Побочные действия финлепсина 200

Состав
В таблетках содержится активный компонент: карбамазепин – 200 мг.
Дополнительные составляющие: МКЦ, желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Форма выпуска
Выпускается Финлепсин в форме таблеток, расфасованных в блистеры по 10 штук, по 3, 4 или 5 блистера в пачке.
Фармакологическое действие
Таблетки Финлепсин обладают противоэпилептическим, антипсихотическим и анальгезирующим действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Для этого противоэпилептического средства, являющегося производным дибензазепина, также характерен антидепрессивный, антипсихотический, антидиуретический и анальгезирующий эффект. Действие препарата имеет отношение к блокаде потенциалзависимых натриевых каналов, способствующей стабилизации мембран перевозбужденных нейронов, понижению синаптического проведения импульсов и ингибированию серийных разрядов нейронов. Сокращается высвобождение нейромедиаторной аминокислоты – глутамата, обладающей возбуждающим действием, что способствует снижению судорожного порога нервной системы, а, следовательно, и вероятности возникновения эпилептического приступа.
Эффективность препарата проявляется при простых или комплексных эпилептических приступах, которые могут сопровождаться вторичной генерализацией и так далее. При этом отмечено снижение симптомов тревожности, депрессии, раздражительности и агрессивности.
Данному препарату свойственна медленная, но полноценная абсорбция, не зависящая от употребления еды. Концентрация вещества в организме достигается в течение 12 ч при однократном применении Финлепсин ретард 400 мг, сохраняя терапевтическую эффективность 4–5 ч. При этом равновесные концентрации активного вещества в составе плазмы достигаются после терапевтического курса 1–2 недель. Однако это может зависеть от особенностей метаболизма пациента: аутоиндукции ферментных систем в печени, гетероиндукции прочими, одновременно принимаемыми лекарствами, состояния пациента, дозировки и продолжительности лечения. Установлено, что карбамазепин проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.
Метаболизм препарата происходит в печени с образованием основных метаболитов: карбамазепин-10,11-эпоксида – активного действия и неактивного конъюгата с глюкуроновой кислотой. В результате метаболического процесса образуется менее активный метаболит 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, способный индуцировать собственный метаболизм. Выведение препарата преимущественно осуществляется в составе мочи, часть – с калом.
Показания к применению Финлепсина
Основные показания к применению Финлепсина:
- различные формы эпилепсии;
- невралгии;
- болевые ощущения при нервных нарушениях у пациентов с сахарным диабетом;
- разные виды судорожных состояний – спазмы, приступы и так далее;
- синдром алкогольной абстиненции;
- психотические расстройства.
Противопоказания к применению
Финлепсин не назначают при:
- повышенной чувствительности к его компонентам или трициклическим антидепрессантам;
- нарушениях костномозгового кроветворения;
- острой перемежающейся порфирии;
- AV блокаде;
- одновременном приёме препаратов лития или ингибиторов МАО.
Рекомендуется соблюдать осторожность при лечении пациентов с декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью, гипонатриемией разведения, нарушениями печени и почек, пожилого возраста, активным алкоголизмом, угнетением костномозгового кроветворения, во время приёма некоторых лекарств, гиперплазией предстательной железы, повышением внутриглазного давления и так далее.
Побочные действия Финлепсина
Как правило, побочные действия при лечении данным препаратом могут развиваться из-за превышения дозировки или значительных колебаний в концентрации активного вещества в организме. В большинстве случаев отмечается возникновение отклонений в работе нервной системы: головокружения, атаксии, сонливости, общей слабости, головной боли и так далее. Также возможно проявление аллергических реакций, например, крапивницы, эритродермии, кожных высыпаний и других симптомов.
Система кроветворения и крови может отреагировать возникновением: лейкопении, тромбоцитопении, эозинофилии, лейкоцитоза, лимфоаденопатии. Сохраняется вероятность развития отклонений в работе ЖКТ: тошноты, рвоты, сухости во рту, повышения активности гамма-глутамилтрансферазы, активности и печеночных трансаминаз, диареи или запора.
Кроме того, могут проявиться нарушения, связанные с работой эндокринной системы и обменом веществ: отёчность, задержка жидкости, повышение массы тела, рвота, гипонатриемия и прочее. Не следует исключать развитие отклонений функций сердечно-сосудистой и мочеполовой систем, опорно-двигательного аппарата и органов чувств.
Таблетки Финлепсин, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Данное лекарство предназначено для приёма внутрь, независимо от употребления еды.
При лечении эпилепсии таблетки назначаются в виде монотерапии. Если Финлепсин присоединяют к противоэпилептической терапии, то выполняют это постепенно, строго контролируя дозировки. В случаях, когда пропускается приём таблетки, её нужно принять сразу, как проявится упущение, но не следует восполнять пропуск двойной дозой.
Как сообщает инструкция по применению Финлепсин ретард, взрослым пациентам в начале лечения назначают суточную дозу 200–400 мг. Затем возможно постепенное увеличение дозировки, позволяющее достичь оптимальной эффективности. Поддерживающая суточная доза составляет – 800-1200 мг, при этом данное количество делят на 1-3 приёма. Максимально допустимая суточная доза не должна превышать 1,6–2 г.
Для детей доза препарата зависит от возраста. Кроме того, когда ребёнку сложно принимать целую таблетку, её можно разжёвывать, измельчать и растворять в небольшом объёме жидкости.
Детям 1-5 лет назначают 100–200 мг, постепенно суточную дозировку увеличивают, чтобы достичь оптимального действия.
Детям 6-10 лет рекомендуют начинать лечить с суточной дозировки Финлепсин ретард 200 мг, затем дозу также постепенно повышают.
Начальная суточная дозировка для детей 11-15 лет составляет 100-300 мг. После чего её постепенно увеличивают по 100 мг, пока не проявится оптимальный эффект.
Средние поддерживающие суточные дозы: для маленьких пациентов 1–5 лет – 200–400 мг, 6–10 лет в пределах 400–600 мг, 11-15 лет – 600-1000 мг, которые делят на несколько приёмов.
Длительность лечения имеет прямую зависимость от показания и индивидуальных особенностей пациента. В любом случае все решения, связанные с терапией, остаются в компетенции врача. Обычно вопрос снижения дозы или отмены препарата обсуждается, когда у больного отсутствуют припадки в течение 2-3 лет.
Прекращение лечения предполагает постепенное снижение дозы, продолжающееся 1-2 года, под регулярным контролем ЭЭГ. При этом у детей необходимо учитывать увеличивающийся вес и возраст.
Во время лечения других нарушений по показаниям, дозировку и длительность приёма устанавливает врач, учитывая сложность заболевания и особенности конкретного пациента.
Передозировка
При передозировке Финлепсином могут развиваться различные симптомы, указывающие на нарушение работы нервной, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, органов чувств и общих отклонений.
Это проявляется: угнетением функций ЦНС, дезориентацией, сонливостью, возбуждением, галлюцинациями, коматозным состоянием, затуманенностью зрения, тахикардией, сбоем АД, обмороками, нарушениями дыхания, отёком лёгких, тошнотой, рвотой, задержкой мочи и так далее.
Установлено, что для лечения передозировки антидот отсутствует, поэтому проводится поддерживающее лечение в зависимости от проявившихся симптомов, в сложных случаях – в условиях стационара.
Взаимодействие
Сочетание данного препарата с ингибиторами CYP3А4 вызывает повышение концентрации карбамазепина в составе плазмы крови и развитие нежелательных реакций. Комбинация с индукторами CYP3А4 часто ускоряет метаболизм карбамазепина, снижая его концентрации и терапевтический эффект.
Одновременное применение верапамила, дилтиазема, фелодипина, декстропропоксифена, вилоксазина, флуоксетина, флувоксамина, циметидина, ацетазоламида, даназола, дезипрамина, никотинамида, а также макролидов – эритромицина, джозамицина, кларитромицина, тролеандомицина, некоторых азолов – итраконазола, кетоконазола и флуконазола могут значительно повысить концентрацию карбамазепина. Такое же действие характерно для терфенадина, лоратадина, изониазида, пропоксифена, грейпфрутового сока, ингибиторов вирусной протеазы. При этом необходима корректировка дозировки и контроль концентрации вещества в плазме.
К взаимному понижению или повышению концентрации может привести комбинация фелбамата и карбамазепина.
Понизить концентрацию карбамазепина также могут: фенобарбитал, примидон, метсуксимид, фенитоин, фенсуксимид, теофиллин, цисплатин, доксорубицин, рифампицин, клоназепам, вальпроевая кислота, вальпромид, окскарбазепин и ряд растительных препаратов, в которых содержится зверобой продырявленный.
Карбамазепин уменьшает концентрацию в плазме таких препаратов, как: клобазам, клоназепам, этосуксимид, примидон, дигоксин, вальпроевая кислота, алпразолам, циклоспорин, тетрациклин, галоперидол, пероральные препараты с содержанием эстрогенов и прогестерона и так далее.
Установлено, что тетрациклины ослабляют лечебное действие карбамазепина. Использование с парацетамолом увеличивает риск токсического воздействия на печень, снижая терапевтическую эффективность. Сочетание с фенотиазинами, пимозидом, молиндоном, Клозапином, галоперидолом, тиоксантенами, мапротилином и трициклическими антидепрессантами усиливает угнетающее влияние на нервную систему, ослабляя противосудорожный эффект препарата.
Поэтому, когда пациентам назначается Финлепсин, необходимо сразу сообщать врачу о том, какие препараты ещё они принимают.
Условия продажи
Финлепсин отпускают строго по рецепту.
Условия хранения
Для хранения таблеток требуется тёмное, прохладное место, защищённое от детей.
Срок годности
3 года.
Аналоги Финлепсина
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Основные аналоги Финлепсина представлены препаратами: Актинервал, Апо-Карбамазепин, Загретол, Зептол, Карбалепсин ретард, Карбамазепин, Мазепин, Стазепин, Сторилат, Тегретол и другими.
Алкоголь
Установлено, что карбамазепин снижает переносимость этанола. Но также употребляя алкоголь во время заболеваний, при которых показан данный препарат, можно ожидать развитие побочных действий и различных осложнений.
Отзывы о Финлепсине
В большинстве случаев пользователи оставляют отзывы о Финлепсине ретард, который они или их близкие принимают по нескольку лет. Некоторые пациенты, страдающие эпилепсией, отмечают, что приём данного препарата нежелательно отражается на их интеллектуальной активности, приводит к развитию апатии и нарушениям социальной коммуникации. Тем не менее, не смотря на эти симптомы, пациенты подтверждают высокую эффективность лекарства, позволяющую забыть о приступах.
Встречаются отзывы, когда Финлепсин использовался при лечении панических атак, связанных с боязнью открытых или, наоборот, закрытых пространств. В результате лечения в большинстве случаев паника проходит, однако некоторых продолжает беспокоить неустойчивость в походке.
Таким образом, Финлепсин является одним из наиболее распространенных противосудорожных и противоэпилептических препаратов, который успешно применяется в клинической практике. По словам специалистов, лечение именно этим средством позволяет достичь невероятных результатов. Главное – строго соблюдать все назначения врача, в отношении дозирования препарата и изменения образа жизни, точно знать от чего таблетки Финлепсин и принимать их только по показаниям.
Цена Финлепсина, где купить
На таблетки Финлепсин цена в различных регионах России отличается незначительно. При этом купить Финлепсин 200 мг по 50 штук можно за 215-270 рублей. Цена Финлепсин ретард (400 мг и т.п.) варьируется в пределах 260-330 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки УкраиныУкраина
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Финлепсин таблетки 200мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
Финлепсин Ретард таблетки 400мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
Финлепсин Ретард таблетки 200мг 50 шт.Тева Оперейшнс Поланд Сп.з. о.о
Аптека Диалог
Финлепсин таблетки 200мг №50Teva
Финлепсин ретард таблетки 200мг №50Teva
Финлепсин ретард таблетки 400мг №50Teva
показать еще
Аптека24
Финлепсин ретард 200 мг №50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша
Финлепсин 200 мг №50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша
Финлепсин 400 мг N50 таблетки ТОВ Тева Оперейшнз Поланд,Польша
ПаниАптека
Финлепсин ретард таблетки Финлепсин ретард таблетки 200мг №50 Польша , Pliva Krakow
Финлепсин таблетки Финлепсин таблетки 200мг №50 Польша , Teva Operations Poland
показать еще
БИОСФЕРА
Финлепсин 200 мг №50 табл.ретардTeva Operations Poland Sp. z.o.o. (Польша)
Финлепсин 200 мг №50 табл.Teva Operations Poland Sp. z.o.o. (Польша)
Финлепсин 400 мг №50 табл.ретардTeva Operations Poland Sp. z.o.o. (Польша)
показать еще
Источник
Действующее вещество
Карбамазепин* (Carbamazepine*)
Аналоги по АТХ
N03AF01 Карбамазепин
Фармакологическая группа
- Противоэпилептические средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
карбамазепин | 200 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ — 60 мг; желатин — 11 мг; кроскармеллоза натрия — 6 мг; магния стеарат — 3 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее, антипсихотическое, противоэпилептическое.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Эпилепсия
В тех случаях, когда это возможно, Финлепсин® следует назначать в виде монотерапии. Присоединение Финлепсина® к уже проводящейся противоэпилептической терапии следует проводить постепенно, при этом дозы применяемых препаратов при необходимости корригируют. Если больной забыл своевременно принять очередную дозу препарата, следует принять пропущенную дозу сразу, как только это упущение стало замеченным, при этом нельзя принимать двойную дозу препарата.
