Пимафукорт противопоказания к применению

Действующее вещество

Гидрокортизон + Натамицин + Неомицин (Hydrocortisone + Natamycin + Neomycin)

Аналоги по АТХ

D07CA01 Гидрокортизон в комбинации с антибиотиками

Фармакологическая группа

Глюкокортикоид + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство [Глюкокортикостероиды в комбинациях]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Крем для наружного применения	1 г
активные вещества:
натамицин	10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата)	3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный	10 мг
вспомогательные вещества: натрия цитрат — 14 мг; эмульгатор F — 115 мг; сорбитана стеарат — 30 мг; воск цетилэфирный — 60 мг; цетиол V — 150 мг; макрогола стеарат 100 — 20 мг; метилпарагидроксибензоат — 2 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,5 мг; вода очищенная — до 1000 мг

Мазь для наружного применения	1 г
активные вещества:
натамицин	10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата)	3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный	10 мг
вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (жидкий парафин — 95%, ПЭ — 5%) — 976,5 мг

Описание лекарственной формы

Крем: от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Мазь: от белого до желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовоспалительное местное, антибактериальное местное, широкого спектра, противогрибковое местное, глюкокортикоидное (местное).

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывающий местное антибактериальное, противогрибковое, противовоспалительное действие.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Enterococcus spp.) и грамотрицательных (в т.ч. Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli) бактерий.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу при попадании препарата на раны, язвы.

Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания препарата Пимафукорт®

Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны, язвы;

угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;

аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью: туберкулез (системное поражение); детский возраст до 1 года; пациенты, имеющие в анамнезе указания на поражение VIII пары черепно-мозговых нервов на фоне применения аминогликозидов; при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск развития ототоксического действия.

Применение при беременности и кормлении грудью

При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск развития ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении препарата Пимафукорт®, как и при применении других ГКС, развиваются редко и носят обратимый характер.

Редко — реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).

Крайне редко — атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.

При применении наружных ГКС в течение длительного времени, на обширных участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, могут развиться побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.

Контактный дерматит — при применении неомицина.

Взаимодействие

Не описано.

Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином, канамицином, паромомицином, гентамицином; перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2–4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально, с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.

У детей наносить препарат следует на ограниченные участки кожи, нельзя применять под окклюзионные повязки.

При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.

В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием.

Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Передозировка

Сведений о передозировке препарата нет.

Особые указания

При нанесении препарата Пимафукорт® на область век и периорбитальную область существует риск увеличения ВГД, развития катаракты.

Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

При применении препарата у детей на обширных поверхностях необходимо иметь в виду возможность подавления функции ГГНС.

В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.

При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Форма выпуска

Крем и мазь для наружного применения. По 15 г в алюминиевой или пластиковой тубе, обработанной эпоксидным лаком, закрытой алюминиевой мембраной и навинчивающимся ПЭ-колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны. По 1 тубе в картонной пачке.

Производитель

Производитель/упаковщик: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия. Виа деле Индустри, 2, 20061, Каругате, (Ми), Италия.

Выпускающий контроль: Теммлер Италиа С.р.Л., Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ЛЕО Фарма А/С, Дания. Индустрипаркен, 55, ДК-2750, Баллеруп, Дания.

Претензии по качеству принимаются по адресу: ООО «ЛЕО Фармасьютикал Продактс». 125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 2.

Тел.: (495) 789-11-60.

Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Пимафукорт®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Пимафукорт®

крем для наружного применения — 3 года.

мазь для наружного применения — 5 лет.

Источник

Действующие вещества

– гидрокортизон (hydrocortisone)
– натамицин (natamycin)
– неомицин (в форме сульфата) (neomycin)

Состав и форма выпуска препарата

◊ Мазь для наружного применения от белого до желтого цвета.

1 г
натамицин	10 мг
неомицин (в форме сульфата)	3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный	10 мг

Вспомогательные вещества: полиэтиленовая мазевая основа (95% парафин жидкий, 5% полиэтилен).

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированное лекарственное средство, оказывающее антибактериальное, противогрибковое и местное противовоспалительное действие за счет компонентов, входящих в его состав.

Натамицин относится к полиеновым антибиотикам группы макролидов, оказывает фунгицидное действие. Активен в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов (особенно Candida spp.). Дерматомицеты менее чувствительны к натамицину.

Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Enterococcus spp.; грамотрицательных бактерий: Klebsiella spp., Proteus spp., Escherichia coli и других.

Гидрокортизон обладает противовоспалительным и сосудосуживающим действием. Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика

Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при нанесении на обширные раневые и ожоговые поверхности.

У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых. Степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания

Дерматозы, поддающиеся терапии ГКС, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной Candida spp.).

Противопоказания

Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; вирусные инфекции кожи; кожные поствакцинальные реакции; открытые раны; язвенные поражения кожи; угревая болезнь; розацеа; ихтиоз; аногенитальный зуд; опухоли кожи; повышенная чувствительность к компонентам препарата; беременность, период лактации.

С осторожностью

При системном туберкулезе, у пациентов с указаниями в анамнезе на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов. При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия; дети до 1 года.

Дозировка

Применяется наружно.

Побочные действия

Побочные эффекты при наружном применении развиваются редко и носят обратимый характер.

Аллергические реакции: редко – зуд, жжение, покраснение или сухость кожи.

Дерматологические реакции: крайне редко – атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеаподобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения; контактный дерматит на неомицин.

Системные реакции: при наружном применении ГКС в течение длительного времени на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей, возможно развитие побочных эффектов, обусловленных системным действием ГКС – симптомы подавления функции коры надпочечников.

Лекарственное взаимодействие

Возможна перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания

При нанесении на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.

При появлении суперинфекции или чрезмерном развитии грибковой микрофлоры следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Использование в педиатрии

У детей следует применять под контролем врача. При применении на обширных поверхностях или под окклюзионными повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан детям до 1 года.

Описание препарата ПИМАФУКОРТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Аналоги, статьи

Комментарии

Регистрационный номер:

П N0126891 П N0126892

Торговое название: Пимафукорт®

Лекарственная форма:
– крем для наружного применения
– мазь для наружного применения

Описание:
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь: мазь от белого до желтого цвета.

Состав:
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.

Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство

КодАТХ:О07СА01

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных(Staphylococcusspp., Enterococcusspp.) и грамотрицательных (Klebsiellaspp., Proteusspp., Escherichiacoliи др.) бактерий.

Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candidaspp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания к применению
Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Противопоказания
– гиперчувствительность к компонентам препарата;
– туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
– угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
– аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
– у детей в возрасте до 1 года;
– у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.

При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Беременность и лактация
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Способ применения и дозы
Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер. Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко – атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит на неомицин.

Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.

Форма выпуска
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
крема – 3 года, мази – 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Виа Деле Индустрии, 2,
20061, Каругате, Милан, Италия /
«Temmler Italia S.R.L.>, Via delle lrdustrie, 2
20061 Carugate, Milano, Italy
для
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул., д. 16, “Мосаларко Плаза-1” бизнес-центр, этаж. 3.

Пимафукорт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Пимафукорт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

apteka.ru

zdravcity.ru

planetazdorovo.ru

uteka.ru