Побочное действие у детей
Каждое
лекарство таит в себе риск побочного
действия, который определяет нежелательное
последствие его применения во время
или после курса лечения. Побочное
действие может зависеть от фармакологических
свойств препарата или быть проявлением
аллергии.
Нежелательные
явления при использовании лекарств у
детей более редки, чем у взрослых, однако
различия, по-видимому, не очень
существенные. Большинство побочных
явлений в детской популяции обусловлено
действием популярных лекарственных
средств, например цефтриаксона и
амоксициллина/клавуланата –
широко используемых антибиотиков.
Среди
наиболее частых проявлений побочных
реакций регистрируются поражения
желудочно-кишечного тракта – 30-70%,
нервной системы – 20%, обменные нарушения
– 17,5% . По данным Бостонской программы
изучения побочного действия лекарств
аллергические реакции у детей встречаются
в 3 раза чаще, чем у взрослых, однако в
целом (среди госпитализированных детей)
их доля не велика – не превышает
15%.
Побочные реакции служат причиной
прекращения терапии у 50% пациентов и
требуют лечения в трети случаев . С
увеличением числа одновременно вводимых
лекарств частота развития побочных
явлений возрастает, что, как правило,
наблюдается при патологиях, требующих
применения нескольких средств и
длительных курсов лечения (злокачественные
новообразования, сердечные, психические
заболевания, некоторые инфекции). Риск
нежелательных реакций возрастает при
использовании нелицензированных и
назначаемых не по строгим показаниям
лекарств. При назначении таких средств
побочные реакции регистрируются в 6%
случаев, по сравнению с 3,9% при правильном
применении .
Побочные
эффекты лекарств у новорожденных
Значительный
риск побочных явлений лекарственной
терапии у новорожденных, особенно у
недоношенных детей, связан с незрелостью
ряда ферментных систем и механизмов
биотрансформации и выведения лекарств
(табл.
3).
В первую очередь это касается незрелости
микросомального механизма печеночных
клеток. Основные компоненты монооксидазных
систем содержатся в печеночных клетках
новорожденных в значительно меньшем
количестве, чем у взрослых. Это цитохром
Р450, NADPH-оксидаза, цитохром-С-редуктаза,
(уридин-дифосфат)-глюкуронил трансферазы,
а также ферменты, участвующие в окислении
ароматических углеводородов. Например,
у недоношенного ребенка время полувыведения
эуфиллина составляет 100 часов, у взрослого
пациента – 6. Известен «серый синдром»,
развивающийся у новорожденных при
назначении хлорамфеникола (левомицетина).
Низкая активность ферментов, препятствующих
окислению клеточных мембран, и недостаток
витамина Е обусловливают токсичность
кислорода для новорожденных в
концентрациях, безопасных для взрослых.
У
новорожденных почечный клиренс
практически всех лекарственных средств
снижен, что делает необходимым уменьшение
дозировок, как правило, за счет более
редкого введения препаратов.
Другой
важный для детей первых недель жизни
параметр – способность препарата
связываться с белками крови. Такие
препараты, как сульфаниламиды, особенно
длительного действия, имеющие высокое
сродство с протеинами, способны
существенно повышать концентрацию
свободного билирубина в крови ребенка,
что может привести к развитию ядерной
желтухи. Сегодня от применения этих
препаратов можно отказаться. Однако
аналогичным образом действуют и другие
препараты, например цефтриаксон, который
приходится применять при тяжелых
инфекциях, в частности при
менингитах.
Малоизвестное ранее
побочное действие эритромицина у
новорожденных было обнаружено в штате
Теннесси (США): 200 новорожденным он был
назначен в связи с контактом с медиком,
больным коклюшем, при этом у 7 из них
развился пилоростеноз (5-кратное повышение
по сравнению с контрольной популяцией)
[24].
Испытание
лекарственных средств у детейУвеличение
числа активных лекарственных средств
ставит перед педиатром вопрос о степени
безопасности для детей тех из них,
которые одобрены для взрослых, но не
прошли апробации у детей. Эти препараты
имеют приписки о том, что «безопасность
для детей (младше определенного возраста)
не доказана» или «опыт применения в
педиатрии не достаточен». Яркий пример
– столь необходимые педиатрам азольные
противогрибковые препараты, новые
антибиотики (фторхинолоны, карбапенемы)
и некоторые другие препараты. Многие
годы такие «терапевтические сироты»
педиатры применяют в нерекомендованных
возрастах, по жизненным показаниям,
причем в отделениях интенсивной терапии
такие назначения составляют 60% и более
. В США и Европе внедряется законодательство,
стимулирующее испытания лекарственных
средств у детей, однако пока без особых
успехов .
Повышение
безопасности лекарств у детейДля
повышения безопасности лекарственных
средств у детей важны все меры, которые
проводятся в этой области вообще, но
есть и специфические вопросы. В мире
согласно рекомендациям ВОЗ для
предотвращения случайных отравлений
детей лекарствами уже 15 лет используют
трудно открываемые детьми (да и многими
взрослыми) контейнеры – пластиковые,
копеечные.
Существенно
сократить частоту побочных реакций
лекарственных средств у детей позволит
преодоление полипрагмазии, назначение
лекарств по строгим показаниям и
сокращение использования сомнительных,
не испытанных в надлежащих терапевтических
опытах средств. Следует всемерно
сократить применение лекарств за
пределами утвержденных для них показаний.
Достичь этого вряд ли удастся без
коренного улучшения преподавания
студентам медицинских институтов и
врачам основ рационального использования
лекарственных средств. В.К.
Таточенко, д.м.н., профессор НИИ педиатрии
Научного центра здоровья детей РАМН
Требования
к лекарственным формам, разрабатываемых
для малышей:
–
Лечебная форма для малышей подбирается
с учетом возраста малыша основная масса
лекарств разрабатывается для приема
внутрь, для малышей дошкольного возраста
рекомендуются по большей части жидкие
формы (сиропы, растворы, суспензии,
суспензии, эликсиры, полоскания, эмульсии,
растворимые таблетки, гранулы для
дальнейшего растворения, капли ).
Для
малышей школьного возраста, за исключением
указанных лекарственных форм,
разрабатываются тоже таблетки, драже,
гранулы, капсулы, ректальные лекарственные
формы в соответствующих возрастных
дозировках.
Для
деток до 3-х лет не стоит упускать лекарств
в виде таблеток или драже, в особенности
вкусных и ярко окрашенных, приятный
вид, напоминающие кондитерские изделия.
Все
лекарственные формы для новорожденных
и деток I-го г. жизни выпускают стерильными.
Границы количественного содержания
микроорганизмов устанавливают НТД. Они
имеют свои черты и особые обозначения,
отличающие их от аналогичных форм для
взрослых по количественному содержанию
биологически активных веществ, форме
выпуска, окраске, упаковке и иным
параметрам.
Детский
организм от взрослого организма
отличается рядом анатомо-физиологических
особенностей. Ребенок развивается очень
быстро и каждый этап в его жизни (неделя,
месяц, год) следует рассматривать уже
как совершенно иной тип организма.
Это
необходимо учитывать фармацевтам при
изготовлении препаратов для детей.
Для лекарственных форм внутреннего и
ректального применения обязательна
проверка доз веществ списков А и Б.
В ГФ Х и ХIимеется таблица
высших разовых (ВРД) и высших суточных
(ВСД) доз для детей в зависимости от
возраста. В случае отсутствия указания
о дозах в соответствующих нормативных
документах, используют схему,
рекомендованную ГФ (приложение 3, 4)
Все лекарственные формы для новорожденных
и для детей в возрасте до 1 года, независимо
от их способа применения, должны
изготовляться в аптеках в асептических
условиях. Известно, что даже микроорганизмы
низкой вирулентности могут вызвать
серьезные заболевания, особенно у
ослабленных новорожденных.
Лекарственные препараты для новорожденных
должны быть стерильными, а препараты
для детей в возрасте до 1 года по
микробиологической чистоте должны
соответствовать нормативу «Не более
50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1
мл препарата при отсутствии
Enterobacteriacaeae, P. aeruginosa, S. аureus».
Не допускается использование таблеток
для изготовления других лекарственных
форм (раствора Рингера-Локка для
внутреннего применения, порошков, мазей
и др.)
Соседние файлы в предмете [НЕСОРТИРОВАННОЕ]
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
- #
Источник
Ноотропные лекарства положительно влияют на состояние нервной системы и часто назначаются при неврологических патологиях. Одним из таких средств является Пантогам. Когда его выписывают детям, в каких дозировках назначают, как долго дают в детском возрасте и какими аналогами заменяют?
Форма выпуска
Препарат выпускают в двух вариантах:
- Сироп. Это негустая прозрачная жидкость с запахом вишни, упакованная в стеклянные бутылочки по 100 мл. К флакону прилагается пластиковая ложка, которая вмещает 5 мл сиропа и имеет деления для 1.25 мл и 2.5 мл.
- Таблетки. Они плоские и круглые, белого цвета, имеют риску. В одном блистере находится 10 таблеток, а одна упаковка вмещает 50 штук.
Состав
Обе формы лекарства в качестве основного компонента содержат гопантеновую кислоту. Такая кислота представлена в Пантогаме в виде гопантената кальция. Именно это соединение запатентовали и назвали «пантогам». Один миллилитр сиропа содержит его в количестве 100 мг, а одна таблетка – в дозе 250 мг либо 500 мг.
Помимо гопантената кальция, в сиропе есть сорбит, глицерин, бензоат натрия, аспартам, очищенная вода, лимонная кислота и вишневый ароматизатор. Вспомогательные вещества твердой формы представлены гидроксикарбонатом магния, тальком, стеаратом кальция и метилцеллюлозой.
Принцип действия
У Пантогама есть ноотропное действие, так как гопантенат кальция обеспечивает защиту нейронов от таких вредных факторов, как токсические вещества или нехватка кислорода. Применение лекарства положительно влияет на метаболические процессы в мозговых клетках, в результате чего препарат улучшает работоспособность и нормализует возбудимость тканей мозга.
Пантогам также обладает некоторым противосудорожным эффектом, что используется в лечении эпилепсии.
Кроме того, отмечено, что лечение таким ноотропом угнетает пузырный рефлекс (в случае, если он патологически повышенный) и понижает тонус детрузора мочевого пузыря.
И сироп, и таблетки всасываются в пищеварительной системе весьма быстро, после чего гопантеновая кислота переносится к клеткам мозга, почек, кожи и другим. Это вещество в организме не метаболизируется и примерно за 48 часов полностью выводится неизмененным. При этом 1/3 лекарства переходит в каловые массы, а большая часть препарата покидает организм с мочой.
Показания
Медикамент назначают при:
- умственной отсталости;
- гиперактивности с дефицитом внимания;
- заикании;
- нервных тиках;
- эпилепсии;
- ДЦП;
- неврологических расстройствах мочеиспускания;
- задержке развития;
- пониженной работоспособности;
- шизофрении;
- сотрясении мозга;
- экстрапирамидных расстройствах;
- перинатальном поражении головного мозга;
- энурезе;
- психических перегрузках;
- проблемах с запоминанием нового материала;
- черепно-мозговых травмах;
- когнитивных нарушениях, причиной которых стала нейроинфекция;
- поражениях мозга токсическими соединениями.
С какого возраста разрешен?
Пантогам в сиропе не имеет возрастных ограничений и может назначаться и грудничкам, и дошкольникам, и детям школьного возраста. Медикамент в таблетках не применяют у пациентов младше 3 лет. Если ребенку еще не исполнилось три года, ему можно давать только жидкий Пантогам.
В случае когда пациент старше 3 лет, но глотать твердое лекарство ему трудно, тоже используется сироп.
Противопоказания
Обе формы Пантогама не назначаются:
- При непереносимости любого из компонентов выбранного лекарства.
- При серьезных патологиях почек.
Сироп также нельзя давать при фенилкетонурии, ведь одним из его ингредиентов является аспартам.
Побочные действия
Во время приема Пантогама могут появляться отрицательные симптомы со стороны нервной системы, например, бессонница, возбужденное состояние, головная боль, шум в голове. Некоторые дети, напротив, становятся вялыми, заторможенными, сонливыми. Чаще всего при выявлении этих побочных эффектов дозировку понижают и нежелательная реакция исчезает.
