Пиридоксин противопоказания и побочные действия

Действующее вещество:ПиридоксинПиридоксин

Лекарственная форма: &nbspРаствор для инъекций. Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество: пиридоксина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) – 50 мг; вспомогательные вещества: динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание:

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Витамин.АТХ: &nbsp

A.11.H.A.02   Пиридоксин (витамин B6)

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и др. аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена. Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальной искусственной диете. Проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая нейропатия.

Суточная потребность в пиридоксине для взрослых – 2-2.5 мг; для детей от 6 мес до 1 года – 0.5 мг; 1-1.5 г – 0.9 мг; 1.5-2 года – 1 мг; 3-4 года- 1.3 мг; 5-6 лет – 1.4 мг; 7-10 лет – 1.7 мг; 11-13 лет – 2 мг; для юношей 14-17 лет – 2.2 мг; для девушек 14-17 лет – 1.9 мг. Для женщин – 2 мг и дополнительно при беременности 0.3 мг, при кормлении грудью – 0.5 мг.

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Хорошо всасывается на всем протяжении тонкой кишки, большее количество абсорбируется и проникает во все ткани; распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в молоко матери. Т1/2 – 15-20 дней. Выводится почками (при в/в введении с желчью – 2%), а также с гемодиализом.

Показания:

Гиповитаминоз В6.

В комплексной терапии:

• в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
• в дерматологии: дерматиты (в том числе себорейный), опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
• анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
• острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
• для усиления действия диуретиков.
• профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других противотуберкулезных препаратов.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью:

С осторожностью следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения составляет 1 месяц. Детям – 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения 2 недели.

При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома внутримышечно или внутривенно новорожденным вводят 100 мг пиридоксина.

При лечении туберкулеза изониазидом и фтивазидом на 1 г введенного препарата необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций ЦНС).

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, снижение лактации, редко – судороги (возникают только при быстром введении).

Взаимодействие:

Изониазид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В 12). Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Хорошо сочетается с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, пеницилламином – может вызвать анемию и нейропатию.

Особые указания:

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.

При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и занятиям и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:Раствор для инъекций 50 мг/мл. Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул помещают в коробки из картона. В каждую коробку вкладывают скарификатор ампульный и инструкцию по применению.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с насечкой, точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 0 до 30 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N003185/01Дата регистрации:25.03.2009Владелец Регистрационного удостоверения:МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp23.09.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Действующее вещество:ПиридоксинПиридоксин

Лекарственная форма: &nbspРаствор для инъекций.Состав:

Активное вещество: пиридоксина гидрохлорид – 50,0 мг.

Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Описание:

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:Витамины группы В.АТХ: &nbsp

A.11.H.A.02   Пиридоксин (витамин B6)

Фармакодинамика:

Витамин В6. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот.

Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина).

Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко, главным образом у детей, находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей, судорогами, анемией, может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика:

Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). С белками плазмы связывается пиридоксальфосфат на 90%. Проникает во все ткани, распределение преимущественно в печени, меньше в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту, секретируется с грудным молоком. Период полувыведения – 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении с желчью – 2%), а также в ходе гемодиализа.

Показания:

Гипо- и авитаминоз В6.

В составе комплексной терапии:

• в неврологии: паркинсонизм, параличи центрального или периферического происхождения, болезнь Литтла, болезнь и синдром Меньера, морская и воздушная болезнь, радикулит, невралгия, невриты.
• в дерматологии: дерматиты (в том числе атопический и себорейный), герпетические инфекции, опоясывающий лишай, нейродермит, псориаз, экссудативный диатез.
• анемии (гипохромная, микроцитарная, сидеробластная).
• острые и хронические гепатиты, алкоголизм.
• для увеличения диуреза и усиления действия диуретиков.
• профилактика и лечение нейротоксичности изониазида и других производных гидразида изоникотиновой кислоты.

Врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром новорожденных.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью:

Следует применять пиридоксин у больных язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), ишемической болезнью сердца.

Беременность и лактация:

Возможно применение пиридоксина при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Способ применения и дозы:

Пиридоксин назначают внутривенно, внутримышечно или подкожно (если прием внутрь, невозможен, например, при рвоте и при нарушении всасывания в кишечнике).

Взрослым при гипо- и авитаминозе В6 лечебные дозы составляют 50-100 мг (1-2 мл 5% раствора) в 1-2 приема в день. Курс лечения для взрослых – 1 месяц.

Детям – по 20 мг (0,5 мл 5% раствора) в сутки, курс лечения – 2 недели. При паркинсонизме назначают 100 мг/сут (2 мл 5%) раствора в сутки внутримышечно. Курс лечения – 20-25 инъекций. Через 2-3 месяца курс лечения повторяют либо, начав с дозы 50-100 мг/сут, ежедневно увеличивают дозу на 50 мг, доводя ее до 300-400 мг/сут, в виде однократной инъекции в течение 12-15 дней.

Для лечения анемий назначают по 100 мг внутримышечно 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно принимать фолиевую кислоту, цианокобаламин, рибофлавин.

Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым – внутривенно или внутримышечно 30-600 мг; детям – 10-100 мг ежедневно.

При депрессиях инволюционного возраста – внутримышечно, по 200 мг/сут.

При лечении туберкулеза ГИНК (гидразид изоникотиновой кислотой) и ее производными на 1 г введенного ГИНКа необходимо назначать 100 мг пиридоксина (для предупреждения нарушений функций центральной нервной системы). 

Побочные эффекты:

Аллергические реакции, гиперсекреция соляной кислоты, появление чувства онемения и сдавливания в конечностях – симптом “чулок” и “перчаток”, судороги (возникают только при быстром введении).

Пиридоксин подавляет лактацию, вплоть до полного прекращения, в дозировке 200-600 мг/сутки и более.

Взаимодействие:

Изоникотин гидразид, пеницилламин, циклосерин, пероральные контрацептивы, содержащие эстрогены, ослабляют эффект пиридоксина.

Фармацевтически несовместим с витаминами тиамином (В1) и цианокобаламином (В12).

Пиридоксин не назначают совместно с леводопой, поскольку ослабляется действие последней.

Усиливает действие диуретиков.

Комбинируется с сердечными гликозидами, глутаминовой кислотой, калия и магния аспарагинатом.

Одновременное применение пиридоксина с циклосерином, этионамидом, гидралазином, азатиоприном, хлорамбуцилом, кортикотропином, циклофосфамидом, циклоспорином, меркаптопурином, изониазидом, пеницилламином – может вызвать анемию и невропатию.

Особые указания:

Витамин В6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

При тяжелых поражениях печени пиридоксин в дозе более 50 мг/сутки может вызвать ухудшение ее функции.

При определении у уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не сообщалось.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 50 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл или 2 мл в ампулы из нейтрального стекла.

По 10 ампул с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

По 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или ленты полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой или бумаги с. полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без бумаги.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке ампул с кольцом излома или точкой надлома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:Р N000357/01Дата регистрации:28.06.2011Владелец Регистрационного удостоверения:НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО НОВОСИБХИМФАРМ, ОАО РоссияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp23.09.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник