Пластырь фендивия побочные действия

Фендивия – это медицинское средство в виде пластыря, который применяется в терапии различный заболеваний, включая онкологию, для устранения болевых ощущений. Согласно отзывам пациентов, лекарство хорошо зарекомендовало себя в терапии различных патологий.

Производитель пластыря Фендивия

Производством медикамента занимается Германия (Андернах).

Состав Fendivia для онкобольных

Главным компонентом пластыря является фентанил.

Вспомогательный состав:

• внешняя защитная оболочка – полиэтиленовая пленка;
• дополнительная оболочка – прилипающий силикон, диметикон;
• миниатюрные наполнители, содержащие основной компонент – гипролоза, дипропиленгликоль;
• высвобождающая оболочка – этиленвинилацетата;
• дермато-адгезивная прослойка – силиконовая оболочка, диметикон;
• защитная оболочка (удаляемая) – многоэфирная оболочка, содержащая в своем составе фторсодержащие полимерные компоненты.

Средство упаковано в картонную тару по 5 шт.

Фармакологическое действие

Данное средство относится к группе седативных трансдермальных препаратов, проявляющих анальгезирующее действие. При этом пластырь обеспечивает дозированное поступление активного компонента в организм на протяжении 3-х суток.

Главное вещество представляет собой группу опиатных компонентов, действие которых направлено на повышение болевого порога. При этом ингредиент оказывает негативное воздействие на дыхательные функции пациента, угнетая их. Состояние сопровождается замедлением сердечного ритма, что приводит к возбуждению нервной системы и возникновению рвотных рефлексов.

Также отмечается стимулирующее действие в отношении гладкомышечной мускулатуры желчевыводящей системы и сфинктеров, повышается абсорбирующая способность организма, направленная на всасывание жидкости из ЖКТ. Действующий компонент приводит к падению артериального давления и развитию непроходимости кишечника, угнетает (замедляет) кровоток в районе почечной системы.

Применение препарата вызывает повышение уровня амилазы и липазы, приводит к снижению концентрации соматотропного гормона. Также наблюдается понижение уровня катехоламинов, адренокортикотропного гормона, пролактина и кортизола.

Использование средства приводит ко сну, вызывая чувство эйфории. При этом отмечается различие между привыканием к препарату и развитием устойчивости к обезболивающему эффекту. Средство крайне редко приводит к развитию аллергических реакций.

Фармакокинетика

Максимальное анальгезирующее действие от применения средства отмечается при поступлении в кровь активного вещества в объеме от 0,3 до 1,5 нг/мл. Концентрация действующего вещества препарата повышается постепенно, сохраняя свои показатели в районе 12-24 ч с момента наклеивания пластыря.

Максимальный уровень активного компонента достигается по истечении 3-х суток и сохраняется на протяжении последующих 3-х дней до повторного использования препарата.

Согласно клиническим испытаниям, уровень абсорбции действующих элементов средства может незначительно отличаться в зависимости от места применения пластыря. Таким образом, наиболее высокий уровень всасывания отмечался при нанесении пластыря на верхнюю часть руки или спины.

Меньший уровень абсорбции наблюдался при использовании препарата в области грудной клетки.

Уровень связывания действующего компонента средства составляет 84%. При этом ингредиент способен проникать через плацентарный барьер, попадая в грудное молоко. Действующий компонент подвергается метаболизму преимущественно в печени, образуя при этом неактивное вещество норфентанил.

Период полувыведения продуктов распада активного компонента варьируется в пределах 17 ч. В детском возрасте данные показатели составляет от 22 до 25 ч. При этом время выведения метаболитов значительно ниже в сравнении с препаратом, выпускаемым в форме инъекционного раствора.

Около 75% веществ лекарственного средства выводится преимущественно вместе с мочой. Около 10% веществ покидают организм в неизмененной форме. Около 9% действующего вещества выводится посредством дефекации в форме метаболитов. При назначении пластыря пациентам, имеющим функциональные расстройства почек или печени, возможно повышение активного элемента в сывороточной эссенции.

Применение медикамента в пожилом возрасте, а также при ослабленном организме может привести к возрастанию времени полувыведения активного компонента. Выведение компонентов из крови в детском возрасте может отличаться в зависимости от массы тела ребенка.

Показания к применению

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о средстве в большинстве положительные), который назначается в составе комплексной терапии и направлен на устранение болезненных ощущений во время развития различных заболеваний.

Показания:

• хронические формы ярко выраженного болевого синдрома, требующего применения опиоидной группы препаратов;
• хронические болевые ощущения у детей с 2-х лет, которым необходима терапия опиоидной группой препаратов.

Лекарственное средство используется только при подтвержденном диагнозе и только по назначению лечащего специалиста.

Противопоказания

Медикамент имеет некоторые ограничения к применению.

Противопоказания:

• наличие аллергических реакций на компоненты, входящие в состав средства;
• нарушение дыхательных функций – угнетенное состояние дыхательной системы;
• наличие открытых раневых поверхностей в области применения средства;
• диарейный синдром, вызванный развитием псведомембранозной формы колита, спровоцированного употреблением некоторых групп препаратов – пенициллинов, цефалоспоринов, линкозамидов;
• диспепсические нарушения, обусловленные токсическим поражением организма;
• терапия, проводимая с целью устранения острых болевых ощущений, способных привести к угнетению дыхательных функций;
• тяжелые формы заболеваний центральной нервной системы;
• совмещенное использование ингибиторов МАО, включая 2-недельный период после их отмены;
• детский возраст до 2-х лет.

Перед использованием средства необходимо пройти обследования, подтверждающие наличие/отсутствие противопоказаний.

Применение с осторожностью

Препарат требует крайне осторожного применения при различных заболеваниях и состояниях.

Нарушения:

• внутричерепное давление;
• хронические формы патологий в легких;
• наличие новообразований в мозге;
• травмы и повреждения в области головы;
• недостаточность печени или почек;
• пониженное давление;
• наличие камней в желчных протоках;
• почечная или печеночная кома;
• эндокринные нарушения – гипотиреоз;
• больные пожилого возраста, ослабленные или истощенные;
• наличие тяжелых операбельных заболеваний органов брюшины;
• гипертрофические изменения в предстательной железе доброкачественного характера;
• тяжелое состояние больного;
• сужение сосудов в области мочеиспускательного канала – стриктура;
• медикаментозная зависимость;
• алкоголизм;
• депрессивные состояния, попытки суицида;
• перегрев организма – гипертермия.

Также средство не назначается при совмещенном использовании с инсулином, глюкокортикостероидами, препаратов, понижающих давление.

Побочное действие

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о препарате сообщают о частых эпизодах возникновения негативного действия), что может вызывать различные побочные реакции.

Желудочно-кишечный тракт

Наиболее часто развивается тошнота, рвота, изменения в стуле – диарея и запор. Также могут возникать диспепсические расстройства и болезненные ощущения в области ЖКТ. В редких случаях возможно развитие полной или частичной непроходимости кишечника.

Обмен веществ

Крайне редко развивается анорексия.

Мочеполовая система

Среди нарушений со стороны мочевыделительной системы отмечается развитие задержки мочи. Происходит угнетение половой системы в виде снижения либидо и потенции.

ЦНС

Наиболее часто возникают головные боли, общая слабость в организме, головокружения. Также отмечаются признаки парестезии, дрожи по всему телу, гипестезии.

В редких случаях может развиваться судорожное состояние, эпизоды потери сознания, амнезия.

Дыхание

Среди негативных реакций выделяют развитие диспноэ, угнетение функций дыхательной системы, а также развитие дыхательной недостаточности. В единичных случаях возможно развитие апноэ, недостаточной вентиляции легких, брадипноэ.

Кожные покровы

Часто могут возникать аллергические реакции в виде эритемального поражения, зуда, воспалительных проявлений, высыпаний, экземы или различных форм дерматита – аллергической, контактной.

Сердечнососудистая система

Отмечается усиление частоты сердечных сокращений, развитие брадикардии, цианоза, пониженного или повышенного давления.

Скелет и мышцы

Часто возникают спазмы в области мышц.

Печень и желчевыводящие пути

Крайне редко могут возникать эпизоды развития желчнокаменной болезни.

Аллергические реакции

Среди аллергических проявлений выделяют образование гиперемии, сыпи, дерматита, а также анафилактических реакций.

Инструкция по использованию Fendivia

При использовании пластыря необходимо строго соблюдать предписанные правила и рекомендации.

Куда клеить пластырь?

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о препарате сообщают о необходимости правильного использования средства), который наклеивается на чистую и не поврежденную область кожи.

При этом наиболее предпочтительным местом использования препарата является верхняя часть спины.

Можно ли разрезать?

Средство не рекомендуется разрезать или делить на части каким-либо другим способом.

Как правильно менять?

Одну полоску пластыря носят на протяжении 3-х суток. Менять рекомендуется каждые 3-е суток. При этом наклеивают полоску на другую область кожи, не затрагивая предыдущий участок. На прежнее место средство разрешается наклеивать по истечении 7 суток.

Дозировка и курс лечения

Дозировка устанавливается индивидуально, исходя из возраста больного, массы тела, а также тяжести заболевания. Больным, не принимавшим ранее медикаменты, относящиеся к классу опиоидов, начальная дозировка составляет не более 25 мкг/ч.

Больным, которые принимали ранее опиоидную группу препаратов, рекомендуемая дозировка составляет 12,5 мкг/ч. Дальнейшие правила дозирования рассчитываются согласно переносимости средства и предшествующему применению опиоидов.

Особые указания

При использовании средства необходимо соблюдать меры предосторожности.

В детском возрасте

Препарат назначается детям от 2-х лет только при хорошей переносимости его компонентов. Необходимо выбирать место для наклеивания, которое предотвратит случайное сдирание пластыря ребенком.

В пожилом возрасте

Средство в пожилом возрасте может приводить к возрастанию времени, необходимого для выведения компонентов препарата. В связи с чем требуется следить за состоянием больных и в случае необходимо корректировать дозировку в меньшую сторону.

При сахарном диабете

Требуется проявлять осторожность при применении лекарства во время заболевания.

При беременности и кормлении

Не рекомендуется использовать препарат во время вынашивания ребенка или в период грудного вскармливания, так как его активное вещество может влиять на формирование плода и протекание беременности.

Возможность назначения пластыря в данный период времени определяет лечащий специалист с учетом потенциальной угрозы/пользы.

При нарушении функции почек

При функциональных расстройствах почек необходимо следить за уровнем действующего вещества в организме пациентов. При необходимости дозировка может быть скорректирована в меньшую сторону.

При нарушении работы печени

При данных патологиях возможно замедленное выведение метаболитов средства, в связи с чем, рекомендуется постоянное отслеживание состояния больного.

При сердечных заболеваниях

Согласно отзывам пациентов и указаниям в официальной инструкции пластырь Фендивия может оказывать негативное воздействие на сердечно-сосудистую систему. Онкобольным с брадиаритмией средство назначается крайне осторожно. Следует проявлять высокую осторожность при использовании пластыря у пациентов с пониженным или пониженным давлением.

Передозировка

Главным признаком передозировка является угнетение дыхательных функций.

Симптомы передозировки:

• заторможенное состояние;
• угнетенное состояние дыхательной системы;
• кома;
• мышечная вялость;
• переохлаждение организма – гипотермия;
• понижение давления;
• брадикардия;
• атаксическое состояние;
• сужение зрачков – миоз;
• вегетативное состояние – глубокая седация;
• возникновение конвульсий.

При передозировке лекарственным средством необходимо провести экстренное лечение.

Терапия передозировки включает в себя следующие мероприятия и препараты:

• полная отмена медикамента;
• применение антагониста – налоксона;
• проведение искусственной вентиляции легких;
• прием миорелаксантов;
• вербальные методы терапии.

При признаках брадикардии назначаются небольшие дозы атропина.

Следует учитывать, что полная отмена средства может привести к возникновению сильных болей. В связи с чем, лечение должно проводиться в условиях стационара с применением методов интенсивной терапии.

Влияние на способность управлять механизмами

Фендивия — пластырь для онкобольных (отзывы о лекарстве указывают на развитие глубокого расслабления после применения средства), что может оказывать негативное воздействие на психику и сознание человека, в связи с чем, рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или проведения работ, требующих высоких психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

При совмещенном использовании препарата и других средств, в состав которых входит фентанил, возможно усиленное действие первого медикамента, что может поспособствовать как усиленной терапевтической эффективности, так и развитию побочного действия.

Одновременное использование лекарственного средства с ингибиторами CYP34 может приводить к различным негативным реакциям, включая увеличение периода полувыведения метаболитов.

Также совместный прием препаратов может приводить к снижению терапевтического действия первого средства. Развитие угнетенного состояния дыхательной системы отмечается при совместном использовании лекарства и барбитуровой кислоты. Седативные препараты, включая антидепрессанты, антигистаминные средства, могут привести к угнетению дыхательных функций, коме, летальному исходу.

Совместимость с алкоголем

Данный лекарственный препарат не применяется совместно с алкоголем. Такое сочетание может привести к возникновению коматозного состояния или летальному исходу.

Условия отпуска Фендивии из аптеки

Пластырь отпускается по рецепту врача.

Срок годности

Срок хранения препарата составляет 3 года от даты изготовления.

Таблица размеров и цен пластырей Fendivia

Где купить качественные пластыри?

Приобрести качественный препарат можно в государственной или частной аптеке, расположенной по месту жительства. Также заказать средство можно непосредственно у производителя.

Как перейти на Fendivia с других опиоидных анальгетиков?

Препарат применяется постоянно при хорошем терапевтическом эффекте. При снижении или отсутствии лечебного действия средство может быть заменено иными препаратами.

Переход на пластырь Фендивия с иных опиоидов проводится только под наблюдением лечащего специалиста. При этом учитывается наименование и лекарственная форма опиоидного препарата. Согласно отзывам онкобольных, препарат удобен в применении и оказывает высокую терапевтическую эффективность.

Видео о пластыре для онкобольных Фендивия

Как наклеить фентаниловый пластырь: