Пенталгин н побочные действия

Пенталгин н побочные действия thumbnail

Латинское название: Pentalginum-N

Код ATX: N02BB72

Действующее вещество: кодеин + кофеин + метамизол натрия + напроксен + фенобарбитал (codeine + caffeine + metamizole sodium + naproxen + phenobarbital)

Производитель: Фармстандарт-Томскхимфарм, ОАО (Россия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Таблетки Пенталгин-Н

Пенталгин-Н – комбинированный препарат с анальгетическим, жаропонижающим и противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Пенталгина-Н – таблетки: плоскоцилиндрической формы, от белого до белого с кремовым или желтоватым оттенком цвета, с нанесенным на одной из сторон сокращенным названием препарата «ПЕНТ-Н» (в ячейковой или безъячейковой контурной упаковке 10 шт., в картонной коробке 1 или 2 упаковки).

Состав одной таблетки:

  • активные вещества: анальгин (метамизол натрия) – 300 мг, напроксен – 100 мг, кофеин – 50 мг, фенобарбитал – 10 мг, кодеин (в форме кодеина или фосфата кодеина) – 8 мг;
  • вспомогательные компоненты: картофельный крахмал, низкомолекулярный повидон (медицинский низкомолекулярный поливинилпирролидон), цитрат натрия, стеарат магния.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В состав Пенталгина-Н входят активные вещества, обладающие анальгезирующим, спазмолитическим, жаропонижающим, противовоспалительным и седативным эффектом.

Метамизол натрия является производным пиразолона. Он оказывает анальгезирующее и антипиретическое действие.

Напроксен, являясь нестероидным противовоспалительным средством, обладает противовоспалительными, обезболивающими и жаропонижающими свойствами, которые обусловлены неселективным ингибированием активности фермента циклооксигеназы, отвечающей за выработку простагландинов из арахидоновой кислоты.

Кофеин способствует расширению кровеносных сосудов скелетной мышечной ткани, сердца, головного мозга, почек, повышению физической и умственной работоспособности, снижению утомляемости и сонливости. Путем увеличения проницаемости гистогематических барьеров и повышения биодоступности ненаркотических анальгетиков кофеин приводит к усилению их терапевтического эффекта.

Кодеин обладает свойством стимуляции опиоидных рецепторов в различных отделах центральной нервной системы, приводящей к активации работы антиноцицептивной системы и улучшению восприятия боли на эмоциональном уровне.

Фенобарбитал и кодеин способствуют повышению анальгезирующего действия метамизола натрия и напроксена.

Фармакокинетика

Активные вещества препарата хорошо абсорбируются в желудочно-кишечном тракте.

Некоторые фармакокинетические характеристики действующих компонентов Пенталгина-Н:

  • метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника, образуя активный метаболит 4-метил-амино-антипирин, который метаболизируется, в свою очередь, в 4-формил-амино-антипирин и прочие метаболиты. С белками плазмы крови связывается 50–60% активного метаболита. Вещество способно проникать в грудное молоко. Выводятся метаболиты с мочой;
  • напроксен: биодоступность составляет 95%, с белками плазмы крови связывается. Период полувыведения (Т1/2) составляет от 12 до 15 часов. Выводится преимущественно почками в виде метаболита (диметилнапроксена), с желчью – в небольших количествах;
  • кофеин: в кишечнике хорошо абсорбируется. Т1/2 составляет 5 часов (в некоторых случаях – до 10 часов). Выводится в основном с мочой в виде метаболитов, в неизмененном виде – приблизительно 10%;
  • фенобарбитал: биодоступность – около 80%, с белками плазмы крови связывается примерно 50%. Имеет свойство хорошо проникать через плацентарный барьер. Метаболизм происходит в печени с образованием метаболитов, основной из которых фармакологической активностью не обладает. Выводится с мочой, в том числе в неизмененном виде, – 20–25%;
  • кодеин: с белками плазмы крови связывается незначительно. Метаболизируется в печени. Путем деметилирования 10% вещества преобразуется в морфин. Выводится главным образом почками, в неизмененном виде – 5–15%.

Показания к применению

  • болевой синдром различного генеза слабой и умеренной степени выраженности (в том числе головная боль, невралгия, мигрень, боли в мышцах, суставах, радикулит, зубная боль, альгодисменорея);
  • простудные и другие заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, воспалением и болевыми ощущениями.

Противопоказания

Абсолютные:

  • нарушения функции почек и/или печени тяжелой степени;
  • анемия, лейкопения;
  • бронхиальная астма, бронхоспазм;
  • угнетение дыхания;
  • язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
  • тяжелая степень артериальной гипертензии;
  • острый инфаркт миокарда;
  • аритмии;
  • черепно-мозговые травмы;
  • глаукома;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • состояние алкогольного опьянения;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность, период лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо компоненту, входящему в состав Пенталгина-Н.

Относительные (применение препарата требует осторожности):

  • артериальная гипертензия легкой и средней степени тяжести;
  • язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии;
  • пожилой возраст.

Инструкция по применению Пенталгина-Н: способ и дозировка

Таблетки Пенталгин-Н принимают внутрь.

Рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 4 таблетки.

Без рекомендации врача не следует принимать препарат более 5 суток в качестве анальгезирующего и более 3 суток в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

  • со стороны центральной нервной системы: головокружение, сонливость;
  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, запор; при продолжительном приеме высоких доз – нарушения функционирования печени;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение;
  • со стороны системы кроветворения: редко – нарушения кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз);
  • со стороны мочевыделительной системы: при продолжительном применении в высоких дозах – нарушения функционирования почек;
  • аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.

Передозировка

При передозировке Пенталгина-Н возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, сонливость, слабость, гастралгия, нарушения сердечного ритма, тахикардия, бред, угнетение дыхания.

Лечение в случае передозировки заключается в индукции рвоты, промывании желудка через зонд, применении адсорбентов (например, активированного угля), симптоматической терапии, направленной на поддержание функционирования жизненно важных органов.

Особые указания

Во время приема Пенталгина-Н возможно затруднение при установлении диагноза в случае острого абдоминального болевого синдрома.

У больных с поллинозом и атопической бронхиальной астмой на фоне применения препарата повышается риск развития реакций повышенной чувствительности.

В случае длительного (более пяти суток) приема Пенталгина-Н необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

В период использования препарата могут изменяться результаты допингового контроля у спортсменов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Поскольку Пенталгин-Н может вызывать такие побочные реакции, как головокружение и сонливость, при приеме таблеток следует воздержаться от вождения транспортных средств и выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Пенталгин-Н противопоказан к применению беременным и кормящим грудью женщинам.

При необходимости использования препарата в лактационный период грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Детям младше 12 лет назначать Пенталгин-Н запрещено.

При нарушениях функции почек

Принимать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью противопоказано.

При нарушениях функции печени

При выраженных нарушениях функции печени назначать Пенталгин-Н не рекомендуется.

Применение в пожилом возрасте

Больным пожилого возраста следует соблюдать осторожность, принимая препарат.

Лекарственное взаимодействие

Применение Пенталгина-Н одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • неопиоидные анальгетики: усиление токсических эффектов;
  • аллопуринол, трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства: повышение токсичности метамизола натрия;
  • фенилбутазон, барбитураты и другие препараты, вызывающие индукцию (увеличение скорости синтеза) микросомальных ферментов печени: ослабление действия метамизола натрия;
  • циклоспорин: снижение его уровня в крови;
  • транквилизаторы и седативные средства: усиление анальгезирующего действия препарата.

Аналоги

Аналогами Пенталгина-Н являются Пиралгин, Пенталгин, Баралгин М, Максиган, Спазмалин, Седальгин плюс, Тетралгин, Банальгин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Пенталгине-Н

Отзывов о Пенталгине-Н много, и они в основном положительные. Практически всем написавшим отзыв препарат помог избавиться от болей различного происхождения. Хорошо зарекомендовали себя таблетки и как жаропонижающее средство при простудных заболеваниях. Пользователи отмечают, что препарат действует быстро, обезболивающий эффект сохраняется достаточно продолжительное время. Многие предпочитают иметь Пенталгин-Н в домашней аптечке.

Цена на Пенталгин-Н в аптеках

Цена на Пенталгин-Н за упаковку из 10 таблеток ориентировочно составляет 210 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество

Кодеин + Кофеин + Метамизол натрия + Напроксен + Фенобарбитал (Codeine + Caffeine + Metamizole sodium + Naproxen + Phenobarbital)

Аналоги по АТХ

N02BB72 Метамизол натрия в комбинации с психолептиками

Фармакологические группы

  • НПВС — Производные пропионовой кислоты в комбинациях
  • НПВС — Пиразолоны в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит метамизола натрия 0,3 г, напроксена 0,1 г, кофеина 0,05 г, кодеина (основания) 0,008 г и фенобарбитала 0,01 г; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 1 или 2 упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — седативное, спазмолитическое, противовоспалительное, анальгезирующее.

Обладает свойствами седативных средств (фенобарбитал), ненаркотических анальгетиков и НПВС (метамизол, напроксен), усиленными кодеином (блокирует опиатные рецепторы) и кофеином (увеличивает проницаемость гистогематических барьеров).

Показания препарата Пенталгин®-Н

Умеренно выраженный болевой синдром: боль зубная и головная, миалгия, артралгия, радикулит, невралгия, альгодисменорея и др.; лихорадочные состояния, простудные и др. заболевания, сопровождающиеся болью и воспалительными явлениями.

Противопоказания

Гиперчувствительность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), заболевания крови, состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания, повышение внутричерепного давления, черепно-мозговая травма, острый инфаркт миокарда, нарушение сердечного ритма, гипертензия, алкогольное опьянение, острый приступ бронхиальной астмы, глаукома, выраженные нарушение функции печени и/или почек, беременность, кормление грудью, детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гранулоцито- или лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Прочие: нарушение функции почек (при длительном применении).

Взаимодействие

Усиливает токсическое действие неопиоидных анальгетиков, снижает уровень концентрации циклоспорина в плазме. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол усиливает токсическое действие метамизола натрия; барбитураты, фенилбутазон — ослабляют. Седативные препараты и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие Пенталгина-Н.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл.1–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 4 табл. Курс лечения — не более 5 дней.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в желудке, тахикардия, аритмия, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбирующих средств; симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

С осторожностью следует назначать при нарушении функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии ремиссии), пациентам пожилого возраста. При длительном применении необходимо контролировать состав периферической крови. Во время терапии приема следует избегать алкоголя и с осторожностью назначать во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения препарата Пенталгин®-Н

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пенталгин®-Н

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Пенталгин-н

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие
Препарат: ПЕНТАЛГИН®-Н

Активное вещество препарата: comb. drug
Кодировка АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Регистрационный номер: ЛС-002271
Дата регистрации: 17.11.06
Владелец рег. удост.: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО {Россия}

Форма выпуска Пенталгин-н, упаковка препарата и состав.

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с тиснением сокращенного названия препарата «ПЕНТ-Н» на одной стороне.
1 таб.
метамизол натрий
300 мг
напроксен
100 мг
кофеин
50 мг
фенобарбитал
10 мг
кодеин
8 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный (повидон), натрия цитрат, магния стеарат.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Пенталгин-н

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Напроксен и метамизол натрия обладают анальгезирующим и противовоспалительным эффектами.

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы в различных отделах ЦНС, что приводит к активации антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал и кодеин повышают анальгезирующее действие метамизола натрия и напроксена.

Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек. Повышает умственную и физическую работоспособность, способствует устранению утомления и сонливости. Увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность неопиоидных анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Фармакокинетика препарата.

Компоненты препарата хорошо всасываются в ЖКТ.

Метамизол натрия

В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, 4-метил-амино-антипирина, который в свою очередь метаболизируется в 4-формил-амино-антипирин и другие метаболиты. Связывание активного метаболита с белками составляет 50-60%. Метаболиты выводятся почками и выделяются с грудным молоком.

Напроксен

Биодоступность составляет 95%. Связывается с белками крови. T1/2 — 12-15 ч. Выводится с мочой преимущественно в виде метаболита (диметилнапроксен), в небольших количествах — с желчью.

Кофеин

Хорошо всасывается в кишечнике. T1/2 — 5ч (иногда — до 10 ч). Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, около 10% — в неизмененном виде.

Кодеин

Незначительно связывается с белками плазмы. Подвергается биотрансформации в печени (10% путем деметилирования переходит в морфин). Выводится почками (5-15% — в неизмененном виде).

Фенобарбитал

Биодоступность составляет 80%. Связывание с белками плазмы крови — 50%. Хорошо проникает через плацентарный барьер. Биотрансформируется в печени. Основной метаболит не обладает фармакологической активностью. Выводится почками, в т.ч. 20-25% — в неизмененном виде.

Показания к применению:

— слабо и умеренно выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при болях в суставах, мышцах, радикулите, менструальных болях, невралгиях, головной боли, мигрени, зубной боли);

— лихорадочные состояния, простудные и других заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут. Максимальная суточная доза – 4 таб.

Препарат не следует принимать более 5 дней в качестве обезболивающего и более 3 дней в качестве жаропонижающего средства без назначения врача.

Побочное действие Пенталгин-н:

Со стороны пищеварительной системы: боль в эпигастрии, тошнота, рвота, запор; при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции печени.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: при длительном применении в высоких дозах – нарушение функции почек.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.

Противопоказания к препарату:

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— бронхиальная астма;

— бронхоспазм;

— анемия, лейкопения;

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания;

— черепно-мозговая травма;

— артериальная гипертензия тяжелой степени;

— острый инфаркт миокарда;

— аритмии;

— алкогольное опьянение;

— глаукома;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— беременность;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при артериальной гипертензии легкой и средней степени тяжести, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, а также пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Пенталгин-н.

При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходимо контролировать картину периферической крови и показатели функции печени.

Прием препарата Пенталгин-Н может затруднить установление диагноза при остром абдоминальном болевом синдроме.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития реакций повышенной чувствительности на фоне приема препарата Пенталгин-Н.

На фоне применения препарата возможно изменение результатов допинг-контроля у спортсменов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При приеме Пенталгина-Н следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, угнетение дыхания, бред, слабость.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка через зонд, назначение адсорбентов (активированного угля), симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие Пенталгин-н с другими препаратами.

Одновременное применение препарата с другими неопиоидными анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия, входящего в состав препарата.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает уровень последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.

Условия продажи в аптеках.

Препарата разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Пенталгин-н.

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.

Источник