Побочное действие от дазолика
Дазолик – противопротозойный медикамент, применяемый при лечении анаэробных инфекций.
Фармакологическое действие Дазолика
Активный компонент Дазолика – орнидазол – восстанавливает 5-нитрогруппы орнидазола посредством внутриклеточных транспортных белков простейших и анаэробных бактерий, что в свою очередь приводит к взаимодействию с ДНК клетками микроорганизмов, ингибированию синтеза их нуклеиновых кислот и гибели бактерий.
Форма выпуска Дазолика
Согласно инструкции Дазолик выпускают в виде белых или почти белых круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой по 10 шт. в безъячейковых контурных упаковках в картонных пачках.
Одна таблетка Дазолика содержит 500 мг орнидазола, целлюлозу микрокристаллическую, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолат типа А, тальк очищенный, крахмал, магния стеарат, повидон и кремния диоксид коллоидный.
В состав пленочной оболочки входят ацетон, титана диоксид, изопропиловый спирт, эудражит Е-100, полиэтиленгликоль 6000 и вода очищенная.
Аналоги Дазолика
Аналогами Дазолика по действующему веществу являются препараты:
- Орнисид форте;
- Гайро;
- Орниона;
- Орнидазол;
- Лорнизол;
- Орнидазол-Веро;
- Тиберал;
- Квинизол;
- Орнидозол-OBL.
К аналогам Дазолика по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят:
- Метрон;
- Атрикан 250;
- Метронидазол-ЛекТ;
- Бацимекс;
- Метронидазол;
- Клион;
- Метрогил;
- Тинидазол;
- Метролакэр;
- Нитазол;
- Трихоброл;
- Сиптрогил;
- Трихопол;
- Флагил;
- Метронидазол-ЭСКОМ;
- Тинидазол-Акри;
- Трихо-ПИН;
- Эфлоран.
Показания к применению Дазолика
Согласно инструкции Дазолик применяют при лечении:
- Трихомониаза;
- Лямблиоза;
- Амебиаза;
- Амебной дизентерии;
- Внекишечного амебиаза.
Также Дазолик применяют при профилактике инфекций, вызванных анаэробными бактериями и при операциях на ободочной кишке.
Противопоказания
Согласно инструкции применение Дазолика противопоказано при повышенной чувствительности к компонентам медикамента и детям в возрасте до 3 лет. С осторожностью Дазолик назначают при беременности и в период лактации, заболеваниях печени и центральной нервной системы, а также при алкоголизме.
Способ применения Дазолика
Согласно инструкции Дазолик применяют внутрь после еды. Дозировка препарата зависит от заболевания и возраста пациента, а именно:
- Трихомониаз – таблетки Дазолик принимают по 500 мг дважды в день курсом не менее 5 дней. Для детей лечение препаратом длится не более пяти дней. Доза рассчитывается исходя из соотношения: 25 мг Дазолика на один кг веса ребенка;
- Кишечный амебиаз – 1,5 г препарата один раз в день (взрослые и дети, масса тела которых превышает 35 кг), 2 г один раз в день (при массе тела превышающей 60 кг), 40 мг на один кг в сутки (детям с весом меньшим, чем 35 кг);
- Внекишечный амебиаз – 0,5 г утром и вечером на протяжении 5-10 дней (взрослые и дети старше 12 лет). Разовая доза для детей возрастом до 1 года составляет 0,125 г, 1-6 лет – 0,25 г, 7-12 лет – 0,375 г;
- Лямблиоз – 1,5 г в сутки (взрослые и дети, масса тела которых превышает 35 кг) и по 40 мг на один кг массы тела в сутки (детям с весом меньшим, чем 35 кг).
При профилактике инфекций, которые вызывают чувствительные к лекарству анаэробные бактерии, таблетки Дазолик принимают по 0,5-1 г в сутки перед проведением операции и 0,5-2 г в сутки после проведения операции от трех до пяти дней.
Побочные действия Дазолика
По отзывам Дазолик может вызывать побочные действия со стороны многих систем организма, а именно:
- Сонливость, тремор, головную боль, нарушения координации движений, головокружения, ригидность мышц, временную потерю сознания, судороги, извращение вкусовых ощущений, усталость и сенсорную или смешанную периферическую невропатию (центральная нервная и периферическая нервная система);
- Тошноту и повышение активности печеночных ферментов (пищеварительная система).
Также, по отзывам, Дазолик в случае передозировки может вызывать аллергические реакции, депрессию и неврит периферических нервов.
Условия хранения
В соответствии с инструкцией Дазолик относится к ряду противопротозойных лекарств рецептурного отпуска, которые следует хранить в сухом месте, недоступном для детей и защищенном от попадания света, при комнатной температуре до 25°C. Срок хранения при соблюдении рекомендаций составляет 3 года.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противопротозойный препарат с антибактериальной активностью
Действующее вещество
– орнидазол (ornidazole)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; вид на изломе – ядро белого или почти белого цвета, окруженное оболочкой белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), сополимер бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата [1:2:1] (Эудрагит Е100), титана диоксид, макрогол 6000.
10 шт. – стрипы из алюминиевой фольги (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных бактерий и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении анаэробных бактерий Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp. К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Абсорбция из ЖКТ высокая. Биодоступность – 90%. Время достижения Cmax – 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы – менее 15%. Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 – 12-14 ч. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизмененном виде.
Показания
- трихомониаз;
- амебиаз, амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
- лямблиоз;
- профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии, рассеянном склерозе), заболеваниях печени, алкоголизме, при беременности и в период лактации.
Дозировка
Таблетки принимают внутрь после еды.
При трихомониазе взрослым назначают 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 500 мг внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь. Детям дозу устанавливают из расчета 25 мг/кг массы тела однократно.
При амебной дизентерии взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 1.5 г 1 раз/сут, с массой тела более 60 кг – 2 г/сут. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг суточную дозу устанавливают из расчета 40 мг/кг массы тела. Курс лечения – 3 дня.
При других формах амебиаза взрослым и детям старше 12 лет – по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-10 дней. Детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – 25 мг/кг массы тела однократно в течение 5-10 дней.
При лямблиозе взрослым и детям с массой тела более 35 кг – по 1.5 г 1 раз/сут, детям старше 3 лет и с массой тела менее 35 кг – по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения – 1-2 дня.
Для профилактики инфекций, вызванных анаэробными бактериями, назначают по 0.5-1 г перед операцией и по 0.5 г 2 раза/сут после операции в течение 3-5 дней.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции ЖКТ (в т.ч. тошнота), повышение активности “печеночных” ферментов.
Прочие: аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: судороги, депрессия, неврит периферических нервов.
Лечение: проводят симптоматическую терапию, при судорогах – диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении орнидазол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).
Особые указания
При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение обоих половых партнеров.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Т.к. орнидазол оказывает угнетающее воздействие на ЦНС, то его не стоит применять во время управления транспортными средствами или других работ, требующих четкой координации движений.
Беременность и лактация
С осторожностью применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение в детском возрасте
Противопоказание: детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
При нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.
Описание препарата ДАЗОЛИК основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Каждая таблетка содержит: орнидазол 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К90, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмалгликолят (тип А);
оболочка: тальк очищенный, магния стеарат, эудрагит Е100, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 6000.
Белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с разделительной риской с одной стороны, гладкие с другой стороны.
Риска предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, не для разделения на равные дозы.
Код АТХ. J01XD03. Антибактериальные средства для системного применения. Прочие антибактериальные средства. Производные имидазола.
Код АТХ. Р01АВ03. Противопротозойные средства. Средства для лечения амебиаза и других протозойных инфекций. Производные нитроимидазола.
– трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis);
– амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени);
– лямблиоз;
– профилактика послеоперационных осложнений после операций на прямой кишке, в гинекологии.
Следует учитывать официальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных средств.
Разделительная риска на поверхности таблетки не предназначена для ее деления на дозы. Данная риска предназначена для деления таблетки на две части с целью удобства приема лекарственного средства в случае, когда не удается проглотить таблетку целиком.
Таблетки принимают внутрь после приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз:
Рекомендуемые схемы дозирования препарата:
а) курс лечения – 1 день:
– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 3 таблетки на прием вечером;
– Суточная доза для детей с массой тела до 35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в 1 прием;
б) курс лечения – 5 дней:
– Взрослые и дети с массой тела более 35 кг – 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). Детям с массой тела до 35 кг – не рекомендуется.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер должен пройти такой же курс лечения.
Амёбиаз:
Возможные схемы лечения:
а) 3-дневный курс лечения больных с амёбной дизентерией;
б) 5-10-дневный курс лечения при всех формах амёбиаза.
Рекомендуемая схема дозирования препарата:
| Продолжительность лечения | Суточная доза | ||
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети с массой тела до 35 кг | ||
| а) амёбная дизентерия – 3 дня | 3 таблетки за 1 прием вечером. При массе тела более 60 кг 4 таблетки (2 таблетки утром и вечером). | 35 кг – 3 таблетки за 1 прием. 25 кг – 2 таблетки за 1 прием. 13 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 40 мг орнидазола на 1 кг массы тела). | |
| б) другие формы амёбиаза – 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером). | 35 кг – 2 таблетки за 1 прием до 35 кг – 1 таблетка за 1 прием (рассчитывается как 25 мг орнидазола на 1 кг массы тела). | |
Лямблиоз:
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг назначают 3 таблетки однократно вечером, детям с массой тела до 35 кг – одноразовый прием дозы из расчета 40 мг/кг массы тела в сутки. Продолжительность лечения составляет 1-2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями:
Взрослые: до операции: 500 мг примерно за 12 часов до операции, после операции: 500 мг каждые 12 часов в течение 3 дней (возможно как продолжение парентерального лечения).
Дети: тот же режим в дозе от 20 до 30 мг/кг/сутки.
Для профилактики смешанных инфекций рекомендуется комбинация орнидазола с аминогликозидом, пенициллином или цефалоспорином. Однако введение препаратов должно быть раздельным.
Пациенты с нарушением функции почек: коррекция дозы не требуется. Орнидазол выводится гемодиализом. Таким образом, перед началом диализа пациентам требуется введение дополнительной дозы (50% от обычной дозы).
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью: интервал дозирования должен быть увеличен в два раза.
Тактика пациента в случае пропуска очередного приема лекарственного средства. Пациент не должен принимать двойную дозу лекарственного средства, чтобы компенсировать пропущенную. Необходимо принять следующую дозу, как планировалось, согласно рекомендованному врачом режиму приема.
Если у пациента возникли дополнительные вопросы об использовании этого лекарственного средства, необходимо обратиться за консультацией к врачу.
– повышенная чувствительность к орнидазолу, производным имидазола и другим компонентам препарата;
– заболевания центральной нервной системы;
– патологические изменения со стороны крови;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания;
– детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Подобно всем лекарственным препаратам Дазолик может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10): тошнота, рвота, неприятный металлический привкус.
Нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): умеренная обратимая лейкопения, депрессия костного мозга, нейтропения, кожные реакции и реакции гиперчувствительности.
Редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): тремор, ригидность, судороги, нарушение сознания, нарушение координации; признаки сенсорной или смешанной периферической нейропатии, головокружение, сонливость, диспептические явления, желудочно-кишечные расстройства, боли в области желудка, сухость во рту, анорексия.
Очень редко (могут возникать менее чему 1 человека из 10000): гепатит.
Сообщение о нежелательных побочных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, вам рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Репродуктивные исследования на животных не показали риска для плода, но отсутствуют контролируемые исследования у беременных и кормящих женщин. Поэтому орнидазол не следует применять во время беременности, особенно на ранних сроках, и во время грудного вскармливания.
При лечении трихомониаза обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров.
При лечении с применением высоких доз орнидазола или продолжительности лечения более 10 дней, рекомендуется осуществлять регулярный контроль лабораторных и клинических показателей.
У пациентов с патологическими изменениями крови в анамнезе необходимо проверять уровень лейкоцитов в крови до и после лечения и прежде всего при повторной терапии.
При наличии тяжелых заболеваний центральной и периферической нервной системы во время терапии орнидазолом может отмечаться их ухудшение. В случае возникновения периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания, применение препарата следует прекратить.
При лечении орнидазолом возможно обострение кандидоза, поэтому необходимо принять соответствующие меры профилактики.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения препарата. В связи с этим может потребоваться дополнительная доза препарата до или после гемодиализа.
У пациентов, проходящих терапию препаратами лития, при применении орнидазола следует контролировать концентрацию лития в плазме крови и уровни креатинина и электролитов.
Кроме того, с осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, поражениях головного мозга, беременности, грудном вскармливании и у детей в случае превышения специальной детской дозы. Возможно усиление или ослабление действия других лекарственных средств.
Таблетки не рекомендуется применять детям до 6 лет, которые могут испытывать трудности при глотании таблеток.
Орнидазол потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
В связи с риском антабусного эффекта (жар, покраснение, рвота, тахикардия) рекомендуется избегать употребления алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь.
Однако орнидазол усиливает действие пероральных антикоагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы. Орнидазол пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов печени снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, тогда как ингибиторы ферментов (например циметидин) повышают.
Фторурацил (с экстраполяцией на тегафур и капецитабин)
Возможна повышенная токсичность фторурацила за счет уменьшения его клиренса.
Влияние на диагностические методы
Орнидазол влияет на определения АлТ и АсТ. Значения, как правило, слишком низкие.
У пациентов, получающих орнидазол, могут наблюдаться сопливость, головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушения координации, судороги или временные нарушения сознания. Если какой-либо из этих побочных эффектов проявится, это может повлиять на внимание пациента, включая способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
Рекомендуется не управлять транспортными средствами и не работать с другими механизмами, если возникает такой тип расстройств.
Симптомы: в случае передозировки могут наблюдаться симптомы, указанные в разделе «Побочное действие», в более выраженной степени.
Лечение: терапия симптоматическая, специфический антидот неизвестен. Для удаления орнидазола из организма рекомендуется промывание желудка или гемодиализ. В случае судорог рекомендуется внутривенное введение диазепама.
Хранить при температуре не выше +25°С.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
В стрипе 10 таблеток, в упаковке 1 стрип.
Информация о производителе (заявителе)
Производитель «Сан Фарма Лабораторис Лимитед», Индия.
Sun House, Plot No.201 B/l, Western Express Highway,
Goregaon (E), Mumbai – 400 063, Maharashtra, INDIA
Представительство в Республике Беларусь: «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.»: 220113, г. Минск, ул. Мележа 1, офис 1118-34, тел./факс (017) 364-54- 57.
Источник