Пластырь с лидокаином противопоказания

Лидокаиновый пластырь – это трансдермальная система, которая пропитана лидокаином. Он используется для уменьшения болевых ощущений различного происхождения. Данные пластыри удобны и просты в применении, а также оказывают более долгое терапевтическое воздействие, чем гели и мази. Одним из таких препаратов является Версатис. Активное вещество действует местно и при правильном применении не оказывает системного влияния.

Форма выпуска и состав

Пластырь Версатис – полимерный материал на клейкой основе, белого или светло-желтого цвета, с небольшим запахом.

Размеры: 13,3 х 9,5 см и 14,7 х 10,5 см.

Сторона с клейкой основой покрыта пластиковой пленкой, а другая сторона – это фабричная ткань, пропитанная основным действующим веществом – лидокаином. В каждом пластыре содержится 700 мг активного вещества. Также он содержит следующие вспомогательные вещества:

очищенная вода;
глицерол;
пропиленгликоль;
каолин;
мочевина;
желатин и др.

В каждой упаковке находится по 5 пластырей и инструкция по применению.

Цена препарата Версатис около 600 рублей*.

Пластырь Нанопласт: инструкция по применению

Фармакологическое действие

Версатис – местное обезболивающее лекарственное средство. Лидокаин оказывает мембраностабилизирующее действие на нервные клетки и волокна. По этой причине блокируется нервный импульс, идущий по волокнам нервов, и происходит обезболивание. После фиксации системы активное вещество адсорбируется на кожу, подкожную клетчатку и глубоколежащие ткани в необходимой концентрации, обеспечивающей анестезирующий эффект. Средство частично всасывается в общий кровоток, но при правильном использовании концентрация его в крови небольшая и не оказывает системного влияния на организм.

Обезболивающий эффект наступает спустя 30-40 минут после закрепления пластыря и длится не меньше 10 часов. Уже после первого использования пациент чувствует существенное снижение боли. Для полного ее устранения потребуется курс от 2 до 3 недель.

Средство Версатис не оказывает влияния на сердце,не содержит токсичных компонентов и не взаимодействует с большинством других препаратов.

Эффективные китайские пластыри от косточек на ногах

Показания

Данный препарат применяется в качестве симптоматического средства при болевых ощущениях, которые возникают при:

заболеваниях позвоночника с защемлением волокон корешков спинного мозга (остеохондроз, грыжа, протрузия межпозвоночных дисков, сдавливание корешков опухолью);
миозите (воспаление в поперечнополосатой мускулатуре из-за местного переохлаждения);
невралгии, в том числе постгерпетической (воспалительный процесс нервных волокон различной этиологии).

Какие пластыри помогают от боли в спине: способы применения

Способ применения

При применении пластыря для достижения обезболивающего эффекта необходимо соблюдать правила, указанные в инструкции по применению:

1. Пластырь наклеивается на кожу в области сосредоточения болевых ощущений.
2. Кожа в этом месте должна чистой и сухой, без ранок и повреждений. Если есть кровотечения или воспаления, то пластырем категорически нельзя пользоваться.
3. При наличии волос на данном участке эпидермиса, их следует аккуратно подстричь. Удалять их бритвой не рекомендуется, поскольку она травмирует кожу.
4. После использования средства тщательно вымыть руки, а при необходимости лицо и глаза.
5. Одновременно разрешено использовать 3 пластыря.
6. Версатис не обладает водоотталкивающими свойствами, поэтому после его приклеивания не рекомендуется принимать душ или ванну. Если пластырь намок, то его следует заменить.
7. При наличии аллергической реакции на лидокаин средство применять не рекомендуется.

Возможно образование мацерации из-за воздействия клеевой основы.

При появлении покраснения или воспаления средство рекомендуется снять. Кожный покров помыть чистой водой, промокнуть салфеткой и нанести гель Фенистил или Спасатель. При ангионевротическом отеке необходимо срочно выпить таблетку, которая оказывает быстрый антигистаминный эффект – Супрастин, Тавегил, Диазолин.

Система Верталис фиксируется на время от 2 до 12 часов. После снятия пластыря лидокаин перестает поступать в кожу, и обезболивающий эффект постепенно снижается. По истечении времени средство утилизируется, повторно его наклеивать нельзя. Перерыв между пластырями составляет 12 часов.

Побочные эффекты и противопоказания

После фиксации системы Версатис на кожу возможно появление местного раздражения, которое проявляется в виде жжения, покраснения и припухлости. При аллергической реакции на лидокаин образуется сыпь, зуд, крапивница. В некоторых случаях возможно развитие тяжелых проявлений аллергии – отека Квинке или анафилактического шока.

Пластырь имеет несколько противопоказаний:

Индивидуальная непереносимость лидокаина и вспомогательных компонентов.
Нарушения целостности кожного покрова. При повреждениях лидокаин может поступить в кровь в большом количестве и оказать системное воздействие на организм.
Детский возраст до 2 лет. В этом случае существует большой риск всасывания большого количества лидокаина в организм ребенка, что может привести к развитию негативных последствий.
Беременность и кормление грудью.

С осторожностью применять препарат тем пациентам, которые управляют автомобилем или другим сложным механизмом.

Если в течение 5 дней после начала использования пластыря боль не проходит, то необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

При фиксации больше 3 пластырей одновременно риск всасывания лидокаина повышается. К признаками передозировки относятся:

повышенная потливость;
головокружение;
звон в ушах;
головная боль;
сонливость;
снижение уровня АД;
брадикардия вплоть до остановки сердца;
двоение в глазах;
судороги;
тремор;
онемение кожи.

При возникновении данных симптомов использование средства Версатис прекращается, и проводится симптоматическая терапия с использованием М- холиноблокаторов и сосудосуживающих препаратов.

Аналоги

На фармацевтическом рынке представлено два аналога пластыря Версатис:

1. Эмла. В его состав входят два анастетика: лидокаин 25 мг и прилокаин. Пластырь чаще всего используют в хирургии для местного обезболивания. Средство наносится на 1-3 часа, эффект длится более 130 минут. Одновременно разрешено применять 2 пластыря.
2. Парапран. Данный препарат является повязкой, а не пластырем, поскольку не имеет клеевой основы. Помимо лидокаина, содержит парафиновую пропитку. Средство выпускается в различных размерах для удобства применения. Парапран после нанесения на кожу необходимо зафиксировать бинтом или обычным пластырем. Время воздействия – от 2 до 4 часов.

* Цена указана на ноябрь 2017 года.

Источник

Действующее вещество:ЛидокаинЛидокаин

Лекарственная форма: &nbspпластырьСостав:

Один пластырь содержит:

Активное вещество: лидокаин 0,700 г/пластырь;

Вспомогательные вещества: вода очищенная 3,367 г, глицерол 2,520 г, сорбитол 2,800 г, раствор полиакриловой кислоты 20% 1,400 г, полиакрилат натрия 400-600 мПа·с 0,700 г, кармеллоза натрия 90-168 мПа·с 0,700 г, пропиленгликоль 0,700 г, мочевина 0,420 г, каолин 0,210 г, кислота винная (тартаровая) 0,210 г, желатин 0,147 г, поливиниловый спирт (75 000) 0,0588 г, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 0,0322 г, динатрия эдетат 0,014 г, метилпарагидроксибензоат 0,014 г, пропилпарагидроксибензоат 0,007 г, нетканый материал 1,750 г, пластиковая плёнка (полиэтелентерефталат, ПЭТ) 0,742 г.

Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 см, ширина от 9,5 до 10,5 см.

Описание:

От белого до светло желтого цвета полимерный адгезивный (липкий) материал со слабым характерным запахом, равномерно распределенный на одной стороне нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой. На нетканом материале выгравирована надпись “Lidocaine 5 %”.

Фармакотерапевтическая группа:Местноанестезирующее средствоАТХ: &nbsp

N.01.B.B Амиды

N.01.B.B.02 Лидокаин

C.01.B.B.01 Лидокаин

C.01.B.B Антиаритмические препараты Ib класса

Фармакодинамика:

Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов.

При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома.

Фармакокинетика:

Всасывание:

При однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84-125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией – 52 нг/мл.

Распределение:

Объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности.

С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаина, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путём пассивной диффузии.

Метаболизм:

Лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК)и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидина, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси-2,6-ксилидин.

Не установлено, обладает ли 2,6-ксилидин, фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организме, равновесная концентрация достигается в течение первых четырёх суток применения.

При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.

Выведение:

Лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче – конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина, составляющий примерно 70 – 80% дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1% от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч.

При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.

Показания:

Нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (herpes zoster), постгерпетическая невралгия.

Противопоказания:

– повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;

– повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);

– воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).

С осторожностью:Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. “Особые указания”).Беременность и лактация:

Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы:

Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.

Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.

Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря.

Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.

После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.

Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения.

После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.

Побочные эффекты:

Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд, чувство жжения, дерматит в месте аппликации.

В таблице ниже приведены побочные реакции, выявленные при клиническом применении препарата при постгерпетической невралгии. Они перечислены по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: “очень часто” (≥ 1/10), “часто” (≥ 1/100 – < 1/10), “нечасто” (≥ 1/1000 – < 1/100), “редко” (≥ 1/10000 – < 1/1000), “очень редко” (< 1/10000), “недостаточно данных” (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту).

Система органов	Побочная реакция
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто	Поражения и повреждение кожи
Общие расстройства и местные реакции
Очень часто	Реакции в месте аппликации

Следующие побочные реакции отмечались при постмаркетинговом применении препарата:

Система органов	Побочная реакция
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко	Анафилактическая реакция, гиперчувствительность
Общие расстройства и местные реакции
Очень редко	Нарушение целостности кожного покрова

Все побочные реакции имели слабую или среднюю интенсивность. Менее чем в 5 % случаях развитие побочных реакций было причиной прекращения применения препарата.

При правильном применении препарата развитие системных побочных реакций маловероятно, так как при лечении пластырем, содержащим 5% лидокаин, поступление действующего вещества в системный кровоток незначительно (см. раздел “Фармакокинетика”). Системные нежелательные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, характерным для местных анестетиков амидной группы (см. раздел “Передозировка”).

Если возникли любые указанные в инструкции побочные реакции, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение, рвота, сонливость, судороги, мидриаз, брадикардия, аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с β-адреноблокаторами, ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазола, макролидами) и антиаритмическими препаратами.

При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.

Взаимодействие:

В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.

Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.

Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыря, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаинид, мексилетин) или другие местные анестетики, поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.

Особые указания:

Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.

Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные). Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:Пластырь.Упаковка:

5 пластырей в саше. 1, 2 или 6 саше в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке. Пластыри должны быть использованы в течение 14 дней после вскрытия саше.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛС-001775Дата регистрации:23.09.2011Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:Грюненталь ГмбХГрюненталь ГмбХ ГерманияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspНижфарм, АОНижфарм, АОРоссияДата обновления информации: &nbsp06.02.2017Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник