Побочное действие на флюдитек
Латинское название: Fluditec
Код ATX: R05CB03
Действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine)
Производитель: Иннотера Шузи (Франция), Юнитер Ликвид Мануфэкчуринг (Франция)
Актуализация описания и фото: 26.08.2019
Цены в аптеках: от 323 руб.
Флюдитек – препарат с муколитическим и отхаркивающим действием.
Форма выпуска и состав
- сироп: прозрачная жидкость зеленого цвета с запахом карамели (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
- сироп для детей: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана (по 125 мл в стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке);
- раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели (по 10 мл в саше, в картонной пачке 10, 12 или 15 саше).
Состав 1 мл сиропа:
- активное вещество: карбоцистеин – 50 мг;
- вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор карамельный, красители синий патентованный V (Е131) и солнечный закат желтый (E110).
Состав 1 мл сиропа для детей:
- активное вещество: карбоцистеин – 20 мг;
- вспомогательные компоненты: вода очищенная, сахароза, метилпарагидроксибензоат, глицерол, натрия гидроксид, ароматизатор банановый, краситель солнечный закат желтый (E110).
Состав 10 мл раствора для приема внутрь (1 саше):
- активное вещество: карбоцистеин – 750 мг;
- вспомогательные компоненты: вода очищенная, сорбитола раствор 70% (некристаллизованный), гиэтеллоза, мальтитол (раствор), натрия сахаринат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат натрия, ароматизаторы карамельный и ванильный.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующим веществом Флюдитека является карбоцистеин, муколитическое и отхаркивающее действие которого обусловлено его способностью активировать сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов.
Карбоцистеин нормализует количественное соотношение нейтральных и кислых сиаломуцинов бронхиального секрета. Восстанавливает эластичность и вязкость слизи, облегчает ее отхождение. Нормализует слизистую оболочку, способствует ее регенерации. Улучшает мукоцилиарный клиренс, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию активного иммуноглобулина А (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема Флюдитека внутрь максимальная концентрация карбоцистеина в крови и слизистой оболочке дыхательных путей отмечается через 2–3 ч, в слизистой оболочке сохраняется в течение 8 ч.
Выводится препарат преимущественно с мочой: в виде метаболитов и в неизмененном виде.
Показания к применению
Согласно инструкции, Флюдитек применяется при следующих острых и хронических заболеваниях, сопровождающихся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты/слизи:
- болезни бронхов и легких: бронхит, трахеит, трахеобронхит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма;
- воспалительные заболевания носовой полости, придаточных пазух носа, носоглотки и среднего уха: ринит, синусит, аденоидит, средний отит.
Также средство используется при подготовке к проведению бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
- обострение хронического гломерулонефрита;
- цистит;
- обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
- I триместр беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
- детский возраст до 2 лет (сироп для детей 20 мг/мл), до 15 лет (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
В составе раствора для приема внутрь присутствует раствор сорбитола 70%, поэтому в этой лекарственной форме Флюдитек не рекомендуется пациентам с таким наследственным заболеванием, как непереносимость фруктозы.
Флюдитек с осторожностью следует применять в следующих случаях:
- хронический гломерулонефрит вне фазы обострения;
- язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе;
- II и III триместры беременности (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный);
- лактация (сироп 50 мг/мл и раствор пероральный).
Инструкция по применению Флюдитека: способ и дозировка
Сироп 50 мг/мл
В этой лекарственной форме препарат назначают взрослым и подросткам от 15 лет.
Сироп Флюдитек рекомендуется принимать за 1 час до приема пищи или спустя 2 часа после еды.
Рекомендуемое дозирование: по 15 мл* (1 столовой ложке) 3 раза в сутки.
* Количество препарата в 1 ст. л. (15 мл) соответствует 750 мг карбоцистеина.
Продолжительность лечения без предписания врача должна составлять не более 8–10 дней.
Сироп для детей 20 мг/мл
В этой дозировке сироп Флюдитек назначают детям от 2 лет.
Рекомендуемое дозирование Флюдитека для детей в зависимости от возраста: 2–5 лет – по 5 мл* (1 чайной ложке) сиропа 2 раза в сутки; от 5 лет – по 5 мл сиропа 3 раза в сутки.
* Количество препарата в 1 ч. л. соответствует 100 мг карбоцистеина.
Не следует превышать указанные дозы препарата.
Продолжительность лечения, если врачом не назначено иное, должна составлять не более 8–10 дней.
Раствор для приема внутрь
В этой лекарственной форме Флюдитек назначают подросткам от 15 лет и взрослым.
Стандартная терапевтическая доза – по 1 саше (750 мг карбоцистеина) 3 раза в сутки.
Рекомендуемая продолжительность лечения – до 5 дней.
Побочные действия
- со стороны центральной нервной системы: недомогание, слабость, головокружение;
- со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение;
- аллергические реакции: в единичных случаях – экзантема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Передозировка
В случае передозировки возможно развитие гастралгии, тошноты и диареи. Показано проведение симптоматической терапии.
Особые указания
В состав препарата входит метилпарагидроксибензоат натрия, который может вызывать аллергические реакции замедленного типа (отдаленные по времени).
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 ч. л. сиропа Флюдитек для детей 20 мг/мл содержится 3,5 г сахарозы, в 1 ст. л. сиропа 50 мг/мл – 5,25 г сахарозы.
Раствор для приема внутрь содержит натрий: в 1 саше – 97,5 мг (4,24 ммоль), что следует учитывать пациентам, придерживающимся диетического питания с ограниченным потреблением натрия. Не содержит сахар, поэтому может назначаться пациентам, которые придерживаются гипогликемической или низкокалорийной диеты.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Отсутствуют сведения о негативном влиянии карбоцистеина на когнитивные и психофизические функции человека.
Применение при беременности и лактации
Противопоказано применение сиропа Флюдитек 50 мг/мл и раствора для приема внутрь в I триместре беременности. Во II и III триместрах, а также в период лактации эти лекарственные формы препарата следует применять с осторожностью.
Применение в детском возрасте
Возрастные ограничения к применению Флюдитека:
- сироп для детей 20 мг/мл – до 2 лет;
- сироп 50 мг/мл и раствор пероральный – до 15 лет.
При нарушениях функции почек
- хронический гломерулонефрит вне фазы обострения: препарат следует применять с осторожностью;
- хронический гломерулонефрит в фазе обострения: Флюдитек противопоказан.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Флюдитека и глюкокортикостероидов или антибактериальных препаратов для лечения воспалительных заболеваний дыхательных путей отмечается взаимное усиление действия.
Эффект карбоцистеина снижают атропиноподобные и противокашлевые средства.
Карбоцистеин усиливает бронхолитическое действие теофиллина.
Аналоги
Аналогами Флюдитека являются: Бронхобос, Либексин Муко, Флуифорт, Ацетилцистеин, АЦЦ, Викс Актив ЭкспектоМед, Эльмуцин, Эрдомед, Ацестин.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С в недоступном для детей месте.
Срок годности:
- сироп 50 мг/мл и сироп для детей 20 мг/мл – 2 года;
- раствор для приема внутрь – 1,5 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается без рецепта.
Отзывы о Флюдитеке
Отзывы о Флюдитеке в форме сиропа преимущественно положительные: препарат эффективно разжижает мокроту и способствует ее лучшему отхождению, хорошо переносится и не вызывает побочных эффектов. Вкус сиропа одни пациенты считают приятным, другие – нет.
Недостатками, по мнению большинства, являются: высокая стоимость (по сравнению с некоторыми аналогами), негативное воздействие препарата на желудочно-кишечный тракт, большое количество сахара в составе сиропа и присутствие опасных, как считают многие, красителей (добавок E).
В редких негативных сообщениях описывается развитие побочных реакций либо слабое действие Флюдитека.
Цена на Флюдитек в аптеках
Примерные цены Флюдитека: сироп для детей 20 мг/мл – 316–352 руб. за 1 флакон объемом 125 мг, сироп 50 мг/мл – 324–403 руб. за 1 флакон объемом 125 мг. Стоимость раствора для приема внутрь неизвестна, поскольку в этой лекарственной форме препарат на данный момент отсутствует в свободной продаже.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Действующее вещество
Карбоцистеин* (Carbocisteine*)
Аналоги по АТХ
R05CB03 Карбоцистеин
Фармакологическая группа
- Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
3D-изображения
Состав
| Сироп для детей | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 2 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 70 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор банановый — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
| Сироп | 100 мл |
| активное вещество: | |
| карбоцистеин | 5 г |
| вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,15 г; сахароза — 35 г; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,0016 г; краситель патентованный синий V (Е131) — 0,001 г; натрия гидроксид — до рН 6,2; ароматизатор карамельный — 0,2 г; вода очищенная — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.
Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое, отхаркивающее.
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).
Фармакокинетика
После приема внутрь Cmax в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.
Показания препарата Флюдитек
острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.
Противопоказания
гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);
хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;
детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);
беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).
С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности.
Побочные действия
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.
Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.
Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.
Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.
Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).
15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.
Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Особые указания
Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей
Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.
Флюдитек сироп 50 мг/мл
Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.
Форма выпуска
Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.
Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.
Производитель
Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.
Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.
Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.
Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.
е-mail: innotech@innotech.ru
www.innotech.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата Флюдитек
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Флюдитек
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Флюдитек – муколитическое средство для взрослых и детей.