Иногда при лечении Пантогамом на такой сироп или таблетки возникает аллергическая реакция. Если после первого применения или нескольких доз у ребенка воспалилась конъюнктива, возникла кожная сыпь, насморк или появился другой симптом аллергии, медикамент нужно отменить.
Использование
Инструкция по применению рекомендует принимать сироп либо Пантогам в таблетках только после приема пищи. Согласно аннотации, лекарство лучше всего выпить через 15-30 минут после того, как ребенок позавтракал или пообедал. Прием позже 17 часов не рекомендуется, поскольку это может повлиять на активность ребенка вечером и нарушить его сон.
Сироп дозируют с помощью ложечки, которую производитель прилагает к флакону. Также для измерения миллилитров жидкого Пантогама можно воспользоваться шприцем, у которого нет иголки.
Разбавлять препарат не нужно, но иногда ребенку легче проглотить сироп, к которому добавили немного чистой воды. Таблетки проглатывают и запивают водой.
Пантогам обычно выписывают на длительное время. Минимальная продолжительность курса лечения составляет 1 месяц. Чаще всего препарат назначается на срок 30-60 дней, но некоторым детям лекарство дают дольше (до 6 месяцев, а иногда и до года). Если нужно повторить курс, это рекомендуется сделать, спустя минимум 1-3 месяца после завершения предыдущей терапии.
В лечении Пантогамом используется специальная схема приема. Первые дни препарат дают в самой низкой дозе и постепенно за 7-12 дней ее увеличивают до максимальной дозировки, которую назначают при определенной патологии. Прием такой высокой дозы продолжается, в зависимости от продолжительности лечения, от 15 дней (при курсе длительностью 1 месяц) до 40 дней (если препарат назначен на 60 дней). Дальше количество лекарства начинают постепенно уменьшать. Для понижения дозировки до полной отмены Пантогама требуется 7-8 дней.
На разовую и суточную дозу медикамента влияет и возраст ребенка, и его диагноз. Средней разовой дозировкой сиропа является 2.5-5 мл, а таблеток – 0.25-0.5 г. В сутки сироп назначается детям в количестве от 5 до 30 мл, а твердая форма – от 0.75 до 3 г. Более точное определение нужной дозы медикамента является задачей лечащего врача.
Передозировка
Если случайно дозировка Пантогама окажется превышенной, то можно ожидать усиления побочных реакций такого препарата со стороны нервной системы. Это вялость, шум в голове, сонливость, нервное возбуждение и прочие симптомы. При их появлении вследствие передозировки рекомендуется промыть желудок, дать ребенку активированный уголь и, если требуется, назначить другие симптоматические препараты.
Сочетание с другими лекарствами
Производители указывают следующее:
- Пантогам часто назначают вместе с противосудорожными лекарствами, так как он усиливает их лечебное действие и в то же время уменьшает выраженность их побочных эффектов.
- Такое же взаимодействие отмечают у Пантогама и барбитуратов.
- Если назначать сироп либо таблетки вместе с «Глицином», эффект от применения Пантогама усилится.
- Использование препарата одновременно с другими ноотропами или стимуляторами ЦНС должно контролироваться врачом, чтобы не допустить излишнего возбуждающего воздействия.
- При приеме вместе с нейролептиками или после лечения такими препаратами Пантогам предотвращает их побочное влияние или устраняет неблагоприятные последствия от их приема.
- Пантогам можно сочетать с «Магне В6». Такая комбинация лекарств используется при ЗРР, тиках, СДВГ и прочих проблемах.
- У Пантогама также отмечают свойство усиливать эффект от применения местных анестетиков.
Условия продажи
Обе формы Пантогама продают в аптеках по рецепту, который перед покупкой следует взять у невролога, педиатра или другого специалиста. Цена упаковки таблеток по 250 мг и бутылочки сиропа составляет в среднем 370-400 рублей, а стоимость таблеток по 500 мг находится в пределах 600-700 рублей.
Условия хранения
Держать таблетированную форму лекарства советуют в сухом месте, где температура не поднимается выше 25 градусов тепла. Оно также должно быть скрытым от детей. Такое место подойдет и для хранения запечатанной бутылочки сиропа. Если же флакон вскрыли, его следует держать в холодильнике.
Срок годности Пантогама отличается, в зависимости от лекарственной формы:
- Невскрытый сироп хранится 2 года от даты изготовления.
- Таблетки по 250 мг хранятся до 4 лет.
- Таблетки с дозировкой 500 мг хранят 3 года от даты выпуска.
С момента вскрытия сиропа его можно использовать лишь 1 месяц. Если после первого применения прошло больше времени, лекарство необходимо выбросить, даже если оно еще осталось в бутылочке.
Отзывы
О применении у детей Пантогама при нервном тике, отставании в развитии речи, СДВГ, энурезе и прочих проблемах встречаются в основном хорошие отзывы родителей. По их словам, прием лекарства положительно сказывается на памяти и внимании, уменьшает утомляемость, устраняет последствия вредного воздействия разных факторов на ЦНС. Таблетки называют удобной формой для школьников, но часто выбираются и для детей помладше (3-6 лет), потому что в них нет аспартама и ароматизатора
Среди плюсов сиропа отмечают его безопасность для детей любого возраста, даже для новорожденных, а также жидкую форму (его легко глотать), однако, упаковку такого Пантогама многие мамы считают неудобной. По их словам, горлышко флакона очень широкое (лекарство легко разлить), а дозировать сироп ложкой тяжело (пометки плохо видно, а маленьким детям иногда назначают дозу меньше). Для устранения таких недостатков родители нередко используют для набора лекарства пластиковый шприц от какого-либо жаропонижающего препарата.
Минусами сиропа считают очень сладкий вкус, необходимость хранения в холодильнике и короткий срок годности после вскрытия. Переносимость Пантогама мамы называют хорошей, хотя отрицательные побочные эффекты все же иногда встречаются, особенно если давать лекарство в вечернее время. Также у некоторых детей обнаруживалась аллергия, из-за чего лечение приходилось прекращать.
Врачи отзываются о Пантогаме по-разному. Большинство отзывов невропатологов о таком средстве являются положительными, так как они отмечают хороший эффект при назначении такого лекарства детям с травмами мозга, задержкой речевого развития, нервным тиком, ухудшением памяти и прочими проблемами.
Но есть и немало медиков, считающих ноотропные средства хоть и безвредными, но бесполезными. К ним относится и популярный доктор Комаровский, утверждающий, что положительное действие Пантогама не доказано.
Аналоги
Вместо Пантогама можно давать ребенку «Пантокальцин», поскольку этот препарат тоже содержит гопантеновую кислоту и востребован при тех же показаниях. Однако он выпускается лишь в таблетках, поэтому разрешен с трехлетнего возраста, как и таблетированный Пантогам. Заменить этим аналогом сироп нельзя.
Заменой Пантогаму также способен стать другой препарат из группы ноотропов. Врач может назначить:
- «Энцефабол». Такое лекарство применяют при умственной отсталости, травмах головы, энцефалопатиях и других патологиях нервной системы. В форме суспензии его можно давать с третьего дня после рождения, а таблетки выписывают с 7-летнего возраста.
- «Глицин». Это лекарство в виде сладких на вкус таблеток применяют с рождения. Их следует рассасывать под языком. Препарат востребован для нормализации сна, стимуляции работы мозга, защиты ЦНС от перегрузок и стрессов.
- «Когитум». Такой раствор с банановым вкусом, содержащий ацетиламиноянтарную кислоту, дают ребенку пить при неврозах, задержке развития, внутричерепных травмах и прочих заболеваниях. Его разрешено использовать с 7 лет, но иногда врачи выписывают такие ампулы и пациентам помладше.
- «Анвифен». Эти капсулы на основе аминофенилмасляной кислоты применяют у детей с бессонницей, заиканием, энурезом, астенией и другими неврологическими проблемами. Их назначают с 3-летнего возраста. Аналогами этого препарата являются «Фенибут» и «Ноофен».
- «Кортексин». Такое лекарство помогает вылечить многие неврологические патологии и благотворно влияет на работу мозга. Оно представлено ампулами (медикамент вводится внутримышечно) и назначается в любом возрасте, даже при недоношенности.
- «Аминалон». Состав таких таблеток включает ГАМК, поэтому их назначают при травмах мозга, депрессии, укачивании, ДЦП и прочих неврологических диагнозах. Детям их дают с 1 года.
Источник