Побочные действия дюфалака у взрослых

Использование Дюфалака для борьбы с запорами удобно из-за того, что слабительное средство хорошо переносится больными и почти не дает побочных реакций и цена у него не очень высокая. Но при лечении следует учитывать возможные побочные эффекты Дюфалака, которые могут возникнуть как при неправильном применении, так и стать последствием самолечения. Стоит подробнее остановиться на возможных побочных реакциях и рассмотреть противопоказания для использования препарата.

Возможные побочные реакции

Прием Дюфалака будет оказывать следующее действие:

улучшение перистальтики прямой кишки;
размягчение каловых масс за счет дополнительного насыщения жидкостью.

Инструкция по применению указывает в описании препарата, что в первые дни лечения у человека могут возникать:

метеоризм;
дискомфорт в животе;
диарея.

Наличие этих симптомов не является противопоказанием для проведения терапии Дюфалаком. Обычно симптоматика самопроизвольно проходит спустя 1-2 дня.

В редких случаях у пациентов развиваются:

тошнота;
рвота;
боли в эпигастре;
обильный понос.

Выраженное побочное действия Дюфалака требуют консультации с врачом. Возможно, потребуется уменьшить дозу принимаемого медикамента или подобрать не вызывающий побочных реакций аналог.

Признаки передозировки

Прием больших доз препарата дает симптомы, схожие с побочными эффектами, но протекают они более тяжело.

Причиной передозировки может стать:

Частый (несколько раз в день) прием Дюфалака. Лекарство обладает мягким слабительным действием и эффект от его приема будет заметен только спустя сутки, но некоторые, желая быстрее добиться очищения кишечника, пьют медикамент еще несколько раз;
Большое принятие разовой дозы. Подобное чаще встречается у детей. Сироп обладает приятным сладковатым вкусом, и малыши не всегда воспринимают его, как лекарство. Оставленный в доступном для ребенка месте раствор Дюфалака может быть выпит малышом.

При приеме больших доз медикаментозного средства возникает сильное обезвоживание организма из-за диареи и рвоты и нарушается водно-электролитный баланс.

Даже после устранения признаков передозировки у больных длительное время сохраняется противопоказание на использование любых слабительных средств.

Запрет на прием препарата

Противопоказания к препарату Дюфалак делят на 2 группы:

абсолютные;
относительные.

Абсолютные

К этой группе относятся состояния, при которых принимать Дюфалак запрещено:

индивидуальная непереносимость Лактулозы (основного действующего вещества);
непроходимость кишечника, вызванная опухолями или длительными запорами;
перфорация кишечника;
наследственное нарушение расщепления лактозы (галактоземия);
перфорация кишечника или язвенная болезнь пищеварительного тракта;
состояние после установки колостомы.

При этих отклонениях нельзя принимать Дюфалак. При наличии этих противопоказаний использование медикамента может спровоцировать серьезные осложнения.

Относительные

Сюда входят противопоказания, при которых, под контролем врача, можно принимать Дюфалак:

Сахарный диабет. Противопоказание основано на том, что Лактулоза содержит сахара и может спровоцировать появление гипергликемии у диабетика. Коррекция диеты и изменение дозы сахароснижающих средств дают возможность проводить лечение при диабете. По отзывам эндокринологов, большинству диабетиков для поддержания уровня глюкозы крови достаточно незначительной коррекции питания;
Давно установленная колостома. Если недавно проведенная стомопластика считается абсолютным противопоказанием, то при давно установленной колостоме для облегчения работы кишечника допустим прием Дюфалака под наблюдением врача.

Беременность не является противопоказанием для применения медикамента. Большинство будущих мам успешно устраняют деликатную проблему кишечника при помощи терапевтических доз препарата. Но принимать Дюфалак дамам в интересном положении рекомендуется под контролем врача.

Перед тем, как пить слабительное, рекомендуется прочесть не только показания к применению, но и внимательно изучить противопоказания и побочные действия Дюфалака. Подобная информация поможет не пить препарат при абсолютных противопоказаниях и своевременно выявить возможный побочный эффект.

Источники:

Видаль: https://www.vidal.ru/drugs/duphalac__30517
ГРЛС: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=6e3c517b-279b-4fa4-8d95-1df4a286d44e&t=

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Понравился наш сайт? Расскажи о нем друзьям

Источник

Регистрационный номер: П N011717/02

Торговое название: Дюфалак®

Международное непатентованное название: лактулоза

Химическое название: 4-О-ß-D-галактопиранозил-D-фруктофураноза

Лекарственная форма: сироп

Состав:

100 мл раствора содержит:

активное вещество: лактулоза 66,7 г;

вспомогательное вещество: вода очищенная до 100 мл.

Описание: прозрачная вязкая жидкость от бесцветной до коричневато-желтой.
Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство.
Код АТХ: А06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Оказывает гиперосмотическое слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей Са2+, способствует выведению ионов аммония.

Лактулоза расщепляется кишечной флорой толстой кишки на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к понижению рН и повышению осмотического давления и, как следствие, увеличению объема кишечного содержимого. Указанные эффекты стимулируют перистальтику кишечника и оказывают влияние на консистенцию стула. В результате восстанавливается физиологический ритм опорожнения толстого кишечника. При печеночной энцефалопатии эффект приписывается подавлению протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий (например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения рН в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путем стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза. Лактулоза как пребиотическое вещество усиливает рост полезных бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40—75 мл. При применении в более высоких дозах частично выводится в неизмененном виде.

Показания к применению

– Запор: регуляция физиологического ритма опорожнения толстой кишки.

– Размягчение стула в медицинских целях (геморрой, состояния после операции на толстой кишке и в области анального отверстия).

– Печёночная энцефалопатия у взрослых: лечение и профилактика печеночной комы или прекомы.

Противопоказания

– галактоземия;

– непроходимость, перфорация или риск перфорации желудочно-кишечного тракта;

– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

– непереносимость галактозы или фруктозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

– ректальные кровотечения недиагностированные;

– колостома, илеостома.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания3

Не предполагается никакого влияния на плод или грудного ребенка, так как системное воздействие лактулозы на беременную или кормящую женщину незначительно.

Дюфалак® можно назначать во время беременности и в период грудного вскармливания. Не предполагается никакого влияния на репродуктивную функцию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для приема внутрь, а также для ректального введения.

Раствор лактулозы можно принимать как в разведенном, так и в неразведенном виде. Все дозировки должны подбираться индивидуально. Необходимо сразу проглотить принятую однократную дозу, не задерживая во рту.

В случае назначения однократной суточной дозы, ее необходимо принимать в одно и то же время, например, во время завтрака.

Во время терапии слабительными средствами рекомендуется принимать достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что равно 6-8 стаканам) в день.

Для точного дозирования препарата во флаконах следует использовать прилагаемый мерный стаканчик. При применении препарата в пакетиках необходимо оторвать уголок пакетика и сразу принять содержимое.

Дозировка при лечении запора или для размягчения стула в медицинских целях

Суточную дозу лактулозы можно принимать однократно, либо разделив ее на две, используя мерный стаканчик.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы в зависимости от реакции на прием препарата. Слабительный эффект может проявиться через 2-3 дня после начала приема препарата.

Возраст	Начальная суточная доза	Поддерживающая суточная доза
Взрослые и подростки	15-45 мл (1-3 пакетика)	15-30 мл (1-2 пакетика)
Дети 7-14 лет	15 мл (1 пакетик)	10-15 мл (1 пакетик*)
Дети 1-6 лет	5-10 мл	5-10 мл
Дети до года	До 5 мл	До 5 мл

*Если поддерживающая суточная доза меньше 15 мл, рекомендуется применять препарат во флаконах.

Для точного дозирования у детей до 7 лет рекомендуется применять препарат во флаконах.

Доза при лечении печеночной энцефалопатии (взрослые)

Для приема внутрь:

Начальная доза: 3-4 раза в день по 30-45 мл(2-3 пакетика).

Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу так, чтобы мягкий стул был максимально 2-3 раза в день.

Для ректального введения:

В случае прекоматозного состояния или состояния комы препарат может быть назначен в виде клизмы с удержанием (300 мл препарата/700 мл воды). Клизму следует удерживать в течение 30-60 минут, процедуру следует повторять каждые 4-6 часов, до тех пор, пока не станет возможным назначение препарата перорально.Безопасность и эффективность применения препарата у детей (до 18 лет) при печеночной энцефалопатии не установлена в связи с отсутствием данных.

Пациенты пожилого возраста и пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

Нет специальных рекомендаций по дозированию, так как системное воздействие лактулозы незначительно.

Побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней.

В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто (≥1/10): диарея.

Часто (≥1/100, < /10): метеоризм, боль в области живота, тошнота, рвота.

Другие нарушения

Нечасто (≥1/1000, < 1/100): нарушение водно-электролитного баланса вследствие диареи.
При применении у детей ожидается схожий профиль безопасности по сравнению с таковым у взрослых.

Передозировка

Симптомы: при приеме очень высокой дозы возможны боль в области живота и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы. В случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты может потребоваться коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания

В случае возникновения абдоминальной боли неизвестного происхождения перед началом лечения или отсутствия терапевтического эффекта через несколько дней после начала приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Необходимо учитывать, что Дюфалак® может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

При приеме доз, рекомендуемых для лечения запора, содержание сахара не должно представлять проблемы для пациентов с сахарным диабетом.

При введении в виде клизмы с удержанием, из-за сильного очистительного эффекта возможно недержание кала, загрязнение постели и перинальное раздражение из-за кислой среды кала. Следует тщательно следить за состоянием гидратации больного.

При лечении печеночной энцефалопатии обычно назначают более высокие дозы препарата, и содержание в нем сахара должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Содержание остаточных сахаров, присутствующих в препарате Дюфалак®, составляет около 0,075 ХЕ в 5 мл сиропа.

Длительный прием доз препарата, превышающих рекомендуемые в инструкции, или неправильное применение может привести к диарее и нарушению водно-электролитного баланса.

При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами

Применение препарата Дюфалакâ не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

Сироп 667 мг/мл.

200 мл, 500 мл или 1000 мл во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Поверх крышки надевается колпачок (из полипропилена), служащий мерным стаканчиком. На флакон наклеивают этикетку с инструкцией по применению.

По 15 мл в одноразовых пакетиках из полиэтилена и алюминиевой фольги. По 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды.

или

АО “ВЕРОФАРМ”

308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускающий контроль качества

Эбботт Биолоджикалз Б.В.

Веервег 12,

8121 АА Ольст, Нидерланды

или

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»

305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

или

АО «ВЕРОФАРМ»,

308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

Тел.: +7 (495) 258 42 80

Факс: +7 (495) 258 42 81

abbott-russia@abbott.com

RUS2147282 (V1.0)

Источник

Дюфалак – это мягкое слабительное средство, которое можно применять у людей глубокого пожилого возраста, детей, беременных женщин и кормящих матерей. Чаще всего назначается именно для этой категории пациентов, поскольку является безопасным, в целом хорошо переносится и быстро оказывает должное терапевтическое действие.

Помимо послабляющего эффекта, сироп Дюфалак оказывают положительное влияние на биоценоз кишечника, усиливая рост полезной микрофлоры.

Фармакологическая группа: Слабительные средства с осмотическим действием. Гипоаммониемическое средство.

История открытия

В 1948 году педиатр из Австрии Фридрих Петуэли занимался проблемой дисбактериоза у маленьких детей, не получавших грудного молока. Из женского молока им было выделено вещество, активизирующее рост бифидо- и лактобактерий в ворсинах кишечника грудных детей. Это вещество было названо «бифидум-фактором»2. На самом деле это и была лактулоза, открытая еще 1929 году американскими учеными, которые работали над разработкой сахарозаменителя. Но в качестве сахарозаменителя лактулоза не получила распространения, зато стала основой препарата для лечения дисбактериозов и запоров.

Лактулоза является синтетическим дисахаридом, который не всасывается в организме и, соответственно, не переваривается.

Состав, физико-химические характеристики, цена

Препарат выпускается в виде сиропа для внутреннего приема.

Основное вещество	Лактулоза – 66,7 гр.
Вспомогательные вещества	Очищенная вода до объема 100 мл
Физико-химические свойства	Прозрачный сироп вязкой консистенции, бесцветный или с легким коричневым оттенком, приятного вкуса
Упаковка	По 200, 500, 1000 мл во флаконе из пищевого полиэтилена с мерным стаканчиком. По 15 мл в пакетиках одноразовых. Внешняя упаковка – пачка картонная.
Цена	200 мл: 250-300 руб; 500 мл: 380-420 руб; 1000 мл: 580-680 руб; Пакеты по 15 мл № 10: 270-300 руб.

Фармакологическое действие

Под воздействием кишечной флоры толстого кишечника лактулоза распадается на органические кислоты и низкой молекулярной массой. Это приводит к повышению осмотического давления, понижению pH и увеличению содержимого кишечника. В инструкции по применению Дюфалака указано, что действующее вещество в составе сиропа:

оказывает мягкое гиперосмотическое слабительное действие;
улучшает адсорбцию солей фосфора и кальция;
ускоряет выведение ионов аммония;
стимулирующим образом воздействует на перистальтику кишечника.

Данные эффекты изменяют консистенцию стула на более мягкий. Это способствует восстановлению естественного ритма опорожнения кишечника от фекалий.

При печеночной энцефалопатии на фоне приема сиропа подавляется активность протеолитических микроорганизмов за счет увеличения доли ацидофильной флоры. За счет подкисления содержимого кишечника аммиак переходит в ионную форму. Снижение рН и осмотического эффекта приводит к опорожнению кишечника. Уменьшение азотсодержащих токсинов происходит вследствие деятельности бактерий, использующих аммиак для синтеза бактериальных белковых молекул.

Лактулоза является пребиотическим средством и усиливает рост полезной микрофлоры, в именно лактобактерий и бифидобактерий. Одновременно происходит подавление патогенных и условно патогенных микроорганизмов, таких как Escherichia coli и Clostridium spp. и рода сальмонелл, что приводит к восстановлению баланса кишечной микрофлоры. Сокращает период бактериовыделения при кишечных бактериальных инфекциях.

Фармакокинетика

Препарат характеризуется низкой абсорбцией. Доходит до толстого кишечника, не всасываясь, где и расщепляется при помощи микрофлоры. Полный метаболизм происходит при дозе до 45-70 мл, а при более высоких дозировкой часть лактулозы выводится кишечником не измененной.

Показания к применению

Запор (в качестве средства, регулирующего скорость и качество опорожнения толстого кишечника);
Размягчение кишечного содержимого в медицинских целях (состояние после оперативных вмешательств на анальном отверстии или кишечнике, геморрой, анальные трещины);
Печеночная энцефалопатия у взрослых пациентов (профилактика и терапия печеночной прекомы и комы);
Дисбактериоз;
Энтерит, этиологическим фактором которого выступают сальмонеллы или шигеллы;
Батерионосительство сальмонеллы;
Синдром гнилостной диспепсии (после пищевых отравлений у маленьких детей).

Противопоказания

Непроходимость кишечника;
Галактоземия;
Перфорация ЖКТ;
Состояния, сопровождающиеся риском перфорации ЖКТ (деструктивные и язвенные процессы);
Непереносимость фруктозы и галактозы;
Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
Дефицит лактазы;
Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Особые указания

С осторожностью сироп назначается при колостоме, илеостоме, а также ректальных кровотечениях с невыясненной причиной.
При возникновении болей в животе перед началом терапии следует посетить врача.
При отсутствии эффекта более 3 дней после начала лечения препарат отменяют, для дальнейшего лечения следует обратиться к врачу.
Содержание остаточных сахаров в сиропе составляет примерно 0.075 ХЕ в 5 мл лекарства.
Препарат не оказывает угнетающего влияния на скорость психомоторных реакций.

Дозировка

Сироп Дюфалак предназначен для внутреннего приема.
Сироп можно применять как в разведении с водой, так и в натуральном виде.
Важно не держать препарат во рту, а сразу проглатывать.
При назначении препарата для однократного приема в течение суток назначенную дозу принимают в одно и тоже время.
В течение периода лечения следует соблюдать должный питьевой режим согласно возрастных рекомендаций.
Дозирование препарата производится при помощи мерного стаканчика.
При использовании препарата в одноразовых пакетиках следует принимать содержимое пакета сразу после вскрытия.
Пакетики рекомендуется использовать только при назначении суточной дозы равной или более 15 мл.

Лечение запора, размягчение стула в медицинских целях

Рекомендуемую дозу следует принимать за 1 прием во время еды, но при необходимости можно разделить количество препарата на несколько приемов. При наступлении улучшения начальная доза корректируется на поддерживающую. Как правило, терапевтический эффект проявляется в течение 2-3 дней после приема первой дозы. Длительность терапии устанавливается индивидуально.

Возраст	Начальная доза (в сутки), мл	Поддерживающая доза (в сутки), мл
Дети до 12 мес	До 5	До 5
Дети 12 мес-6 лет	5-10	5-10
Дети 7-14 лет	15	10-15
Подростки от 15 лет и взрослые	15-45	15-30

Лечение печеночной энцефалопатии

Применяется только для лечения взрослых пациентов. Начальная доза — по 30-45 мл трижды-четырежды в сутки. Затем доза подбирается индивидуально, чтобы добиться регулярного мягкого стула дважды-трижды в сутки.

При острых показаниях сироп может назначаться в виде клизм: 300 мл препарата на 700 мл воды.

Лечение дисбактериоза

Дети до 12 месяцев: суточная доза составляет 1,5-3 мл;
Дети 1-3 лет: 3 мл в сутки;
Дети 4-7 лет: 5 мл ежесуточно;
Дети старше 7 лет, взрослые: 10 мл в сутки.

Лечение шигеллеза и сальмонеллеза

Первые семь-четырнадцать дней препарат назначается по 15 мл трижды в сутки, после перерыва в 7 дней — по 15 мл пятикратно в сутки.

Побочное действие

В первые несколько дней возможно появление метеоризма, который самостоятельно проходит через некоторое время.
При длительной терапии в высоких дозах может развиваться водно-электролитный дисбаланс.
Со стороны органов пищеварения очень часто возникает диарея, часто – боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Передозировка

При превышении дозы возможно развитие диареи и болей в области живота.

Лекарственное взаимодействие

Исследования не проводились. Не рекомендуется одновременное применение с другими препаратами, оказывающими слабительный эффект.

Дюфалак при беременности и лактации

Препарат можно применять у данных категорий пациентов, поскольку лактулоза не оказывает системного действия и не попадает в кровоток.

Дюфалак для новорожденных детей

Несмотря на безопасность препарата для организма, применение его у новорожденных возможно только при назначении врача.

Аналоги

Лактусан, Прелакс, Прелакс Беби, Нормазе, Гудлак, Порталак, Ромфалак, Эвикт.

Источник