Побочное действие фенистила от одного приема
Оказывает противоаллергическое и противозудное действие.
Препарат: ФЕНИСТИЛ®
Активное вещество препарата: dimetindene
Кодировка АТХ: D04AA13
КФГ: Препарат с противоаллергическим действием для наружного применения
Регистрационный номер: П №011663/02
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.A. {Швейцария}
Форма выпуска Фенистил, упаковка препарата и состав.
Капли для приема внутрь
1 мл (20 капель)
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (консервант Е218), этанол 96%, натрия дигидрофосфата дигидрат, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), вода очищенная.
20 мл — флакон-капельницы темного стекла (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 0.1%
1 г
диметиндена малеат
1 мг
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия ЭДТА, карбопол 974Р, натрия гидроксид (раствор 30%), пропиленгликоль, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Фенистил
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Значительно уменьшает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект. Противорвотного действия не оказывает.
При наружном применении препарата в форме геля действие начинается через несколько минут и достигает максимума через 1-4 ч.
Фармакокинетика препарата.
Всасывание
После приема внутрь Фенистила в форме капель Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
При наружном применении препарата в форме геля активное вещество хорошо проникает в кожу. Системная биодоступность активного вещества составляет 10%.
Распределение
В диапазоне концентраций диметиндена в плазме 0.09-2 мкг/мл его связывание с белками составляет около 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование.
Выведение
После однократного приема внутрь препарата в форме капель T1/2 составляет 6 ч. Диметинден и его метаболиты выводятся почками и с желчью (90% — в виде метаболита, 10% — в неизмененном виде).
Показания к применению:
Для приема внутрь
— симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в т.ч. крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда, связанного с холестазом);
— зуд при заболеваниях с кожными высыпаниями, например при ветряной оспе, кори, краснухе;
— укусы насекомых;
— как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза;
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Для наружного применения
— зудящие поражения кожи при дерматозах, крапивнице, укусах насекомых, а также при солнечных ожогах, легких бытовых и производственных ожогах.
Дозировка и способ применения препарата.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
Пациенты
Суточная доза (капли*)
Дети от 1 мес до 1 года
10-30
Дети от 1 года до 3 лет
30-45
Дети от 3 до 12 лет
45-60
Взрослые
60-120
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
При наружном применении гель следует наносить на пораженные участки кожи 2-4 раза/сут. В случаях сильного зуда или распространенных поражений кожи рекомендуется одновременно с местными аппликациями геля использовать капли для приема внутрь.
Побочное действие Фенистил:
При приеме внутрь
Со стороны ЦНС: часто (особенно в начале лечения и при применении в высоких дозах) — сонливость; редко — выраженное головокружение, возбуждение, головные боли.
Со стороны пищеварительной системы: редко — желудочно-кишечные расстройства (в т.ч. тошнота), сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: редко — сухость в горле; в единичных случаях — нарушения дыхания.
Прочие: в единичных случаях — отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
При наружном применении
Местные реакции: в редких случаях — слабовыраженные, транзиторные локальные изменения в виде сухости и чувства жжения.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд.
Противопоказания к препарату:
— закрытоугольная глаукома (при приеме внутрь);
— нарушения мочеиспускания, в т.ч. при гипертрофии предстательной железы (при приеме внутрь);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
Препарат не назначают новорожденным (особенно недоношенным) в возрасте до 1 мес.
Применение при беременности и лактации.
Применение Фенистила при беременности возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Не рекомендуется назначать Фенистил кормящей матери в период лактации.
Особый указания по применению Фенистил.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают Фенистил в форме раствора-капель детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. У детей младшего возраста Фенистил, как и другие антигистаминные препараты, может вызывать возбуждение.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
При наружном применении следует избегать длительной инсоляции участков кожи, обработанных гелем.
Передозировка препаратом:
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка. Также возможна артериальная гипотензия, коллапс.
О случаях летального исхода при передозировке Фенистила в форме капель не сообщалось.
Лечение: следует вызвать рвоту; если это не удается — произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Специфического антидота в случае передозировки антигистаминных препаратов нет.
Взаимодействие Фенистил с другими препаратами.
При одновременном назначении с Фенистилом препаратов, угнетающих ЦНС (в т.ч. транквилизаторов, снотворных средств, анксиолитиков, препаратов для наркоза, а также этанола), возможно усиление седативного действия этих препаратов.
Не следует применять Фенистил одновременно с ингибиторами МАО (в т.ч. ниаламидом) из-за возможного усиления их антихолинергического действия и угнетающего влияния на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом трициклических антидепрессантов (в т.ч. амитриптилина, имипрамина) и антихолинергических средств (в т.ч. атропина, скополамина) возможно усиление антихолинергического эффекта.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Фенистил.
Капли для приема внутрь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Гель для наружного применения следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности препарата — 3 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат
Действующее вещество
– диметиндена малеат (dimetindene)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли для приема внутрь в виде прозрачной, бесцветной жидкости практически без запаха.
| 1 мл (20 капель) | |
| диметиндена малеат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат – 16 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, бензойная кислота – 1 мг, динатрия эдетат – 1 мг, натрия сахаринат – 0.5 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода очищенная – 888.5 мг.
20 мл – флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Антигистаминный эффект начинает проявляться через 30 мин после приема внутрь, достигая максимальной выраженности в течение 5 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизм
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
Выведение
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% – в виде метаболита, 10% – в неизмененном виде).
Показания
- аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
- кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
- профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- бронхиальная астма;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 1 месяца;
- I триместр беременности;
- период лактации (грудного вскармливания).
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких, эпилепсией, детям в возрасте от 1 месяца до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Дозировка
Препарат принимают внутрь.
Детям в возрасте от 1 месяца до 12 лет рекомендуется суточная доза из расчета 100 мкг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема.
У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1-рецепторов.
Детям старше 12 лет и взрослым рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Побочные действия
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактоидные реакции, включающие отек лица, отек глотки, сыпь, мышечные спазмы и одышку.
Нарушения психики: редко – беспокойство.
Со стороны нервной системы: очень часто – утомляемость; часто – сонливость, нервозность; редко – головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту, сухость в гортани.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Лекарственное взаимодействие
Фенистил усиливает действие анксиолитиков, снотворных средств и других препаратов, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, скополамина, этанола).
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы (в т.ч. бронходилататоры, спазмолитики) увеличивают риск повышения внутриглазного давления или задержки мочи.
Необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина.
Особые указания
У детей в возрасте до 6 лет антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Капли Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Беременность и лактация
Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение препарата Фенистил во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).
С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение в пожилом возрасте
Для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.
Описание препарата ФЕНИСТИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Фенистил – антигистаминное и противозудное средство для наружного и внутреннего применения, международное непатентованное название – диметинден. Относится к препаратам первого поколения, выгодно отличается от остальных средств этой группы более высокой активностью и отсутствием побочного седативного эффекта.
Источник: img.ugugu.ru
Препарат предназначен для купирования симптомов аллергии и кожного зуда посредством блокирования Н1-гистаминовых рецепторов. Лишенный возможности связаться со специфическими рецепторами, гистамин не способен потенцировать реакцию выделения из клеток биологически активных веществ, вызывающих проявления аллергии. Несмотря на то, что Фенистил прерывает цепь патологических изменений, характерных для аллергического процесса, на причину заболевания он не влияет – при приеме препарата гистамин продолжает выделяться в системный кровоток, но не имеет возможности вызвать патологическую реакцию.
Формы выпуска Фенистила – гель [в 1 г геля 1 мг активного вещества (0,1%)], капли (1 мг диметиндена в 1 мл раствора) и капсулы по 4 мг.
Основные заболевания и состояния, при которых назначается Фенистил:
- ветряная оспа;
- корь;
- краснуха;
- вазомоторный и аллергический ринит (в т. ч. вызванный пыльцой растений);
- атопический дерматит;
- зуд любой этиологии (в т. ч. как симптом основного заболевания);
- дерматит неясного генеза;
- крапивница;
- пищевая аллергия;
- ангионевротический отек;
- аллергия неуточненной этиологии;
- укусы (ужаливания) неядовитым насекомым и другими неядовитыми членистоногими;
- неблагоприятные реакции при терапевтическом применении лекарственных средств и медикаментов.
Фенистил детям разрешен в виде капель с 1 месяца, тем не менее, необходимо учитывать, что у детей до года препарат, в виду угнетающего воздействия на ЦНС, способен спровоцировать эпизоды апноэ (остановки дыхания) и стать причиной СВДС (синдрома внезапной детской смерти).
Препарат противопоказан женщинам до 12 недель беременности. В дальнейшем, как капли, так и гель рекомендуются к применению при условии, что польза от приема Фенистила для матери превышает потенциальный риск развития осложнений для плода.
Фенистил усиливает угнетающее действие противотревожных, снотворных препаратов и антидепрессантов. При употреблении алкогольных напитков на фоне лечения значительно замедляется скорость психомоторных реакций.
Какое количество Фенистила необходимо для передозировки?
Препарат в виде геля наносится на небольшие неповрежденные участки кожи тонким слоем 2–4 раза в день, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
В форме капель у взрослых рекомендуемая суточная дозировка Фенистила составляет 3–6 мг в сутки (60–120 капель соответственно), в зависимости от тяжести симптомов. Суточная доза делится на 2-3 приема по 20–40 капель.
В 20 каплях препарата (1 мл раствора) содержится 1 мг действующего вещества.
У детей Фенистил применяется в дозировке, зависящей от возраста:
- от 1 месяца до 1 года по 3–10 капель однократно, максимальная суточная доза – 30 капель;
- 1–3 года – по 10–15 капель, максимальная суточная доза – 45 капель;
- у детей старше 3, но моложе 12 лет – по 15–20 капель на прием, максимально в сутки – 60 капель.
Препарат в форме капсул разрешен к приему взрослыми и детьми старше 12 лет, дозировка в данном случае одинакова. Стандартно назначается по 1 капсуле 1 раз в день, поскольку длительность действия Фенистила составляет 24 часа.
При приеме препарата сверх рекомендованных доз возможно развитие острой интоксикации.
Признаки передозировки
Чаще передозировка развивается при использовании Фенистила в каплях или капсулах. Основные симптомы:
- общая вялость, слабая реакция на раздражители, резкое снижение спонтанной двигательной активности, сонливость (в основном у взрослых);
- беспокойство, двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, стойкое расширение зрачков, иногда развитие психоза (чаще у детей);
- нарушение координации движений;
- тахикардия, гипотония;
- тонические или клонические судороги;
- сухость во рту, жажда;
- гиперемия кожи лица, шеи и зоны декольте;
- резкое уменьшение мочеотделения, возможна полная задержка мочи;
- повышение температуры тела.
Источник: depositphotos.com
Несмотря на то, что на настоящий момент в России не зарегистрировано ни одного смертельного исхода передозировки Фенистилом, теоретически она возможна как следствие паралича дыхательного и/или сосудодвигательного центра.
Первая помощь при передозировке Фенистилом
В случае передозировки необходимо незамедлительно принять меры:
- Промывание желудка (выпить большое количество (1–1,5 л) теплой воды или слабо-розового раствора перманганата калия (марганцовка) и спровоцировать рвотный позыв, надавив на корень языка). Внимание! Данный метод нельзя применять у детей первых 3-х лет жизни! В этом случае промывание желудка проводится при помощи желудочного зонда в условиях стационара.
- Принять солевое слабительное средство (Магния сульфат);
- Принять энтеросорбент (например, Атоксил, Полисорб по схеме или Уголь активированный из расчета 1 таблетка на 10 кг массы тела).
Антидот
Специфического антидота к Фенистилу не существует.
Когда требуется медицинская помощь?
Медицинская помощь необходима, если:
- пострадал ребенок, беременная женщина или пожилой человек;
- после оказания первой помощи состояние пострадавшего не улучшается или ухудшается;
- активная неврологическая симптоматика (неконтролируемое возбуждение, судороги, дезориентация, дискоординация и т. п.);
- пострадавший недоступен или ограниченно доступен контакту;
- стойкая лихорадка, не купируемая жаропонижающими средствами;
- резкая тахикардия или снижение артериального давления ниже 80/50 мм рт. ст.;
- острая задержка мочи.
В случае необходимости бригадой скорой медицинской помощи пострадавший госпитализируется в профильное отделение стационара, где ему продолжают оказывать медицинскую помощь:
- искусственная вентиляция легких, оксигенотерапия;
- форсированный диурез (прием мочегонных средств в сочетании с водной нагрузкой щелочным питьем (до 5 л в сутки) для активизации выведения препарата почками);
- симптоматическое лечение развившихся неврологических осложнений;
- введение вазоконстрикторных средств при резком снижении артериального давления (Норэпинефрин, Допамин);
- при тахикардии – β-адреноблокаторы.
Возможные последствия
Последствиями передозировки Фенистилом могут быть:
- острая почечная недостаточность;
- анурия;
- острый психоз;
- коллапс, шок.
Не исключен летальный исход.
Профилактика
Чтобы предотвратить передозировку Фенистилом необходимо:
- не оставлять препарат в доступных для детей местах;
- не совмещать прием Фенистила с анксиолитиками, седативными препаратами;
- отказаться от приема алкоголя на время лечения;
- для лечения детей применять только препарат в форме капель или геля, в строгом соответствии с рекомендуемым режимом дозирования;
- для снижения риска развития апноэ и СВДС у детей первого года жизни для купирования симптомов аллергии предпочтительно применять препараты 2-го или 3-го поколения.
Информация является обобщенной и предоставляется в ознакомительных целях. При первых признаках болезни обратитесь к врачу. Самолечение опасно для здоровья!
Источник