Побочные действия дженериков в лечении гепатита с
Гепатит С — это вирусное заболевание, наносящее удар по всем системам человеческого организма, в особенности, от него страдает печень. Орган воспаляется по причине замещения здоровой ткани фиброзной (соединительной), его нормальные функции нарушаются. Без специализированного и незамедлительного лечения, последствия могут стать необратимыми, развивается цирроз или раковая опухоль.
От инфицирования не застрахован никто. Даже капли зараженного биологического материала хватит для этого. В большинстве случаев это кровь, поэтому при малейшем подозрении на контакт с вредоносным агентом (во время хирургических операций или переливании чужой плазмы) , нужно обращаться в клинику для тестирования.
Гепатолог консультирует клиентов сайта бесплатно
Клинические показания для терапии
Как известно, вирусный гепатит С, трудно распознаваем, это связано с неявными симптомами. В начальной (острой) стадии он походит на обычную простуду или грипп. Происходит несущественное повышение субфебрильной температуры тела (37 – 38 градусов), мучает ломота в суставах и мышцах, возникает сверхчувствительность кожи при прикосновении. Желтушность кожных покровов и глазных белков, а также болевые ощущения в правом подреберье появляются значительно позже, когда болезнь уже прогрессирует и переходит в хроническую форму. Только тогда можно заподозрить неладное, и пойти в больницу за профессиональной помощью.
Для того, чтобы убедиться в наличии недуга и далее назначить адекватную терапевтическую схему борьбы с ним, сдаются анализы:
- кровь, на антитела к антигенам HCV;
- выявление болезнетворной РНК в кровяной плазме или сыворотке.
Если диагноз подтверждается, тогда выполняют следующую лабораторную диагностику:
- количественный ПЦР (полимеразная цепная реакция), показывает вирусную нагрузку, то есть концентрацию вредоносных молекул;
- определяется генотип HCV;
- биохимический анализ крови на АЛТ и АСТ (по нему врач видит, степень печеночных повреждений);
- фибросканирование печени.
Все эти манипуляции дают возможность гепатологу или инфекционисту определиться с тактикой лечения, которая будет наиболее результативна.
Современные методы ПВТ
Методы, применяемые для терапии HCV в наше время, проводятся противовирусными препаратами прямого действия (ПППД). Лекарства были разработаны фармацевтическими компаниями – гигантами Gilead Sciences и Bristol-Mayer Squibb. Первая из них, выпустила на фармацевтический рынок Sovaldi (Совалди), с базовым компонентом sofosbuvir и Harvoni (Харвони) – sofosbuvir и ledipasvir, вторая – Daklinza, с активнодействующим веществом daclatasvir. Позже, Гилеад выпустил медсредство Epclusa (Эпклуса) – софосбувир и велпатасвир.
ПВТ инновационными средствами была одобрена американским FDA (организацией по контролю качества пищевых продуктов и медсредств) и рекомендована ВОЗ (Всемирной организацией здравоохранения) для излечения гепатовируса 1-6 генотипов.
Использование комбинированной антивирусной терапии софосбувиром и даклатасвиром показало настолько высокие результаты еще на старте, что это сразу произвело фурор в гепатологической сфере. Во-первых, потому что давала 97 процентный шанс на полное избавление от инфекции, во-вторых – она справлялась с пятью из шести штаммов и в третьих – прекрасно переносилась пациентами, что свидетельствует о высоких стандартах безопасности медикамента. Сочетание софосбувира с велпатасвиром является пангенотипным (применяется для лечения с 1 по 6 генотипы).
Лекарства прямой направленности, разрушали структуру вредоносного РНК, воздействуя на белковую составляющую (NS5A и NS5B), останавливали его репликацию и блокировали дальнейшее распространение по кровеносной системе. Причем излечению хорошо поддавались люди с тяжелой степенью фиброза, циррозом или ко-инфицированные ВИЧ. Устойчивый вирусологический ответ достигался за 12 недель, при однократном и каждодневном суточном приеме по 1 таблетке. В зависимости от состояния печени или наличия других осложнений, доктор мог продлить курс до 24 недель. Однако результат был одинаковый – HCV не обнаруживался.
Таблетированная форма, не вынуждала человека ложиться в стационар, делать болезненные инъекции, от которых развивались уплотнения в месте укола. И испытывать любые неудобства. Образ жизни сохранялся на предыдущем уровне.
Единственным отрицательным аспектом, была финансовая сторона — заоблачная цена ПППД, не дававшая воспользоваться ими широким массам нуждающихся. Полный курс обходился в десятки тысяч долларов США.
Когда, наконец, медицинское сообщество и государственные деятели поняли, что стоимость революционных лекарств не позволит снизить заболеваемость и смертность на глобальном уровне, среди населения их стран, подключились мировые общественные организации, которые добились от разработчика разрешения на выпуск дженериков от гепатита С фармзаводами в Индии.
Что из себя представляют дженерики. Кто их производит.
Дженерики – фармлекарства, содержащие тот же основной компонент, то есть действующее химвещество, которое присутствовало и в препаратах первоначального производства (оригиналах), от запатентовавшей их компании-разработчика. Получается, это, своего рода, аналог. Разницу составляют только вспомогательные элементы, участвующие в усилении действенных свойств.
К лекарственным версиям такого вида выдвигаются аналогичные требования, как и ко всем медикаментозным средствам. Они подвергаются клиническим испытаниям и лабораторным проверкам на соответствие качества и эффективности.
Существенным отличием является лишь более доступная цена, расширяющая круг потребления.
Наиболее крупными производителями индийских дженериков от гепатита С стали фармкомпании:
- Natco
- Hetero
- Zydus Heptiza
- Lucius
Их производственные мощности дают возможность выпускать большой спектр качественной продукции, которая сможет спасти жизни многих.
Какие побочные эффекты возникают при приеме дженериков. Противопоказания к их назначению.
Специфических негативных явлений, которые бы повлияли на качество жизни, при лечении гепатита С препаратами дженерической формы нет. Они абсолютно идентичны побочным эффектом, указанным в инструкции для оригиналов.
При высоких показателях эффективности медпрепаратов этой серии, они практически не имеют отрицательных проявлений, в отличии от ранее используемой связки интерферон + рибавирин, с тяжелейшим воздействием на организм пациентов из-за токсичности, которое многим не давало закончить лечение.
Как уже описывалось выше, таблетки имеют отличную переносимость и повышенную безопасность, которая обуславливается минимизацией пагубной симптоматики. Однако, бывают редкие случаи таких реакций:
- головные боли;
- повышение степени утомляемости;
- сверхраздражительность;
- тошнота, реже рвота;
- диарея.
Такие симптомы наблюдаются в начале, в период адаптации к медпрепаратам. Как отмечается специалистами, они самоизлечимы.
Как видно из статьи, реакции столь незначительны, что не требуют отказа от своевременной ПВТ, поскольку шансы выздороветь гораздо выше, чем риск приобретения осложнений от нее.
Однако есть группа людей, которым вовсе противопоказана ПВТ дженриками:
- наличие аллергии на компоненты медикамента;
- беременные женщины, а также кормящие ребенка грудью;
- пациенты, не достигшие своего 18-тилетия.
Две последние категории могут пролечиться после родоразрешения, переведя малыша на искусственное вскармливание и после наступления подходящего возраста. Так что это не преграда, а временная отсрочка.
Как уменьшить побочные эффекты от приема дженериков?
Надежным способом снижения вероятности наступления неприятных явлений, будет безоговорочное выполнение всех советов лечащего доктора. Чтобы избавиться от болезни с наименьшими потерями нужно:
- соблюдать правильное, диетическое, питание (ограничить употребление слишком жирной пищи, соленых продуктов, выпечки, сахара. Увеличить в рационе объем овощей, фруктов, зелени, каш, пюре и супов. Эти профилактические мероприятия помогут не нагружать печень для ее оптимального функционирования);
- полностью перестать пить спиртосодержащие напитки (этанол приводит к интоксикации, а печень и так нездорова, и не может справляться с токсинами должным образом);
- снизить физическую активность (походы в тренажёрный зал можно заменить бассейном);
- оптимизировать режимы сна и отдыха (это стабилизирует обменные процессы и восполнение энергией);
- постараться избегать стрессовых ситуаций и эмоциональных перегрузок.
Чтобы избежать депрессивного состояния или проблем со сном, нужно изучить несколько техник релаксации, можно подобрать аудиозаписи с расслабляющей музыкой и прослушивать их на ночь. Способствуют профилактике бессонницы пешие прогулки на свежем воздухе, ими можно заменить спортивные тренировки, продолжая поддерживать хорошую физическую форму.
В целом, ряд несложных рекомендаций позволит вам превозмочь болезнь без дискомфорта.
Читайте также: Может ли вернуться гепатит С после лечения?
Источник
Серьёзные болезни требуют серьёзного к себе отношения. Чем сложнее и опасней заболевание, тем дороже человеку обходится лечение. Современные эффективные препараты, способные избавить от тяжёлых патологий, стоят достаточно дорого и далеко не всем по карману. Поэтому часть заболевших гепатитом С обращаются к дженерикам – препаратам, являющимся заменителями дорогостоящих лекарств и имеющим аналогичное действие. Например, дженерики от гепатита С отзывы имеют самые разные. Чтобы приобрести надёжное средство, необходимо владеть информацией, что оно собой представляет.
Особенности лечения
Само название «дженерик» происходит от английского словосочетания generic drug и переводится как «копия». Это лекарственный препарат имеет схожий состав с более дорогим оригинальным препаратом.
Фармацевтические компании в последние годы создают дженерики, используя недорогие компоненты, которые в совокупности дают тот же (или почти тот же) эффект, что и оригиналы.
Они выпускаются и реализуются через сеть аптек как:
- торговая марка, которая официально запатентована, но отличается своим названием от оригинала;
- лекарство с международным непатентованным названием.
Например, известное врачам и больным фирменное средство для лечения язвы желудка и двенадцатипёрстной кишки «Квамател». Этот препарат используется также в терапии патологий печени и поджелудочной железы как блокатор гистаминовых рецепторов. Его врачи прописывают пациентам для того, чтобы снизить секрецию желудочного сока при таких заболеваниях. Это средство отличает достаточно высокая цена, и многие пациенты в силу неплатёжеспособности не могут получить необходимую помощь. Поэтому фармацевты выпустили дженерик этого препарата под названием «Фамотидин». Это международное непатентованное название лекарства, значительно уступающего оригиналу в цене, но аналогичного по своему действию на организм больного человека.
Гепатит С в острой и хронической форме одинаково опасен для жизни человека. Его возбудителем является вирус, который поражает клетки печени – важного органа пищеварительной системы человека. Это серьёзное заболевание требует не просто лечения, а целого комплекса мер, направленных на остановку патологического процесса и улучшение состояния больного.
Такой диагноз мало кого оставляет равнодушным, поэтому первый вопрос, который встаёт перед заболевшим человеком, – какие лекарства необходимо приобрести, чтобы как можно скорее воздействовать на вирус. Гастроэнтеролог составляет схему терапии, куда входит не одно лекарство, а также назначает строгую диету и определённый режим жизни.
Существует масса способов лечения такого сложного заболевания, как гепатит С. Каждый из них имеет свои плюсы и минусы. До настоящего времени гастроэнтерологи чаще всего прибегали к использованию интерфероновых препаратов.
Варианты лечения включали:
- Интерфероновую монотерапию.
- Сочетанную терапию: сочетание интерферона (обычного или пегелированного) с рибаривином.
Альфа-интерферон – это белок, который человеческий организм способен продуцировать, чтобы побороть вирусную инфекцию. Такое лечение действительно приносит должный эффект. Интерфероны свободно продаются в аптеках, поскольку разрешены к применению в России как современные лекарства для лечения патологий печени. Но у этих лекарств есть масса побочных эффектов, процент проявлений которых достаточно высок.
Второй минус в применении такой терапии – долгий срок лечения (6 -12 месяцев, а то и дольше). Третий – высокая стоимость препаратов.
На сегодня специалистами создан ряд лекарственных средств, оказывающих прямое воздействие на вирус. При их применении больные не испытывают тех побочных эффектов, которые наблюдаются у больных при лечении интерфероном.
К таким средствам терапии относятся:
- Викейра Пак (изготавливается в Ирландии).
- Сунвепра (производство США).
- Даклинза (американский препарат).
Все эти противовирусные препараты относятся к дорогостоящим, но имеют большое преимущество – они изготовлены строго по оригинальной технологии на предприятиях фармацевтической промышленности. Их применяют в комплексной терапии, в этом случае будет обеспечен должный эффект.
Проблема выбора
Многие люди, желающие сэкономить свои деньги, пытаются выйти из положения таким образом: приобрести (например, по Интернету) более дешёвые аналоги препаратов для лечения гепатита С. Они не зарегистрированы и в Российской Федерации не разрешены к применению. Как быть?
В первую очередь нужно:
- посоветоваться с врачом;
- почитать отзывы (врачей и больных).
Такие лекарства производят в разных странах: Китае, Индии, Египте, Гонконге и других. Они не прошли регистрацию, а значит, официально их применение запрещено (во всяком случае, на территории России). Но это не останавливает жителей нашей страны, которые, рискуя своим здоровьем, покупают и бесконтрольно принимают эти лекарства без предварительной консультации с гепатологом.
Без надлежащей схемы комплексного лечения такую болезнь, как гепатит С, побороть невозможно. Это касается не только незапатентованных препаратов, но и обычных качественных лекарств. Поэтому, чтобы не создавать угрозу своему здоровью, а порой и жизни, нужно ознакомиться с мнением тех, кто разбирается в действии препаратов, и тех, кто их уже принимал.
Всем, перед кем стоит проблема выбора, следует знать, что точно сказать, как подействует тот или иной дженерик на организм человека, невозможно. Это объясняется недостаточной изученностью клинической эффективности данных средств. Вопрос до сих пор остаётся дискуссионным среди врачей всего мира.
Некоторые из этих препаратов незаконно попадают в аптечную сеть и продаются свободно.
Есть статистика о том, что в результате самостоятельного лечения у людей развились устойчивые к терапии штаммы вируса гепатита C. Каждый из этих случаев не исследован на соответствующем уровне, ведь неизвестно, как именно принимал препарат больной человек, в каком сочетании, какой образ жизни вёл и т.д.
Несмотря на такие предостережения, фармацевтический рынок заполнен товарами – аналогами оригинальных препаратов.
Индийские дженерики: польза или вред?
Дженерики относятся к аналогам оригинальных лекарственных средств последнего поколения.
Они могут быть:
- нелицензированными;
- лицензированными.
В Соединённых Штатах Америки производят препарат Совальди – эффективное средство против вируса гепатита С. В его состав входит компонент софосбувир. Компания Gilead разрешила создавать аналоги этого препарата индийским фармацевтам и составила список тех стран, куда они могут поставляться. В таких странах, как Россия, купить такой дженерик можно только через сеть Интернет.
Индия производит дженерики, пользуясь технологией страны-производителя оригинального лекарства, поэтому в большей степени больные отдают предпочтение продукции этой страны.
Судя по отзывам, которых достаточно много, индийские антивирусные лекарства имеют такие полезные качества:
- хорошо переносятся;
- у них мало побочных эффектов;
- курс лечения достаточно быстрый для такого заболевания (от 12 до 24 недель);
- стоят на порядок ниже, чем оригиналы;
- их удобно применять (1 таблетка в день).
Если их сравнивать с интерфероновыми препаратами, то последние отличались:
- Непродолжительностью действия.
- Неудобством применения (инъекции не каждый может себе сделать сам).
- Побочными эффектами, которые осложняли течение основного заболевания.
- Возможностью рецидива.
Антивирусные препараты для лечения гепатита С исключают подобные проблемы. Есть отзывы о том, что лекарство-дженерик не оказало должного эффекта. Такое случается в 1% случаев. Это связано с индивидуальной реакцией на препарат, что бывает с каждым лекарством.
Больные, прошедшие лечение индийскими дженериками (например, Софосбувиром, Даклатасвиром или Ледипасвиром), сообщают, что ощутили первый результат их действия на себе уже через 3 месяца. Судя по клиническим исследованиям, о которых есть информация в сети, лечение гепатита С лекарствами из Индии по эффективности не уступает лечению американскими оригиналами.
Аналоги Софосбувира – Хопетавир (Бангладеш) и Даклавир (Индия). Хопетавир оказывает терапевтическое действие в сочетании с Рибавирином при вирусном поражении печени и при циррозе. Даклавир также способен восстанавливать печёночную ткань, если его комбинировать с Софосбувиром и Даклатасвиром. Терапевтический эффект от действия этих препаратов наблюдается в 90% случаев.
Наибольшую популярность среди аналогов Совальди приобрёл европейский препарат Даклинза. Действие всех этих средств для лечения патологий печени одинаково. Но, приобретая такие лекарства, пациенты рискуют получить кота в мешке.
Все аналоги оригинальных лекарств должны отвечать требованиям Всемирной организации здравоохранения, в частности:
- Строго соблюдать концентрацию компонентов, входящих в состав лекарства.
- Препарат должен выпускаться в соответствии с международными нормами.
- Необходимо соблюдение всех условий его производства.
- Неизменной должна быть степень всасываемости этого препарата.
Двенадцать фармацевтических компаний в Индии производят и реализуют лекарства «Совальди». Эти аналоги оригинального противовирусного препарата имеют лицензию и продаются во многих странах.
К их достоинствам, кроме подобного оригиналу эффекта и доступной цены, больные относят:
- чёткую дозировку;
- способность восстановления функциональности печени при гепатите С и циррозе;
- возможность применить это средство перед процедурой пересадки печени, чтобы предупредить повторное заражение инфекцией.
То, что у этих средств доступная цена и аналогичное оригинальным препаратам действие, заставляет всё большее количество людей покупать именно эти лекарства.
Но прежде чем заказать средства для терапии гепатита С, нужно помнить о таких вещах:
- Официально данные лекарства не имеют разрешения к применению в России.
- Такие товары несут возможную угрозу здоровью человека.
- Покупка лекарств в интернет-магазинах не даёт гарантии их качества и эффективности (ведь неизвестно, в каких условиях оно производилось и хранилось).
- Часть того, что продаётся в сети, может быть опасным для жизни.
У дженериков, как и всех других лекарств, есть противопоказания. Их нельзя принимать тем, у кого аллергическая предрасположенность к компонентам препарата. Они требуют осторожности применения при беременности и лактации.
Аналоги нельзя использовать в монотерапии, их действие максимально проявляется, если их пить вместе с другими препаратами. Такое комплексное лечение оказывает действительно положительный эффект.
Чтобы исключить проявление побочных эффектов при лечении гепатита С, больной должен соблюдать правила приёма препарата, отказаться от спиртного и придерживаться диеты. Это необходимые условия уменьшения нагрузки на печень.
Особое внимание со стороны врача необходимо пожилым пациентам, а также тем, у которых печёночная недостаточность. Лечение таких категорий больных требует постоянного врачебного контроля.
Схема лечения в обязательном порядке учитывает:
- особенности организма больного;
- его состояние;
- стадию заболевания (фиброза/цирроза);
- генотип вируса;
- сочетаемость нескольких препаратов;
- наличие сопутствующих болезней (например, вируса иммунодефицита).
Больной человек не в состоянии этого сделать самостоятельно, поэтому обратиться к врачу всё же придётся. Если есть сомнения в правильности выбора или эффективности того или иного дженерика, возможно, стоит приобрести оригинальный препарат, но следует учесть, что придётся потратить в несколько раз больше денежных средств. Эту проблему решает каждый для себя, предварительно посоветовавшись со специалистом. И лечиться от гепатита С нужно только под наблюдением врача.
Источник