Побочное действие глазных капель дорзопт

Действующее вещество:ДорзоламидДорзоламид

Лекарственная форма: &nbspкапли глазныеСостав:

На 1 мл препарата:

активный компонент: дорзоламида гидрохлорид в пересчете на дорзоламид 20,0 мг;

вспомогательные компоненты: гиэтиллоза 1,00 мг, маннитол 20,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 4,00 мг, натрия гидроксид 2,4 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, вода очищенная до 1,0 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:противоглаукомное средство – карбоангидразы ингибиторАТХ: &nbsp

S.01.E.C.03   Дорзоламид

Фармакодинамика:

Противоглаукомное средство. Ингибитор карбоангидразы; снижает секрецию внутриглазной жидкости, замедляя образование гидрокарбоната с последующим ослаблением переноса Na+ и воды. Не вызывает спазм аккомодации, миоз, гемералопию.

Фармакокинетика:

Проникает внутрь глаза преимущественно через роговицу (в меньшей степени через склеру или лимб). Системная абсорбция – низкая. После попадания в кровь быстро проникает в эритроциты, содержащие значительное количество карбоангидразы II. Связь с белками плазмы – 33%. Трансформируется в N-дезэтилированный метаболит, менее активный в отношении карбоангидразы II, но способный блокировать карбоангидразу I. При длительном применении кумулирует в эритроцитах. Выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. После отмены быстрая фаза выведения сменяется медленной, обусловленной постепенным высвобождением препарата из эритроцитов, с периодом полувыведения (Т1/2) около 4 мес.

Показания:Открытоугольная (в т.ч. вторичная) глаукома; псевдоэксфолиативная глаукома; офтальмогипертензия.Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), гиперхлоремический ацидоз, детский возраст до 18 лет, беременность, период кормления грудью, пероральный прием ингибиторов карбоангидразы.

С осторожностью:

Сахарный диабет, печеночная недостаточность, заболевания роговицы, применение у пациентов после антиглаукоматозных операций (риск гипотонии глаза, отслойки сетчатки).

Способ применения и дозы:

Закапывают по 1 капле в пораженный глаз 3 раза в сутки; в комбинации с бета-адреноблокаторами для местного применения – по 1 капле 2 раза в сутки.

Если при лечении применяется несколько местных офтальмологических лекарственных средств, то их введение должно происходить с интервалом в 10 минут.

Побочные эффекты:

Местное: жжение, парестезии, зуд в глазах, слезотечение, нечеткость зрительного восприятия, раздражение и отек век, конъюнктивит, поверхностный точечный кератит, блефарит, фотофобия;

редко – иридоциклит, увеличение толщины роговицы, аллергические реакции; гипотония глаза, отслойка сетчатки у пациентов после антиглаукоматозных операций.

Системное: горечь во рту, тошнота, головная боль, астения, нефроуролитиаз, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), агранулоцитоз, апластическая анемия, кожные высыпания.

Передозировка:

Симптомы: нарушение водно-электролитного обмена, ацидоз, нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС).

Лечение: симптоматическое. Контроль уровня электролитов (особенно К+) и уровень pH крови.

Взаимодействие:

Противоглаукомные лекарственные средства (бета-адреноблокаторы, пилокарпин, дипивефрин, карбахол) усиливают действие дорзоламида.

При одновременном применении с ацетазоламидом повышается риск развития системных побочных эффектов.

Возможно усиление токсичности при приеме больших доз ацетилсалициловой кислоты.

Особые указания:

Консервант, содержащийся в каплях дорзоламида (бензалкония хлорид), может абсорбироваться мягкими контактными линзами, вызывая раздражение глаза и токсическое действие. Препарат применяют только после снятия контактных линз. Надевать контактные линзы следует не ранее чем через 15 минут после закапывания.

Необходим контроль содержания К+, электролитов в сыворотке крови и ее pH.

В пожилом возрасте может повышаться чувствительность к дорзоламиду (требуется снижение дозы).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные, 2%.

Упаковка:

По 5 мл раствора в белый полимерный флакон, оснащенный пробкой-капельницей и закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом.

По 1 или 3 флакона вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

После вскрытия флакон хранить не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛСР-006483/08Дата регистрации:13.08.2008 / 20.04.2015Владелец Регистрационного удостоверения:К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. РумынияПроизводитель: &nbspПредставительство: &nbspРомфарма ОООРомфарма ОООДата обновления информации: &nbsp20.01.2016Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник