Персен противопоказания к применению

Седативный препарат растительного происхождения.
Препарат: ПЕРСЕН®
Активное вещество препарата: Melissa, Peppermint, Valerian
Кодировка АТХ: N05CM
КФГ: Фитопрепарат с седативным действием
Регистрационный номер: П №016317/01
Дата регистрации: 27.05.05
Владелец рег. удост.: LEK d.d. {Словения}

Форма выпуска Персен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
сухой экстракт валерианы
50 мг
сухой экстракт мяты перечной
25 мг
сухой экстракт мелиссы
25 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кросповидон, лактоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, гидроксипропилметилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, повидон, кальция карбонат, глицерол, сахароза, красители (коричневый 75, титана диоксид, воск E Hoechst (Capol 600)).

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Персен® форте

Капсулы красновато-коричневого цвета; содержимое капсул — гранулы или спрессованная масса коричневого цвета с вкраплениями.

1 капс.
сухой экстракт валерианы
125 мг
сухой экстракт мяты перечной
25 мг
сухой экстракт мелиссы
25 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, магния оксид, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, красители (оранжево-желтый «солнечный закат», титана диоксид, оксид железа (Е172), хинолиновый желтый, азорубин), консерванты (метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Персен

Седативный препарат растительного происхождения. Оказывает седативное и спазмолитическое действие.

Экстракт корневищ с корнями валерианы вызывает умеренно выраженный седативный эффект.

Экстракт мелиссы и экстракт мяты перечной оказывают седативное и спазмолитическое действие.

Фармакокинетика препарата.

Действие препарата является результатом совокупного действия его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений не представляется возможным; все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить метаболиты препарата.

Показания к применению:

— повышенная нервная возбудимость;

— бессонница;

— раздражительность.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым и подросткам старше 12 лет препарат назначают по 2-3 таб. или по 1-2 капс. Препарат принимают 2-3 раза/сут.

При бессоннице – по 2-3 таб. или 1-2 капс. за 1 ч перед сном.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет препарат назначают только под наблюдением врача и только в виде таблеток. Доза зависит от массы тела пациента и составляет в среднем по 1 таб. 1-3 раза/сут.

Ограничения по длительности применения препарата не предусмотрены.

Побочное действие Персен:

Возможно: аллергические реакции; при длительном применении – запор.

Противопоказания к препарату:

— артериальная гипотензия;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);

— детский возраст до 12 лет (для капсул);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Применение препарата при беременности и в период лактации не изучено. Назначение препарата при беременности (особенно в I триместре) и в период грудного вскармливания возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особый указания по применению Персен.

При отмене препарата не возникает синдром отмены.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 мес.

Использование в педиатрии

Вопрос о возможности назначения препарата в форме таблеток, покрытых оболочкой, детям в возрасте от 3 до 12 лет решается врачом индивидуально.

Препарат в форме капсул применяется только у детей старше 12 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении в рекомендованных дозах Персен не влияет на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка препаратом:

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 103 таб. или 39 капсул Персена форте) может вызвать неопасные явления: ощущения усталости, спазмы в желудке, ощущения сжатия в груди, головокружение, тремор, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение: промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Персен с другими препаратами.

При одновременном применении Персена с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Персен.

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года.

Действующее вещество

Валерианы лекарственной корневищ c корнями экстракт + Мелиссы лекарственной травы экстракт + Мяты перечной листьев экстракт (Valerian rhizome with root extract + Lemon balm herb extract + Mint extract)

Аналоги по АТХ

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологическая группа

• Седативные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой: круглые, двояковыпуклые темно-коричневые, покрытые оболочкой.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — спазмолитическое, успокаивающее.

Фармакодинамика

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы — успокаивающее и спазмолитическое действие.

Экстракт листьев мяты перечной — спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания препарата Персен®

повышенная нервная возбудимость;

бессонница;

раздражительность.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;

артериальная гипотензия;

холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: у пациентов с ГЭРБ.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении — запор.

Взаимодействие

Препарат усиливает действие снотворных средств и других ЛС, угнетающих ЦНС, гипотензивных препаратов (в частности центрального действия), обезболивающих средств, что требует коррекции доз.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Взрослым и подросткам старше 12 лет: при повышенной нервной возбудимости, раздражительности — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, 2–3 раза в день; при бессоннице — по 2–3 табл., покрытые оболочкой, за 1 ч перед сном.

Максимальная дневная доза составляет 12 табл. в день.

При прекращении лечения синдрома отмены не возникает.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–2 мес.

Передозировка

Однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (примерно 103 табл. препарата Персен®) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков, которые могут исчезнуть самостоятельно в течение 24 ч.

При явлениях передозировки целесообразно провести промывание желудка и обратиться к врачу.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время использования препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1,5–мес.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать механизмами. В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 10 табл. в блистере; по 2, 4 или 6 бл. в картонной пачке.

Производитель

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено: Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Организация, принимающая претензии потребителей: ЗАО «Сандоз», 125315, Москва, Ленинградский пр-т, д. 72, корп. 3.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Комментарий

RU1708679181

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Персен®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Персен®

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Персен применяется как противотревожное и мягкое снотворное средство. Это препарат на основе растительных компонентов, который можно принимать в дневное время и перед сном. Лекарство устраняет психоэмоциональное напряжение и нормализует сон. Возможно однократное применение и проведение короткого курса терапии. Назначается пациентам старше двенадцати лет.

Различные растения содержат химические соединения, обладающие лекарственными свойствами. Из трав изготавливают различные медикаменты, включая противотревожные и снотворные лекарства.

Состав и форма выпуска

Состав активных компонентов в разных вариациях препарата не отличается. Различаются только концентрации отдельных веществ. Состав дополнительных компонентов зависит от формы выпуска.

Активные компоненты и их содержание в одной капсуле/таблетке:

• Корни и корневища Valeriana officinalis (125 мг в ночном и 50 мг в дневном.)
• Листья Melissa officinalis (25 мг в ночном и дневном.)
• Листья Mentha piperita (25 мг в ночном и дневном.)

Активные компоненты представлены сухими экстрактами.

Персен Ночь в капсулах

Для перорального введения. Особенность средства — большее содержание экстракта валерьяны. Состав дополнительных веществ включает молочных сахар, оксид магния, магниевую соль стеариновой кислоты, тальк, кремнезем коллоидный.

Персен в таблетках

Для перорального введения. Подходит для дневного использования. Состав дополнительных веществ включает молочный сахар, клетчатку, крахмал, кросповидон, кремнезем коллоидный, магниевую соль стеариновой кислоты и тальк.

Упаковка

Терапевтическое действие

Содержание нескольких растительных компонентов обуславливает комплексное действие. Средство устраняет беспокойство, ажитацию, раздражительность и физическое напряжение. Ночной вариант препарата ускоряет засыпание, уменьшает частоту ночных пробуждений и увеличивает продолжительность сна. Дневное средство облегчает хронический стресс и успокаивает.

Средство снижает тонус гладкомышечных клеток. Гладкая мускулатура входит в состав многих внутренних органов, включая сосуды и пищеварительный тракт. Повышение тонуса этих клеток вызывает неприятные симптомы, вроде болезненности и дискомфорта. Таблетки и капсулы устраняют это состояние.

Лекарственные свойства используемых в изготовлении таблеток и капсул растительных компонентов хорошо изучены. Эти травы использовались в медицинской практике на протяжении многих столетий. В средстве подобрано правильное соотношение растительных веществ.

Побочные действия

Обе лекарственные формы хорошо переносятся и редко вызывают нежелательные реакции. Возможна чувствительность иммунитета к входящим в состав таблеток или капсул веществам у некоторых пациентов, проявляющаяся аллергическими реакциями. Это кожные высыпания, покраснение кожи, отечность и дерматит. Возможно сужение мелких бронхов и бронхиол при длительном использовании. Редко возникает задержка стула на фоне приема.

Обратиться к специалисту нужно в случае, если перечисленные осложнения усиливаются, или появляются нежелательные реакции, не указанные в инструкции.

Показания к применению

Персен рекомендуется использовать в дневное время для устранения ажитации, раздражительности, тревожности и психоэмоционального напряжения. Возможно использование этого лекарства перед сном для нормализации ночного отдыха. Персен Ночь создан как средство с более выраженными снотворными свойствами. Капсулы рекомендуется применять перед сном для облегчения засыпания и устранения психоэмоционального напряжения, снижающего качество ночного отдыха.

Нужно обратиться к специалисту, если возникли осложнения

Противопоказания

Назначается не всем, поскольку у некоторых пациентов могут возникать осложнения на фоне приема. Абсолютным противопоказанием к использованию считается чувствительность иммунитета к любым компонентам лекарственной формы (аллергия). Важно изучить состав средства перед применением. Также рекомендуется получить консультацию специалиста для исключения аллергии или непереносимости.

Другие противопоказания:

• Недостаток следующих ферментов: изомальтаза и сахараза.
• Вынашивание ребенка.
• Возраст до двенадцати лет.
• Неусвоение фруктозы.
• Неусвоение молочного сахара.
• Недостаток лактазы в организме.
• Воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
• Желчно-каменная болезнь.
• Снижение кровяного давления.
• Прочие патологии желчного пузыря и его протоков.
• Грудное вскармливание.
• Неполноценное усвоение глюкозы или галактозы в ЖКТ.

Терапия проводится осторожно, если пациент страдает от заброса содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.)

Инструкция по использованию Персена

Капсулы или таблетки следует принимать внутрь и запивать достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение лекарственных веществ. Стандартный курс терапии продолжается в течение месяца. Можно ограничиться двухнедельным курсом приема или однократным использованием. Не рекомендуется использовать лекарства дольше полутора или двух месяцев без консультации лечащего врача. Резкое окончание терапии не сопровождается развитием реакцией отмены. Компоненты не вызывают физической или психологической зависимости.

Схемы использования

• Нарушение сна: одну или две капсулы за шестьдесят минут до сна или две-три таблетки за полчаса-час до сна.
• Психоэмоциональное напряжение: по две или три таблетки дважды или трижды в сутки.

Не следует принимать более двенадцати таблеток в день.

Дополнительные сведения

• Прием нетерапевтических доз (передозировка) может вызывать следующие осложнения: спазмирование стенок желудка, утомляемость, болезненность в области груди, цефалгия, расширение зрачков, тремор. Обычно эти симптомы исчезают самостоятельно в течение суток, однако рекомендуется обратиться за врачебной помощью. Возможно промывание желудка для облегчения эффекта передозировки.
• Не проводились исследования безопасности приема капсул или таблетированной формы в период вынашивания ребенка и лактации. Возможно нежелательное влияние лекарственных веществ на развивающийся плод.
• Возможны эффекты взаимодействия с другими медикаментами. Одновременное использование нескольких препаратов рекомендуется обсудить с врачом. Таблетированная и капсульные формы усиливают лекарственные свойства снотворных медикаментов и средств, тормозящих деятельность центральной нервной системы. Также усиливаются эффекты медикаментов, снижающих кровяное давление. Врач может изменить дозировку.
• Если пациент страдает от заброса содержимого желудка в пищевод (рефлюксная болезнь), проявления патологии могут усилиться во время терапии. Нужна консультация гастроэнтеролога.
• Средство подходит не всем пациентам, страдающих от тревожности, хронического стресса, раздражительности и нарушения сна. Многие патологии, вызывающие такие симптомы, требуют применения других медикаментов. Если неприятные симптомы не исчезают или усиливаются на фоне терапии, нужно обратиться к специалисту и пройти обследование. Самостоятельно принимать таблетки или капсулы дольше двух месяцев запрещено.
• Больным в возрасте до двенадцати лет лекарство не назначается, поскольку безопасность применения в детском возрасте не изучена.
• Во время терапии снижается скорость психомоторных реакций из-за угнетения работы центральной нервной системы. Возможна сонливость в дневное время. Не следует во время приема таблеток или капсул заниматься деятельностью, сопряженной с определенной опасностью, включая управление транспортным средством.

Полную инструкцию можно найти в упаковке.

Аналоги препарата

Существуют другие медикаменты на основе растительных компонентов, обладающих противотревожными и снотворными свойствами.

Близкие аналоги:

• Ново-Пассит в виде таблеток и раствора.
• Фитоседан №3 в виде порошка.
• Гелариум в виде драже.

Аналог

Состав аналогов может отличаться. Нужно обратить внимание на инструкцию.

Отзывы и цены

Препарат часто назначается неврологами, терапевтами и врачами другого профиля в качестве мягкого снотворного и успокаивающего средства. По сравнению с анксиолитиками это более безопасное, но менее эффективное средство. Пациенты сообщают, что действие таблеток или капсул развивается быстро, а нежелательные реакции возникают редко. Некоторым больным, страдающим от сильной бессонницы и выраженной тревоги, эти лекарственные вещества не помогают.

Средняя цена сорока таблеток составляет 375 рублей. Средняя цена двадцати капсул составляет 390 рублей.

Видео

Это растительные лекарственные вещества, используемые для нормализации сна и облегчения тревожности. Не назначаются пациентам младше двенадцати лет.