Побочные действия беклазона эко
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Беклазон-эко – это ингаляционное средство, используемое при различных формах бронхиальной астмы. Ознакомимся с его инструкцией и особенностями применения.
Ингаляционный глюкокортикостероид обладает выраженным противовоспалительным действием. В его состав входит действующий компонент – беклометазон, который под влиянием эстераз трансформируется в активное производное. Лекарство воздействует только на легочную систему, а его длительное применение снижает риск бронхоспазмов.
- Противовоспалительное действие аэрозоля связано торможением развития аллергической реакции, то есть метаболизма арахидоновой кислоты.
- Активный компонент улучшает мукоцилиарный клиренс и уменьшает уровень тучных клеток на слизистой оболочке дыхательных путей. Это способствует уменьшению количества воспалительного экссудата и выраженности отека эпителия, снижает продукцию лимфокинов и гиперреактивность бронхов.
- Беклометазон существенно замедляет миграцию макрофагов, выраженность грануляции и инфильтрации, что способствует восстановлению чувствительности к бронходилататорам.
Ощутимый терапевтический эффект наступает на 2-5 день, а максимальное терапевтическое действие через 14 дней после начала терапии. Исходя из этого, препарат не подходит для купирования острых приступов астмы и бронхоспазмов.
[1]
Фармакологическое действие
Глюкокортикоидные препараты
Противовоспалительные местные препараты
Показания к применению Беклазон-эко
Основное показание к применению Беклазон-эко – это лечение различных форм бронхиальной астмы у детей старше 4 лет и у взрослых. Перед назначением препарата, врач проводит инструктаж о правильности применения ингалятора для полноценного попадания лекарства в нужные участки легких.
С особой осторожностью медикамент назначают для пациентов с пониженной функцией коры надпочечников. При использовании ингалятора необходимо иметь запас глюкокортикостероидов. Это связано с риском ухудшения общего состояния, которое может угрожать жизни.
Форма выпуска
Беклазон-эко имеет форму выпуска – аэрозоль для ингаляций. Один ингалятор рассчитан на 200 доз активного вещества. Активируемый вдох содержит 50, 100 и 250 мкг беклометазона. Вспомогательными компонентами выступают: этанол и гидрофторалкан (HFA-134a).
Аэрозоль выпускается в алюминиевых баллончиках под давлением. Каждый флакон имеет выпускной клапан с распылителем. Содержимое аэрозоля, это бесцветный раствор без запаха.
Беклазон-эко легкое дыхание
Эффективное противоастматическое средство, ингаляционного применения с глюкокортикостероидами – это Беклазон-эко легкое дыхание. Лекарство помогает при обструктивных поражениях дыхательных путей.
Аэрозоль уменьшает воспалительный процесс и снимает отечность. Стойкое лечебное действие развивается на 5-7 день курсового применения. Назначается для пациентов взрослого возраста и детей старше 4 лет. С особой осторожностью применяется для пациентов с хроническими заболеваниями почек и печени.
Фармакодинамика
Действующее вещество ингалятора – беклометазона дипропионат, обладает слабой тропностью к глюкокортикостероидным рецепторам. Фармакодинамика указывает на его трансформацию в активный метаболит беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП) под действием эстераз (ферментивные вещества, содержащиеся в клетках и катализирующие гидролитическое расщепление эфиров). Метаболит обладает выраженной местной противовоспалительной активностью. Воспаление снижается с помощью образования субстанции хемотаксиса, торможения аллергической реакции и улучшения мукоцилиарного транспорта.
Беклометазон снижает объем тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшает отек эпителия и секрецию бронхиальной слизи. Повышенная активность бета-адренорецепторов восстанавливает реакцию организма на бронходилататоры, минимизируя частоту их использования. Препарат не обладает резорбтивной активностью после ингаляционного ведения. Не купирует острые приступы бронхоспазмов.
Фармакокинетика
После разового впрыскивания, около 56% принятой дозы оседает в нижних отделах дыхательных путей. Оставшееся количество оседает во рту, глотке или проглатывается. Фармакокинетика указывает на метаболизм действующего вещества до метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция происходит в легких 36% и в желудочно-кишечном тракте 26%. Абсолютная биодоступность действующего вещества составляет 2%, а его метаболита 62% от ингаляционной дозы.
Беклометазона дипропионат быстро всасывается, а его максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут. Между системной экспозицией и увеличением ингалированной дозы есть линейная зависимость. Уровень распределения в тканях составляет 20 л для активного компонента и 424 л для его метаболита. Связываемость с белками плазмы крови высокая, как и плазменный клиренс. Период полувыведения от 30 минут до 3 часов.
Использование Беклазон-эко во время беременности
Возможность использования Беклазон-эко во время беременности определяется лечащим врачом. Препарат назначают в том случае, когда потенциальная польза для матери выше рисков для плода. Как правило, будущим мамам назначают более безопасные лекарственные средства, которые не имеют побочных действий или противопоказаний.
Противопоказания
Аэрозоль для ингаляционного применения Беклазон-эко противопоказан к применению при непереносимости его компонентов. Лекарство запрещено при острых приступах астмы и для детей младше четырех лет.
С особой осторожностью ингалятор назначают при инфекциях (грибковые, бактериальные, вирусные, паразитарные), туберкулезе легких, циррозе печени и заболеваниях почек, остеопорозе, глаукоме и гипотиреозе.
Побочные действия Беклазон-эко
Неправильное применение ингалятора вызывает побочные действия. Беклазон-эко может стать причиной таких реакций:
- Кандидоз ротовой полости и горла (при длительном применении дозировки выше 400 мкг в сутки).
- Дисфония и раздражение слизистой оболочки глотки.
- Парадоксальный бронхоспазм (для его купирования используют ингаляционные бета2-адреностимуляторы короткого действия).
- Кожные аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, отек лица и слизистой оболочки горла.
Также возможны неблагоприятные симптомы, вызванные системным действием медикамента: головные боли, тошнота, кровоподтеки и истончение кожи, снижение функции коры надпочечников, неприятные вкусовые ощущения, остеопороз, глаукома, катаракта, задержка роста у детей.
[2]
Способ применения и дозы
Беклозан-эко и Беклозан-эко легкое дыхание содержат одинаковые дозы действующих веществ, поэтому данные препараты взаимозаменяемы. Но каждый из них имеет свои особенности в способе применения и дозах. Беклазон-эко используется только ингаляционно.
- Пациентам взрослого возраста назначают по 100-500 мкг в день с дальнейшей поддерживающей дозировкой в 200-400 мкг в сутки. При тяжелых формах астмы можно использовать до 2000 мкг в день, но только под врачебным контролем.
- Для детей рекомендуется применять по 100-200 мкг беклометазона в день. Максимально допустимая доза 200 мкг.
Суточную дозу необходимо делить на несколько введений. После достижения адекватного контроля астмы, дозировку препарата необходимо скорректировать до минимальной. Стойкий терапевтический эффект наблюдается на 2-3 день лечения. Если до приема ингалятора пациент использовал другие монопрепараты с беклометазоном, то дозировка должна быть сохранена.
Пациентам, зависимым от стероидов необходимо контролировать функциональную активность коры надпочечников. При этом до начала применения аэрозоля, состояние больного должно быть стабильно. Отмена системных препаратов осуществляется через неделю после начала лечения.
При лечении детей необходимо регулярно фиксировать показатели роста, так как лекарство может вызывать его задержку. При нарушениях гипоталамо-гипофизарно-адреналовой функции, инфекциях, оперативных вмешательствах и травмах может потребоваться дополнительное использование пероральных стероидов. Отмена препарата должна проходить постепенно. Во время впрыскивания аэрозоля очень важно предохранять глаза.
Передозировка
Симптомы передозировки препаратом могу спровоцировать временное снижение функции коры надпочечников. Для устранения данного состояния экстренная терапия не требуется, так как функции коры надпочечников восстанавливаются в течение нескольких следующих дней (подтверждается уровнем кортизола в плазме крови).
Взаимодействия с другими препаратами
При одновременном применении ингалятора с барбитуратами с Фенитоином или Рифампицином может увеличиваться метаболизм и снижаться действие пероральных глюкокортикостероидов. Взаимодействие с другими препаратами контролируется лечащим врачом. Если наблюдаются побочные реакции на антикоагулянты, то требуется коррекция их дозы. При применении Беклазон-эко с кортикостероидами перорального применения или мочегонными средствами могут быть повышенные потери калия.
[3], [4], [5]
Условия хранения
По условиям хранения ингалятор необходимо держать при температуре не выше 30°С в защищенном от солнечного света и недоступном для детей месте. Поскольку баллончик содержит жидкость под давлением, то его запрещено прокалывать, разбивать или нагревать, даже после полного использования лекарства. Также запрещено замораживать или охлаждать.
Срок годности
Беклазон-эко имеет срок годности 36 месяцев (указан на баллончике). После окончания лечения, аэрозоль необходимо утилизировать. Просроченный ингалятор запрещен к применению, так как может спровоцировать неконтролируемые побочные реакции.
Производитель
ТЕВА Фармацевтикал Индастриз Лтд, Израиль
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Беклазон-эко” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник
ГКС для ингаляционного применения.
Препарат: БЕКЛАЗОН ЭКО
Активное вещество препарата: beclometasone
Кодировка АТХ: R03BA01
КФГ: ГКС для ингаляций
Регистрационный номер: П №013291/01
Дата регистрации: 22.09.06
Владелец рег. удост.: NORTON WATERFORD {Ирландия}
Форма выпуска Беклазон эко, упаковка препарата и состав.
Аэрозоль для ингаляций дозированный, при распылении на стекло образует пятно белого цвета.
1 доза
беклометазона дипропионат
50 мкг
-«-
100 мкг
-«-
250 мкг
Вспомогательные вещества: этанол, гидрофторалкан (HFA-134a).
200 доз — баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) — футляры пластиковые (1) — пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.
Фармакологическое действие Беклазон эко
ГКС для ингаляционного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина — ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных -адренорецепторов, нейтрализует их десенситизацию, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения.
Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Не обладает минералокортикоидной активностью.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика препарата.
После ингаляционного введения часть дозы, которая попадает в дыхательные пути, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Часть дозы, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при «первом прохождении» через печень. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, составляет 87%.
При в/в введении T1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 мин. Выводится до 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
Показания к применению:
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (в т.ч. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит.
Для наружного и местного применения: в комбинации с противомикробными средствами — инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
Дозировка и способ применения препарата.
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 мкг/сут, кратность применения — 2-4 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена до 1 г/сут. Для детей разовая доза — 50-100 мкг, кратность применения — 2-4 раза/сут.
При интраназальном введении доза составляет 400 мкг/сут, кратность применения 1-4 раза/сут.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
Побочное действие Беклазон эко:
Со стороны дыхательной системы: охриплость, ощущение раздражения в горле, чиханье; редко — кашель; в единичных случаях — эозинофильная пневмония, парадоксальный бронхоспазм, при интраназальном применении — перфорация носовой перегородки. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, особенно при длительном применении, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, эритема и отек глаз, лица, губ и гортани.
Эффекты, обусловленные системным действием: снижение функции коры надпочечников, остеопороз, катаракта, глаукома, задержка роста у детей.
Противопоказания к препарату:
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, туберкулез, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I триместр беременности, повышенная чувствительность к беклометазону.
Применение при беременности и лактации.
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Новорожденных, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особый указания по применению Беклазон эко.
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Перевод больных, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (например, сальбутамола).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 дозе 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 лет.
Взаимодействие Беклазон эко с другими препаратами.
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
Источник