;
- Гепатит;
- Повышенная потливость, нефрит, эритема;
- Миалгия, боль в спине, артралгия, появление судорог в икрах;
- Ринит, понижение зрения, фарингит, гинекомастия, повышение температуры.
На основании продолжительного промежутка наблюдений за применением лекарства Париет можно констатировать то, что препарат, как правило, переносится хорошо, а побочные явления случаются крайне редко. Если же и наблюдаются побочные эффекты, то они слабо выражены.
Самым опасным побочным явлением данного средства является гипомагниемия. Прием Париета необходимо сочетать с препаратом магния.
Помимо этого, у лиц, принимавших Париет длительный промежуток времени увеличен риск перелома костей.
Противопоказания
Париет противопоказан к применению при таких заболеваниях, а также состояниях, как:
- Индивидуальная аллергическая реакция;
- Период вскармливания малыша грудью;
- Период вынашивания плода;
- Для дозировки 10 мг: детки до 18 лет;
- Для 20 мг: дети, чей возраст не переступил отметку в 12 лет.
Беременность
Каких-либо данных о приеме беременными Париета нет. Поэтому медики не рекомендуют принимать данное лекарство в период беременности, а также на время кормления ребенка грудью.
3. Хранение
Препарат следует хранить при температуре примерно 25°С в месте, куда не имеют доступ домашние животные, а также маленькие дети.
Ни в коем случае не допускается хранение лекарства в холодильнике.
Срок хранения данного препарата составляет не более 2-х лет.
4. Цена
Лекарственный препарат производится в Японии. Именно поэтому стоимость на лекарство значительно выше, т.к. требуется транспортировать товар, а также заплатить гос. пошлину.
Россия
- Упаковка лекарства 10 мг по 7 табл. в среднем стоит 700-1000 рублей;
- За пачку Париета 10 мг по 14 табл. придется отдать 1000-1400 рублей;
- Препарат 20 мг по 14 табл. в среднем стоит 1600-2000 рублей;
- За упаковку Париета 20 мг по 28 табл. нужно отдать 3000-3700 рублей.
Украина
За пачку Париета придется отдать от 300 до 600 грн.
Париет можно приобрести в любой аптеке. Рецепт врача для этого не требуется.
Видео на тему: Рекламный ролик Париет – Изжоге нет
5. Аналоги
Сегодня в аптеках существуют препараты, которые являются аналогом Париета. Среди них можно выделить: Цисагаст, Ромесек, Ортанол, Омекапс, Омез, Лансофед, Ланзоптол, Ланзап, Геликол, Гастрозол, Омизак, Омитокс, Оцид, Промез, Сопрал, Эпикур, Ультоп. Они продаются в форме капсул. Зипантола, Нольпаза, Ультера, Эзомепразол, Пиженум, Санпраз. Они выпускаются в форме таблеток.
6. Отзывы
2/3 отзывов о данном лекарстве являются положительными и лишь 1/3 часть – отрицательными. Положительные отзывы отмечают высокую эффективность препарата, т.к. после приема лекарства повторное появление симптомов зарегистрировано не было.
Помимо этого, люди отмечают, что побочные явления у Париет незначительны или вовсе отсутствуют. Данное лекарство имеет высокую стоимость, поэтому оно становится недоступным для некоторых слоев населения.
Отрицательные отзывы, как правило, связаны с появлением побочных явлений, которые люди очень тяжело перенесли. Из-за того, что состояние людей ухудшалось, они оставляли отрицательные отзывы. В интернете практически нет отзывов о том, что лекарство оказалось бесполезным.
Блиц-советы
- Париет никак не влияет на вождение автомобиля;
- Перед приемом данного лекарства следует проконсультироваться у врача;
- Если вы принимаете какие-либо другие лекарственные препараты, то перед приемом Париета необходимо проконсультироваться с врачом;
- Если изжога не проходит длительный промежуток времени, то следует проконсультироваться с врачом;
- Прием данного препарата возможен только при отсутствии злокачественных опухолей.
Комментарии для сайта Cackle
Источник
???? Состав препарата Париет®
✅ Применение препарата Париет®
Описание активных компонентов препарата
Париет®
(Pariet®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Упаковка и выпускающий контроль качества:
CILAG, AG
(Швейцария)
Код ATX:
A02BC04
(Rabeprazole)
Лекарственная форма
| Париет® | Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг: 7 или 14 шт. рег. №: П N011880/01 Дата перерегистрации: 08.02.19 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Париет®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой светло-желтого цвета, округлой формы, двояковыпуклые, на одной стороне маркировка красными чернилами “E243”; на поперечном разрезе – от белого до почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| рабепразол натрия | 20 мг, |
| что соответствует содержанию рабепразола | 18.85 мг |
Вспомогательные вещества: маннит (маннитол) – 40 мг, магния оксид – 63 мг, гидроксипропилцеллюлоза слабозамещенная (гипролоза) – 19.5 мг, гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза) – 3 мг, магния стеарат – 1.5 мг, этилцеллюлоза – 1 мг, гипромеллозы фталат – 12 мг, моноглицерид диацетилированный – 1.2 мг, тальк – 1.13 мг, титана оксид (E171) – 0.6 мг, железа оксид желтый – 0.07 мг, воск карнаубский – 0.025 мг, чернила пищевые красные А1 (шеллак белый, железа оксид красный, воск карнаубский, сложный эфир глицериновой кислоты, этанол дегидратированный, 1-бутанол).
7 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
14 шт. – блистеры из 2 слоев алюминия (1) – пачки картонные*.
* может быть предусмотрен контроль вскрытия.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство, ингибитор Н+-К+-АТФ-азы (протонового насоса). Механизм действия связан с угнетением фермента Н+-К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, что приводит к блокированию конечной стадии образования соляной кислоты. Это действие является дозозависимым и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается из ЖКТ. При дозе 20 мг Cmax достигается через 3.5 ч. Изменения Cmax и AUC носят линейный характер (в диапазоне доз от 10 до 40 мг). Абсолютная биодоступность составляет около 52% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Биодоступность рабепразола не увеличивается при многократном приеме.
Прием пищи и время приема в течение суток не влияют на абсорбцию рабепразола.
Связывание с белками плазмы составляет 97%.
Рабепразол натрия подвергается эффекту “первого прохождения”. Метаболизируется в печени при участии изоферментов системы CYP.
Основные метаболиты (тиоэфир и карбоновая кислота) и второстепенные метаболиты (сульфон, диметилтиоэфир и конъюгат меркаптопуровой кислоты) присутствуют в низких концентрациях.
У здоровых добровольцев T1/2 составляет около 1 ч, общий клиренс – около 283 Примерно 90% выводится с мочой преимущественно в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптопуровой кислоты и карбоновой кислоты. В токсикологических исследованиях у лабораторных животных найдены еще 2 неидентифицированных метаболита. Остальная часть выводится с калом.
У пациентов со стабильной терминальной стадией хронической почечной недостаточности, нуждающихся в гемодиализе (КК менее 5 мл/мин/1.73 м2) AUC и Cmax были на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем T1/2 рабепразола составлял 0.82 ч у здоровых добровольцев, 0.95 ч – у пациентов во время гемодиализа и 3.6 ч – после гемодиализа. При заболеваниях почек клиренс рабепразола у пациентов на гемодиализе был приблизительно в 2 раза выше, чем у здоровых добровольцев.
У пациентов с хронической печеночной недостаточностью слабой или средней степени после однократного приема рабепразола наблюдалось увеличение Cmax, T1/2, AUC.
В случае замедленного метаболизма CYP2C19 после приема рабепразола по 20 мг/сут в течение 7 дней AUC и T1/2 составляли 1.9 и 1.6 соответственно при экстенсивном метаболизме, в то время как Cmax увеличивалась только на 40%.
У пациентов пожилого возраста выведение рабепразола несколько замедлено.
Показания активных веществ препарата
Париет®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками); гастроэзофагеальный рефлюкс.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза – 10-20 мг. Частота и длительность применения зависят от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко – сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях – анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко – нервозность, сонливость; в единичных случаях – депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
Со стороны дыхательной системы: возможны – ринит, фарингит, кашель; редко – синусит, бронхит.
Аллергические реакции: редко – кожная сыпь; в единичных случаях – зуд.
Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко – миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях – увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.
Противопоказания к применению
Беременность, период лактации (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к рабепразолу натрия или замещенным бензимидазолам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Рабепразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
В экспериментальных исследованиях установлено, что рабепразол в незначительных количествах проникает через плацентарный барьер, однако не отмечено нарушений фертильности или дефектов развития плода; выделяется с молоком лактирующих крыс.
Клинический опыт применения рабепразола у детей отсутствует, поэтому применение не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы не требуется.
Особые указания
Перед началом терапии необходимо исключить злокачественные новообразования желудка, т.к. применение рабепразола может маскировать симптомы и отсрочить правильную диагностику.
Пациентам с нарушениями функции печени или почек коррекции дозы не требуется, однако у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени рабепразол рекомендуется применять с осторожностью.
При одновременном применении с рабепразолом следует корректировать дозы кетоконазола и дигоксина.
В экспериментальных исследованиях не установлено канцерогенного действия рабепразола, однако при изучении мутагенности были получены неоднозначные результаты. Тесты на клетках лимфомы у мышей были положительными, при этом микроядерный тест in vivo и тест восстановления ДНК in vivo и in vitro были отрицательными.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с дигоксином возможно повышение (от небольшой до умеренной) концентрации дигоксина в плазме крови.
При одновременном применении с кетоконазолом уменьшается его биодоступность.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата – используйте данный код
Источник