Передозировка и побочные действия
«Любое лекарство — это яд, и только доза делает его лекарством» — это одна из наиболее известных фраз древнего философа и врача Парацельса. Действительно, большая дозировка любого препарата представляет потенциальную угрозу для здоровья, а иногда даже для жизни. Передозировка лекарствами является одной из нередких причин для экстренной госпитализации в стационар, иногда в отделение реанимации и интенсивной терапии. Однако еще одним немаловажным фактором, влияющим на судьбу таких людей, является то, как быстро им была оказана первая доврачебная и медицинская помощь. Что нужно знать о передозировке лекарствами, чтобы суметь вовремя распознать это опасное состояние? Все подробности на портале MedAboutMe.
Основные факторы риска передозировки лекарствами
Основная причина передозировки лекарственными средствами, в общем-то, одна — превышение дозы за пределы максимально допустимой. Оно может быть незначительным и тогда симптомы передозировки бывают легкими, а иногда больной выпивает сразу всю упаковку или банку с таблетками — в этом случае, как правило, развиваются серьезные проблемы со здоровьем.
Однако, доза любого лекарства — это понятие индивидуальное. И зависит она от следующих параметров:
- Вес человека.
Девушка весом 45 кг и мужчина с массой тела 120 кг — это совершенно разные пациенты. Одно и то же заболевание у них требует назначение неодинаковых доз препарата. Соответственно и признаки передозировки у них развиваются под действием разного количества таблеток: чем ниже масса тела, тем меньшее количество их нужно выпить для того, чтобы это отразилось на самочувствии.
- Возраст.
Дети и пожилые люди требуют индивидуального подхода в выборе дозы лекарства. Малыши очень чувствительны к большим количествам препаратов, поэтому передозировка у них может наступить при приеме обычной для взрослых людей дозы лекарственного средства.
- Люди с патологией печени и почек.
Эти два важнейших органа участвуют в метаболизме лекарств в организме человека и выведении их наружу (с калом и мочой). Любые заболевания (гепатит, цирроз, пиелонефрит и др.) приводят к тому, что они работают не в полную силу, и токсические продукты задерживаются в кровеносном русле дольше, чем это нужно. В итоге прием нормальной дозы лекарства проявится аналогично передозировке.
Поэтому одна и та же таблетка на здорового взрослого, годовалого малыша и человека, страдающего циррозом печени, оказывает разное воздействие. То, что для одного — полезно, для другого может представлять опасность.
Наиболее распространенные причины передозировки
Существует две основных причины передозировки лекарствами: случайная (непреднамеренная) или осознанная (чаще с демонстративными или суицидальными целями). Первая имеет место в большинстве случаев.
Наиболее часто к передозировке приводят такие ситуации:
- Несоблюдение рекомендации врача или невнимательность при приеме лекарственных средств.
Например, вместо 1 таблетки в сутки больной по ошибке стал принимать по 3. В результате спустя один или несколько дней развиваются симптомы передозировки.
- Снижение уровня интеллекта, памяти, зрения, что характерно в основном для пожилых пациентов.
Они могут попросту забыть, что уже приняли лекарство и выпить его еще раз. Либо приобрести препарат в более высокой дозировке (например, таблетки по 100 мг вместо прописанных по 25 мг) и начать принимать его по обычной схеме (к примеру, 1 таблетка 3 раза в день). Поэтому фармакотерапия у этой категории людей должна проходить под контролем родных, которым следует проявлять о них заботу.
- Желание быстрее получить эффект от лекарства.
Например, бактериальное заболевание потребовало назначение антибиотика. Однако после первого приема больной не почувствовал мгновенного эффекта и вновь пьет таблетку, в надежде на ускорение выздоровления. Или после приема анальгетика зубная боль не прошла полностью и человек неоднократно вновь пьет лекарство, чтобы облегчить свое состояние.
- Лечение одним и тем же лекарственным средством в различной форме.
Например, человек одновременно принимает таблетки диклофенака, получает внутримышечные инъекции этого же препарата и местно применяет мазь аналогичного состава. Все они могут иметь различные названия, что создает впечатление разнообразного лечения, однако в состав всех входит одно и то же обезболивающее вещество диклофенак. Итог может быть печальным.
