Побочные действия антирезусного иммуноглобулина
17 июня 2016 г.
Иммуноглобулины или, как их еще называют, антитела представляют собой особые белки, они вырабатываются иммунными клетками В-лимфоцитами в ответ на проникновение чужеродных агентов. Существует 5 классов иммуноглобулинов: А, М, G, D, E. Их представители различны по составу аминокислот, вырабатываются в разные сроки и выполняют различные функции.
Что такое иммуноглобулины?
Иммуноглобулины или, как их еще называют, антитела представляют собой особые белки, они вырабатываются иммунными клетками В-лимфоцитами в ответ на проникновение чужеродных агентов. Существует 5 классов иммуноглобулинов: А, М, G, D, E. Их представители различны по составу аминокислот, вырабатываются в разные сроки и выполняют различные функции. Те или иные антитела находятся в любых жидких средах организма в моче, слезе, слюне, сперме, влагалищном секрете, околоплодных водах, материнском молоке, крови. Основная задача иммуноглобулинов атака чужеродных белков бактерий, паразитов, вирусов. Для каждого чужака свой иммуноглобулин. Основываясь на этой избирательности, созданы группы препаратов, использующиеся для лечения стрептококковой и стафилококковой инфекции, герпеса и цитомегаловируса, ротавирусной инфекции и многих других.
Антирезусный иммуноглобулин
Более 100 лет тому назад Карл Ландштейнер открыл 4 группы крови. Чуть позже был открыт еще один специфический белок эритроцитов, названный резус-фактор. Около 80% населения Земли имеют этот белок и называются резус-положительными. Остальные 20% считаются резус-отрицательными. Присутствие или отсутствие резус-фактора в организме абсолютно не сказывается на самочувствии. Важным становится это в двух случаях: переливание крови и беременность. Наверняка многим известно такое понятие как резус-конфликт мамы и плода. Что же это такое и как современная медицина может на это повлиять?
Резус-конфликт (сенсибилизация) происходит в организме резус-отрицательной беременной женщины при вынашивании резус-положительного ребенка. Такая ситуация происходит в семьях, где мама отрицательна, а папа положителен. В этом случае с вероятностью около 75% ребенок будет резус-положительным. В случае конфликта организм матери принимает белок резус-фактора эритроцитов плода как чужеродный и начинает вырабатывать защитные антитела против него. Антитела атакуют кровяные тельца плода и разрушают их. Этот процесс называется гемолитическая болезнь плода. Важно понимать, что в норме в течение беременности кровь матери и ребенка не смешивается, именно поэтому в первую беременность резус-конфликта практически не бывает. Узнайте больше об особенностях планирования второй беременности при отрицательном резусе.
Группой риска являются:
- повторнородящие женщины, имеющие резус-положительных детей;
- беременные с отягощенным акушерско-гинекологическим анамнезом, то есть с большим количеством абортов и выкидышей, оперировавшиеся по поводу внематочной беременности;
- женщины, которым во время беременности проводились инвазивные процедуры типа амниоцентеза, биопсии ворсин хориона, кордоцентеза, при которых кровь плода попадала в кровеносное русло матери;
- женщины, имеющие в анамнезе переливания крови.
Больше информации о резус-конфликтной беременности.
Показания к применению антирезусного иммуноглобулина у беременных
Антирезусный иммуноглобулин применяется для:
- Дородовой профилактики резус-конфликта у беременной. Применяется у женщин из вышеперечисленных групп риска планово в 28-30 недель и в течение 72 часов с момента родов;
- Экстренная профилактика необходима в случае выкидыша, аборта, отслойки плаценты, преждевременных родов или проведении инвазивных акушерских процедур из списка выше;
- Плановая послеродовая профилактика резус-иммунизации в течение 72 часов после родов. Если по каким-либо причинам второй укол не был выполнен в течение трех суток, важно все равно ввести препарат второй раз. Через неделю или две эффективность защиты будет ниже, но это будет лучше, чем не вводить иммуноглобулин совсем.
Как происходит введение антирезусного иммуноглобулина?
- Итак, при плановой дородовой профилактике в 28-30 недель беременности лечащий врач выдает направление на инъекцию и в процедурном кабинете вводится стандартная доза препарата. Вторая инъекция должна быть проведена в течение трех суток после родов.
- При экстренной профилактике доза рассчитывается индивидуально и вводится в стационаре, где оказывалась медицинская помощь. Здесь учитывается количество крови ребенка, попавшее к матери, срок беременности и прочие факторы.
- Послеродовая профилактика женщинам, которые не проводили профилактику во время вынашивания, проводится только при рождении резус-положительного ребенка также в течение 72 часов с момента родов. Для этого сразу после родов новорожденному возьмут кровь для анализа группы крови.
Препарат вводится специальным шприц-тюбиком глубоко в мышцу (плечо, бедро, ягодицу). Затем в течение часа пациент остается в медицинском учреждении для контроля за его состоянием.
Побочное действие антирезусного иммуноглобулина
Антирезусный иммуноглобулин безопасен для плода и достаточно хорошо переносится женщиной. В редких случаях возможны следующие осложнения:
- повышение температуры;
- общая слабость, озноб;
- головная боль, тошнота, рвота;
- кожные реакции в месте укола;
- аллергические реакции, в редких случаях анафилактический шок.
Противопоказания к использованию антирезусного иммуноглобулина у беременных
Поскольку препарат относительно безопасен, перечень противопоказаний невелик:
- Индивидуальная непереносимость компонентов препарата или упоминания о тяжелых аллергических реакциях на введение препаратов аналогичного свойства.
- Уже имеющаяся резус-сенсибилизация, когда в крови беременной женщины обнаружены антитела. В этом случае профилактика уже не имеет смысла – необходимо начинать лечение резус-конфликта под пристальным контролем врачей.
Важно доверять своему лечащему врачу, вовремя сдавать все необходимые анализы, ответственно относится к своей беременности, особенно, если есть риск развития осложнений. Современная медицина шагнула далеко вперед, поэтому у всех женщин есть шанс родить здорового малыша.
Александра Печковская, акушер-гинеколог, специально для Mirmam.pro
Полезное видео
Ранний токсикоз при беременности
Вредно ли УЗИ при беременности
Массаж при беременности
Беременность и аллергия
резус-конфликтная беременность
Источник
Ребенок, который растет в материнской утробе в течение всей беременности, лишь наполовину родственный для нее по генетическим данным, так как в формировании нового организма принимали участие и мужские гены, принесенные в яйцеклетку сперматозоидом. И становится понятно, что иммунитет женщины воспринимает малыша как нечто чужеродное. Однако отторжения плода не происходит, поскольку иммунитет на природном уровне подавляется.
Но природных механизмов иммуносупрессии недостаточно при резус-конфликте между мамой и ребенком. В этом случае возникает необходимость в применении антирезусного иммуноглобулина.
Показания
Всем подряд беременным женщинам антирезусный иммуноглобулин не требуется. Как уже говорилось, природа предусмотрела возможность вынашивания плода, поэтому даже чрезмерно ретивый иммунитет будущей мамы на самых ранних сроках начинает подавляться прогестероном, что и обеспечивает вынашивание ребенка даже в случаях, когда иммунитет изначально был «против».
Антирезусный иммуноглобулин представляет собой препарат, предназначенный для беременных с отрицательным резусом при условии, что беременность наступила от резус-положительного партнера. В этом случае есть вероятность, что ребенок унаследует мамину «отрицательную» кровь, но также есть большая вероятность, что резус-фактор плода будет положительным.
Кровяные клетки малыша попадают в кровоток матери примерно после 9 недели беременности, и именно они расцениваются иммунитетом будущей мамы в качестве агрессоров. Иммунитет начинает широкомасштабную атаку на кровяные клетки ребенка, точнее сказать, на белок, который и является признаком положительного резус-статуса.
Развивается резус-конфликт, тяжелая иммунологическая несовместимость матери и плода. Это чревато выкидышами, замершей беременностью, преждевременными родами, развитием гемолитической болезни плода и новорожденного, многочисленными осложнениями в состоянии здоровья ребенка в будущем.
Для производства иммуноглобулина, который способен предотвратить конфликт, используются клетки человеческой крови, что особым образом очищены и включают антитела. Сыворотка-антирезус, по своей сути, является растворенной в физиологическом растворе фракцией белка, вычлененного из донорской крови, тщательно проверенной предварительно на ВИЧ, сифилис и гепатиты. В состав средства введены неполные анти-Rho (D) -антитела. Транспортировка их в кровь беременной помогает предотвратить резус-сенсибилизацию.
Рассмотрим, какие обстоятельства считаются важными для назначения укола антирезуса. Их несколько, но главный — наличие у пациентки отрицательного резус-фактора, а у ее партнера — положительного. Укол препарата назначается в следующих случаях.
- При вынашивании плода и после появления на свет ребенка с положительным резус-фактором. Это очень важно для последующих беременностей, поскольку в следующий раз антител в крови будущей мамы будет еще больше, поэтому негативные последствия для малыша станут более вероятны.
- После выкидыша или искусственного прерывания беременности женщинам с резус-отрицательной кровью.
- После внематочной или замершей беременности.
- При наличии угрозы выкидыша в любом триместре, если у будущей матери резус-отрицательный статус.
А также проводят введение препарата женщинам после процедуры амниоцентеза и других инвазивных процедур, поскольку после них существует большой риск смешения крови матери и плода.
В обязательном порядке беременной с отрицательным резус-статусом вводят антирезусный иммуноглобулин, если она травмировала живот, неудачно упала, получила тупую травму брюшной полости.
Таким образом, препарат может применяться в качестве средства дородовой профилактики резус-конфликта – планово на 28-30 неделях беременности и в течение 72 часов после родов, когда будет подтверждено, что малыш появился на свет с унаследованным от папы положительным резус-фактором. Это — своего рода прививка от резус-конфликта в будущем.
Во всех остальных перечисленных выше случаях предусмотрено экстренное применение препарата.
Как вводят препарат?
Беременным укол делают в процедурном кабинете женской консультации по письменному назначению врача. Второй укол делают уже в роддоме в течение трех дней после появления ребёнка на свет. После родов в прививке есть нужда только тогда, когда у ребенка диагностирован положительный «папин» резус-фактор.
Для экстренного введения дозировки рассчитывают на месте в зависимости от того, насколько велико кровосмешение матери и плода в случае травмы, инвазивной процедуры и так далее.
При развитии угрозы на любом сроке вводят одну среднюю дозу иммуноглобулина в условиях стационара или в условиях женской консультации.
После аборта, выкидыша, чистки, внематочной беременности препарат вводят сразу после оперативного вмешательства или манипуляций.
Во всех случаях вводится препарат глубоко внутримышечно. Сообщения многих женских сайтов о том, что иммуноглобулин может быть введен в форме капельницы, не соответствуют действительности. Производителем не предусмотрено и противопоказано внутривенное введение средства.
Возможны ли побочные действия?
На плод препарат не влияет, так как считается совершенно безопасным для развития и роста малыша, поэтому будущие мамочки могут не переживать. Кроме того, средство считается безопасным для самой беременной, а укол обычно переносится хорошо.
Инструкция по применению данного средства указывает на необходимость хотя бы в течение часа наблюдать за состоянием женщины после укола. Но это, скорее, мера предосторожности, нежели обоснованная чем-либо процедура.
В некоторых случаях может повыситься незначительно температура тела, появиться ощущение слабости, головная боль, тошнота.
В месте введения не исключены краткосрочное покраснение и умеренный зуд. Тяжелые последствия (например, анафилактический шок) вероятны лишь в теории. Но сама вероятность и формирует необходимость наблюдения за состоянием будущей мамы или родильницы после введения препарата.
Есть ли противопоказания?
Не вводят препарат женщинам с положительным резус-фактором, так как в нем нет нужды. Да и для женщин с отрицательным фактором крови перечень противопоказаний небольшой. Он включает в себя:
- наличие в анамнезе тяжелой аллергической реакции в ответ на введение любого иммуноглобулина, что встречается довольно редко;
- обнаружение в крови женщины повышенного титра антител, что говорит о том, что сенсибилизация уже началась, поэтому в иммуноглобулине уже нет не только нужды, но и смысла.
Во втором случае следует начать лечение резус-конфликта, целью которого будет минимизация негативных последствий для малыша.
Передозировка
Долгие годы применения такого препарата не показали случаев передозировки, такие случаи в научной и медицинской литературе не описаны.
Взаимодействие с другими препаратами
С другими лекарственными средствами антирезусный иммуноглобулин в реакцию не вступает, его можно ввести в установленные сроки и на фоне приема гормональных препаратов, и на фоне антибиотиков, если такое лечение по ряду причин женщине назначено.
Каковы условия продажи
Средство продается исключительно по рецепту врача. В медицинские учреждения препарат поставляется централизованно, а потому вопрос покупки лекарства не должен волновать женщину. Если ей положено введение иммуноглобулина, то этот препарат есть в медицинском учреждении — как в консультации, так и родильном доме.
Условия хранения
Хранение ампул-шприцев требует особого отношения от медицинского персонала. При высокой температуре состав меняется и препарат становится непригодным. Хранить средство рекомендуется при температуре не ниже 2 градусов по Цельсию и не выше 10 градусов, то есть в условиях холодильника. В таких же условиях предписано и перевозить средство.
Не используют ампулы с нарушенной целостностью, а также нечеткой или отсутствующей маркировкой.
Срок годности
Ограничен 3 годами с момента выпуска. Потом средство подлежит утилизации.
Особые замечания
Если будущей маме после родов или до них вводили антирезусный иммуноглобулин, делать первые плановые или внеплановые прививки с применением живых вакцин можно только через 3 месяца после введения иммунного препарата.
Резус-отрицательной женщине при постановке на учет в консультации при первой или любой последующей беременности важно пригласить на прием к доктору и партнера. Ему также выдают направление на анализ крови. Это нужно, чтобы подтвердить резус-принадлежность отца будущего ребенка. Если у папы тоже отрицательный резус-фактор, вводить препарат ни во время беременности, ни после родов нет необходимости.
Женщинам, которым такой укол положен по имеющимся показаниям, средство вводят бесплатно. Это — клинические рекомендации Минздрава по ведению беременности, осложненной резус-принадлежностью женщины. Цена препарата в этом случае никакой практической ценности для будущих мам не представляет. Не берут платы и с родильниц, которым вводят средство в течение трех дней после рождения ребенка с положительным резус-фактором.
Бесплатным является укол и пациенткам после аборта и других ситуаций.
И это очень хорошо, поскольку рыночная стоимость препарата составляет от 3 до 7 тыс. рублей.
Отзывы
По отзывам женщин, которым вводили такой препарат во время беременности, никаких побочных действий, эффектов, осложнений после укола не было. Примечательно, что и о развитии у ребенка тяжелой гемолитической болезни после инъекции никто из мамочек не сообщает. Это указывает на эффективность и подтвержденную безопасность применения средства. После родов средство также не вызывало никаких побочных действий.
Очень часто женщины сообщают о том, что с них просят деньги за постановку укола — до 7 тыс. рублей. Антирезусный иммуноглобулин внесен Правительством России в перечень жизненно важных препаратов, поэтому за него не может взиматься плата, если женщина стоит на учете в женской консультации и имеет полис ОМС.
Если же беременная предпочитает наблюдаться в частном медицинском центре, то наряду с приемами врача, анализами и ультразвуковыми обследованиями, она оплачивает и стоимость иммуноглобулина. Удивляться по этому поводу не стоит.
Источник
Состав на 1 ампулу
Иммуноглобулина человека Не менее 750 ME Не менее 1500 ME
антирезус анти-D
Глицина 33,75 мг 67,5 мг
Натрия хлорида 13,5 мг 27,0 мг
Воды для инъекций до 1,5 мл до 3,0 мл
Содержание общего белка от 100,0 до 110,0 мг/мл
Иммуноглобулин G не менее 97 % от общего
содержания белка
Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. В процессе хранения допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
Иммунные сыворотки и иммуноглобулины: анти-D(Rh) иммуноглобулин человека.
Код АТС:J06BB01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активным компонентом препарата являются специфические антитела (иммуноглобулин G) против D(Rh)-антигенаэритроцитов человека.
Во время беременности, и особенно во время родов, эритроциты плода могут попасть в кровоток матери. Если женщина Rh(D)-отрицательная, а плод Rh(D)-положителен, не исключена вероятность иммунизации женщины Rh(D)-антигеноми выработкой анти-Rh(D) антител, которые, проходя через плаценту, могут вызывать гемолитическую болезнь плода (новорожденного).
Введение иммуноглобулина антирезус анти-D предотвращает Rh(D) иммунизацию в более 99% случаев при условии, что необходимая доза лекарственного средства введена достаточно быстро после попадания Rh(D)-положительных эритроцитов плода в кровоток матери.
Доказано, что введение 1500 ME иммуноглобулина человека антирезус анти-D предотвращает сенсибилизацию при попадании в кровоток матери 15 мл резус-положительных эритроцитов плода.
Фармакокинетика
Иммуноглобулин человека антирезус анти-D после внутримышечного введения всасывается в системный кровоток постепенно. Измеримые уровни антител в крови пациентов достигаются приблизительно через 20 минут после внутримышечной инъекции. Максимальная концентрация антител в сыворотке обычно отмечается через 2 или 3 дня после введения.
Распределение во внутрисосудистом и внесосудистом пространствах, метаболизм, период полувыведения и элиминации иммуноглобулина из крови соответствуют стандартным показателям иммуноглобулина плазмы крови. Время полувыведения лекарственного средства из кровеносного русла пациентов с нормальными уровнями иммуноглобулина G составляет от 3 до 4 недель. Иммуноглобулин G и его комплексы разрушаются в клетках ретикулоэндотелиальной системы.
I. Предотвращение Rh(D) иммунизации у Rh(D)-отрицательныхженщин.
Антенатальная профилактика:
-плановая антенатальная профилактика;
-антенатальная профилактика, проводимая при осложнениях беременности:
выкидыш/угроза выкидыша, внематочная беременность, пузырный занос, внутриутробная смерть плода, трансплацентарная геморрагия, акушерские манипуляции, например, наружный акушерский поворот, амниоцентез, биопсия ворсин хориона, инвазивные вмешательства, кордоцентез, травма органов брюшной полости, внутриутробное терапевтическое вмешательство. Постнатальная профилактика:
Rh(D)-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным к аллоантигену (не выработавшим анти-D антител), родившим Rh(D)-положительного (D, Dслабый,Dнеполный)рeбeнкa.
II. Предотвращение сенсибилизации у Rh(D)-отрицательных пациентов после несовместимых переливаний им Rh(D)-положительных эритроцитных компонентов крови.
Способ применения и дозировка
Доза анти-D иммуноглобулина определяется количеством перелитых Rh(D)-положительных эритроцитов и основывается на том факте, что 0,5 мл Rh(D)-положительных эритроцитов или 1 мл Rh(D)-положительной крови нейтрализуется приблизительно 50 ME анти-D иммуноглобулина.
I. Предотвращение Rh(D) иммунизации у Rh(D)-отрицательных женщин.
Антенатальная профилактика: согласно общим рекомендациям, дозировки для введения варьируют от 250 до 1500 МE.
-Плановая антенатальная профилактика:
Однократное введение не менее 1500 ME всем Rh(D)-отрицательным женщинам, не сенсибилизированным Rh(D)-антигеном на 28-32 неделях беременности.
-Антенатальная профилактика при состояниях, сопровождающихся осложнениями беременности:
Однократное введение 750 МE при сроке до 12 недель беременности или 1500 ME при сроке после 12 недель беременности. Введение иммуноглобулина проводят в первые 72 часа, по возможности сразу после возникновения осложнения. При отсутствии образования анти-D антител повторять введение каждые 6-12 недель на всем протяжении беременности.
После амниоцентеза и биопсии ворсин хориона лекарственное средство вводится однократно 1500 МE.
Постнатальная профилактика: согласно общим рекомендациям, дозировки для введения варьируют от 500 до 1500 МE. Если вводится меньшая доза (500 ME), то следует провести определение количества эритроцитов плода, попавших в кровоток матери.
Стандартная доза: 1500 ME.
Для постнатальных целей лекарственное средство следует вводить как можно раньше, в течение 72 часов после родов резус-положительного ребенка. В случае если постнатальная профилактика не проведена в пределах 72 часов, от введения не следует отказываться, а провести ее как можно раньше.
Постнатальная доза вводится и в случаях, если была проведена антенатальная профилактика и если определяется остаточная активность антирезус анти-Rh(D) антител в сыворотке крови матери после антенатальной профилактики.
При подозрении на обильное фето-материнское кровотечение (более 4 мл) необходимо определить его степень соответствующим методом, например, методом Клейхауэра-Бетке для обнаружения фетального гемоглобина или методом проточной цитометрии, которая идентифицирует Rh(D)-положительные клетки. Дополнительные дозы анти-D иммуноглобулина должны быть введены соответственно 50 ME на 0,5 мл эритроцитов плода.
II. Несовместимые переливания эритроцитных компонентов крови.
В случае Rh(D)-несовместимых переливаний рекомендуемая доза составляет 100 МE анти-D иммуноглобулина на 1 мл эритроцитных компонентов или 2 мл перелитой Rh(D)-положительной консервированной крови. Для определения соответствующей дозировки проводится консультация врача-трансфузиолога. Каждые 48 часов у реципиента следует контролировать наличие Rh(D)-положительных эритроцитов, и последующее введение дополнительной дозы анти-D иммуноглобулина должно осуществляться до их полного выведения.
Максимальная доза в 15000 ME достаточна в случае объемных несовместимых переливаний, несмотря на то, что объем перелитых Rh(D)-положительных эритроцитов мог быть больше 300 мл.
Использование альтернативного внутривенного анти-D иммуноглобулина рекомендуется, поскольку это позволит немедленно достичь его адекватного уровня в плазме. Если препарат для внутривенного введения недоступен, большие дозы анти-D иммуноглобулина следует вводить внутримышечно в течение нескольких дней.
Применение у детей
Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.
Способ введения
Лекарственное средство вводят внутримышечно.
Перед использованием препарат должен быть доведен до комнатной температуры.
При необходимости введения большого объема препарата (более 2 мл для детей или более 5 мл для взрослых) дозу рекомендуется разделить на несколько частей и вводить раздельно в разные места. После инъекции место введения следует аккуратно помассировать и положить компресс.
В месте введения может возникнуть местная боль и болезненность. Возможны следующие нежелательные эффекты:
| Система органов | Нежелательный эффект |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция, гиперчувствительность |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль |
| Нарушения со стороны сердечной системы | Тахикардия |
| Нарушения со стороны сосудистой системы | Гипотензия |
| Нарушения со стороны дыхательной системы | Одышка |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечной системы | Тошнота и рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожной основы | Кожная реакция, эритема, зуд, крапивница |
| Нарушения со стороны костно-мышечной системы | Артралгия |
| Общие нарушения и реакции в месте введения | Лихорадка, чувство дискомфорта в груди, недомогание, озноб, реакция в месте введения (например, опухание, боль, эритема, индурация, чувство теплоты, зуд, сыпь) |
| Осложнения, связанные с нарушением технологии введения | Гемолитическая реакция |
Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Гиперчувствительность к иммуноглобулинам у пациентов с наличием IgA антител.
Тяжелая тромбоцитопения или другие нарушения гемостаза.
Введение препарата Rh(D)-положительным женщинам, а также Rh(D)-отрицательным женщинам, сенсибилизированным к антигену Rh(D), в сыворотке которых обнаружены анти-D антитела.
Запрещено вводить новорожденным.
В отношении передозировки данных не имеется.
Реципиенты, в случае несовместимых переливаний эритроцитсодержащих компонентов крови, получившие большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны наблюдаться в клинике с целью предупреждения гемолитических реакций.
При условии развития анафилактоидных реакций проводят противошоковую терапию.
Не вводить лекарственное средство внутривенно (риск возникновения шока). Инъекции должны производиться внутримышечно, и в качестве меры предосторожности следует перед введением лекарственного средства немного оттянуть поршень шприца назад, чтобы убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.
При послеродовом применении Иммуноглобулин человека антирезус анти-D предназначен для введения матери. Его не следует вводить новорожденному ребенку.
Лекарственное средство не предназначено для Rh(D)-положительных пациентов и для лиц, уже иммунизированных к Rh(D)-антигену.
За пациентами следует наблюдать в течение, по меньшей мере, 20 минут после введения препарата. Если появляются симптомы реакции аллергического или анафилактического типа, необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства.
Редко человеческий анти-D иммуноглобулин может вызвать падение артериального давления с анафилактической реакцией, даже у пациентов, которые переносили предшествующее лечение иммуноглобулином человека.
В случае подозрений на реакции аллергического или анафилактического типа следует немедленно прекратить инъекцию. В случае
возникновения шока должна быть проведена стандартная противошоковая терапия.
Случаи артериальных и венозных тромбоэмболических явлений, включая инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен и легочный эмболизм, были ассоциированы с использованием иммуноглобулинов. Тромбоэмболические осложнения не наблюдались для иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, что может быть связано с обычным использованием малых доз.
Необходимо проявлять осторожность при использовании иммуноглобулина человека антирезус анти-D для внутримышечного введения, особенно при назначении более высоких доз, у пациентов уже с существующими факторами риска для тромботических осложнений (пожилой возраст, гипертензия, сахарный диабет и сосудистая болезнь или тромбические эпизоды в анамнезе, у пациентов с приобретенными или врожденными тромбофилическими расстройствами, у пациентов с пролонгированными периодами иммобилизации, у пациентов с тяжелой гиповолемией, у пациентов с заболеваниями, увеличивающими вязкость крови).
Истинные реакции сверхчувствительности случаются редко, однако могут иметь место аллергические реакции на анти-D иммуноглобулин. Пациентов следует проинформировать о ранних признаках реакций сверхчувствительности, включая крапивницу, стеснение в груди, свистящее дыхание, гипотензию и анафилаксию. Лечение зависит от тяжести реакции.
Иммуноглобулин человека антирезус анти-D для внутримышечного введения содержит небольшое количество иммуноглобулина А. При применении препарата у лиц с дефицитом иммуноглобулина А имеется предрасположенность к образованию антител к данному иммуноглобулину. Поэтому возможно развитие анафилактических реакций после введения им компонентов крови, содержащих иммуноглобулин А. Лечащий врач должен сопоставить пользу терапии с возможным риском возникновения реакций гиперчувствительности.
Пациенты с несовместимой трансфузией, получающие очень большие дозы анти-D иммуноглобулина, должны находится под клиническим наблюдением, и их биологические параметры должны контролироваться ввиду риска гемолитической реакции.
В числе стандартных мер, направленных на предотвращение инфекций в результате использования лекарственных средств, приготовленных из крови или плазмы человека, можно назвать отбор доноров, скрининг индивидуальных донаций и объединенной в пул плазмы на предмет наличия специфических маркеров инфекции, а также включение в производственный процесс эффективных стадий для инактивации/удаления вирусов. Несмотря на это, когда вводятся лекарственные средства, приготовленные из крови или плазмы человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это относится также к неизвестным или новым вирусам и прочим патогенам.
Принимаемые методы считаются эффективными против оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С, а также против безоболочечного вируса гепатита А. Принимаемые меры могут иметь огр?