Пневмо 23 побочные действия
«Пневмо 23» – вакцина, с применением которой производят профилактику болезней, возникающих вследствие поражения организма пневмококками. Это иммуностимулирующее средство, его вводят однократно с целью формирования иммунитета к основным серотипам бактерий (23 серотипа). Препарат противопоказан детям младше двух лет из-за отсутствия иммуногенности. В таком возрасте у детей не формируется стойкий иммунитет к пневмококкам.
Прививка, защищающая от инфекций, возбудителями которых являются пневмококки, включена в календарь вакцинаций, выполняющихся с профилактической целью для защиты населения. В первую очередь прививка необходима детям. Чтобы снизить частоту развития пневмококковых инфекций среди населения, в России используются два препарата. Это «Превенар» и вакцина «Пневмо 23». Инструкция, приложенная к каждому из них, содержит разную информацию о составе и схеме вакцинации. Эти препараты имеют существенные отличия.
Известно, что существует примерно 90 разных серотипов пневмококка, в составе вакцин присутствуют лишь те из них, которые представляют для человека наиболее серьезную опасность.
Форма выпуска, составляющие препарата «Пневмо 23»
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций. Инструкция «Пневмо 23» представляет как высокоочищенную поливалентную вакцину. В ее состав входят разные очищенные серотипы Streptococcus pneumoniae, к которым впоследствии у человека формируется иммунитет.
Объем одной дозы средства составляет 0,5 мл раствора, предназначенного для введения подкожно и внутримышечно. Каждого серотипа из 23 имеющихся в вакцине содержится по 25 мкг, общий объем – 575 мкг. Дополнительно использован консервант фенол. К вспомогательным ингредиентам относятся фосфат натрия и инъекционная вода.
Препарат содержит те серовары, которые являются самыми распространенными в Европе. Большинство пневмококковых инфекций развиваются именно из-за их негативного воздействия на организм (около 90%). Эти серотипы устойчивы ко многим препаратам с антибиотиками.
Фармакологическое действие препарата «Пневмо 23»
Приобретение иммунитета происходит через десять дней с момента введения вакцины, не позднее пятнадцатого дня. Он сохраняется минимум пять лет. Вакцина позволяет предотвратить развитие заболеваний, которые характеризуются тяжелым течением. Инструкция «Пневмо 23» позволяет использовать вместе с некоторыми другими вакцинами (средствами, которые применяются с целью профилактики гриппа).
Препарат предотвращает возникновение инфекционных процессов разной локализации, возбудителями которых являются пневмококки. Действие вакцины направлено на профилактику таких болезней, как отит, менингит, пневмония и других заболеваний. Препарат помогает снизить вероятность развития сепсиса.
Показания к применению препарата «Пневмо 23»
Вакцину вводят в организм с целью предотвращения развития инфекций, возникновение которых способны вызывать пневмококки. Необходимость ее применения наиболее высокая у представителей групп риска, у тех, кому провели спленэктомию, или когда планируется проведение данной процедуры. Введение средства показано при нефротическом синдроме, серповидноклеточной анемии. Стоит пройти вакцинацию и после 65 лет, а также при ослабленном иммунитете и частой госпитализации. «Пневмо 23» инструкция по применению рекомендует применять при подтекании СМЖ, зависимости от никотина и алкоголя.
Вакцинация нужна больным бронхолегочными болезнями хронической формы, тем, кто болеет сахарным диабетом, туберкулезом, циррозом. К показаниям относятся и болезни, при которых меняется состав крови, ВИЧ, иммунодефицитные состояния, тяжело протекающие неврологические поражения, болезни, при которых нарушается работа сердечно-сосудистой системы. Существуют также медицинские показания для военнослужащих, солдат, воспитанников интернатов.
Считается, что вакцинация здорового ребенка старше шести лет нецелесообразна. На данном этапе жизни организм детей может самостоятельно противостоять инфекционным болезням, поскольку иммунная система уже достаточно развита. Обычно детям после шести лет и взрослым людям прививку делают только при наличии соответствующих показаний, в основном если они состоят в группе риска.
Противопоказания к приему препарата «Пневмо 23»
Противопоказанием является гиперчувствительность к составу препарата, которая могла быть выявлена после предыдущих введений средства. Вакцину не используют при выраженных аллергических реакциях. К противопоказаниям относится противопневмококковая вакцинация, после проведения которой прошло менее трех лет, однако в таких случаях могут быть исключения. Не делают прививку детям младше двух лет.
Нет данных, отображающих влияние этой процедуры на развитие плода, поэтому беременным женщинам вакцинацию осуществляют в редких случаях и по особым показаниям. «Пневмо 23» инструкция по применению запрещает использовать при остро протекающих инфекционных болезнях и неинфекционных процессах, при гипертермии. Если обострилось хроническое заболевание, иммунизацию стоит отложить до того момента, пока не нормализуется состояние здоровья.
Во время беременности стоит избегать применения вакцины в первом триместре и втором. Если существуют серьезные показания, может быть сделана в третьем триместре прививка. «Пневмо 23» инструкция рекомендует в таких случаях вводить под тщательным контролем врача. После иммунизации надо следить за изменениями состояния пациентки. За беременными женщинами наблюдают дольше, чем за другими пациентами, минимум три часа. Во время лактации нет причин для прерывания грудного вскармливания.
Использование, дозирование препарата «Пневмо 23»
Вакцину вводят под кожу или внутримышечно. Инъекцию делают в области дельтовидной мышцы. Если иммунизация осуществляется первый раз, средство применяют однократно. Ревакцинация показана через пять лет или позже. Исключение оставляю больные, которые проходят иммуносупрессивную терапию, и представители группы риска.
Непосредственно из шприцов, в которые расфасовывается препарат, делается прививка. «Пневмо 23» инструкция запрещает вводить внутривенным способом. Вакцинацию проводят исключительно в специализированных медицинских учреждениях. Вводить препарат должен квалифицированный специалист.
Осмотр – обязательная процедура перед применением вакцины. При наличии временных противопоказаний прививку делают позже, когда выявленные симптомы исчезнут. Как показывает инструкция, «Пневмо 23» обладает способностью вызывать анафилактоидные реакции, поэтому за пациентами, которым ввели раствор, наблюдают в течение тридцати минут. В случае развития побочных явлений необходимо неотложное лечение.
По какой схеме проводить вакцинацию, решает специалист. Не только при первом введении препарата, но и при ревакцинации показано введение одной дозы раствора.
Побочные явления препарата «Пневмо 23»
К каким негативным реакциям организма может привести вакцинация «Пневмо 23»? Инструкция отображает вероятность развития аллергии, у некоторых людей краснеет кожа, может отмечаться незначительная болезненность или небольшое уплотнение на том участке, где вводился препарат. В редких случаях появляется озноб, немного повышается температура тела. Может присутствовать головная боль и астения. Все общие реакции и функциональные нарушения обычно исчезают примерно через сутки после возникновения. У людей, которым ревакцинацию выполнили раньше, чем предусматривает инструкция, могут отмечаться тяжело протекающие местные реакции. Следует внимательно изучить инструкцию перед использованием.
Лекарственное взаимодействие препарата «Пневмо 23»
Нельзя проводить терапию, основанную на приеме иммуносупрессивных средств, когда необходимо выполнить прививку с использованием вакцины «Пневмо 23». Инструкция, отзывы врачей не допускают их сочетания из-за снижения иммунного ответа или его отсутствия.
Если нужно выполнить иммунизацию несколькими вакцинами, надо узнавать у врача о возможности их совмещения.
Предосторожность
Прежде чем решиться на вакцинацию, надо убедиться в том, что она действительно необходима. Не стоит игнорировать противопоказания к средству «Пневмо 23». Инструкция, отзывы содержат информацию о развитии достаточно серьезных побочных явлений. Среди возможных реакций – феномен Артюса. К этой прививке надо отнестись серьезно.
Стоимость препарата «Пневмо 23»
Препарат реализуется в аптеках. Только по рецепту врача допускает приобретение вакцины «Пневмо 23» инструкция. Цена средства составляет примерно 1300 руб.
Аналоги препарата «Пневмо 23»
Заменить вакцину можно препаратом «Превенар 13» или «Превенар». Наиболее оптимальный вариант подбирает врач с учетом состояния здоровья пациентам, индивидуальных особенностей его организма. В составе средства «Превенар 13» содержится меньше серотипов, чем в вакцине «Пневмо 23», но, как сообщают пациенты в своих отзывах, после ее применения чаще наблюдаются негативные реакции местного характера. По этой причине для многих лучший вариант – вакцина «Пневмо 23». Инструкция к препарату «Превенар 13» не содержит ограничений по возрасту. Этот препарат вводят даже детям младше двух лет. Вакцина для прививки всегда подбирается вместе с врачом.
Отзывы врачей о препарате «Пневмо 23»
В сети можно найти много отзывов об эффективности прививки, сделанной вакциной «Пневмо 23». Отзывы встречаются разные. Родители, которые решили сделать инъекцию в профилактических целях, часто сообщают о том, что у ребенка реже развиваются инфекционные болезни. По их мнению, препарат позволяет укрепить иммунитет. Такой результат подтверждает и инструкция. «Пневмо 23» способствует повышению устойчивости организма к пневмококкам. Отзывы свидетельствуют о том, что после прививки болезни протекают без серьезных осложнений и быстро лечатся. Стоит посетить хорошего специалиста, который проконсультирует по поводу вакцинации.
Отзывы практически не содержат информации о побочных действиях препарата. Обычно пациенты указывают на наличие незначительных местных реакций, таких как покраснение или уплотнение. Такие побочные действия не надо убирать, они обычно исчезают самостоятельно и достаточно быстро.
Врачи о вакцине «Пневмо 23» отзываются хорошо. Большинство специалистов считают данное средство достаточно эффективным при профилактике болезней, возбудителями которых являются пневмококки. В таких целях специалисты рекомендуют применять именно эту вакцину, но после исключения противопоказаний. Помогают понять, что собой представляет вакцина «Пневмо 23», инструкция, отзывы. Изучив эту важную информацию и получив консультацию врача, можно принять точное решение о необходимости осуществления вакцинации данным препаратом.
Источник
Аналоги, статьи
Комментарии
Регистрационное удостоверение:
П N011092
Торговое наименование
Пневмо 23 (вакцина пневмококковая поливалентная полисахаридная)
Группировочное название
Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Лекарственная форма:
Раствор для внутримышечного и подкожного введения
Состав
Одна доза вакцины (0,5 мл) содержит:
Активные компоненты:
очищенные капсульные полисахариды Streptococcus pneumoniae 23 серотипов: 1, 2, 3, 4, 5, 6В, 7F, 8, 9N, 9V, 1ОА, 11 А, 12F, 14, 15В, 17F, 18С, 19А, 19F, 20, 22F, 23F, 33F – по 25 мкг каждого.
Вспомогательные вещества:
фенол – консервант ≤ 1,25 мг
натрия хлорид – 4,15 мг
натрия гидрофосфата дигидрат – 0,065 мг
натрия дигидрофосфата дигидрат – 0,023 мг
вода для инъекций – до 0,5 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП-вакцина
Код ATX:
J07AL01
Фармакологические свойства
Пневмо 23 содержит 23 серотипа Streptococcus pneumoniae, что составляет приблизительно 90 % или больше серотипов, вызывающих инвазивные пневмококковые инфекции в развитых и развивающихся странах.
Природа иммунного ответа является Т-независимой, характеризуется низкой иммуногенностью у детей младше двух лет и отсутствием эффекта ревакцинации после повторных инъекций.
Специфический иммунитет развивается через 2-3 недели после иммунизации.
Показания к применению
Специфическая профилактика пневмококковой пневмонии и генерализованных пневмококковых инфекций, вызванных серотипами Streptococcus pneumoniae представленными в вакцине, у лиц группы риска с двухлетнего возраста.
К группе риска заболеваний относятся: лица 65 лет и старше; люди, имеющие хронические заболевания (например, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания легких, сахарный диабет, алкоголизм, цирроз); лица с ослабленной иммунной системой (отсутствие или нарушение функции селезенки, серповидноклеточная анемия, болезнь Ходжкина, лимфома, множественная миелома, онкогематологические заболевания, хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром, трансплантация органов); люди с ВИЧ-инфекцией (бессимптомной и с клиническими проявлениями); пациенты с подтеканием спинномозговой жидкости; люди, находящиеся в специальных учреждениях по уходу за престарелыми или инвалидами; работающие в условиях, повышающих риск пневмококковых инфекций или их осложнений; находящиеся в организованных коллективах (студенты, военнослужащие, проживающие в общежитиях).
Противопоказания
— Анафилактическая реакция на любой из компонентов, входящий в состав вакцины или на предшествующее введение пневмококковой вакцины;
— Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний.
Способ применения и дозы
Пневмо 23 вводят внутримышечно или подкожно, внутримышечное введение является предпочтительным. Не вводить в сосудистое русло. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд, путем небольшого сдвига поршня шприца на себя, что не должно приводить к появлению крови внутри шприца.
Первичная иммунизация: однократная инъекция 0,5 мл.
Ревакцинация: однократная инъекция 0,5 мл.
Интервал между предшествующим введением Пневмо 23 или любой другой пневмококковой полисахаридной вакцины и введением Пневмо 23 должен быть не менее 3-х лет.
Перед применением вакцину следует выдержать при комнатной температуре в течение нескольких минут после извлечения из холодильника.
Перед использованием встряхнуть.
Остатки неиспользованной вакцины или медицинские отходы должны быть уничтожены (утилизированы) в соответствии с национальными требованиями.
Особые указания
Рекомендуется вводить Пневмо 23 по меньшей мере за две недели до спленэктомии или начала иммуносупрессивной терапии (химиотерапия и др.).
При проведении иммуносупрессивной терапии, иммунный ответ на введение вакцины может быть снижен. В этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до завершения курса.
Тем не менее, вакцинация лиц с хроническим иммунодефицитом, таким как ВИЧ-инфекция, рекомендована даже если иммунный ответ может быть ограниченным.
С осторожностью применяют при нарушениях свертываемости крови (гемофилия, тромбоцитопения), а также у пациентов, проходящих терапию антикоагулянтами, вследствие повышенного риска образования гематом при внутримышечном введении. Детей с гемофилией из-за опасности кровотечения при внутримышечном введении вакцинируют подкожно в область, где можно прижать место инъекции, на фоне введения препаратов факторов свертываемости.
Передозировка
Не применимо.
Побочные реакции
Как и любой биологически активный препарат, данная вакцина может вызывать у некоторых пациентов побочные реакции:
– болезненность, покраснение, уплотнение или припухлость в месте инъекции. Данные реакции носят умеренный характер и быстро проходят; сообщалось о возникновении периферического отека конечности, в которую была введена вакцина;
– повышение температуры тела (очень редко превышающее 39 °С) в день прививки, продолжительностью не более 24 ч;
– в очень редких случаях возможно развитие выраженных местных реакций, имеющих обратимый характер и подходящих без каких-либо последствий; как правило, данные реакции развиваются у лиц с высоким уровнем противопневмококковых антител;
– в очень редких случаях возможны: головная боль, миалгия, недомогание и повышенная утомляемость, лимфоаденопатия, артралгия, сыпь и аллергические реакции — крапивница, отек Квинке, анафилактическая реакция, включая шок, фебрильные судороги, воспаление подкожной клетчатки в месте инъекции.
Необходимо врачебное наблюдение в течение 30 мин после введения вакцины при наличии средств противошоковой терапии.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Пневмо 23 можно вводить одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцин для профилактики туберкулеза) в разные участки тела с использованием разных шприцев.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщить врачу о любом лечении, предшествующем вакцинации или совпадающем по времени с вакцинацией.
Применение в период беременности и лактации
Из-за ограниченного количества данных по применению вакцины у беременных женщин, ее использование во время беременности не рекомендуется.
Неизвестно, выделяется ли вакцина с грудным молоком.
Решение о вакцинации женщин в период беременности и лактации следует принимать только на основании оценки реальной опасности пневмококковой инфекции.
Применение вакцины возможно только при явной необходимости и в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Влияние на способность к управлению автомобилями и другими механизмами
Исследования по изучению влияния вакцины на способность к управлению автомобилями и другими механизмами не проводились.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 0,5 мл/доза. По одной дозе в шприце вместимостью 1 мл из стекла 1 типа с поршнем из хлоробромбутила с закрепленной иглой и защитным колпачком для иглы.
По 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (блистер) (ПЭТ/ПВХ). По 1 закрытой ячейковой упаковке (блистер) (ПЭТ/ПВХ), содержащей 1 шприц с закрепленной иглой в пачку картонную с инструкцией по применению.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
«Санофи Пастер С.А.»,
2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция
Производитель лекарственного препарата
Санофи Пастер СА,
1541 Авеню Марсель Мерье 69280 Марси Л’Этуаль, Франция
Парк Индустриэль д’Энкарвиль 27100 Валь-де-Рёль, Франция
Представитель в России
АО «САНОФИ-АВЕНТИС ГРУП»
Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22
Обо всех случаях необычных прививочных реакций информируйте Министерство Здравоохранения России (Рахмановский пер., 3, г. Москва, ГСП-4, 127994) и Представительство АО «Санофи-Авентис Труп» в России (125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22).
Пневмо 23 – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Пневмо 23 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Источник