Форма выпуска и состав Флюдитека
Флюдитек выпускается в виде сиропа.
Сироп для детей – прозрачная оранжевая жидкость с запахом банана.
Сироп для взрослых – прозрачная зеленая жидкость с запахом карамели.
Основным действующим веществом сиропа Флюдитек является карбоцистеин.
В качестве вспомогательных веществ в составе Флюдлитека использованы:метилпарагидроксибензоат, глицерол, краситель желтый «солнечный закат», сахароза, гидроксид натрия, вода очищенная, ароматизатор банановый или карамельный.
Фармакологическое действие Флюдитека
Муколитический и отхаркивающий эффект Флюдитека обусловлен активацией сиаловой трансферазы. Препарат приводит в норму соотношение количеств нейтральных и кислых сиаломуцинов секрета бронхов, способствует восстановлению эластичности и вязкости слизи и облегчает ее отхождение. Флюдитек, нормализуя структуру слизистой оболочки, способствует ее регенерации, стимулирует работу реснитчатого эпителия, повышает мукоцилиарный клиренс, а также восстанавливает количество сульфгидрильных групп составляющих слизи и секрецию IgA.
Показания к применению Флюдитека
По инструкции Флюдитек применяется при:
- бронхолегочных заболеваниях, протекающих в хронической и острой формах, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой, вязкой мокроты (бронхит, трахеит, трахеобронхит, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма);
- подготовке к бронхоскопии и бронхографии;
- хронических и острых воспалительных заболеваниях носоглотки, полости носа, среднего уха, придаточных пазух носа, которые протекают с образованием трудноотделяемой и вязкой слизи (аденоидит, ринит, средний отит, синусит).
Противопоказания
По инструкции Флюдитек не назначают при:
- обострении хронического гломерулонефрита;
- цистите;
- обострении язвенной болезни;
- повышенной чувствительности к карбоцистеину и прочим входящим в препарат компонентам;
- первом триместре беременности, в детском возрасте до 2 лет (детский сироп 20 мг/мл) и до 15 лет (взрослый сироп 50 мг/мл).
Флюдитек с осторожностью назначается при наличии в анамнезе язвенной болезни и хронического гломерулонефрита.
Способ применения и дозировка Флюдитека
Детский сироп Флюдитек (20 мг/мл) назначается:
- детям 2-5 лет 2 раза в день по 5 мл (1 чайной ложке), при этом суточная доза должна составлять не более 200 мг;
- детям старше 5 лет 3 раза в день по 5 мл, при этом суточная доза должна составлять не более 300 мг.
Длительность приема Флюдитека составляет 8-10 дней (не более).
Взрослый сироп Флюдитек (50 мг/мл) назначается взрослым и детям старше 15 лет 3 раза в день по 15 мл (1 столовой ложке). Принимать сироп лучше за час до приема пищи или через 2 часа после него.
Длительность приема – не более 8-10 дней.
Побочные действия
По отзывам Флюдитек может вызывать побочные действия.
Центральная нервная система: слабость, головокружение, недомогание.
Пищеварительная система: диарея, тошнота, рвота, метеоризм, боль в эпигастрии, кровотечение в желудочно-кишечном тракте.
Аллергические реакции: зуд, экзантема, крапивница, ангионевротический отек.
Передозировка
По отзывам к Флюдитеку передозировка препаратом проявляется гастралгией, тошнотой, диареей.
Для лечения передозировки Флюдитеком применяется симптоматическая терапия.
Применение при беременности и лактации
Флюдитек не применяется в первом триместре беременности и осторожно назначается в последующих триместрах и во время кормления ребенка грудью.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении Флюдитека одновременно с теофиллином усиливается бронхолитический эффект последнего.
Флюдитек увеличивает эффективность антибактериальной и глюкокортикостероидной терапии воспалений верхних и нижних дыхательных путей.
Атропиноподобные и противокашлевые средства ослабляют эффект карбоцистеина.
Особые указания
Сироп Флюдитек 50 мг/мл предназначен лишь для детей старше 15 лет и взрослых.
Пациенты, находящиеся на низкоуглеводной диете, а также больные сахарным диабетом должны учитывать, что в 1 чайной ложке сиропа 20 мг/мл содержится 3,5 г сахарозы, а в 1 столовой ложке сиропа Флюдитек 50 мг/мл – 5,25 г сахарозы.
Данных о влиянии применения Флюдитека на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами нет.
Аналоги Флюдитека
Аналогами Флюдитека являются такие препараты, как Мукосол, Бронхобос, Карбоцистеин, Мукодин, Мукопронт, Бронкатар, Либексин Муко.
Для назначения препарата-аналога Флюдитека, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения Флюдитека
Флюдитек хранят при температуре не более 25º в месте, не доступном для детей.
Источник