Побочное действия паротитной вакцины

Текст представлен исключительно в ознакомительных целях. Мы настоятельно призываем не заниматься самолечением. При появлении первых симптомов – обращайтесь к врачу. Рекомендуем к прочтению: “Почему нельзя заниматься самолечением?”.

Вакцинация против паротита – системная профилактическая мера, направленная на недопущение развития эпидемии вирусного паротита. Проблема распространения эпидемического паротита (свинки) заключается в том, что вирус обладает высоким уровнем контагиозности, то есть вероятность заболеваемости после контакта с инфицированным для непривитого человека очень высока. Прививки от паротита входят в обязательный календарь профилактических прививок из-за опасности осложнений во время паротита. Вакцинация детей проводится живой паротитной вакциной в соответствии с календарём прививок. У взрослого населения используется экстренная профилактика вакциной, в случае контакта с больным инфекционным паротитом, и не имевших своевременной вакцинопрофилактики.

Паротит, в основном, считается болезнью с благоприятным прогнозом течения, однако осложнения заболевания достаточно серьезны. Следует отметить, что именно у непривитых взрослых часто формируются тяжёлые формы болезни и её опасные последствия – это полная необратимая потеря слуха, сахарный диабет, бесплодие, потеря чувствительности.

Виды вакцин, используемые для прививок

Суть процедуры вакцинации заключается в том, что в организм человека в виде вакцины вводится живые аттенуированные штаммы вируса. Все препараты содержат определенную концентрацию возбудителя, а в качестве дополнительных компонентов могут быть добавлены разные вещества, что обязательно учитывается при вакцинации детей и взрослых с аллергическим анамнезом. В некоторых вакцинах присутствует Неомицин, Канамицин, а также следы следы куриного, перепелиного или животного белка.

Вакцины против паротита имеются в виде моновалентных, бивалентных и тривалентных. В большинстве стран иммунизация против паротита проводится посредством тривалентной вакцины. Среди моновакцин популярным препаратом является французская вакцина “Имовакс Орейон”, а также чешская моновакцина “Павивак”. В России используется живая паротитная моновакцина отечественного производства.

Комплексные, комбинированные вакцины могут содержать антитела к двум или трем инфекционным болезням. Комбинированная бивалентная вакцина содержит компоненты к паротиту и кори, а тривалентная – краснухе, паротиту, кори. В России производится вакцина корево-паротитная. Препараты “Приорикс” (Великобритания или Бельгия), MMR-II (Голландия и США), “Тримовакс” из Франции, чешский “Трививак” – тривалентные вакцины КПК (от кори, краснухи, паротита).

В зависимости от типа возбудителя, используемого для прививки, выделяют две группы вакцин:

  • “убитые”, в которых находятся нежизнеспособные возбудители;
  • живые: современные препараты с живыми микроорганизмами в ослабленном виде.

Убитая вакцина против паротита была лицензирована в США в 1948 году и использовалась с 1950 по 1978 г., вызывая лишь краткосрочный иммунитет с низкой защитной эффективностью. С тех пор в Японии, бывшем Советском Союзе, Швейцарии и США были разработаны живые аттенуированные паротитные вакцины.

Отечественные препараты против паротита. В России производят два варианта препаратов – моновакцину, а также корево-паротитную. Трёхкомпонентных средств для вакцинации в России не изготавливается.

Для препаратов используются яйца японских перепелов, то есть в структуре есть белок птицы. Эффективность не уступает импортным средствам. Частота осложнений и проявляющихся реакций также не отличается от проверенных зарубежных вариантов.

В случае плановой вакцинации, неудобство бивалентной вакцины состоит в том, что против краснухи приходится делать дополнительную инъекцию в другую часть тела.

В СССР введение массовых прививок против паротита произошло в 1980-м году. На втором году жизни была предусмотрена однократная вакцинация каждого ребёнка. При этом использовались только моновакцины, так как комбинированных средств в то время не изготавливалось. Применялся паротитный штамм Ленинград-3. Он был репродуцирован в культуре почек морских свинок, после чего пассирован на культурах клеток яиц японских перепелов.

Импортные средства для проведения прививок. Часто применяются трехвалентные зарубежные вакцины, которые содержат антитела сразу ко всем трём инфекциям – кори, краснухе, паротиту. Такой состав более удобен, ведь его можно ввести одной инъекцией. Эффективность не вызывает сомнений, так как проверяется, в первую очередь, государством-производителем, а далее – Министерством здравоохранения государства, в которое завозится конкретная вакцина.

На сегодняшний день в России часто применяются американо-голландский препарат под названием MMR–II, британский “Эрвевакс”, бельгийский “Приорикс”.

Следует отметить, что импортные средства вакцинации стоят дороже, чем отечественные, а медицинские учреждения обычно не снабжены ими, поэтому если пациент изъявляет желание прививаться иностранным препаратом, приобрести его придется самостоятельно в аптеке.

Как происходит вакцинация, календарь вакцинации, ревакцинация

Согласно плановому календарю прививок в России, первая вакцинация должна быть сделана ребенку по достижению одного года от рождения. До года считается, что ребенка сохраняются материнские антитела к паротиту и некоторым другим инфекционным заболеваниям. Вакцина вводится под кожу или внутримышечно, обычно под лопатку или в плечо. Ревакцинация детей происходит в 6 лет. После этого повторять прививку не нужно. Эффективность препаратов для вакцинации считается высокой, а иммунитет после процедуры практически во всех случаях остаётся пожизненно, то есть прививка действует всю оставшуюся жизнь.

При наличии временных противопоказаний для первичной вакцинации, её можно отложить до возраста полутора лет.

Кроме плановой вакцинации, существуют также экстренные случаи введения вакцины. Так, например, процедура проводится в первые 2 дня после контакта с заболевшим, чтобы избежать тяжёлого течения болезни, а также опасных последствий. Кроме того, если человек не был вакцинирован повторно в детском возрасте, при условии отсутствия противопоказаний он может быть привит уже во взрослом возрасте по собственному желанию.

В случае, если эпидемическая ситуация по паротиту становится угрожающей, а заболеваемость превышает определённый эпидемиологический порог, прививки от паротита могут проводиться экстренно внепланово. Процедура проводится по отношению ко всем детям и подросткам, которые не болели ранее, не были привиты, или не прошли ревакцинацию, в любом возрасте старше года.

Мальчикам в подростковом возрасте рекомендуется сдать анализ крови на наличие антител к паротиту. Если они отсутствуют, необходимо осуществить ревакцинацию. Подростки, особенно мужского пола, очень тяжёло переносят заболевание, а также они подвержены высокому риску развития осложнений.

В каких случаях нельзя проводить процедуру прививки? Противопоказаниями являются:

  • онкологические болезни;
  • заболевания крови;
  • аллергия на белок яйца и говяжий белок;
  • острые состояния любых заболеваний;
  • непереносимость антибиотиков-аминогликозидов;
  • иммунодефицитные состояния;
  • аллергические реакции на предыдущие прививки;
  • обострения любых хронических болезней.

В случае необходимости гемотрансфузии, вакцинация откладывается на три месяца. Беременность является временным противопоказанием, а сразу после родов женщину можно прививать.

Реакция на введение вакцины, побочные эффекты

В цело, побочные проявления при вакцинации против паротита наблюдаются редко и в легкой форме. Помимо небольшого отека и незначительной болезненности в месте инъекции, наиболее распространенными поствакцинальными проявлениями являются паротит и невысокая температура. Если у ребёнка присутствуют симптомы незначительной лихорадки, ему можно дать жаропонижающие средства.

У большинства детей после прививки вообще нет никакой реакции, ребёнок чувствует себя нормально, на коже нет никаких проявлений.

В редких случаях отмечены следующие побочные эффекты:

  1. Высокая температура (до 40 градусов), которая появляется через 5-15 дней после процедуры, и держится несколько дней, мешая работе иммунитета – поэтому её необходимо сбивать лекарственными препаратами вроде Ибупрофена.
  2. Судороги у маленьких детей, которые могут быть вызваны повышением температуры.
  3. Кашель, першение в горле: обычно проходят в течение нескольких дней.
  4. Сыпь: появляется по всему телу или локально, пятна мелкие, окрашены в розовый цвет, для окружающих не представляют эпидемической опасности.
  5. Аллергическая реакция: в группу риска входят люди с аллергией на яйца и неомицин, при этом наиболее опасна вакцинация для тех, у кого может происходить анафилактический шок. У остальных аллергическая реакция ограничивается сыпью и зудом.
  6. Болезненность суставов: обычно отмечается у взрослых после прививки.
  7. Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура: редкое нарушение свёртываемости крови, которое возникает раз на почти 25 тысяч случаев прививки. Оно может привести к изменению цвета кожи, к появлению синяков, кровоподтёков, кровотечений из носа.

В целом, все эти проявления не являются патологией, так как свидетельствуют о формировании у привитого человека специфического иммунитета. В лечении они не нуждаются, а через несколько дней проходят сами.

Существует некоторый риск формирования осложнений после прививки – они редки, но иногда всё же случаются.

Одно из опасных для жизни осложнений – анафилактический шок на фоне аллергической реакции. Аллергия на белок яйца и на аминогликозиды может давать состояние анафилактического шока, так как в составе сыворотки присутствуют белки, а также антибиотики. Также может формироваться крапивница – тяжёлый приступ аллергии с интенсивными кожными высыпаниями, который часто требует госпитализации.

Энцефалиты развиваются у детей с очень слабым иммунитетом, а также у тех, кто имеет патологии нервной системы. Статистика показывает, что один такой случай происходит в среднем на 1 миллион сделанных прививок.

Асептический серозный менингит является вакциноассоциированным, представляет собой поражение оболочек головного мозга воспалительным процессом. Может развиться с 10 по 40 день после вакцинации. Если вовремя и адекватно назначить лечение, болезнь будет протекать относительно легко и быстро завершится.

Снижение количества тромбоцитов в крови является временным явлением, и достаточно быстро проходит само по себе. Другими осложнениями могут быть орхит и нейросенсорная глухота.

Начало 20 века – время, когда международные медицинские исследовательские центры изучали вопрос возможной связи между вакциной ММР, и развитием у детей одного из типов аутизма с воспалительными заболеваниями кишечника. Связь между вакцинацией и развитием патологии не была научно установлена.

Что касается возможной передозировки вакциной, такие явления наблюдаются крайне редко. Например, по вакцине “Приорикс” из Бельгии наблюдалось два случая передозировки, но никаких побочных реакций, с этим связанных, у привитых не развилось. Аналогичная информация имеется о препарате ММР II.

Место прививки не рекомендуется мочить в первый день – это связано только с предосторожностью, чтобы не занести в ранку инфекцию. Если место укола не имеет покраснения, уплотнения или других побочных реакций, уже на следующий день разрешён его контакт с водой.

Паротит после вакцинации: можно ли заболеть

Поствакцинальный паротит – тип болезни, который встречается довольно редко. Тем не менее полностью его исключить нельзя. Хотя вакцина против паротита считается высокоэффективной, в некоторых случаях ранее привитые взрослые и дети могут заболеть. Болезнь обычно протекает у них легче, чем у непривитых людей.

Причин, по которым может произойти инфицирование после вакцинации, существует несколько: это и некачественные вакцины, и нарушение правил проведения вакцинации, и иммунные нарушения.

Кроме того, если непривитый ребёнок контактировал с больным, и экстренная вакцинация проводилась уже после контакта, есть вероятность что малыш заболеет паротитом, но после прививки он перенесёт его легче.

Обычно люди в возрасте старше 40 лет, даже непривитые, паротитом не болеют.

Обязательно ли нужно вакцинировать ребенка? Стоит ли прививаться взрослому? Безусловно, существует некоторый риск, что после сделанной вакцинации, даже если она проделана в соответствии со всеми правилами, и вакцина является качественным продуктом, у человека всё равно появятся опасные осложнения. Есть также вероятность того, что непривитый человек вообще никогда не столкнётся с возбудителем паротита, однако такой шанс, безусловно, очень мал. Отзывы большинства медиков, а также мнения родителей до сих пор не могут прийти к единому мнению на этот счёт. Решая вопрос “вести ли ребёнка на прививку” следует помнить не только о возможных осложнениях процедуры, но и об опасных последствиях самого паротита – об орхите, бесплодии, глухоте, менингите.

Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru

Автор статьи:

Медведева Лариса Анатольевна

Специальность: терапевт, нефролог.

Общий стаж: 18 лет.

Место работы: г. Новороссийск, медицинский центр «Нефрос».

Образование: 1994-2000 гг. Ставропольская государственная медицинская академия.

Повышение квалификации:

  1. 2014 г. – «Терапия» очные курсы повышения квалификации на базе ГБОУВПО «Кубанский государственный медицинский университет».
  2. 2014 г. – «Нефрология» очные курсы повышения квалификации на базе ГБОУВПО «Ставропольский государственный медицинский университет».

Источник

МНН: Вакцина против эпидемического паротита

Производитель: ФГУП “НПО “Микроген” Минздрава России

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mumps, live attenuated

Номер регистрации в РК:
№ РК-БП-5№019741

Информация о регистрации в РК:
12.03.2013 – 12.03.2018

Торговое название

Вакцина паротитная культуральная живая

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения.

Состав

Одна доза вакцины содержит

активное вещество – тканевые цитопатогенные дозы (ТЦД50) вируса паротита – не менее 20 000 (4,3 lg),

вспомогательные вещества: смесь водного раствора ЛС-18* и 10 % раствора желатина (стабилизатор), гентамицина сульфат.

* – сахароза, лактоза, натрий глутаминово-кислый, глицин, L-пролин, Хенкса сухая смесь с феноловым красным, вода для инъекций.

Описание

Однородная пористая масса розового цвета, гигроскопична.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные вакцины. Противопаротитные вакцины. Вирус паротита- живой ослабленный.

Код АТХJ07BЕ01

Иммунологические свойства

Вакцина паротитная культуральная живая, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, готовится методом культивирования аттенуированного штамма вируса паротита Ленинград – 3 на первичной культуре клеток эмбрионов перепелов.

Вакцина стимулирует у серонегативных детей выработку антител к вирусу паротита, достигающих максимального уровня через 6-7 недель после вакцинации.

Препарат соответствует требованиям ВОЗ.

Показания к применению

– плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита

Способ применения и дозы

Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом.

Экстренную профилактику проводят детям с 12 мес, подросткам и взрослым, имевшим контакт с больным паротитом, не болевшим эпидемическим паротитом или ранее не привитым против этой инфекции. При отсутствии противопоказаний вакцину вводят не позднее, чем через 72 ч с момента контакта с больным.

Непосредственно перед использованием вакцину разводят растворителем для коревой, паротитной, паротитно-коревой вакцин культуральных живых (далее именуется растворитель) из расчета 0,5 мл растворителя на одну прививочную дозу вакцины.

Вакцина должна полностью раствориться в течение 3 мин. Растворенная вакцина – прозрачная жидкость розового цвета.

Не пригодны к применению вакцина и растворитель в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении их физических свойств (цвета, прозрачности и др.), с истекшим сроком годности или неправильно хранившиеся.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Ампулы с вакциной и растворителем на месте надреза обрабатывают 70 % спиртом и обламывают, не допуская при этом попадания спирта в ампулу.

Для разведения вакцины отбирают весь необходимый объем растворителя и переносят его в ампулу с сухой вакциной. После перемешивания вакцину набирают другой иглой в стерильный шприц и используют для вакцинации.

