Побочные действия ацц детского
Среди муколитических препаратов, назначаемых при кашле, очень востребовано лекарство АЦЦ, выпускаемое компанией Сандоз. Можно ли применять его в лечении детей и со скольки лет допустимо давать малышам АЦЦ? Какую лекарственную форму лучше выбрать для детского возраста? Как развести таблетку или гранулы? Эти и другие вопросы о применении такого лекарства волнуют каждую маму, если врач назначил этот препарат ее кашляющему ребенку.
Форма выпуска
Препарат АЦЦ представлен такими формами:
- Шипучими таблетками. Они отличаются плоской круглой формой, запахом ежевики и белым цветом, а содержание активного ингредиента в каждой растворимой таблетке составляет 100 или 200 мг. Также производятся таблетки с 600 мг активного соединения, называемые АЦЦ лонг. Одна туба включает 10-20 таблеток.
- Сиропом. Упаковка такого АЦЦ представлена стеклянным флаконом, заполненным 100 мл прозрачной вязкой жидкости без цвета с вишневым ароматом. В 1 мл сиропа содержится 20 мг действующего компонента.
- Пакетами с гранулами. Вес одного пакетика составляет 3 грамма, а одна пачка включает 20 пакетов, внутри которых находится белый однородный гранулированный порошок. У приготовленного из него напитка может быть вкус апельсина или лимона с медом. Содержание активного компонента в пакете бывает 100 мг или 200 мг.
- Раствором. Такое лекарство, называемое АЦЦ инъект, представлено прозрачной жидкостью без какого-либо цвета, разлитой в ампулы емкостью 3 мл. В одной ампуле содержится 300 мг действующего вещества. Одна упаковка включает 5 ампул.
Состав
Главный ингредиент любой формы АЦЦ, который и обеспечивает препарату лечебный эффект, это ацетилцистеин. Вспомогательные вещества в разных видах лекарства отличаются:
- Шипучие таблетки содержат лимонную и аскорбиновую кислоту, гидрокарбонат, сахаринат, цитрат и карбонат натрия. Также в этой форме присутствует молочный сахар и маннитол, а приятный запах таблетке и приготовленному из нее раствору придает ежевичный ароматизатор.
- Вспомогательными ингредиентами порошковой формы АЦЦ выступают сахароза и аскорбиновая кислота. Также такое лекарство содержит сахарин, а присутствие ароматизатора делает приготовленный из гранул напиток апельсиновым или лимонно-медовым.
- Дополнительные вещества в сиропе представлены водой, метил парагидрокси бензоатом, эдетатом динатрия, а также гидроксидом, кармеллозой, бензоатом и сахаринатом натрия. Запах такому лекарству придает вишневый ароматизатор.
- В составе раствора АЦЦ инъект кроме действующего вещества есть стерильная вода и эдетат динатрия. Также такая жидкая форма содержит аскорбиновую кислоту и гидроксид натрия.
Принцип действия
После попадания в организм человека, ацетилцистеин начинает прямо влиять на мокроту, образующуюся в респираторном тракте. В частности, это соединение изменяет реологию слизи вследствие разрушения связей в мукополисахаридах, которые находятся в бронхиальном секрете. Это разжижает мокроту и понижает ее вязкость. Эффективность средства не падает, даже если к слизи примешивается гной.
Ацетилцистеин также обладает некоторой антиоксидантной активностью. Отмечено, что это вещество стимулирует синтез глутатиона, а также способно нейтрализовать образующиеся при окислительных процессах радикалы. Такое действие АЦЦ укрепляет защиту клеток слизистой дыхательных путей, а также способствует уменьшению воспалительного процесса.
Показания
Поводом применять АЦЦ является какое-либо заболевание органов дыхательной системы, при котором внутри бронхиального дерева скопился слишком вязкий секрет.
Препарат назначают при:
- Ларингите.
- Бронхите.
- Пневмонии.
- Ларинготрахеите.
- Хронических легочных патологиях, включая протекающие с обструкцией болезни.
- Бронхиолите.
- Бронхоэктазах.
- Развитии в легком абсцесса.
ЛОР-врачи назначают такое медикаментозное средство при среднем отите, рините или синусите. Помогает АЦЦ и при муковисцидозе.
С какого возраста можно давать?
Инструкция по применению разрешает назначение АЦЦ для детей, которым исполнилось 2 года. Для маленьких пациентов в возрасте от двух до 5 лет предназначено лекарство с названием АЦЦ 100, так как дозировка активного вещества в нем самая низкая. Препараты АЦЦ 200 и АЦЦ инъект назначаются детям шести лет и старше. Медикамент с максимальной дозировкой ацетилцистеина (АЦЦ лонг) рекомендуется с 14-летнего возраста.
Противопоказания
Аннотация к препаратам АЦЦ запрещает их использование в таких случаях:
- Если у ребенка выявлена непереносимость какого-то компонента лекарства, например, ацетилцистеина или лактозы, которая есть в составе таблеток.
- Если болезнь легкого осложнилась кровотечением и в мокроте обнаружены следы крови.
- Если у пациента есть язвенная болезнь.
- Если ребенок страдает от нехватки некоторых ферментов (лактазы, сахаразы) или нарушенного углеводного обмена.
Без консультации с врачом нельзя давать АЦЦ детям с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, заболеваниями почек, патологиями печени, нарушением работы надпочечников, сахарным диабетом. При таких болезнях педиатр сначала оценивает показания, а затем подбирает нужную форму АЦЦ и правильную дозировку препарата.
Побочные действия
Как и многие другие лекарства, АЦЦ может стать причиной аллергии. От приема такого медикамента возможно появление крапивницы, отечности кожи, зуда, высыпаний и даже анафилактического шока.
Другими побочными действиями АЦЦ бывают:
- Одышка или появление бронхоспазма. Такая реакция детского организма на ацетилцистеин нередко встречается при бронхиальной астме. Если у ребенка усилился кашель после приема АЦЦ, следует немедленно обратиться к врачу.
- Изжога, жидкий стул, дискомфортные ощущения в области желудка и другие симптомы, которые называют диспепсией.
- Повышенная температура тела, боль в голове, шумы в ухе, кровотечения. Такие отрицательные эффекты лечения АЦЦ встречаются очень редко.
Инструкция по применению
Как принимать
- Употребление АЦЦ рекомендовано после еды.
- Шипучую таблетку в нужной дозе следует опустить в стакан воды, дождаться растворения, после чего предложить лекарство ребенку. Для растворения используют лишь воду и стеклянную посуду.
- Содержимое порционных пакетиков АЦЦ растворяют в половине стакана жидкости. При этом разводить гранулы можно и водой, и другим напитком, например, соком или остывшим чаем.
- Нежелательно оставлять приготовленную из таблетки или порошка АЦЦ суспензию в течение длительного времени. Если нет возможности выпить лечебный раствор сразу же, допустимо хранение при комнатной температуре не дольше двух часов.
- Для дозировки сиропа советуют пользоваться мерным стаканом либо шприцом, который помещен в упаковку лекарства.
- Последний прием АЦЦ не должен быть позже 18 часов, поскольку более позднее применение может отрицательно повлиять на сон.
- Чтобы терапевтическое действие препарата наступило быстрее, рекомендуется дополнительное употребление большого объема жидкости.
- Сколько дней принимать лекарство, решает врач для каждого ребенка индивидуально. При острой болезни длительность применения чаще всего составляет 5-7 дней.
- Уколы АЦЦ делают в стационаре 1-2 раза в день. Препарат вводят либо глубоко в мышцу, либо медленно в вену (в течение 5 минут), смешав содержимое ампулы с физраствором либо с глюкозой в соотношении 1 к 1.
Дозировка
Суточная доза АЦЦ вне зависимости от формы выпуска для ребенка разного возраста будет такой:
Такую дозу разделяют на 2 приема для детей младше 14 лет, а ребенку старше 14-летнего возраста препарат можно давать как 1 раз в сутки, так и разделив на 2-3 приема.
Разовая доза разных форм АЦЦ для ребенка старше 2 лет до 6-летнего возраста обычно составляет 100 мг ацетилцистеина.
Ребенку этого возраста назначают одно из таких лекарств:
Разовой дозировкой для детей старше 6 лет до 14-летнего возраста будет 150-200 мг ацетилцистеина. Зачастую средство выписывают в дозировке 200 мг на один прием.
