Пимафуцин свечи показания противопоказания

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При приеме внутрь натамицин практически не абсорбируется из ЖКТ. При нанесении на неповрежденную кожу и слизистые оболочки практически не подвергается системной абсорбции.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к натамицину.

Дозировка

Побочные действия

Особые указания

Беременность и лактация

Возможно применение при беременности и в период лактации по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение в детском возрасте

Натамицин можно назначать новорожденным.

Пимафуцин – противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, фунгицидного действия.

Популярность препарата обусловлена его тотальной безопасностью для организма и отсутствием аллергических реакций. Поэтому Пимафуцин разрешен даже в детском возрасте. Для лечения широкого списка заболеваний создано серию лекарственных форм препарата, что делает его применение более удобным. Что занятно, натамицин используют и в пищевой промышленности как консервант.

Препарат выпускается в трех видах: таблетки, крем и свечи вагинальные от молочницы.

Состав

Препарат Пимафуцин выпускается в форме суппозиториев для введения во влагалище в стрипах из алюминиевой фольги в картонных пачках по 3 или 6 свечей.

Суппозитории продолговатой формы с легким желтоватым или коричневатым оттенком. Каждая суппозитория содержит в себе 100 мг активного действующего вещества – Натамицина, а также ряд вспомогательных компонентов.

Механизм действия

Натамицин необратимо связывается с эргостерином, содержащимся в клеточной мембране клетки гриба, что обуславливает нарушение ее целостности, потерю содержимого цитоплазмы и гибель клетки.

Вещество проявляет активность по отношению к большинству патогенных плесневых и дрожжевых грибов, в том числе относящихся к родам Penicillium, Candida, Fusarium, Cephalosporium и Aspergillus. Меньшую чувствительность к натамицину демонстрируют P. boydii и дерматофиты. Случаи резистентности к препарату на данный момент не зарегистрированы. Пимафуцин в форме кишечнорастворимых таблеток действует только в просвете кишечника.

Клинические испытания

В клинических испытаниях противогрибкового средства Пимафуцин участвовали женщины с различными типами вагинитов, вызванными протистами, грибками и условно-патогенными микроорганизмами.

Эффективность препарата подтвердилась во всех проведённых испытаниях. Лучшие результаты были получены в лечении вагинитов, вызванных инфекцией Candida albicans (83-95%). Результаты испытаний показали высокую эффективность Пимафуцина в лечении рецидивирующих форм кандидозов и снижение количества грибков рода Кандида в прямой кишке после применения оральной формы препарата.

Пациентки получали по одной вагинальной капсуле (0,1 г натамицина) 1 раз в сутки перед сном. Продолжительность курса составила 6 дней. Параллельно женщины принимали Пимафуцин в форме таблеток – по 4 таблетки в сутки, в течение 5 суток. Всем женщинам были противопоказаны половые отношения в течение 15-20 дней. На 2-3 сутки лечения все пациентки отметили улучшение самочувствия и снижение выраженности симптомов. По окончанию лечения у 30 пациенток были устранены основные симптомы вагинита: вагинальные выделения, переполнение сосудов, отёк слизистой оболочки, зуд и жжение. Завершающие микробиологические исследования вагинальных выделений показали отсутствие клеток грибка и спор.

Данное исследования было проведено Научным Центром акушерства, гинекологии и перинатологии РАМН (г. Москва).

Показания к применению свечей

Препарат в форме вагинальных суппозиториев назначают при таких грибковых заболеваниях, которые вызывают болезнетворные дрожжевые грибки рода кандида.

Часто натамицин в данной форме прописывают женщинам от молочницы. На протяжении всего курса терапии пациенты не жалуются на возникновение раздражения либо же дискомфорта при местном применении. Помимо всего прочего, за годы использования лекарства от грибковых инфекций ни одна женщина не жаловалась на то, что у нее возникли симптомы передозировки препаратом либо появились достаточно серьезные аллергические реакции.

Из-за безопасности препарата его нередко назначают для лечения молочницы во время беременности и лактации.

Способ применения и дозировка

Свечи Пимафуцин, инструкция по применению. Суппозитории вагинальные используют 1 раз в сутки на ночь.

Свечи Пимафуцин при молочнице вводят глубоко во влагалище в положении лежа по 1 шт., курс – 3-6 дней. При необходимости (тяжелых вагинитах, спровоцированных Candida albicans) назначается дополнительный прием пероральной формы натамицина – по 1 таблетке 4 раза в сутки, на протяжении 10-20 дней.

Для терапии кандидоза половых органов партнера рекомендуется применять крем Пимафуцин.

Как использовать крем?

Применяется наружно. На пораженные участки от одного до нескольких раз в день мазь следует наносить при баланопостите, вульвовагините и вульвите.

Если симптомы не проходят, назначаются суппозитории или таблетки. При дерматомикозах (включая опрелости у детей и кандидозы ногтей и кожи) суспензию следует наносить на ногти и кожу до 4 раз в день.

Беременность и грудное вскармливание

Пимафуцин является одним из противогрибковых препаратов, разрешённых к применению при беременности и кормлении грудью. Активный компонент препарата – натамицин – практически не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, через кожу и слизистые оболочки. В крови и других биологических жидкостях (в т.ч. в грудном молоке) он также не обнаруживается.

Однако мнение врачей по поводу применения данного препарата во время беременности часто расходится. Многие гинекологи считают Пимафуцин несовременным и малоэффективным препаратом в сравнении с более новыми противогрибковыми средствами, а некоторые и вовсе считают его опасным, и рекомендуют прибегать к нему только в случае крайней необходимости. Кроме того, многим женщинам он вовсе не помогает, а в редких случаях – усугубляет течение болезни.

И всё же большинство гинекологов рекомендуют Пимафуцин как один из наиболее безопасных противогрибковых препаратов, в частности для беременных и кормящих женщин. Как правило, врачи рекомендуют вагинальные суппозитории, как наиболее удобную и безопасную лекарственную форму препарата.

Противопоказания

Применение Пимафуцина в любой лекарственной форме противопоказано при наличии гиперчувствительности к компонентам препарата.

Побочные эффекты

При применении крема и суппозиториев: ощущение жжения, легкое раздражение.

Особые указания

Цетиловый спирт, входящий в состав суппозиториев, может стать причиной появления жжения в области гениталий. Следует прервать терапию свечами при менструации.

Исключать половые контакты в период лечения суппозиториями нет необходимости. Однако нужно провести обследование обоих половых партнеров и провести курс терапии в случае выявления кандидозного поражения. Кроме того, следует использовать барьерные средства контрацепции.

Под воздействием температуры тела вагинальные свечи быстро растворяются, при этом образуется пенистая масса, благодаря чему активная субстанция распределяется равномерно. При рецидивирующей или хронической инфекции терапию можно дополнить кремом или таблетками.

По показаниям препарат может применяться во время беременности и лактации.

Отзывы женщин

Отзывы о Пимафуцине свидетельствуют, что у большинства пациенток после курса лечения наблюдается положительный эффект лечения.

1. Светлана. Во время беременности на позднем сроке появилась жуткая молочница. Врач посоветовал купить Пимафуцин. Купила и не пожалела. За три дня все как рукой сняло, и последствий никаких не было, радует.
2. Марго. Очень хорошие свечи Пимафуцин. Мне помогли с молочницей справится, а то просто беда была.. Такой дискомфорт, все зудит.. выбивает из ритма повседневного, тут пришлось про спорт забыть, про личную жизнь вообще молчу. Свечки довольно быстро помогли, во всяком случае на второй день симптомы сразу как-то стали значительно меньше, а через 4 дня вообще уже все прошло.
3. Людмила. С приходом климакса навалилась куча болячек. Вот и молочница еще прицепилась. По совету врача проставила свечи Пимафуцин. Очень быстро вылечила ими «заразу». Рекомендую всем женщинам за 50.
4. Инна. Курс пимафуцина таблетки и свечи, и про молочницу я забыла уже как 2 года. Вообще молочница коварная штука, и надо еще поискать, что будет помогать конкретно каждой женщине. Я до пимафуцина разные препараты пробовала, но вот наконец-то нашла свое — чтобы точно помогал и при этом не было никаких побочных эффектов. Ведь его даже беременным назначают, а это хороший признак.

Отзывы женщин при молочнице имеют положительный характер благодаря:

• возможности дополнительной терапии другими видами (таблетки, крем);
• сильному противогрибковому эффекту;
• возможности применения в качестве профилактического лекарственного средства;
• отсутствию резистентности (устойчивости) к действующему веществу натамицину у возбудителей грибковых инфекций;
• отсутствию эффекта привыкания;
• возможности применения во время беременности и в течение лактационного периода;
• возможности лечения различных форм кандидоза, в том числе и хронических;
• отсутствию строгих предписаний в отношении использования препарата по времени.

К числу минусов Пимафуцина пациенты относят высокую стоимость свечей, необходимость прерывания курса лечения во время менструаций, использование прокладок для защиты от протекания.

Аналоги свечей Пимафуцин

Аналогичным по своему терапевтическому действию с суппозиториями Пимафуцин являются:

• Натамицин;
• Клотримазол;
• Экофуцин;
• Примафунгин;
• Ливарол;
• Гексикон.

Некоторые из препаратов имеют разный состав и показания, поэтому перед заменой назначенного лекарства его аналогов следует обязательно проконсультироваться с врачом.

Цена на Пимафуцин в аптеках

Приобрести суппозитории вагинальные можно примерно за 515‒555 рублей (в упаковку входит 6 шт.) или 265‒291 рубль (в упаковку входит 3 шт.).

Стоимость крема для наружного применения варьируется от 318 до 350 рублей.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте, при температуре ниже 25 градусов.

Срок годности – 48 месяцев.

Условия продажи

Разрешена продажа без рецепта.

Действующее вещество

Натамицин* (Natamycin*)

АТХ

G01AA02 Натамицин

Фармакологическая группа

• Противогрибковое средство [Противогрибковые средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Описание лекарственной формы

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой: круглые, белого или почти белого цвета.

Суппозитории вагинальные: торпедовидной формы, от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.

Крем для наружного применения: от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противогрибковое.

Фармакодинамика

Противогрибковый полиеновый (тетраеновый) антибиотик группы макролидов. Оказывает преимущественно фунгицидный эффект. Натамицин необратимо связывается с эргостерином клеточной мембраны клетки гриба, что ведет к нарушению ее целостности, потере содержимого цитоплазмы и гибели клетки. К натамицину чувствительны большинство патогенных дрожжевых и плесневых грибов, включая роды Candida, Aspergillus, Cephalosporium, Fusarium и Penicillium, и некоторые простейшие (T.vaginalis). Менее чувствительны к натамицину дерматофиты и P.boydii.

Резистентность к натамицину среди дрожжевых грибов в клинической практике не встречается.

Натамицин в лекарственной форме таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, действует только в просвете кишечника.

Фармакокинетика

Натамицин не всасывается из ЖКТ, не оказывает системного действия.

При наружном и местном применении практически не всасывается через неповрежденную кожу и слизистые оболочки.

Показания препарата Пимафуцин®

Суппозитории вагинальные

вагинит, вульвит, вульвовагинит, вызванные главным образом грибами Candida.

Таблетки

кандидоз кишечника;

острый псевдомембранозный и острый атрофический кандидоз у пациентов с кахексией, иммунной недостаточностью, а также после терапии антибиотиками, кортикостероидами, цитостатиками;

санация кишечного резервуара грибов рода Candida при кандидозе кожи и слизистых оболочек, в т.ч. при кандидозных вагинитах, вульвитах, вульвовагинитах.

Крем

Грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

вульвит, вульвовагинит, баланопостит, вызванные главным образом грибами Candida;

кандидоз кожи и ногтей;

наружный отит, либо первично вызванный грибками, либо осложнившийся кандидозом;

дерматомикоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пимафуцин® может использоваться в период беременности и лактации.

Нет данных о неблагоприятном влиянии препарата на плод.

Побочные действия

Суппозитории вагинальные

Местные реакции: возможно легкое раздражение, ощущение жжения.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота и диарея, возникающие в первые дни приема таблеток и проходящие самостоятельно в ходе лечения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Крем

Местные реакции: редко — возможно легкое раздражение, ощущение жжения в месте нанесения препарата.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Пимафуцин® с другими ЛС не описано.

Способ применения и дозы

Суппозитории вагинальные

Интравагинально.

При вагините, вульвите, вульвовагините назначают по 1 супп. в течение 3–6 дней. Суппозиторий вводят во влагалище в положении лежа, как можно глубже, 1 раз в сутки на ночь. При упорном течении вагинита, вызванном Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток для приема внутрь (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике.

Для лечения кандидозного поражения половых органов партнера используют Пимафуцин® в форме крема. Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Особых мер предосторожности не требуется.

Таблетки

Внутрь. Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

При кандидозе кишечника взрослым рекомендуется принимать по 1 табл. 4 раза в сутки, детям по 1 табл. 2 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 1 нед.

При упорном течении вагинитов, вызванных грибами рода Candida, совместно с местными противогрибковыми препаратами (например, суппозитории Пимафуцин®) для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике применяют таблетки Пимафуцин® (по 1 табл. 4 раза в сутки в течение 10–20 дней). Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Меры предосторожности при применении. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью галактозы, фруктозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью необходимо принимать во внимание, что препарат содержит лактозы моногидрат (66 мг) и сахарозу (122 мг). Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Пимафуцин® обязательно следует проконсультироваться с врачом. Пимафуцин® в данной лекарственной форме не рекомендуется для применения у детей грудного возраста ввиду возможного затруднения при проглатывании таблеток.

Крем

Наружно.

При вульвите, вульвовагините, баланопостите крем наносят на пораженные участки 1 или несколько раз в сутки. При упорном течении вульвита, вульвовагинита, вызванных Candida albicans, дополнительно назначают Пимафуцин® в виде таблеток внутрь или суппозитории вагинальные.

При дерматомикозах (в т.ч. кандидозы кожи и ногтей, опрелости у детей) крем наносят на пораженную поверхность кожи и ногти один или несколько (до 4) раз в сутки.

При микозе наружного слухового прохода пораженную поверхность смазывают кремом один или несколько (до 4) раз в сутки. Перед применением препарата ухо очищают. После применения препарата в слуховой проход помещают турунду из натурального материала (хлопок, шерсть).

Продолжительность курса лечения устанавливают индивидуально. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Пимафуцин® не сообщалось.

Особые указания

Суппозитории вагинальные

Суппозитории вагинальные под действием температуры тела быстро растворяются, образуя пенистую массу, что способствует равномерному распределению активной субстанции. В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением таблеток и крема Пимафуцин®.

Цетиловый спирт, который входит в состав вагинальных суппозиториев, может вызвать чувство легкого жжения в генитальной области при повышенной чувствительности к данному компоненту. В период менструаций терапию суппозиториями прерывают. В период лечения суппозиториями нет необходимости в исключении половых контактов. Однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и в случае выявления кандидозного поражения провести курс лечения препаратом Пимафуцин®. Также следует предусмотреть использование в период лечения барьерных контрацептивов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 3 супп. в стрипе из алюминиевой фольги. 1 или 2 стрипа помещают в картонную пачку.

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 100 мг. По 20 табл. во флаконе из коричневого стекла, закрывающемся металлической навинчивающейся крышкой. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Крем для наружного применения, 2%. В тубах алюминиевых или пластиковых по 30 г. По 1 тубе помещают в картонную пачку.

Производитель

Суппозитории вагинальные, крем

Производитель/упаковщик/выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия Виа деле Индустри, 2, 2006 Каругате, (Ми), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания Индустрипаркен, 55, ДК — 2750 Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

e-mail: info.ru@leo-pharma.com

Таблетки

Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Хогемаат 2, 7942 JG Меппель, Нидерланды.

Упаковщик (первичная и вторичная (потребительская) упаковка): Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды или Хаупт Фарма Берлин ГмбХ, Германия.

Выпускающий контроль качества: Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пимафуцин®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафуцин®

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 100 мг — 4 года.

крем для наружного применения 2% — 4 года.

суппозитории вагинальные 100 мг — 2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.