Передозировка с суицидальной целью
Прием большого количества таблеток остается одним из наиболее распространенных способов суицида во всем мире. Однако, к счастью, люди очень часто выпивают содержимое среднестатистической домашней аптечки, которая содержит неопасные препараты (но-шпа, активированный уголь, препараты от кашля, противовирусные, различные ферментные препараты и др.). После этого, испугавшись серьезности совершенного поступка, они вызывают скорую помощь (особенно это касается подростков, которые подсознательно хотят таким образом привлечь к себе внимание). Нехитрые медицинские манипуляции и процедуры в большинстве случаев приводят к быстрому выздоровлению. Но иногда исход бывает гораздо печальнее.
Передозировка какими лекарствами наиболее опасна для жизни
Есть определенный ряд лекарств, эффект которых в большей степени зависит от дозы, чем других. Терапевтический коридор — это интервал допустимых доз лекарственного средства, которые являются полезными и безопасными. Выход за его пределы (особенно в большую сторону) потенциально опасен для здоровья и даже жизни. Среди наиболее опасных с точки зрения передозировки препаратов следующие:
- Различные седативные или психотропные препараты (фенозепам, фенобарбитал, галоперидол, амитриптиллин и др.);
- Кардиологические препараты (гипотензивные, противоаритмические, нитраты);
- Препараты, разжижающие кровь (аспирин, варфарин, клопидогрел, дабигатран и др.);
- Препараты, влияющие на работу нервной системы (карбамазепин, допамин, сибазон и др.);
- Ненаркотические анальгетики (парацетамол, нимесулид, диклофенак, кеторолак);
- Наркотические анальгетики (промедол, морфин, кетамин, кодеин и др.). К счастью, в домашней аптечке их не найти, исключение составляют онкологические больные, получающие их по рецепту на последней стадии заболевания.
Симптомы передозировки лекарствами
Заподозрить передозировку лекарствами достаточно трудно не только простому человеку, но и опытному врачу. Весь симптомы для каждого препарата могут различаться.
- Прием внутрь большого количества таблеток от давления приводит к его резкому падению, обмороку, коллапсу вплоть до шока.
- Противоаритмические препараты в больших количествах наоборот стимулируют появление тяжелых аритмий (фибрилляция или трепетание желудочков, полная внутрисердечная блокада).
- Препараты для разжижения крови могут стать причиной развития различных кровотечений (наружных или внутренних).
- Передозировка ненаркотическими анальгетиками нередко приводит к острой почечной или печеночной недостаточности.
- Наркотические анальгетики приводят к блокированию дыхательного центра и смерти в результате остановки дыхания.
- Препараты для лечения неврологических болезней (эпилепсия, болезнь Паркинсона и др.) в больших количествах могут стать причиной нарушения сознания, появления судорог, галлюцинаций и др.
Поэтому уникального симптома, говорящего о том, что у больного вероятнее всего имеет место передозировка лекарствами, не существует. Большую роль в выяснении причины этого состояния играет то, что может рассказать сам больной, если он находится в сознании и способен адекватно отвечать на вопросы.
Первая помощи при передозировке лекарствами
Если вы видите, что перед вами находится человек в бессознательном состоянии и рядом с ним лежит пустой флакон или банка с лекарством, то есть большая вероятность того, что имеет место передозировка. В таком случае действовать следует незамедлительно, ведь на кону стоит его жизнь.
- Сначала следует проверить наличие пульса на сонной артерии, дыхание и реакцию зрачков на свет. Если сохраняется хотя бы слабая пульсация и самостоятельное дыхание, то следует немедленно вызывать бригаду скорой помощи. При этом необходимо четко рассказать диспетчеру обо всем, что видите и слушать советы: на такие вызовы «скорая» прибывает в течение считанных минут.
- Если сердцебиение, дыхание и реакция зрачков на свет отсутствуют, то имеет место клиническая смерть. Необходимо начинать проведение реанимационных мероприятий и одновременно с этим вызывать скорую помощь (желательно, чтобы все это делали разные люди). Искусственное дыхание и непрямой массаж сердца следует проводить до приезда врачей, даже если вы сомневаетесь в эффективности этих мероприятий.
- Если больной находится в сознании, но у вас есть реальные подозрения о передозировке лекарствами, для начала стоит промыть ему желудок. Для этого пациент должен выпить большое количество воды (2 литра), а затем искусственно вызвать рвоту. Далее можно дать ему сорбентный препарат (Полифепам, Энтеросгель, Фильтрум-СТИ). После этого следует вызвать скорую помощь для того, чтобы врачи убедились, что его здоровью и жизни ничего не угрожает.
Передозировка лекарствами — серьезное состояние, не стоит принимать на себя ответственное решение и пытаться справиться с ним самостоятельно. Эффект от большой дозы препарата иногда наступает не сразу, а спустя некоторое время, и только доктора смогут распознать последствия и принять меры для лечения этого состояния.
Пройдите тестРазбираетесь ли Вы в лекарствах?Только отвечая на вопросы честно, Вы получите достоверный результат.
Источник
Нежелательные эффекты лекарств и причины, их вызывающие. Побочное действие, аллергические реакции на препарат, передозировка. Как избежать побочных эффектов лекарственного средства?
Все, кто хотя бы раз принимал лекарство, знают, что оно может не только лечить болезнь, но и оказывать побочное действие. И если даже врач не предупредит о наличии у препарата побочных эффектов, то в листке-вкладыше к препарату отдельной строкой перечисляются все те нежелательные эффекты, которые могут возникнуть в ходе лечения данным препаратом. Что же это такое, побочное действие? И можно ли без него обойтись?
В основе эффекта большинства лекарств лежит физико-химическое или химическое взаимодействие их с рецепторами клеточных мембран. В результате этого во всех клетках, которые имеют рецепторы, “узнающие” данное лекарство, происходят определенные изменения. Их суммирование приводит к изменению функций ткани, органа или системы органов, что и является целью применения лекарства, то есть его лечебным эффектом. Например, снижается артериальное давление, стихает боль, уменьшается отек и так далее. Но только лечебным эффектом дело не ограничивается. Лекарство, обладающее исключительной избирательностью, – это идеал, “волшебная пуля”, точно нацеленная на больное место и не задевающая здоровые ткани. В реальной жизни действие большинства лекарств напоминает разноцветную мозаику. Это связано с несколькими причинами. Во-первых, вводимое лекарство попадает не только в нужное место. В организме оно разносится кровью во все ткани и встречается с компонентами клеточных мембран (рецепторами), способными взаимодействовать с ним. И у здоровых клеток есть рецепторы, которые могут связываться с лекарством. Это приводит к изменению их функций, а, значит, к какому-либо фармакологическому эффекту. Например, мы снизили давление, но появился понос или увеличилась частота сердечных сокращений.
Эти эффекты уже не будут лечебными, потому что данный препарат пациент принимал с другой целью. Во-вторых, часть лекарства, как мы уже знаем из предыдущих глав, под действием защитных систем организма подвергается превращению (биотрансформации) и теряет свою изначальную фармакологическую активность, зато образующиеся вещества (метаболиты) могут обладать какими-то новыми биологическими свойствами и вызывать различные эффекты. У лекарств есть главное – лечебное – действие, на которое рассчитывают, используя препарат в каждом конкретном случае (например, анальгетики применяют для снятия боли, гипотензивные препараты – для понижения артериального давления и так далее). Иногда таких лечебных эффектов бывает несколько, а два-три наиболее ярко выраженных определяют как основное фармакологическое действие лекарственного препарата, так и показания к его применению.
Например, для препаратов, содержащих лоратадин в качестве действующего вещества, в графе “фармакологическое действие” указано: противоаллергическое, противозудное, антиэкссудативное. У натрия гидрокарбоната, в быту более известного как пищевая сода, фармакологическое действие антацидное, отхаркивающее, восстанавливающее щелочное состояние крови – все зависит от пути введения, лекарственной формы и дозы.
Эффекты, направленные не против болезни, выходящие за рамки цели, ради которой принимается лекарство, называют побочным действием. Согласно определению, побочное действие лекарства – это нежелательные эффекты, которые входят в спектр фармакологической активности препарата и возникают при использовании лекарства в терапевтических дозах (не в случаях передозировки).
Не обладая достаточной избирательностью, лекарственные средства влияют на функции многих тканей и органов (в том числе непораженных болезнью). Какие-то негативные влияния лекарственного препарата, не выходящие по интенсивности или продолжительности воздействия за пределы зоны устойчивости, организм может “нейтрализовать собственными силами”. В других случаях, когда состояние организма
как системы вышло за пределы зоны устойчивости, проявляется побочное действие лекарства.
Побочное действие может быть первичным и вторичным. Первичное действие возникает как прямое следствие влияния данного препарата на субстрат, например, при раздражающем действии вещества на слизистую оболочку желудка возникают тошнота, рвота, болевые ощущения. Вторичное побочное действие развивается косвенно вследствие приема препарата, например, гиповитаминоз и дисбактериоз при подавлении кишечной микрофлоры антибиотиками. Подробнее об этом будет сказано чуть позже.
Для ацетилсалициловой кислоты, которая, кстати, относится к средствам безрецептурного отпуска, графа “Побочное действие” в инструкции или в справочнике занимает не одну строчку. “Шум в ушах, головокружение, понижение слуха, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота и рвота, тяжелые кровотечения из желудочно-кишечного тракта, тромбоцитопения, анемия, лейкопения, синдром Рейе, реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, отек гортани и крапивница), ”аспириновая” бронхиальная астма, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность…” Не будем перечислять всех побочных действий. Однако судите сами, насколько взвешенным должно быть решение о приеме любого препарата.
Конечно, большинство побочных эффектов слабо выражены, относительно легко переносятся пациентом (умеренная тошнота, головная боль и так далее) и исчезают после прекращения приема или снижения дозировки препарата. Однако есть и такие, которые могут быть тяжелыми и даже угрожающими жизни пациента (поражения печени, почек, значительные нарушения кроветворения – апластическая анемия и другие). Считается, что 0,5–5% больных нуждаются в больничном лечении от неблагоприятных реакций на препарат.
Продолжение в следующей статье.
Источник
Осложнения лекарственной терапии называют по-разному: побочным действием препаратов, лекарственной аллергией, непереносимостью препарата, лекарственной патологией т.п.
- Группы побочных действий препаратов
- Частота возникновения побочных действий препаратов
- Классификация побочных действий препаратов
- Причины побочных действий препаратов
- Виды побочных действий препаратов
- Значение плацебо в определении эффективности и побочных действий препаратов
Нежелательные реакции, которые вызываются некоторыми лекарственными средствами, можно объединить понятием «побочное действие препарата» или «осложнения фармакотерапии».
Группы побочных действий препаратов
В клинико-фармакологическом аспекте побочные действия препаратов целесообразно разделить на несколько групп.
Аллергические реакции негативного и замедленного типа чаще всего вызывают препараты:
- золота – 30-40%;
- пенициллин -5-55%;
- противотуберкулезные средства – 8-45% и другие.
Клинически они проявляются:
- дерматитом – в 45-50% случаев;
- эозинофилией – 40-45%;
- лейкоцитозом – 20-30%;
- лейкопенией – 15-25%;
- крапивницей – 10-20% и др.
Такие клинические явления обусловлены аллергизацией организма больных, а также качеством препаратов (технология изготовления, длительность и условия хранения). Так, тетрациклины редко вызывают аллергические реакции, из-за неправильного хранения и приема препарата с пролонгированным сроком хранения это средство может вызвать активную аллергическую реакцию (О.П.Викторов, 2008).
Фармакотоксические реакции обусловлены абсолютной или относительной передозировкой препарата, проявляюется симптомами, обусловленными фармакодинамическими свойствами веществ (атропин – сухость во рту; резерпин – невролептичний эффект у больных гипертензивной болезнью). Клинически это язвенные поражения слизистой оболочки пищеварительного канала, изменение количества клеток крови, нарушение функций паренхиматозных органов и т.д. Возможны проявления неспецифических свойств препарата, в частности влияние на плод во время беременности (эмбриотоксичность, тератогенный эффект, фетотоксичность), а также канцерогенное, мутагенное действия.
Изменение иммунобиологических свойств организма (ослабление иммунных реакций – иммуносупрессия, проявляющаяся суперинфекцией, частыми рецидивами инфекционных заболеваний, дисбактериозом, кандидозом, стафилококковым поражением кожи и других органов). Такие осложнения вызывают:
- антибиотики,
- сульфаниламиды,
- иммунодепрессанты,
- противоопухолевые средства.
Частота возникновения побочных действий препаратов
Вопросу о побочном и токсическое действие препаратов посвящено немало крупных монографий как в нашей стране, так и за рубежом, написано много информационных писем об осложнениях лекарственной терапии. Эти письма составлены на основе сообщений из лечебных учреждений о различных видах побочных действий препаратов.
Анализ полученного материала показал, что самую многочисленную группу препаратов, применение которых вызвало побочные действия, составляют противомикробные и противопаразитарные средства (45,1-43,7%). Значительную группу лекарственных осложнений вызывают стероидные гормоны, анальгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства.
К 1968 в английской литературе сообщалось о появлении различных отрицательных реакций при медикаментозном лечении в среднем у 15% людей. Но уже к 1972 году американские авторы наблюдали отрицательные реакции при медикаментозной терапии у 55% человек.
Происходит постоянное увеличение смертельных случаев при введении пенициллина. Во Франции за последние годы частота смертельных случаев при введении пенициллина возросла в 16 раз. Возникает естественный вопрос: наблюдались ли негативные действия лекарств в предыдущие периоды развития медицины?
Уже во времена Гиппократа было известно, что лекарственные средства при одних обстоятельствах обеспечивают желаемое лечебное действие, а при других – вызывают нежелательные эффекты, которые ухудшают здоровье человека. В 1881 году в Берлине Левин выпустил книгу «Побочное действие препаратов». В восьмидесятые и девяностые годы XIX века врачи начали производить противопоказания для назначения медикаментов. К концу XIX века у врачей сложилось убеждение о необходимости подбора соответствующих лекарств в соответствующей дозе для данного конкретного человека.
Классификация побочных действий препаратов
На сегодняшний день не существует точной классификации побочный действий / побочных реакций препаратов. В 1967 было принято классификацию нежелательного действия лекарственных средств.
- Передозировка:
- абсолютная,
- относительная.
- Непереносимость.
- Побочные действия:
- специфические,
- неспецифические.
- Вторичное действие.
- Идиосинкразия.
- Аллергические реакции.
Тареев А.Н. (1968г.) предложил схему этиологических и патогенетических факторов лекарственного синдрома: токсические, неспецифические, тератогенные и мутагенные. Такая классификация проявлений побочного действия препаратов раскрывает генез отдельных его синдромов и тем самым определяет соответствующее патогенетическое лечение.
По механизмам возникновения несовместимости организма с лекарством выделяются:
- медикаментозная аллергия,
- лекарственная токсичность,
- медикаментозная идиосинкразия.
Токсические эффекты – результат применения лекарств в высоких дозах. Идиосинкразия – генетически обусловленная реакция организма. Лекарственная аллергия определяется иммунологическими факторами организма и препарата.
ВОЗ выделяет следующие основные группы побочных реакций:
- Аллергические, не зависящие от дозы препарат, – тип В.
- Токсичные, зависящие от дозы препарата, – тип А.
- Местные – в местах введения.
- Реакции при взаимодействии препаратов – возникают при применении нескольких лекарственных средств и является следствием их взаимовлияния на процессы фармакокинетики и / или фармакодинамики.
- Реакции в отличия препаратов.
- Тератогенные эффекты – аномалии развития плода, связанные с применением препаратов.
- Канцерогенные эффекты – образование опухолей, связано с применением лекарственных средств.
Причины побочных действий препаратов
Побочное действие препарата – это любая нежелательная реакция, обусловленная фармакологическими свойствами лекарственного средства, которая наблюдается исключительно при применении в дозах, рекомендованных для медицинского применения. Побочная реакция препарата – это совокупность или отдельные проявления негативных свойств лекарственного средства, которые препятствуют его эффективному и безопасному применению у пациента или вызывают негативное влияние на качество его жизни. Побочная реакция является непреднамеренной и вредной для организма реакцией, которая возникает при применении препарата в терапевтических дозах с целью профилактики, лечения, диагностики заболевания, модификации физиологической функции. Прием лекарственного средства всегда связан с определенным риском.
Причины же неизбежного риска, как считают Д. Лоуренс, П. Бенитт (1991), при проведении фармакотерапии заключаются в следующем:
- Недостаточная селективность действия лекарственного средства.
- Некоторые эффекты лекарств, желаемые в одной системе организма, могут вызвать нежелательный эффект в других.
- В реализации многих физиологических функций участвуют близкие аналогичные механизмы.
- Длительное воздействие на клеточные механизмы могут привести к постоянным изменениям структуры и функции клеток (в том числе и канцерогенеза).
- Ограниченность информации о патологических процессах.
- Больные генетическими болезнями могут пострадать в очень высокой степени, у них может возникнуть непредвиденный иммунный ответ на введение лекарственного вещества.
- Подбор необходимой дозы неизбежно неточен (сахарный диабет, депрессия).
- В случаях некомпетентного и случайного назначения лекарств.
Виды побочных действий препаратов
Различают явные или очевидные побочные действия препаратов с определенной клинической характеристикой (АГ при длительном употреблении ГКС) и редкие и непредсказуемые (не описаны в литературе и, возможно, не всегда связаны с действием препарата).
По клиническому течению различают:
- легкие – без отмены препарата или специального лечения (головная боль при употреблении нитратов);
- умеренные, которые требуют отмены препарата и назначения лечения (крапивница);
- тяжелые – с угрозой для жизни или инвалидизации пациента (анафилактический шок);
- смертельные.
Поэтому побочные действия препаратов делят на серьезные и несерьезные.
Серьезные побочные действия препаратов – это такие, которые создают угрозу жизни (независимо от дозы), приводят к смерти больного, утраты трудоспособности, требуют дополнительной госпитализации, способствуют аномалии развития плода или врожденным аномалиям, происходящие вследствие передозировки лекарств. Разница между серьезными и тяжелыми побочными явлениями заключается в том, что серьезные – предусматривают значительный вред для здоровья больного вследствие развития эффектов, которые указаны выше, а тяжелые – это мера проявления побочных явлений.
Несерьезные побочные действия препаратов определяется как любая из побочных реакций, которая не соответствует критериям, имеющим отношение к «Серьезным побочных реакциям».
Побочные действия препаратов являются предсказуемыми и непредсказуемыми.
Предполагаемые побочные реакции описаны в общеизвестных справочниках, руководствах, учебниках, монографиях, а также листках- вкладышах (инструкциях по применению лекарственных средств). Развитие ожидаемой побочный реакции не может быть причиной для судебного дела против врача.
Непредсказуемая побочная реакция (по характеру, тяжести течения или частотой возникновения) не ожидается, не описана в общеизвестных справочниках, руководствах, учебниках, монографиях, руководствах для медицинского назначения.
Следует отличать еще и побочный эффект – реакцию, не связанную с терапевтической целью, безвредную или такую, что вредит, действие лекарственного препарата в терапевтических дозах, оказывается рядом с основной специфическим действием (сонливость при введении блокаторов рецепторов гистамина Н1 первой генерации).
К возникновению побочных действий препарата приводят склонность назначения лекарств в высоких терапевтических концентрациях, назначение лечения в дозах без учета индивидуальных особенностей больного, его наследственности, длительное лечение, детский и пожилой возраст пациентов, а также полипрагмазия.
После установления связи между желаемым фармакологическим и побочным эффектом возникает необходимость дать количественную и качественную оценку соотношения польза / риск, то есть, – вероятность того, обнаруженный побочный эффект будет ухудшать течение заболевания и эффективность лечения.
При приеме препарата возможно возникновение нежелательных «феноменов» – синдрома отмены («рикошета»), толерантности к терапии, лекарственной зависимости и т.д. Синдром отмены возникает при внезапном прекращении приеме препарата (отмена клофелина и гипертонический криз, антиангинальные средства – приступ стенокардии). Толерантность к терапии тяжело отличить от пониженной чувствительности пациента к препарату и только тогда можно думать о ней, когда отсутствие эффекта от применения лекарства нельзя преодолеть увеличением дозы или эффект проявляется в дозе, вызывающей нежелательные, опасные эффекты.
Длительное повторное, не всегда регулярное, введения лекарств, которые изменяют психические функции (психостимуляторы или обезболивающие, подавляя ЦНС), может привести к развитию лекарственной зависимости, которая может быть психической (с неудержимым влечением больного и расстройствами психики) и физической (с тяжелыми нарушениями функций внутренних органов и развитием абстиненции).
Значение плацебо в определении эффективности и побочных действий препаратов
Для проверки терапевтической эффективности лекарственных средств при клинических испытаниях используют препараты-«пустышки» – плацебо. Плацебо – этот термин, узаконенный медициной в 1894 году, обозначает препарат, который заведомо не обладает никакими целебными свойствами. Первоначально это были “таблетки” из сахарной пудры или другого приятного на вкус вещества. Латинское слово “плацебо” и переводится дословно как “нравлюсь”. Феномен плацебо заключается в том, что оно показывает удивительные (в сравнении со своими нулевыми целебными качествами) результаты.
Масштабные исследования, проведенные в 1986 году под эгидой Министерства социальной защиты Франции, показали: после приема плацебо головные боли проходят в 62% случаев, язвы и гастриты бесследно исчезают у 58 пациентов из ста, каждый второй излечивает ревматизм … Для этого необходимо одно – обмануть больного, сказав, что ему дают настоящее лекарство. Специалисты считают, что секрет плацебо кроется в самовнушении. Но эта гипотеза не объясняет многих странностей эффекта плацебо, например, его географической избирательности. Эксперименты показали, что на разных географических широтах процент успешного действия может отличаться достаточно резко. Это не укладывается ни в одно из объяснений и свидетельствует о том, что феномен плацебо еще далек от его полного понимания специалистами.
Плацебо неспособно действовать непосредственно на те условия, ради изменения которых выписывают препарат. Кроме того, сроком эффекта плацебо называют само явление немедикаментозного действия, не только препарата, а, например, облучения (иногда используют разные «мигающие» аппараты, «лазеротерапию» и др.). Как вещество для плацебо часто используют лактозу. Степень проявления плацебо-эффекта зависит от внушаемости человека и внешних обстоятельств «лечения», например, от размера и яркого цвета таблетки, степени доверия врачу, авторитета клиники.
Используется плацебо как контрольный препарат в клинических испытаниях новых лекарственных препаратов, в процедуре количественной оценки эффективности лекарств. Одной группе испытуемых дают тестируемый препарат, проверенный на животных, а другой – плацебо. Эффект от применения препарата должен достоверно превышать эффект плацебо, чтобы препарат признать действующим. Плацебо используется также для изучения роли самовнушения в действии лекарственных препаратов.
Типичный уровень положительного плацебо-эффекта в плацебо-контролируемых клинических испытаниях в среднем составляет 5-10%, при этом его выраженность зависит от вида заболевания. В большинстве испытаний проявляется и отрицательный плацебо-эффект (эффект ноцебо): 1-5% пациентов испытывают те или иные формы дискомфорта от приема «пустышки» (аллергия, желудочные, сердечные проявления). У некоторых людей неприятные ожидания от нового лекарства могут принять форму выраженной фармакофобии или фармакофилии.
Иногда врачи намеренно прописывают плацебо пациентам, склонным к самовнушению болезненных ощущений. В этом случае появляется возможность избежать неоправданных, типичных для людей в современном обществе неврозов и многочисленных медикаментозных осложнений. Положительный эффект гомеопатических средств также объясняется эффектом плацебо.
Многие современные лекарственные препараты действуют интегрально, их лечебный эффект содержит и «плацебо-составляющую». Поэтому яркие и крупные таблетки в целом действуют сильнее мелких и невзрачных, а препараты известных фирм (и того же состава, и той же биоэквивалентности) дают больший эффект, чем препараты «аутсайдеров рынка».
Это лечебное внушение, не требует каких-либо специальных навыков, поскольку критичность сознания («не верю») преодолевается путем привязки информации, внушается, до фактического объекта – таблетки или инъекции без какой-либо реального действия на организм. Пациента сообщают, что данный препарат обладает определенным действием на организм, и, несмотря на неэффективность препарата, ожидаемое действие проявляется в той или иной степени. Физиологически это связано с тем, что, в результате внушения, мозг пациента начинает выработку соответствующих этому действию веществ, в частности эндорфинов, которые, по сути, частично заменяют действие препарата.
Второй фактор, обеспечивающий эффективность плацебо, – повышение «защитных сил» человека. Степень проявления эффекта плацебо зависит от уровня внушаемости человека и физиологической возможности образования необходимых химических соединений.
Источник