В зависимости от формы АЦЦ это будет такое количество лекарства:
В возрасте 14 лет и старше суточная доза АЦЦ может составлять:
Разовой дозировкой инъекционной формы АЦЦ является половина ампулы для детей 6-14 лет и целая ампула для ребенка старше 14 лет. При наличии жизненных показаний препарат допустимо вводить и детям младше 6 лет в дозировке 10 мг активного вещества на 1 кг веса малыша.
Раствор АЦЦ в ампулах также можно применять для ингаляций в небулайзере. Для одной процедуры берут 3 мл лекарства и смешивают с 3 мл физраствора. Такая манипуляция разрешена при кашле у детей старше 12 лет.
Передозировка
Прием слишком большого количества АЦЦ приводит к появлению рвоты, сильной тошноты или жидкого стула. Чтобы помочь при передозировке, врач назначает симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими препаратами
- Не рекомендовано смешивание в одном стакане АЦЦ и любых других препаратов.
- Применение сорбентов, например, активированного угля, будет уменьшать эффективность от лечения ацетилцистеином.
- Категорически нельзя давать детям АЦЦ и лекарства, подавляющие кашлевой рефлекс. Такая комбинация медикаментов способна стать причиной застоя слизи в дыхательных путях.
- Если совмещать АЦЦ и лекарства из группы бронхолитиков, то лечение кашля будет более эффективным.
- Ацетилцистеин может ухудшить эффект от антибиотикотерапии, если применяются цефалоспорины или пенициллиновые лекарства, и потому между такими препаратами следует делать перерыв 2 часа или больше.
- Одновременное назначение АЦЦ и вазодилатирующих лекарств приводит к большему расширению сосудов.
Условия продажи
Для покупки любой формы АЦЦ, кроме инъекционной, предъявлять рецепт не нужно. Чтобы приобрести АЦЦ инъект, потребуется рецепт от врача.
В среднем стоимость пачки из 20 таблеток АЦЦ 100 или одной бутылочки сиропа – около 240 рублей. Цена АЦЦ в пакетиках составляет примерно 120-130 рублей за упаковку. За десять таблеток АЦЦ лонг нужно заплатить около 300 рублей.
Условия хранения и срок годности
Держать ампулы, гранулы или таблетки нужно в сухом месте с отсутствием доступа для маленького ребенка. Температура хранения не должна превышать 25 градусов тепла. Извлекая таблетку из тубы, упаковку нужно сразу же плотно закрыть.
Срок годности препарата в зависимости от формы составляет:
- Для таблеток – 3 года.
- Для пакетов с гранулами – 4 года.
- Для сиропа – 2 года (не вскрытого).
- Для ампул с раствором – 3 года.
Когда флакон сиропа АЦЦ вскрыли, лекарство следует хранить не дольше 18 дней.
Отзывы
О применении АЦЦ при влажном кашле у детей встречаются в основном положительные отзывы. Мамы подтверждают, что препарат весьма эффективно разжижает очень вязкий секрет и помогает откашливаться, благодаря чему ускоряет выздоровление. Побочные эффекты от АЦЦ отмечают редко, а вкус готового лекарства большинство детей считает приятным.
Аналоги
Заменить АЦЦ способен любой аналог, в составе которого тоже присутствует ацетилцистеин. Таким препаратом может быть Флуимуцил, Н-АЦ-Ратиофарм, Ацетилцистеин или Ацестин. При насморке можно воспользоваться препаратом Ринофлуимуцил, в состав которого тоже входит ацетилцистеин. Лекарство выпускают в форме спрея, которым удобно ввести медикамент в нос.
Также вместо АЦЦ врач может порекомендовать средство со схожим действием, которое не менее эффективно поможет в лечении кашля, например:
- Лазолван. Действующим веществом такого отхаркивающего средства является амброксол. Преимуществами Лазолвана являются большое разнообразие лекарственных форм и возможность применения с рождения.
- Эреспал. Основой этого препарата выступает фенспирид, у которого есть антигистаминное действие. Прием Эреспала снимает бронхоспазм и помогает в борьбе с воспалением, поэтому такое лекарство востребовано при сухом и лающем кашле. В сиропе его выписывают с двух лет, а в таблетках – не раньше 18 лет.
- Флюдитек. Такой муколитик содержит карбоцистеин и выпускается в сиропе с двумя дозировками. Меньшая (20мг/мл) позволяет использовать лекарство с 2-летнего возраста, а большая (50мг/мл) разрешена с 15 лет.
- Геделикс. Такое средством с растительной основой обладает отхаркивающим эффектом. Препарат производят из листьев плюща в сиропе и каплях. Его можно давать детям, которым исполнилось 2 года.
- Мукалтин. Это отхаркивающее лекарство в таблетках назначается детям старше года.
- Аскорил. Такой многокомпонентный препарат содержит сальбутамол и бромгексин, которые дополнены гвайфенезином. Его прием разжижает секрет бронхов и оказывает отхаркивающее действие. Это лекарство в сиропе назначают детям с 1 года, а таблетированную форму – с шести лет.
Источник
Действующее вещество
Ацетилцистеин* (Acetylcysteine*)
Аналоги по АТХ
R05CB01 Ацетилцистеин
Фармакологическая группа
- Муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
АЦЦ® 100
| Таблетки шипучие | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 679,85 мг; натрия гидрокарбонат — 194 мг; натрия карбонат безводный — 97 мг; маннитол — 65 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; лактоза безводная — 75 мг; натрия сахаринат — 6 мг; натрия цитрат — 0,65 мг; ароматизатор ежевичный «В» — 20 мг |
АЦЦ®
| Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) | 1 пак. |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 100 мг |
| вспомогательные вещества: сахароза — 2829,5 мг; аскорбиновая кислота — 12,5 мг; сахарин — 8 мг; ароматизатор апельсиновый — 50 мг |
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ацетилцистеин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 1,3 мг; натрия бензоат — 1,95 мг; динатрия эдетат — 1 мг; натрия сахаринат — 1 мг; кармеллоза натрия — 2 мг; натрия гидроксид, 10% водный раствор — 30–70 мг; ароматизатор «Вишня» — 1,5 мг; вода очищенная — 910,25–950,25 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.
Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — муколитическое.
Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). Tmax в плазме крови составляет 1–3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.
Показания препарата АЦЦ®
Для всех лекарственных форм
заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
– острый и хронический бронхит;
– обструктивный бронхит;
– трахеит;
– ларинготрахеит;
– пневмония;
– абсцесс легкого;
– бронхоэктатическая болезнь;
– бронхиальная астма;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
– бронхиолиты;
– муковисцидоз;
острый и хронический синусит;
воспаление среднего уха (средний отит).
Противопоказания
Для всех лекарственных форм
повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
кровохаркание, легочное кровотечение;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Для гранул для приготовления раствора дополнительно
дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).
Для сиропа дополнительно
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД, тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Со стороны ЖКТ: нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).
Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.
Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.
Взаимодействие
Для всех лекарственных форм
При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.
При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).
При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..
Способ применения и дозы
АЦЦ® 100
АЦЦ®
Внутрь, после еды.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок.
Муколитическая терапия
Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2–3 раза в день или 2 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 10 мл сиропа 2–3 раза в день (400–600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3–4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300–400 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2–3 раза в день, или 5 мл сиропа 2–3 раза в день (200–300 мг ацетилцистеина в день).
Муковисцидоз
Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.
Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Дети от 2 до 6 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).
Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5–7 дней.
При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Использование мерного шприца
1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.
2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.
3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.
4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.
5. После использования промыть шприц чистой водой.
Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ.
Передозировка
Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.
Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.
Для сиропа дополнительно
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).
Форма выпуска
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие, 100 мг.
При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.
Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.
Дозирующие устройства:
– прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;
– прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.
Производитель
АЦЦ® 100
Таблетки шипучие
1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.
2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
АЦЦ®
Гранулы для приготовления раствора
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.
Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.
Сироп
Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.
Комментарий
RU1708679180
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения препарата АЦЦ®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата АЦЦ®
таблетки шипучие 100 мг — 3 года.
сироп 20 мг/мл — 2 года. Флакон после вскрытия хранить не более 10 сут при температуре не выше 25 °C
порошок для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.
гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 100 мг апельсиновый (ые) — 4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник