Побочные действия биологических добавок

Про биологически активные добавки к пище ходит много легенд. Медновости разобрались с одной из них и рассказывают, чем на самом деле опасны БАДы.

Биоактивные добавки к пище занимают значительное место на российском рынке околомедицинских товаров и услуг. Это связано с ценой – зачастую БАДы дешевле лекарств и склонностью выбирать «натуральное», а не «химию» При этом потребитель не понимает, что БАД – не «безвредная травка», а «кот в мешке».

Ни еда, ни лекарство

По данным Роспотребнадзора, в Российской Федерации зарегистрировано более 20 тыс. наименований БАД. Хотя юридически это всего лишь пищевые продукты, призванные восполнить содержание в организме недостающих микроэлементов и не обладающие лекарственными свойствами, на российском рынке большинство БАД позиционируются именно как лекарства. А значительная часть из них для пущей убедительности имеет очень схожие с лекарственными препаратами наименования.

При этом, Минздрав не имеет никакого отношения к регулированию БАД, по ним не проводятся обязательные для лекарств клинические испытания, а предусмотрена лишь обязательная «Декларация соответствия» – подтверждение качества добавки непосредственно производителем. И это открывает широкий простор для злоупотреблений: по словам научного редактора журнала «Российские аптеки», врача-токсиколога Алексея Водовозова, рынок БАД плохо регулируемый, с большим количеством фальсификатов и подделок и сомнительного сырья внутри «правильных» добавок.

Роспотребнадзор регулярно предупреждает о небезопасности тех или иных биодобавок. В ноябре 2019 года ряд аптек был оштрафован за продажу БАД для улучшения потенции, содержащих незаявленные лекарственные средства. Речь идет об активных действующих веществах (варденафил, тадалафил), которые входят в состав лекарств для лечения эректильной дисфункции. «Саймы», производства ООО «Биоинженерная компания «Чжин Юань Тхан», КНР реализовывались в Москве и Туле. «Вука Вука», производства ООО «Витамер», Владимирская обл., г. Петушки – в Краснодаре, Элисте и  Свердловской области.

Четыре года назад подобная проблема стала основанием для возбуждения уголовного дела: в составе аналогичных «пищевых добавок» были обнаружены не заявленные при госрегистрации химические вещества, которые входят в состав отпускаемых по рецептам лекарств от эректильной дисфункции. В отдельных образцах дозировка оказалась даже выше, чем в лекарственных препаратах.

Интернациональная проблема

Применение БАДов приводит к скандалам во всем мире. Так, несколько лет назад в США погиб человек, принимавший продукт SolgarABCDophilus® Powder. Согласно рекламе, это пробиотическое средство, которое должно было поддерживать микрофлору, в том числе у недоношенных детей. Однако в БАДе обнаружился плесневый грибок RhizopusOryzae, который вызывает редкое заболевание мукоромикоз. В России SolgarABCDophilus® Powder процедуру регистрации не проходил, но его легко можно было купить через интернет-магазины и у «сетевиков».

Лечить при помощи БАД пытаются во всем мире. «Это очень удобный продукт – не медицинский, не требует никаких особых разрешений, – объясняет Алексей Водовозов. – Между тем его можно выдавать за медицинский, противопоставлять “химическим” лекарствам и рассказывать чудесные сказки про то, как БАД «мягко и натурально» регулируют обмен веществ, подавляют болезни еще до их начала».

В итоге, только в США из-за побочных эффектов БАД в больницы попадает около 23 тысяч человек. При этом, симптомы подозрительно похожи на побочные эффекты или симптомы передозировки теми самыми фармсубстанциями, которые регулярно обнаруживают в БАД «подкупленные мировой БигФармой» токсикологи, отмечает Водовозов. По его словам, в БАД часто находят рецептурные препараты с кучей побочных эффектов, причем в непрогнозируемых и неизвестных для покупателя дозировках. Внушительный перечень доказанного фальсификата есть на сайте FDA.

«Примерно 20% всех случаев токсических поражений печени в США – следствие приема БАД, – продолжает Водовозов. – Вот документ, где генпрокурор штата Нью-Йорк запрашивает у четырех крупных производителей БАД подробную информацию о производстве и практике контроля качества. Поводом для этого обращения стала внезапная проверка в четырех магазинах штата, где продавались «натуральные, растительные, не химия какая» добавки. Результаты, как отмечается в документе, «были шокирующими для многих потребителей и ставили тревожные юридические вопросы». Анализ показал следующее: в добавке не удавалось найти растения, заявленные на этикетке, зато обнаруживались другие, в том числе из списка запрещенных и при этом, само собой, на этикетке не заявленные».

В обход регистрации

Другой вид фальсификаций связан с тем, что некоторые производители позиционируют как БАДы препараты, изначально задуманные, как лекарственные и поэтому содержащие активные фармсубстанции. Регистрировать их как лекарственные средства долго, дорого и зачастую невозможно из-за низкого качества этих суррогатов. Признает эту проблему и Роспотребнадзор. По словам главы ведомства Анны Поповой, специалисты слишком часто выявляют содержание активных веществ в составе БАД и несоответствие фактического состава перечню, указанному на упаковке.

Чаще всего биодобавки, особенно те, что продаются в аптеке, становятся средством самолечения. Однако, нередко БАДы назначают врачи: вместо или под видом лекарственных средств.

Небезопасны даже «правильные» БАД

Впрочем, далеко не все медики доверяют даже «проверенным» БАД. Тем более что «лечатся» ими люди, имеющие проблемы со здоровьем. Здоровых это не интересует. По словам доцента кафедры факультетской терапии Первого МГМУ им. И.М. Сеченова Антона Родионова, основной аргумент против применения его пациентами БАД заключается в том, что никто не в состоянии предсказать взаимодействия между необходимыми пациенту лекарствами и большинством БАД. Особенно если они сделаны из уникального природного сырья – некоторые травы могут содержать активные субстанции. «Сочетание такого сырья с лекарствами, влияющими на свертываемость крови, давление и другие показатели совершенно непредсказуемо, причем возможны как ослабление эффекта, так и его усиление. Например, принимая антикоагулянт для предупреждения тромбоза и «безвредную» травку, можно спровоцировать тяжелое кровотечение, причиной которого станет многократное усиление эффекта противосвертывающего препарата, вызванное экстрактом неведомого сена. Так что, либо БАДы, либо лечение», – говорит Родонов.

Еще более категорично относится к проблеме врач эндокринолог клиники WikiMed, член Европейской ассоциации по изучению диабета Ольга Демичева: «Мы не имеем права назначать пациенту снадобье с неподтвержденной эффективностью и безопасностью”.

Проблема БАД даже не в том, что они плохи или не работают, а в том, что эти продукты недостаточно исследованы, считает невролог, медицинский директор сети клиник «Семейная», Павел Бранд. «Это очень сложный вопрос, и на него нет однозначного ответа. Я знаю много очень хороших врачей, которые назначают БАД. И опять же, добавка добавке – рознь. Теоретически витамин D, различные микроэлементы, Омега-3 (полиненасыщенные жирные кислоты) – это тоже биологически активные добавки к пище. Вообще, в медицине мало того, что можно покрасить только в черное или белое. И это, скорее, серая зона медицины. Если бы для БАДов проводились современные рандомизированные испытания, тогда мы могли бы судить о них однозначно. Сейчас же все в большей степени действуют на свой страх и риск».

Но, как вы понимаете, это неинтересно производителям и, в особенности, продавцам. Ну кто такое купит? А вот если БАД реально ощущаемый эффект оказывает – это уже совсем другое дело, вот тогда организм оздоравливается по полной, ведь БАД – не химия какая, а квинтэссенция натуральности, следовательно, от нее сплошная польза и никакого вреда. Если б не безделица: ощутимым эффект БАД делают как раз всякие «химические» добавки, которые на этикетке «забывают» указать. Свежий пример – самые настоящие рецептурные репотентеры, которые были обнаружены даже в материале капсул БАД, не то, что в порошке внутри. А в Штатах, помнится, в чудесных БАД, исцелявших даже ревматоидный артрит, внезапно обнаружились дексаметазон (гормон), диклофенак (нестероидное противовоспалительное средство) и метокарбамол (центральный миорелаксант). У всех перечисленных препаратов масса противопоказаний, десятки побочных эффектов и большие разделы «Меры предосторожности» в инструкциях.

Явление это носит системный и глобальный характер. Поскольку БАД что у нас, что за рубежом, проверяют выборочно и по очень маленькому перечню показателей (не должно быть токсинов, радионуклидов, микробного загрязнения и пр), то сдабривание этой категории товара очень даже химическими фармсубстанциями идет по полной программе. И побочные эффекты на фоне приема БАД – совсем не редкость.

Что и показали эксперты из соответствующих подразделений двух основных американских регуляторов – Centers for Disease Control and Prevention (CDC) и Food and Drug Administration (FDA). Статья опубликована в The New England Journal of Medicine и доступна всем желающим без ограничений.

Что сделали авторы? Взяли и проанализировали данные из 63 «приемников» городских больниц (знаменитых по всем сериалам ER), подключенных к системе Neiss-CAdES (электронный сбор информации о травмах и побочных эффектах лекарств) за 2004-2013 гг. Брали только явные случаи, когда ухудшение здоровья было достаточно четко связано с приемом БАД. Не учитывали летальные исходы во время транспортировки и по прибытии, не учитывали случаи намеренного поедания большого количества БАД, в т.ч. в комбинации с другими лекарствами и наркотиками, не учитывали синдромы отмены, не учитывали ошибочные назначения препаратов врачом и т.д. То есть в сухом остатке должно было остаться только нормальное потребление БАД в пределах разумного. Понятно, что учтены не абсолютно все переменные, но отсечено очень многое, даже то, что теоретически можно было бы и оставить.

Но даже при таком раскладе при экстраполяции получилось примерно 23 тысячи обращений в ER в год по поводу побочных эффектов приема БАД, около 10% которых заканчиваются госпитализацией. Много это или мало? По данным CDC, например, от гриппа в год умирает около 36 тысяч американцев. За все время существования в США федеральной программы компенсации вреда, причиненного вакцинами, то есть с 1988 года, доказано 14189 поствакцинационных осложнений. Понятно, что сравнение чисто условное, не на уровне причинно-следственных связей и даже не на уровне корреляции. Просто для иллюстрации масштабности явления.

Еще интересный нюанс: больше всего пострадавших среди детей до 4 лет (около 21,6% случаев) и среди молодежи 20-34 лет (28%), причем дети остаются в лидерах даже если исключить случайное проглатывание.

В основном проблемы возникают на фоне приема одной БАД (88,3%), а не нескольких. Чаще всего возникают именно побочные эффекты, характерные для ингредиентов БАД (33,3%), и лишь на втором месте – аллергия (23,6%). Есть даже передозировка (10%), хотя, казалось бы, как можно передозироваться натуральным и полезным?

Как и следовало ожидать, на первом месте по частоте возникновения проблем – травяные и прочие альтернативно-медицинские БАД (65,9%). И первые среди первых – средства для похудения (25,5%). Чего только в них не обнаруживали, помнится, вплоть до сибутрамина и откровенных метамфетаминов. Логично, что основная группа пострадавших здесь – молодежь. Причем не только от 20 до 34 лет, но и от 5 до 19 (тут за счет считающих себя «жирными» подростков, как я понимаю).

На втором – «энергетические» БАД (10%). На третьем – для улучшения сексуальной функции (3,4%), ну и все остальное уже по мелочи, скажем, бодибилдерские БАД – лишь 2,2%.

Те БАД, которые на самом деле можно называть БАД и с большой натяжкой хоть как-то оправдывать их применение – микронутрентные, то есть содержащие витамины и «минералы» приводили людей в неотложку лишь в трети (31,8%) случаев, причем мультивитамины – в 16,8% случаев. Ну а что вы хотите, гипервитаминозы описаны не только для жирорастворимых соединений.

В общем и целом расклад по видам БАД выглядит следующим образом:

Теперь к вопросу о том, с какими же симптомами обращаются пациенты.

Начнем с похудательных БАД, благо они лидируют с большим отрывом.
– перебои в работе сердца, боль в грудной клетке или тахикардия – 42,9%
– головная боль, головокружение, предобморочное состояние – 32,1%
– тошнота, рвота, боль в животе – 18,6%
– легкая или умеренная аллергическая реакция – 14,3%
– тревожность – 12,9%
– тяжелая аллергическая реакция – 4,2%
– судороги, обморок, потеря сознания – 4,0%

«Энергетические» БАД
– перебои в работе сердца, боль в грудной клетке или тахикардия – 46%
– головная боль, головокружение, предобморочное состояние – 34,3%
– тошнота, рвота, боль в животе – 23%
– тревожность – 17,5%

Микронутриенты
– легкая или умеренная аллергия – 40,6%
– дисфагия после проглатывания капсулы -23,6%
– инородное тело в дыхательных путях – 19,4%
– головная боль, головокружение, предобморочное состояние – 7,0%
– тошнота, рвота, боль в животе – 6,5%
– тяжелая аллергическая реакция – 6,1%
– перебои в работе сердца, боль в грудной клетке или тахикардия – 3,8%

И это на фоне нормального приема, в рамках рекомендаций и инструкций. Невольно возникает вопрос: чего еще мы не знаем о составе таких БАД? БАД – по-прежнему натуральная и безопасная альтернатива лекарствам? И есть ли резон так рисковать своим здоровьем в погоне за некими призрачными целями?

Ну а для тех, кто в танке, FDA популярно разъясняет, что думает по поводу БАД – на каждом флаконе и коробке. 

А дальше – думайте сами, решайте сами.