Вакцину вводят подкожно в объеме 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), предварительно обработав кожу в месте введения вакцины 70 % спиртом.

Растворенная вакцина используется немедленно и хранению не подлежит.

Побочные действия

У большинства детей вакцинальный процесс протекает бессимптомно.

У части детей могут наблюдаться:

– с 5 по 15 сут – температурные реакции, катаральные явления со стороны носоглотки (гиперемия зева, ринит);

– с 5 по 42 сут – незначительное увеличение околоушных слюнных желез продолжающееся 2-3 сут;

– в редких случаях в первые 48 ч после прививки местные реакции, выражающиеся в гиперемии кожи и слабо выраженном отеке в месте введения вакцины, которые проходят без лечения.

При массовом применении вакцины повышение температуры тела выше

38,5 °С не должно быть более, чем у 2-х процентов привитых детей.

Крайне редко

– аллергические реакции, возникающие в первые 24 – 48 ч у детей с измененной реактивностью.

Исключительно редко

– доброкачественно протекающий серозный менингит, может развиться через 2-4 недели.

Каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики.

Примечание:Повышение температуры тела выше 38,5 °С в поствакцинальном периоде является показанием к назначению антипиретиков.

Противопоказания

– гиперчувствительность к компонентам препарата

– острые инфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний

– тяжелые формы аллергических реакций на аминогликозиды (гентамицина сульфат) и куриные яйца

– повышение температуры тела выше 37 °С

– первичные иммунодефицитные состояния

– злокачественные болезни крови и новообразования;

– сильная реакция (подъем температуры выше 40 °С, гиперемия и/или отек более 8 см в диаметре в месте введения вакцины) или осложнение на предыдущее введение паротитной или паротитно-коревой вакцин

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Вакцинация против паротита может быть проведена одновременно (в один день) с другими календарными прививками (против кори, краснухи, полиомиелита, гепатита В, коклюша, дифтерии, столбняка) или не ранее, чем через 1 мес после предшествующей прививки.

После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес. После введения паротитной вакцины препараты иммуноглобулина можно вводить не ранее, чем через 2 недели; в случае необходимости применения иммуноглобулина ранее этого срока вакцинацию против паротита следует повторить.

Особые указания

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день вакцинации проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией. В случае необходимости проводят соответствующее лабораторное обследование.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после снятия противопоказаний.

ВИЧ-инфицирование не является противопоказанием к вакцинации.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, предприятия-изготовителя, номера серии, срока годности, реакции на прививку.

Прививки проводятся:

– после острых инфекционных и неинфекционных заболеваний, после обострения хронических заболеваний – по окончании острых проявлений заболевания;

– при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. – сразу же после нормализации температуры;

– после проведения иммунодепрессивной терапии прививку проводят через 3-6 мес после окончания лечения;

– вакцинацию против паротита не рекомендуется проводить в период подъема заболеваемости серозными менингитами.

Применение в педиатрии.

С 12 месяцев

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не описаны

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Вакцину выпускают по 1 дозе в ампуле вместимостью 2 или 3 мл.

По 10 ампул в пачке из картона с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и ампульным ножом или скарификатором. При упаковке ампул, имеющих насечку, кольцо или точку облома, нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Условия хранения

Хранить при температуре от 0°С до 8 °С. Замораживание не допускается.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

15 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту (для специализированных лечебно-профилактических учреждений)

Производитель

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

Российская Федерация, 115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15, тел. (495) 710-37-87.

Адрес производства: Россия,115088, г. Москва, ул.1-ая Дубровская, д. 15,

тел. (495) 674-55-80.

Владелец регистрационного удостоверения

ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 050000, г.Алматы, ул. Фурманова, д.128, оф.16,

тел. /факс (727) 2796659, e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.

973174521477976918_ru.doc 66.5 кб
884595801477978090_kz.doc 73 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник