Побочные действия циклоспорина а

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Èììóíîäåïðåññèâíîå ñðåäñòâî; öèêëè÷åñêèé ïîëèïåïòèä, ñîñòîÿùèé èç 11 àìèíîêèñëîò. Ïîäàâëÿåò ðàçâèòèå ðåàêöèé êëåòî÷íîãî òèïà, âêëþ÷àÿ èììóíèòåò â îòíîøåíèè àëëîòðàíñïëàíòàòà, êîæíóþ àëëåðãè÷åñêóþ ðåàêöèþ çàìåäëåííîãî òèïà, ðåàêöèþ òðàíñïëàíòàò ïðîòèâ õîçÿèíà, ïðè àëëåðãè÷åñêîì ýíöåôàëîìèåëèòå, àðòðèòå, îáóñëîâëåííîì àäúþâàíòîì Ôðîéíäà, à òàêæå çàâèñèìîå îò Ò-ëèìôîöèòîâ îáðàçîâàíèå àíòèòåë. Íà êëåòî÷íîì óðîâíå áëîêèðóåò ïîêîÿùèåñÿ ëèìôîöèòû, íàõîäÿùèåñÿ â ôàçàõ G0 èëè G1 êëåòî÷íîãî öèêëà è ïîäàâëÿåò èíäóöèðóåìóþ àíòèãåíîì ïðîäóêöèþ è ñåêðåöèþ ëèìôîêèíîâ (âêëþ÷àÿ èíòåðëåéêèí-2 — ôàêòîð ðîñòà Ò-ëèìôîöèòîâ) àêòèâèðîâàííûìè Ò-ëèìôîöèòàìè. Öèêëîñïîðèí, ïî-âèäèìîìó, äåéñòâóåò íà ëèìôîöèòû îáðàòèìî.  îòëè÷èå îò öèòîñòàòèêîâ îí íå ïîäàâëÿåò ãåìîïîýç è íå âëèÿåò íà ôóíêöèþ ôàãîöèòîâ.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1–5 ÷. Öèêëîñïîðèí ðàñïðåäåëÿåòñÿ ãëàâíûì îáðàçîì âíå êðîâÿíîãî ðóñëà; â ïëàçìå êðîâè ñîäåðæèòñÿ 33–47%, â ëèìôîöèòàõ — 4–9%, â ãðàíóëîöèòàõ — 5–12% è â ýðèòðîöèòàõ — 41–58%.  ïëàçìå êðîâè ïðèáëèçèòåëüíî 90% öèêëîñïîðèíà ñâÿçàíî ñ áåëêàìè, ãëàâíûì îáðàçîì ñ ëèïîïðîòåèíàìè. Öèêëîñïîðèí ïîäâåðãàåòñÿ áèîòðàíñôîðìàöèè, âêëþ÷àþùåé ðàçëè÷íûå ðåàêöèè, â ðåçóëüòàòå êîòîðûõ îáðàçóåòñÿ îêîëî 15 ìåòàáîëèòîâ. Âûâåäåíèå èç îðãàíèçìà ïðîèñõîäèò ãëàâíûì îáðàçîì ñ æåë÷üþ è ëèøü 6% äîçû — ñ ìî÷îé (â îñíîâíîì â âèäå ìåòàáîëèòîâ). Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò îò 6,3 ÷ ó çäîðîâûõ ëèö è äî 20,4 ÷ — ó ïàöèåíòîâ ñ òÿæåëûìè çàáîëåâàíèÿìè ïå÷åíè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

 òðàíñïëàíòîëîãèè:

• ïðîôèëàêòèêà ðåàêöèè îòòîðæåíèÿ ïîñëå òðàíñïëàíòàöèè ñîëèäíûõ îðãàíîâ: ïî÷êè, ïå÷åíè, ñåðäöà, êîìáèíèðîâàííîãî ñåðäå÷íî-ëåãî÷íîãî òðàíñïëàíòàòà, ëåãêèõ èëè ïîäæåëóäî÷íîé æåëåçû;
• òåðàïèÿ ïðè ðåàêöèè îòòîðæåíèÿ òðàíñïëàíòàòà ó áîëüíûõ, ðàíåå ïîëó÷àâøèõ äðóãèå èììóíîäåïðåññàíòû;
• ïðîôèëàêòèêà îòòîðæåíèÿ òðàíñïëàíòàòà ïîñëå ïåðåñàäêè êîñòíîãî ìîçãà;
• ïðîôèëàêòèêà è ëå÷åíèå ðåàêöèè «òðàíñïëàíòàò ïðîòèâ õîçÿèíà».

