Пиковит сироп для детей побочные действия

Лекарственная форма: &nbspсироп [для детей]Состав:

5 мл сиропа содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат 1,7 Mio МЕ/г (витамин А) 900 ME, колекальциферол 1 Mio МЕ/г (витамин D3) 100 ME, рибофлавина фосфат натрия (витамин В2) 1 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) 0,6 мг, тиамина гидрохлорид (витамин В1) 1 мг, цианокобаламин (витамин В12) 1 мкг, аскорбиновая кислота (витамин С) 50 мг, никотинамид (витамин РР) 5 мг, декспантенол (D-пантенол) 1 мг;

вспомогательные вещества: агар, камедь трагакантовая, сахароза, декстроза (глюкоза) жидкая, апельсиновое масло, ароматизатор грейпфрутовый, ароматизатор апельсиновый, полисорбат 80 (твин 80), лимонная кислота, моногидрат, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е124), натрия бензоат, вода очищенная.

Описание:

Густая, вязкая жидкость, от светло-желтого до коричневато-оранжевого цвета с запахом цитрусовых и кислым вкусом. Допустимо присутствие едва видимых включений.

Фармакотерапевтическая группа:поливитаминное средствоАТХ: &nbsp

Поливитамины

Фармакодинамика:

Пиковит® сироп для детей, содержит комплекс витаминов, являющихся важными факторами метаболических процессов в организме.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органа зрения.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменыцается содержания кальция (остеопороз).

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В6 способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен; оказывает влияние на эритропоэз, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров. Витамин С повышает устойчивость организма к инфекциям, снижает воспалительные реакции.

Витамин РР и D-пантенол – коферменты участвующие в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии и необходимы для нормального функционирования центральной нервной системы.

Показания:

Пиковит® сироп для детей применяют в качестве профилактического средства при состояниях, сопровождающихся повышением потребности в витаминах: переутомление у детей школьного возраста, повышенная физическая и нервно-психическая нагрузка; при отсутствии аппетита и нерегулярном, неполноценном или однообразном рационе питания; в период выздоровления после перенесенных заболеваний, для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простудным заболеваниям.

В комплексной терапии при применении химиотерапевтических средств.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Сахарный диабет (Пиковит® сироп для детей содержит 3 г сахара в 5 мл сиропа).

Гипервитаминоз А и Д.

Способ применения и дозы:

Препарат принимается внутрь.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 чайной ложке 2 раза в день (10 мл сиропа в сутки).

Дети в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 чайной ложке 3 раза в день (15 мл сиропа в сутки)

Дети в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 чайной ложке 3-4 раза в день (15-20 мл сиропа в сутки).

Сироп можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре.

При отсутствии аппетита сироп следует давать ежедневно в течение 1 месяца.

Повторный курс приема через 1-3 месяца или по рекомендации врача.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

Не превышайте рекомендованной суточной дозы, при случайном приеме высоких доз немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка:

Случаев передозировки препаратом отмечено не было.

Взаимодействие:

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в том числе появление кристаллов в моче).

Особые указания:

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет – совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать Пиковит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины.

5 мл сиропа Пиковит® содержит 3,3 г сахарозы, 0,7 г глюкозы, поэтому препарат не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромами мальабсорбции гдюкозы/галактозы и дефицита сахарозы/изомальтозы.

Препарат содержит азокраситель Е 124 , который может вызвать реакцию повышенной чувствительности, с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Бензойная кислота обладает слабораздражающим действием на кожу и слизистые оболочки.

Форма выпуска/дозировка:Сироп для детей. Упаковка:

По 100 мл или 150 мл сиропа во флаконе темного стекла укупоренного пластмассовой пробкой с рассекателем жидкости и пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону в картонной пачке вместе с дозирующей ложкой и инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N013559/02Дата регистрации:31.08.2007Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель: &nbspПредставительство: &nbspКРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации: &nbsp21.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Производитель: КРКА, д.д., Ново Место

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Поливитамины

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010615

Информация о регистрации в РК:
26.03.2018 – 26.03.2023

Торговое название

ПИКОВИТ®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственнaя формa

Сироп, 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активные вещества:

Ретинола пальмитат 1.7 млн МЕ/г (витамин А)	900 МЕ
Холекальциферол 1 млн МЕ/г (витамин D3)	100 МЕ
Кислота аскорбиновая (витамин С)	50.000 мг
Тиамина гидрохлорид (витамин В1)	1.000 мг
Рибофлавина натрия фосфат (витамин В2)	1.000 мг
Пиридоксина гидрохлорида (витамин В6)	0.600 мг
Цианокобламин (витамин В12)	0.001 мг
Никотинамид (витамин РР)	5.000 мг
Декспантенол (D – пантенол)	2.000 мг

вспомогательные вещества: агар, трагакант, сахароза, глюкоза жидкая, масла апельсинового ароматизатор, грейпфрутовый ароматизатор, апельсиновый ароматизатор, полисорбат 80, кислоты лимонной моногидрат, краситель Ponceau 4R (E124), натрия бензоат, вода очищенная

Описание

Густая вязкая от светло – желтого до коричневато – оранжевого цвета жидкость, в которой могут быть видимые включения, с приятным запахом и кислым вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Поливитамины.

Код АТХ А11BА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные относительно сиропа Пиковит® отсутствуют. Предназначения отдельных витаминов в организме известны и описаны в литературе.

Водорастворимые витамины (витамины группы В и С) очень хорошо абсорбируются в количествах, соответствующих суточным потребностям организма. Количества, превышающие уровень насыщения тканей, выводятся с мочой, и иногда с калом. Они накапливаются в организме только в ограниченных количествах, поэтому регулярный прием этих витаминов важен для поддержания необходимых концентраций в тканях.

После перорального приема жирорастворимые витамины А и D хорошо абсорбируются в тонком кишечнике в присутствии жиров. Более высокие количества жирорастворимых витаминов накапливаются в печени.

Фармакодинамика

Сироп Пиковит® содержит девять основных витаминов, которые принимают участие в регуляции многих биохимических процессов в организме. Эффекты витаминов в организме в основном физиологические, а не фармакодинамические. Они играют важную роль в поддержании жизненно важных функций и хорошего психофизического состояния.

Витамин D3 играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме. При его недостатке в костной ткани уменьшается содержания кальция (остеопороз).

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в том числе клеток кожи.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы. Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин РР и Д-пантенол – коферменты, участвующие в метаболизме белка, при синтезе жирных кислот и холестерина, при продуцировании энергии и необходимы для нормального функционирования центральной нервной системы.

Показания к применению

– профилактика состояний, сопровождающихся повышенной

потребностью в витаминах

– переутомления у детей школьного возраста

– повышенные физические и нервно-психические нагрузки

– отсутствие аппетита и нерегулярный, неполноценный или однообраз-

ный рацион питания

– период выздоровления после перенесенных заболеваний

– для повышения сопротивляемости организма к инфекционным и простуд-

ным заболеваниям

– в комплексной терапии при применении химиотерапевтических средств

Способ применения и дозы

Сироп Пиковит® принимается внутрь.

Дети в возрасте от 1 до 3 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 2 раза в сутки.

Дети в возрасте от 4 до 6 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 7 до 14 лет: по 1 мерной ложке (5 мл) сиропа 3 раза, максимально- 4 раза в сутки.

Сироп можно давать с ложечки или смешивать с чаем, соком или фруктовым пюре. Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.

При отсутствии аппетита сироп следует давать ежедневно в течение 1 месяца. Повторный курс приема через 1-3 месяца.

Побочные действия

Очень редко (<1/10000):

– аллергические реакции

При появлении аллергических реакций следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным веществам или вспомогатель-

ным компонентам препарата

– сахарный диабет

Лекарственные взаимодействия

При лечении сульфаниламидами следует избегать применения витамина С в высоких дозах, чтобы предотвратить развитие кристаллурии.

Особые указания

В случае появления реакции повышенной чувствительности, приём препарата следует отменить.

Перед одновременным применением с другими витаминами и витаминно-минеральными препаратами, следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом. В связи с содержанием рибофлавина может возникнуть желтая окраска мочи. Этот эффект является безопасным.

Сироп Пиковит не рекомендуется применять пациентам с сахарным диабетом, так как 5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержит 3 г сахара.

Детям в возрасте до 1 года сироп можно давать только по рекомендации и под наблюдением врача.

Специальная информация о некоторых ингредиентах

Пиковит® содержит сахарозу, глюкозу и азокраситель Е124.

Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует назначать этот препарат.

Азокраситель Е124 может вызывать развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: активированный уголь, промывание желудка; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы из темного стекла с навинчиваемой полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

1 флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостворения

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» в РК

РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, корпус 1б, 2-й этаж.

тел. 8 (727) 311-08-09

факс 8 (727) 311-08-12

www.krka.si

098520371477976906_ru.doc	61.5 кб
406922871477978077_kz.doc	66 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Действующее вещество

Поливитамины (Multivitamins)

Аналоги по АТХ

A11BA Поливитамины

Фармакологическая группа

Поливитаминное средство + минералы [Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой	1 табл.
активные вещества:
ретинола пальмитат концентрат1 (витамин А) пальмитата синтетический, масляная форма (1,7 млн МЕ/г)	0,35 мг
колекальциферола концентрат2 (витамин D), масляная форма (1 млн МЕ/г)	0,08 мг
аскорбиновая кислота (витамин С)	10 мг
тиамина мононитрат (витамин В1)	0,25 мг
рибофлавин (витамин В2)	0,3 мг
пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)	0,3 мг
цианокобаламин 0,1% в маннитоле (Е421) (витамин В12)	0,2 мг
никотинамид	3 мг
фолиевая кислота	0,04 мг
кальция пантотенат	1,2 мг
кальция гидрофосфат (безводный)	43 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 192 мг; ароматизатор «Апельсиновое масло» 05073 — 5 мг; полисорбат 80 (твин 80) — 1 мг; глицерол — 5,5 мг; масло касторовое неочищенное — 1,6 мг; лимонная кислота безводная — 13,72 мг; сорбитол (Е420) — 134,2 мг; декстроза (глюкоза жидкая) (сухое вещество) — 160 мг; магния стеарат — 2,5 мг; Капол 600 Фарма — 2,5 мг; вазелиновое масло — 10 мг; повидон К25 — 2 мг; диметикон (пеногаситель 1510) (Е900) — 0,01 мг; сахароза — до 1200 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой розового цвета, дополнительно содержит: краситель пунцовый «Понсо 4R» (Е124) — 0,2 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой желтого цвета, дополнительно содержит: краситель «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,04 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,3 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой оранжевого цвета, дополнительно содержит: «Cолнечный закат» желтый 06080 (Е110) — 0,5 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг
1 таблетка, покрытая оболочкой зеленого цвета, дополнительно содержит: краситель индигокармин (Е132) — 0,015 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 0,1 мг; титана диоксид (Е171) — 4 мг
1 Ретинола пальмитат концентрат содержит: ретинола пальмитат, бутилгидроксианизол и бутилгидрокситолуол
2 Колекальциферол концентрат содержит: колекальциферол, DL-α-токоферол и триглицериды среднецепочечные жирных кислот

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой интенсивно розового, желтого, зеленого и оранжевого цвета. Допускаются вкрапления.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов и микроэлементов.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий комплекс витаминов и минералов, являющихся важными факторами метаболических процессов.

Витамин DЗ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме.

Витамин В1 нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В2 способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В12 участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин B5 (кальция пантотенат) входит в состав кофермента А, который играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления. Активизирует метаболические процессы в тканях.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют обмен веществ в организме.

Витамин РР (никотинамид) — кофермент, участвующий в метаболизме белка, синтезе жирных кислот и Хс, продуцировании энергии; необходим для нормального функционирования ЦНС.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертывании крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также в процессах энергетического обмена.

Показания препарата Пиковит®

Профилактика дефицита витаминов и минералов при следующих состояниях:

неполноценное и несбалансированное питание;

дефицит витаминов вследствие отсутствия аппетита;

переутомление у детей школьного возраста.

В комплексной терапии заболеваний, сопровождающихся назначением антибиотиков.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз А и D;

врожденная непереносимость глюкозы, фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;

детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременные и кормящие женщины могут принимать витамины и минералы по рекомендации врача. Дозы витаминов в препарате Пиковит®, таблетки, покрытые оболочкой, предназначены для детей.

Побочные действия

Аллергические реакции.

Глицерол (вспомогательное вещество) может вызывать головную боль, нарушения со стороны ЖКТ (диарея).

Препарат Пиковит® содержит азокрасители (Е124, Е110), которые могут вызывать реакцию повышенной чувствительности с астматическим компонентом. Подобные реакции чаще отмечаются у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Взаимодействие

Препарат Пиковит® содержит кальций и поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, а также антимикробных средств — производных фторхинолонов (необходимо, чтобы между приемами препаратов был интервал не менее 2 ч).

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты антимикробных средств из группы сульфаниламидов (в т.ч. появление кристаллов в моче).

При одновременном применении мочегонных средств из группы тиазидов увеличивается вероятность гиперкальциемии.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетки Пиковит® следует держать во рту до полного растворения. Детям в возрасте от 4 до 6 лет рекомендуется принимать по 1 табл. 4–5 раз в сутки; от 7 до 14 лет — по 1 табл. 5–7 раз в сутки. Курс приема препарата — 20–30 дней. Повторный курс — по рекомендации врача. При отсутствии аппетита у детей Пиковит® можно давать детям в течение 2 мес.

Передозировка

Случаев передозировки отмечено не было.

Симптомы: после кратковременного применения больших доз витамина А — боль в животе, анорексия, рвота, нарушение зрения, головная боль, некоординируемые движения и покраснение кожи. Длительное применение больших доз витамина А может вызывать истончение и зуд кожи, трещины на губах, воспаление конъюнктивы, повреждение глаз, боль в суставах, хроническую головную боль и многократную рвоту; после применения больших доз витамина D — анорексия, потеря веса, усталость, дезориентация, рвота, запор или диарея, металлический привкус во рту, сухость слизистой оболочки полости рта и жажда.

Для того чтобы избежать передозировки, не рекомендуется превышать суточную дозу.

Лечение: прекращение приема препарата Пиковит®, индукция рвоты, введение достаточного количества жидкости, ограничение поступления с пищей кальция и витамина D (для предупреждения гиперкальциемии). Проведение симптоматического лечения.

Особые указания

Возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что совершенно безвредно и объясняется наличием в препарате рибофлавина.

Не рекомендуется принимать препарат Пиковит® совместно с другими препаратами, содержащими витамины и минералы.

Глицерол (вспомогательное вещество) может вызывать головную боль, нарушения со стороны ЖКТ (диарея).

В препарате содержится 192 мг лактозы, 611 мг сахарозы, 160 мг глюкозы и 134,2 мг сорбитола, поэтому он не рекомендован детям с врожденной непереносимостью глюкозы и фруктозы, с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции и дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Препарат не влияет на двигательную функцию детей.

Влияние на способность выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (например управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами). О влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не сообщалось.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 15 табл. в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ с алюминиевой фольгой.

По 2 или 4 бл. помещают в пачку картонную.

Производитель

АО КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс (495) 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:

ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78

или

ЗАО «Вектор-Медика». 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский р-н, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15, корп. 38.

Тел./факс: (383) 363-32-96.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пиковит®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пиковит®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник