Пенталгин н побочные действия
Латинское название: Pentalginum-N
Код ATX: N02BB72
Действующее вещество: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал (codeine + caffeine + metamizole sodium + naproxen + phenobarbital)
Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия)
Актуализация описания и фото: 22.11.2018
Пенталгин-Н – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма Пенталгина-Н – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым или желтоватым оттенком цвета, с нанесенным на одной из сторон сокращенным названием препарата «ПЕНТ-Н» (в ячейковой или безъячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки).
Состав одной таблетки:
- активные вещества: анальгин (метамизол натрия) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин (в форме кодеина или фосфата кодеина) – 8 мг;
- вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), цитрат натрия, стеарат магния.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
В состав Пенталгина-Н входят активные вещества, обладающие анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим, противовоспалительным и седативным эффектом.
Метамизол натрия является производным пиразолона. Он оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие.
Напроксен, являясь нестероидным противовоспалительным средством, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые обусловлены неселективным ингибированием активности фермента циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов из арахидоновой кислоты.
Кофеин способствует расширению кровеносных сосудов скелетной мышечной ткани, сердца, головного мозга, почек, повышению физической и умственной работоспособности, снижению утомляемости и сонливости. Путем увеличения проницаемости гистогематических барьеров и повышения биодоступности ненаркотических анальгетиков кофеин приводит к усилению их терапевтического эффекта.
Кодеин обладает свойством стимуляции опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, приводящей к активации работы антиноцицептивной системы и улучшению восприятия боли на эмоциональном уровне.
Фенобарбитал и кодеин способствуют повышению анальгезирующего действия метамизола натрия и напроксена.
Фармакокинетика
Активные вещества препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.
Некоторые фармакокинетические характеристики действующих компонентов Пенталгина-Н:
- метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника, образуя активный метаболит 4-метил-амино-антипирин, который метаболизируется, в свою очередь, в 4-формил-амино-антипирин и прочие метаболиты. С белками плазмы крови связывается 50–60% активного метаболита. Вещество способно проникать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с мочой;
- напроксен: биодоступность составляет 95%, с белками плазмы крови связывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 12 до 15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболита (диметилнапроксена), с желчью – в небольших количествах;
- кофеин: в кишечнике хорошо абсорбируется. Т1/2 составляет 5 часов (в некоторых случаях – до 10 часов). Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – приблизительно 10%;
- фенобарбитал: биодоступность – около 80%, с белками плазмы крови связывается примерно 50%. Имеет свойство хорошо проникать через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени с образованием метаболитов, основной из которых фармакологической активностью не обладает. Выводится с мочой, в том числе в неизмененном виде, – 20–25%;
- кодеин: с белками плазмы крови связывается незначительно. Метаболизируется в печени. Путем деметилирования 10% вещества преобразуется в морфин. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде – 5–15%.
Показания к применению
- болевой синдром различного генеза слабой и умеренной степени выраженности (в том числе головная боль, невралгия, мигрень, боли в мышцах, суставах, радикулит, зубная боль, альгодисменорея);
- простудные и другие заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, воспалением и болевыми ощущениями.
Противопоказания
Абсолютные:
- нарушения функции почек и/или печени тяжелой степени;
- анемия, лейкопения;
- бронхиальная астма, бронхоспазм;
- угнетение дыхания;
- язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- тяжелая степень артериальной гипертензии;
- острый инфаркт миокарда;
- аритмии;
- черепно-мозговые травмы;
- глаукома;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- состояние алкогольного опьянения;
- детский возраст до 12 лет;
- беременность, период лактации;
- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав Пенталгина-Н.
Относительные (применение препарата требует осторожности):
- артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
- пожилой возраст.
Инструкция по применению Пенталгина-Н: способ и дозировка
Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.
Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.
Побочные действия
- со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор; при продолжительном приеме высоких доз – нарушения функционирования печени;
- со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
- со стороны системы кроветворения: редко – нарушения кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
- со стороны мочевыделительной системы: при продолжительном применении в высоких дозах – нарушения функционирования почек;
- аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Передозировка
При передозировке Пенталгина-Н возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, сонливость, слабость, гастралгия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, бред, угнетение дыхания.
Лечение в случае передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка через зонд, применении адсорбентов (например, активированного угля), симптоматической терапии, направленной на поддержание функционирования жизненно важных органов.
Особые указания
Во время приема Пенталгина-Н возможно затруднение при установлении диагноза в случае острого абдоминального болевого синдрома.
У больных с поллинозом и атопической бронхиальной астмой на фоне применения препарата повышается риск развития реакций повышенной чувствительности.
В случае длительного (более пяти суток) приема Пенталгина-Н необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
В период использования препарата могут изменяться результаты допингового контроля у спортсменов.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Поскольку Пенталгин-Н может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и сонливость, при приеме таблеток следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.
Применение при беременности и лактации
Согласно инструкции, Пенталгин-Н противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.
При необходимости использования препарата в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.
Применение в детском возрасте
Детям младше 12 лет назначать Пенталгин-Н запрещено.
При нарушениях функции почек
Принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.
При нарушениях функции печени
При выраженных нарушениях функции печени назначать Пенталгин-Н не рекомендуется.
Применение в пожилом возрасте
Больным пожилого возраста следует соблюдать осторожность, принимая препарат.
Лекарственное взаимодействие
Применение Пенталгина-Н одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:
- неопиоидные анальгетики: усиление токсических эффектов;
- аллопуринол, трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства: повышение токсичности метамизола натрия;
- фенилбутазон, барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию (увеличение скорости синтеза) микросомальных ферментов печени: ослабление действия метамизола натрия;
- циклоспорин: снижение его уровня в крови;
- транквилизаторы и седативные средства: усиление анальгезирующего действия препарата.
Аналоги
Аналогами Пенталгина-Н являются Пиралгин, Пенталгин, Баралгин М, Максиган, Спазмалин, Седальгин плюс, Тетралгин, Банальгин и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.
Беречь от детей.
Срок хранения – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Пенталгине-Н
Отзывов о Пенталгине-Н много, и они в основном положительные. Практически всем написавшим отзыв препарат помог избавиться от болей различного происхождения. Хорошо зарекомендовали себя таблетки и как жаропонижающее средство при простудных заболеваниях. Пользователи отмечают, что препарат действует быстро, обезболивающий эффект сохраняется достаточно продолжительное время. Многие предпочитают иметь Пенталгин-Н в домашней аптечке.
Цена на Пенталгин-Н в аптеках
Цена на Пенталгин-Н за упаковку из 10 таблеток ориентировочно составляет 210 рублей.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующее вещество
Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Naproxen + Phenobarbital)
Аналоги по АТХ
N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками
Фармакологические группы
- НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях
- НПВС — Пиразолоны в комбинациях
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — седативное, спазмолитическое, противовоспалительное, анальгезирующее.
Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).
Показания препарата Пенталгин®-Н
Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.
Противопоказания
Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: нарушение функции почек (при длительном применении).
Взаимодействие
Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое действие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.
Способ применения и дозы
Внутрь, по 1 табл.1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам пожилого возраста. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема следует избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Условия хранения препарата Пенталгин®-Н
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Пенталгин®-Н
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие
Препарат: ПЕНТАЛГИН®-Н
Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: ЛС-002271
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}
Форма выпуска Пенталгин-н, упаковка препарата и состав.
Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.
1 таб.
метамизол натрий
300 мг
напроксен
100 мг
кофеин
50 мг
фенобарбитал
10 мг
кодеин
8 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Пенталгин-н
Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.
Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.
Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.
Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.
Фармакокинетика препарата.
Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.
Метамизол натрия
В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.
Напроксен
Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.
Кофеин
Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 — 5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.
Кодеин
Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% — в неизмененном виде).
Фенобарбитал
Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде.
Показания к применению:
— слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);
— лихорадочные состояния, простудные и других заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.
Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.
Побочное действие Пенталгин-н:
Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Противопоказания к препарату:
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени;
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
— бронхиальная астма;
— бронхоспазм;
— анемия, лейкопения;
— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;
— черепно-мозговая травма;
— артериальная гипертензия тяжелой степени;
— острый инфаркт миокарда;
— аритмии;
— алкогольное опьянение;
— глаукома;
— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
— беременность;
— детский возраст до 12 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.
Применение при беременности и лактации.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Особый указания по применению Пенталгин-н.
При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.
Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.
У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.
На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка препаратом:
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие Пенталгин-н с другими препаратами.
Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.
Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.
Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
Условия продажи в аптеках.
Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Пенталгин-н.
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
Источник