Ïðè àóòîèììóííûõ çàáîëåâàíèÿõ:

• ýíäîãåííûé óâåèò (àêòèâíûé, óãðîæàþùèé çðåíèþ óâåèò ñðåäíåãî èëè çàäíåãî ó÷àñòêà ãëàçà íåèíôåêöèîííîé ýòèîëîãèè, åñëè îáû÷íàÿ òåðàïèÿ íåýôôåêòèâíà èëè ïðèâîäèò ê ðàçâèòèþ òÿæåëûõ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé; óâåèò Áåõ÷åòà ñ ðåöèäèâèðóþùèìè ïðèñòóïàìè âîñïàëåíèÿ, çàòðàãèâàþùåãî ñåò÷àòêó);
• íåôðîòè÷åñêèé ñèíäðîì ó âçðîñëûõ è äåòåé, çàâèñèìûé îò ÃÊÑ è ðåçèñòåíòíûé ê íèì, îáóñëîâëåííûé ïàòîëîãèåé ñîñóäèñòîãî êëóáî÷êà (ïðè òàêèõ çàáîëåâàíèÿõ, êàê íåôðîïàòèÿ ìèíèìàëüíûõ èçìåíåíèé, î÷àãîâûé è ñåãìåíòàðíûé ãëîìåðóëîñêëåðîç, ìåìáðàíîçíûé ãëîìåðóëîíåôðèò) — äëÿ èíäóêöèè ðåìèññèè è åå ïîääåðæàíèÿ, à òàêæå äëÿ ïîääåðæàíèÿ ðåìèññèè, èíäóöèðîâàííîé ÃÊÑ, è èõ ïîñëåäóþùåé îòìåíû;
• òÿæåëîå òå÷åíèå ðåâìàòîèäíîãî àðòðèòà â àêòèâíîé ôàçå (â ñëó÷àÿõ, êîãäà ïðèìåíåíèå òðàäèöèîííûõ ïðîòèâîðåâìàòè÷åñêèõ ïðåïàðàòîâ íåýôôåêòèâíî èëè íåâîçìîæíî);
• ïñîðèàç (ïîêàçàí áîëüíûì ñ òÿæåëûì òå÷åíèåì ïñîðèàçà, êîãäà îáû÷íàÿ òåðàïèÿ íåýôôåêòèâíà èëè åå ïðîâåäåíèå íåâîçìîæíî);
• àòîïè÷åñêèé äåðìàòèò â òÿæåëîé ôîðìå, â ñëó÷àÿõ, êîãäà ïîêàçàíà ñèñòåìíàÿ òåðàïèÿ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Äîçó óñòàíàâëèâàþò èíäèâèäóàëüíî. Âûáîð íà÷àëüíîé äîçû è êîððåêöèþ ðåæèìà äîçèðîâàíèÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ ïðîâîäÿò â çàâèñèìîñòè îò äàííûõ êëèíè÷åñêèõ è ëàáîðàòîðíûõ èññëåäîâàíèé, à òàêæå îò óðîâíÿ êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â ïëàçìå êðîâè, êîòîðóþ îïðåäåëÿþò åæåäíåâíî.
Âçðîñëûì ïðè ïåðåñàäêå ñîëèäíûõ îðãàíîâ ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì ñëåäóåò íà÷èíàòü â äîçå 10–15 ìã/êã (ðàçäåëåííîé íà 2 ïðèåìà) çà 12 ÷ äî îïåðàöèè.  òå÷åíèå 1–2 íåä ïîñëå îïåðàöèè íàçíà÷àþò åæåäíåâíî â òîé æå äîçå, ïîñëå ÷åãî äîçó ïîñòåïåííî ñíèæàþò (ïîä êîíòðîëåì êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â êðîâè) äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû 2–6 ìã/ êã/ ñóò. Ïðè íàçíà÷åíèè öèêëîñïîðèíà â êîìáèíàöèè ñ ÃÊÑ èëè äðóãèìè èììóíîäåïðåññàíòàìè â íà÷àëå ëå÷åíèÿ åãî äîçó ìîæíî ñíèçèòü äî 3–6 ìã/êã.
Ïðè ïåðåñàäêå êîñòíîãî ìîçãà öèêëîñïîðèí íàçíà÷àþò â äåíü, ïðåäøåñòâóþùèé ïåðåñàäêå, è â òðàíñïëàíòàöèîííûé ïåðèîä â òå÷åíèå íå ìåíåå 2 íåä âíóòðü â ñóòî÷íîé äîçå 12,5–15 ìã/êã, çàòåì ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ â äîçå îêîëî 12,5 ìã/êã/cóò. Öèêëîñïîðèí ìîæíî ââîäèòü â/â êàïåëüíî â äîçå 3–5 ìã/êã/ñóò. Ââåäåíèå ýòîé äîçû ïðîäîëæàþò íåïîñðåäñòâåííî âî âðåìÿ ïîñòòðàíñïëàíòàöèîííîãî ïåðèîäà (äî 2 íåä), çàòåì ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ òåðàïèþ ïåðîðàëüíûìè ôîðìàìè ïðåïàðàòà. Ïîääåðæèâàþùåå ëå÷åíèå ïðîäîëæàþò íå ìåíåå 3–6 ìåñ, ïîñëå ÷åãî äîçó ïîñòåïåííî ñíèæàþò òàêèì îáðàçîì, ÷òîáû ÷åðåç 1 ãîä ïîñëå ïåðåñàäêè ëå÷åíèå áûëî ïðåêðàùåíî. Ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ ïðåïàðàòîì âîçìîæíî ðàçâèòèå ðåàêöèè «òðàíñïëàíòàò ïðîòèâ õîçÿèíà».  ýòîì ñëó÷àå ëå÷åíèå ñëåäóåò âîçîáíîâèòü.  ñëó÷àå õðîíè÷åñêîãî òå÷åíèÿ ñëàáî âûðàæåííîé ðåàêöèè «òðàíñïëàíòàò ïðîòèâ õîçÿèíà» ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü íèçêèå äîçû öèêëîñïîðèíà.
Äåòÿì â âîçðàñòå ñòàðøå 1 ãîäà íàçíà÷àþò â òåõ æå äîçàõ, ÷òî è âçðîñëûì (èç ðàñ÷åòà íà 1 êã ìàññû òåëà).
Ïðè ýíäîãåííîì óâåèòå äëÿ èíäóêöèè ðåìèññèè íàçíà÷àþò â íà÷àëüíîé ñóòî÷íîé äîçå 5 ìã/êã ïåðîðàëüíî â 1 èëè íåñêîëüêî ïðèåìîâ äî óìåíüøåíèÿ âûðàæåííîñòè âîñïàëåíèÿ è óëó÷øåíèÿ îñòðîòû çðåíèÿ.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 7 ìã/êã/ñóò íà îãðàíè÷åííûé ñðîê (åñëè íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü æåëàåìîãî ýôôåêòà, ìîæíî äîïîëíèòåëüíî íàçíà÷èòü ñèñòåìíî ïðåäíèçîëîí â ñóòî÷íîé äîçå 200–600 ìêã/êã).  õîäå ïîääåðæèâàþùåé òåðàïèè äîçó ñëåäóåò ìåäëåííî ñíèæàòü äî äîñòèæåíèÿ ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé äîçû, êîòîðàÿ â ïåðèîä ðåìèññèè çàáîëåâàíèÿ íå äîëæíà ïðåâûøàòü 5 ìã/êã/ñóò.
Ïðè íåôðîòè÷åñêîì ñèíäðîìå äëÿ èíäóêöèè ðåìèññèè öèêëîñïîðèí íàçíà÷àþò â ñóòî÷íîé äîçå 5 ìã/êã äëÿ âçðîñëûõ è 6 ìã/êã äëÿ äåòåé (â 2 ïðèåìà) ïðè íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê (çà èñêëþ÷åíèåì ñëó÷àåâ ïðîòåèíóðèè). Äëÿ áîëüíûõ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 2,5 ìã/êã. Åñëè ïðè ìîíîòåðàïèè öèêëîñïîðèíîì íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü æåëàåìîãî ýôôåêòà, îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ ðåçèñòåíòíîñòüþ ê ÃÊÑ, âîçìîæíî êîìáèíèðîâàíèå öèêëîñïîðèíà ñ íàçíà÷àåìûìè ïåðîðàëüíî ÃÊÑ â íèçêèõ äîçàõ. Åñëè ÷åðåç 3 ìåñ ëå÷åíèÿ íå óäàåòñÿ äîñòè÷ü ïîëîæèòåëüíîãî ýôôåêòà, òåðàïèþ ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Äëÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ äîçó ñëåäóåò ìåäëåííî ñíèçèòü äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé.
Ïðè ðåâìàòîèäíîì àðòðèòå â òå÷åíèå ïåðâûõ 6 íåä ëå÷åíèÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 3 ìã/ êã â 2 ïðèåìà.  ñëó÷àå íåäîñòàòî÷íîãî ýôôåêòà ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûñèòü ïðè óñëîâèè óäîâëåòâîðèòåëüíîé ïåðåíîñèìîñòè, îäíàêî îíà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 5 ìã/ êã/ ñóò. Êóðñ ëå÷åíèÿ — äî 12 íåä.
Ïðè ïñîðèàçå äëÿ èíäóêöèè ðåìèññèè ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2,5 ìã/êã â 2 ïðèåìà.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ çàáîëåâàíèÿ, êîãäà íåîáõîäèìî äîñòè÷ü áûñòðîãî ýôôåêòà, íà÷àëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ìîæåò ñîñòàâëÿòü 5 ìã/êã. Åñëè ÷åðåç 1 ìåñ ëå÷åíèÿ íå îòìå÷åíî æåëàåìîãî ðåçóëüòàòà, ñóòî÷íóþ äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûøàòü, îäíàêî îíà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 5 ìã/êã. Åñëè íå óäàëîñü äîñòè÷ü àäåêâàòíîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà ïðè ïðèìåíåíèè öèêëîñïîðèíà â ñóòî÷íîé äîçå 5 ìã/êã â òå÷åíèå 6 íåä, ëå÷åíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Äîçà äëÿ ïîääåðæèâàþùåãî ëå÷åíèÿ áîëüíûõ ñ ïñîðèàçîì äîëæíà áûòü ìèíèìàëüíî ýôôåêòèâíîé (íå âûøå 5 ìã/êã/ñóò).
Ïðè àòîïè÷åñêîì äåðìàòèòå ðåêîìåíäóþò íà÷àëüíóþ äîçó 2,5 ìã/êã/ñóò.  òÿæåëûõ ñëó÷àÿõ äîçó ìîæíî ïîâûñèòü äî 5 ìã/êã/ñóò. Ïðè äîñòèæåíèè ïîëîæèòåëüíîãî êëèíè÷åñêîãî ðåçóëüòàòà äîçó íåîáõîäèìî ïîñòåïåííî ñíèæàòü äî ïîëíîé îòìåíû.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê öèêëîñïîðèíó. Äëÿ íàçíà÷åíèÿ áîëüíûì ñ ðåâìàòîèäíûì àðòðèòîì è ïñîðèàçîì: íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, íåêîíòðîëèðóåìàÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), èíôåêöèîííîå çàáîëåâàíèå â îñòðûé ïåðèîä, çëîêà÷åñòâåííîå íîâîîáðàçîâàíèå.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Ñî ñòîðîíû ïî÷åê — íåðåäêî ðàçâèâàåòñÿ íàðóøåíèå ôóíêöèè ïî÷åê, ïðîÿâëÿþùååñÿ ïîâûøåíèåì êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà è ìî÷åâèíû â ñûâîðîòêå êðîâè (îáû÷íî ýòè ýôôåêòû íàáëþäàþòñÿ â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ëå÷åíèÿ, èìåþò äîçîçàâèñèìûé õàðàêòåð è óìåíüøàþòñÿ ïðè ñíèæåíèè äîçû). Ïðè äëèòåëüíîì ëå÷åíèè ó íåêîòîðûõ áîëüíûõ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ ñòðóêòóðíûå èçìåíåíèÿ â ïî÷êàõ (íàïðèìåð, èíòåðñòèöèàëüíûé ôèáðîç), êîòîðûé ó ïàöèåíòîâ ñ ïî÷å÷íûìè òðàíñïëàíòàòàìè ñëåäóåò äèôôåðåíöèðîâàòü ñ èçìåíåíèÿìè, îáóñëîâëåííûìè ðàçâèòèåì õðîíè÷åñêîé ðåàêöèè îòòîðæåíèÿ.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîãî òðàêòà è ïå÷åíè — àíîðåêñèÿ, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, áîëü â îáëàñòè æèâîòà, ïàíêðåàòèò. Âîçìîæíû îáðàòèìûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè, ïðîÿâëÿþùèåñÿ ïîâûøåíèåì êîíöåíòðàöèè áèëèðóáèíà, àêòèâíîñòè ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ â ñûâîðîòêå êðîâè (âûðàæåííîñòü ýòèõ íàðóøåíèé äîçîçàâèñèìà).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû — Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) (îñîáåííî ó áîëüíûõ ïîñëå ïåðåñàäêè ñåðäöà).
Ñî ñòîðîíû íåðâíîé ñèñòåìû è ñêåëåòíûõ ìûøö — âîçìîæíû ãîëîâíàÿ áîëü, ïàðåñòåçèè, ñóäîðîãè; ðåäêî — ìûøå÷íûé ñïàçì, ìûøå÷íàÿ ñëàáîñòü, ìèîïàòèÿ, òðåìîð. Ó áîëüíûõ ïîñëå ïåðåñàäêè ïå÷åíè áûëè îïèñàíû ïðèçíàêè ýíöåôàëîïàòèè, íàðóøåíèÿ çðåíèÿ, ñîçíàíèÿ, à òàêæå äâèãàòåëüíîé ôóíêöèè (îäíàêî îêîí÷àòåëüíî íå óñòàíîâëåíî, âûçâàíû ëè ýòè èçìåíåíèÿ ïðèìåíåíèåì öèêëîñïîðèíà, îñíîâíûì çàáîëåâàíèåì èëè äðóãèìè ôàêòîðàìè).
Ñî ñòîðîíû ýíäîêðèííîé ñèñòåìû — îáðàòèìûå äèñìåíîðåÿ è àìåíîðåÿ.
Ñî ñòîðîíû ñèñòåìû êðîâè — ñëàáî âûðàæåííàÿ àíåìèÿ.  ðåäêèõ ñëó÷àÿõ îòìå÷åíî ðàçâèòèå òðîìáîöèòîïåíèè, îáóñëîâëåííîå ìèêðîàíãèîïàòè÷åñêîé ãåìîëèòè÷åñêîé àíåìèåé è ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ (ãåìîëèòè÷åñêèé óðåìè÷åñêèé ñèíäðîì).
Àëëåðãè÷åñêèå ðåàêöèè — êîæíàÿ ñûïü.
Èçìåíåíèå ëàáîðàòîðíûõ ïîêàçàòåëåé — ãèïåðêàëèåìèÿ, ãèïîìàãíèåìèÿ, ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâîé êèñëîòû â êðîâè.
Ïðî÷èå — ãèïåðòðèõîç, ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü, ãèïåðòðîôèÿ äåñåí; îòåêè, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà; ðåäêî — îáðàòèìàÿ íåçíà÷èòåëüíàÿ ãèïåðëèïèäåìèÿ. Èìåþòñÿ îòäåëüíûå ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè çëîêà÷åñòâåííûõ è ëèìôîïðîëèôåðàòèâíûõ çàáîëåâàíèé ïðè ëå÷åíèè öèêëîñïîðèíîì (êàê è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè, îáëàäàþùèìè èììóíîäåïðåññèâíûì ýôôåêòîì), â òîì ÷èñëå ó áîëüíûõ ñ íåôðîòè÷åñêèì ñèíäðîìîì. Åñòü ñîîáùåíèÿ î ðàçâèòèè çëîêà÷åñòâåííîé îïóõîëè (â ÷àñòíîñòè, êîæè) ó áîëüíûõ ñ ïñîðèàçîì.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì ìîæåò îñóùåñòâëÿòü òîëüêî âðà÷, èìåþùèé îïûò èììóíîäåïðåññèâíîé òåðàïèè è âåäåíèÿ áîëüíûõ ïîñëå ïåðåñàäêè îðãàíîâ èëè êîñòíîãî ìîçãà. Ëå÷åíèå ïðîâîäÿò òîëüêî â ñïåöèàëèçèðîâàííûõ ëå÷åáíûõ ó÷ðåæäåíèÿõ.
Ñëåäóåò ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè íàçíà÷åíèè öèêëîñïîðèíà ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïî÷åê è/èëè ïå÷åíè, ãèïåðóðèêåìèåé, ñ òåíäåíöèåé ê ðàçâèòèþ ãèïåðêàëèåìèè.
Áîëüíûå, ïîëó÷àþùèå ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì, ìåíåå ïîäâåðæåíû èíôåêöèÿì ïî ñðàâíåíèþ ñ òåìè ïàöèåíòàìè, êîòîðûå ïîëó÷àþò äðóãóþ èììóíîäåïðåññèâíóþ òåðàïèþ.
Îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â êðîâè îñóùåñòâëÿþò ðàäèîèììóíîëîãè÷åñêèì ìåòîäîì ñ ïðèìåíåíèåì ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë èëè ìåòîäîì âûñîêîýôôåêòèâíîé æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè. Ó áîëüíûõ ïîñëå ïåðåñàäêè ïå÷åíè äëÿ îïðåäåëåíèÿ êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà ñëåäóåò ïðèìåíÿòü ñïåöèôè÷åñêèå ìîíîêëîíàëüíûå àíòèòåëà èëè ïðîâîäèòü ïàðàëëåëüíîå îïðåäåëåíèå ñ èñïîëüçîâàíèåì êàê ñïåöèôè÷åñêèõ, òàê è íåñïåöèôè÷åñêèõ ìîíîêëîíàëüíûõ àíòèòåë.
 ïðîöåññå ëå÷åíèÿ öèêëîñïîðèíîì ïîêàçàí ñèñòåìàòè÷åñêèé êîíòðîëü ÀÄ, ôóíêöèîíàëüíîãî ñîñòîÿíèÿ ïî÷åê è ïå÷åíè; îïðåäåëåíèå êîíöåíòðàöèè êàëèÿ â ïëàçìå êðîâè (îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê), à òàêæå îïðåäåëåíèå óðîâíÿ ëèïèäîâ â ñûâîðîòêå êðîâè (äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ è ïîñëå 1-ãî ìåñÿöà ëå÷åíèÿ). Åñëè ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè ìî÷åâèíû, êðåàòèíèíà, áèëèðóáèíà, ïå÷åíî÷íûõ ôåðìåíòîâ â êðîâè èìååò ñòîéêèé õàðàêòåð, ñëåäóåò ñíèçèòü äîçó öèêëîñïîðèíà.  ñëó÷àå ðàçâèòèÿ Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ) íåîáõîäèìî íà÷àòü ãèïîòåíçèâíîå ëå÷åíèå. Ïðè ïîâûøåíèè ñîäåðæàíèÿ ëèïèäîâ â ñûâîðîòêå êðîâè íåîáõîäèìî ðàññìîòðåòü âîïðîñ î ñíèæåíèè äîçû ïðåïàðàòà è/èëè íàçíà÷åíèÿ ñîîòâåòñòâóþùåé äèåòû.
Ïåðåä íàçíà÷åíèåì öèêëîñïîðèíà äëÿ ëå÷åíèÿ àóòîèììóííûõ çàáîëåâàíèé íåîáõîäèìî îïðåäåëèòü èñõîäíûé óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè (íå ìåíåå 2 èññëåäîâàíèé).  ïðîöåññå ëå÷åíèÿ íåîáõîäèì ñèñòåìàòè÷åñêèé êîíòðîëü êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè (æåëàòåëüíî ñ èíòåðâàëàìè 2 íåä â òå÷åíèå ïåðâûõ 3 ìåñ ëå÷åíèÿ; â äàëüíåéøåì — 1 ðàç â 1 èëè 2 ìåñ). Äîçó êîððèãèðóþò ñ ó÷åòîì èçìåíåíèé êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè. Åñëè îòìå÷åíî ïîâûøåíèå êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè áîëåå ÷åì íà 30% ïî îòíîøåíèþ ê èñõîäíîìó óðîâíþ, òî òðåáóåòñÿ ñíèæåíèå äîçû íà 25–50%. Åñëè óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ïîâûøàåòñÿ áîëåå ÷åì íà 50%, íåîáõîäèìî ñíèçèòü äîçó íà 50%. Ýòèì ðåêîìåíäàöèÿì íåîáõîäèìî ñëåäîâàòü, äàæå åñëè óðîâåíü êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè ïðîäîëæàåò îñòàâàòüñÿ â ïðåäåëàõ íîðìû. Åñëè ñíèæåíèå äîçû íå ïðèâîäèò ê ñíèæåíèþ êîíöåíòðàöèè êðåàòèíèíà â ñûâîðîòêå êðîâè â òå÷åíèå ìåñÿöà, ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì ñëåäóåò ïðåêðàòèòü. Äàëüíåéøèé ïðèåì öèêëîñïîðèíà íå ïîêàçàí â ñëó÷àå, åñëè Àà (àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòåíçèÿ), ðàçâèâøàÿñÿ âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ, îñòàåòñÿ ðåôðàêòåðíîé ê àäåêâàòíîé àíòèãèïåðòåíçèâíîé òåðàïèè.
Íàçíà÷àòü öèêëîñïîðèí áîëüíûì ñ ýíäîãåííûì óâåèòîì ìîæíî òîëüêî ïðè óñëîâèè èñõîäíî íîðìàëüíîé ôóíêöèè ïî÷åê. Ëèöàì ñî ñòåðîèäîçàâèñèìîé íåôðîïàòèåé ìèíèìàëüíûõ èçìåíåíèé, ëå÷åíèå êîòîðûõ ïðîâîäÿò áîëåå 1 ãîäà, ïîêàçàíà áèîïñèÿ ïî÷êè.
Ó áîëüíûõ ñ ïñîðèàçîì êîæíûå îáðàçîâàíèÿ, íå òèïè÷íûå äëÿ ïñîðèàçà è ïðè ïîäîçðåíèè íà èõ çëîêà÷åñòâåííûé èëè ïðåäðàêîâûé õàðàêòåð, ñëåäóåò ïîäâåðãàòü áèîïñèè äî íà÷àëà ëå÷åíèÿ öèêëîñïîðèíîì. Áîëüíûå ñ ðàêîâûìè èëè ïðåäðàêîâûìè èçìåíåíèÿìè êîæè äîëæíû ïîëó÷àòü ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì òîëüêî ïîñëå ñîîòâåòñòâóþùåãî ëå÷åíèÿ òàêèõ èçìåíåíèé, åñëè íå ñóùåñòâóåò àëüòåðíàòèâíîé ýôôåêòèâíîé òåðàïèè.
 ýêñïåðèìåíòàëüíûõ èññëåäîâàíèÿõ íå âûÿâëåíî òåðàòîãåííîãî äåéñòâèÿ öèêëîñïîðèíà. Îïûò ïðèìåíåíèÿ öèêëîñïîðèíà ó áåðåìåííûõ îãðàíè÷åí. Äàííûå, ïîëó÷åííûå ó áîëüíûõ, ïåðåíåñøèõ ïåðåñàäêó îðãàíîâ, ñâèäåòåëüñòâóþò î òîì, ÷òî â ñðàâíåíèè ñ òðàäèöèîííûìè ìåòîäàìè ëå÷åíèå öèêëîñïîðèíîì íå îêàçûâàåò îòðèöàòåëüíîãî âîçäåéñòâèÿ íà òå÷åíèå è èñõîä áåðåìåííîñòè. Öèêëîñïîðèí ïðîíèêàåò â ãðóäíîå ìîëîêî.  ñëó÷àå íåîáõîäèìîñòè íàçíà÷åíèÿ öèêëîñïîðèíà â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ ãðóäíîå âñêàðìëèâàíèå ñëåäóåò ïðåêðàòèòü.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí

Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè öèêëîñïîðèíà è ïðåïàðàòîâ êàëèÿ èëè êàëèéñáåðåãàþùèõ äèóðåòèêîâ ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ ãèïåðêàëèåìèè. Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè öèêëîñïîðèíà è òàêèõ ïðåïàðàòîâ, êàê àíòèáèîòèêè-àìèíîãëèêîçèäû, àìôîòåðèöèí Â, öèïðîôëîêñàöèí, ìåëôàëàí, êîëõèöèí, òðèìåòîïðèì ïîâûøàåòñÿ ðèñê ðàçâèòèÿ íåôðîòîêñè÷íîñòè. Ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ñî ñòîðîíû ïî÷åê ïîâûøàåòñÿ òàêæå ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè ñ ÍÏÂÏ. Ïðè îäíîâðåìåííîì íàçíà÷åíèè öèêëîñïîðèíà è ëîâàñòàòèíà èëè êîëõèöèíà ïîâûøàåòñÿ ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ìèàëãèè è ìûøå÷íîé ñëàáîñòè. Ðàçëè÷íûå ïðåïàðàòû ìîãóò ïîâûøàòü èëè ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ öèêëîñïîðèíà â ïëàçìå êðîâè çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ èëè èíäóêöèè ôåðìåíòîâ ïå÷åíè, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â åãî ìåòàáîëèçìå è âûâåäåíèè. Ïðåïàðàòû, ïîâûøàþùèå êîíöåíòðàöèþ öèêëîñïîðèíà â ïëàçìå êðîâè: êåòîêîíàçîë, íåêîòîðûå ìàêðîëèäíûå àíòèáèîòèêè (â òîì ÷èñëå ýðèòðîìèöèí è äæîçàìèöèí), äîêñèöèêëèí, ïåðîðàëüíûå êîíòðàöåïòèâíûå ïðåïàðàòû, ïðîïàôåíîí, íåêîòîðûå áëîêàòîðû êàëüöèåâûõ êàíàëîâ (â òîì ÷èñëå âåðàïàìèë, äèëòèàçåì, íèêàðäèïèí). Ïðåïàðàòû, âûçûâàþùèå ñíèæåíèå êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â ïëàçìå êðîâè: áàðáèòóðàòû, êàðáàìàçåïèí, ôåíèòîèí, ìåòàìèçîë íàòðèé, ðèôàìïèöèí, íàôöèëëèí, à òàêæå ñóëüôàäèìèäèí è òðèìåòîïðèì ïðè èõ â/â ââåäåíèè. Åñëè êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ èçáåæàòü íåâîçìîæíî, íåîáõîäèìî òùàòåëüíîå ìîíèòîðèðîâàíèå êîíöåíòðàöèè öèêëîñïîðèíà â êðîâè è ñîîòâåòñòâóþùåå èçìåíåíèå äîçû. Öèêëîñïîðèí ñíèæàåò êëèðåíñ ïðåäíèçîëîíà, à ëå÷åíèå ïðåäíèçîëîíîì â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò ïîâûøàòü êîíöåíòðàöèþ öèêëîñïîðèíà â êðîâè.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Öèêëîñïîðèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Èìåþùèéñÿ îïûò â îòíîøåíèè ïåðåäîçèðîâêè öèêëîñïîðèíà îãðàíè÷åí. Âîçìîæíî ðàçâèòèå íàðóøåíèé ôóíêöèè ïî÷åê, êîòîðûå, âåðîÿòíî, îáðàòèìû. Ïðè íàëè÷èè ñîîòâåòñòâóþùèõ ïîêàçàíèé ïðîâîäÿò ñèìïòîìàòè÷åñêîå ëå÷åíèå. Âûâåäåíèå öèêëîñïîðèíà èç îðãàíèçìà ìîæíî îáåñïå÷èòü çà ñ÷åò íåñïåöèôè÷åñêèõ ìåð, âêëþ÷àÿ ïðîìûâàíèå æåëóäêà. Ñëåäóåò èìåòü â âèäó, ÷òî öèêëîñïîðèí ïðàêòè÷åñêè íå âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà ïðè ãåìîäèàëèçå è ãåìîïåðôóçèè ñ èñïîëüçîâàíèåì àêòèâèðîâàííîãî óãëÿ.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Öèêëîñïîðèí:

• Ìîñêâà
• Ñàíêò-Ïåòåðáóðã