Взрослые. Начальная доза — 200–400 мг (1–2 табл.) в сутки, затем дозу постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Поддерживающая доза — 800–1200 мг/сут, которые распределяют на 1–3 приема. Максимальная суточная доза — 1,6–2 г.
Дети. Если ребенок не в состоянии проглотить таблетку целиком, ее можно разжевать, растолочь или взболтать в небольшом количестве воды.
Начальная доза для детей от 1 года до 5 лет — 100–200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Начальная доза для детей от 6 до 10 лет — 200 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Начальная доза для детей от 11 до 15 лет — 100–300 мг/сут, затем дозу постепенно повышают на 100 мг в день до достижения оптимального эффекта.
Поддерживающие дозы: для детей 1–5 лет — 200–400 мг/сут (в несколько приемов), 6–10 лет — 400–600 мг/сут (в 2–3 приема); 11–15 лет — 600–1000 мг/сут (в 2–3 приема).
Рекомендуется следующая схема дозирования:
Возрастные категории | Начальная доза | Поддерживающая доза |
Взрослые | 1 табл. 1 раз в сутки | 1–2 табл. 3 раза в сутки |
Дети от 1 года до 5 лет | 1/2 табл. 1–2 раза в сутки | 1 табл. 1–2 раза в сутки |
Дети от 6 до 10 лет | 1/2 табл. 2 раза в сутки | 1 табл. 3 раза в сутки |
Дети от 11 до 15 лет | 1/2 табл. 2–3 раза в сутки | 1 табл. 3–5 раз в сутки |
Длительность применения зависит от показания и индивидуальной реакции больного на препарат. Решение о переводе больного на Финлепсин®, длительности его применения и отмене лечения принимается врачом индивидуально. Возможность снижения дозы препарата или прекращения лечения рассматривается по прошествии 2–3-летнего периода полного отсутствия припадков.
Лечение прекращают, постепенно снижая дозу препарата в течение 1–2 лет, под контролем ЭЭГ. У детей при снижении суточной дозы препарата следует учитывать увеличение массы тела с возрастом.
Невралгия тройничного нерва, идиопатическая глоссофарингеальная невралгия
Начальная доза составляет 1–2 табл. (соответствует 200–400 мг карбамазепина), которую повышают до 2–4 табл. в 1–2 приема (соответствует 400–800 мг карбамазепина), вплоть до полного исчезновения болей. У определенной части больных лечение можно продолжать с помощью более низкой поддерживающей дозы, составляющей 1 табл. 2 раза в сутки (соответствует 400 мг карбамазепина).
Пожилым больным и больным с повышенной чувствительностью Финлепсин® назначают в начальной дозе, составляющей 1/2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 200 мг карбамазепина).
Лечение алкогольной абстиненции в условиях стационара
Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в день (соответствует 600 мг карбамазепина). В тяжелых случаях в первые дни дозу можно повысить до 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
При необходимости Финлепсин® можно сочетать с другими веществами, применяемыми для лечения алкогольной абстиненции.
Лечение алкогольного абстинентного синдрома Финлепсином® прекращают, постепенно снижая дозу в течение 7–10 дней.
В ходе лечения необходимо регулярно контролировать содержание карбамазепина в плазме крови.
В связи с возможным развитием побочных действий со стороны центральной и вегетативной нервной системы за больными устанавливают тщательное наблюдение в условиях стационара.
Боли при диабетической нейропатии
Средняя суточная доза — 1 табл. 3 раза в сутки (соответствует 600 мг карбамазепина). В исключительных случаях Финлепсин® можно назначать в дозе по 2 табл. 3 раза в сутки (соответствует 1200 мг карбамазепина).
Эпилептиформные судороги при рассеянном склерозе
Средняя суточная доза — 1–2 табл. 2 раза в день (соответствует 400–800 мг карбамазепина).
Лечение и профилактика психозов
Начальная и поддерживающая дозы, как правило, одинаковы: 1–2 табл. в сутки (соответствует 200–400 мг карбамазепина). При необходимости дозу можно повышать до 2 табл. 2 раза в сутки (соответствует 800 мг карбамазепина).
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 бл. помещены в картонную пачку.
Производитель
Менарини-Фон Хейден ГмбХ, Германия или Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о., Польша.
Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Претензии потребителей направлять по адресу представительства в РФ: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
FLPR-RU-00002-DOC-06092017
Условия хранения препарата Финлепсин®
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Финлепсин®
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Финлепсин является медикаментом из группы антиконвульсантов. Это дериват дибензазепина, который обладает антипсихотическим, противодепрессивным, обезболивающим и антидиуретическим влиянием.
Терапевтическая эффективность лекарства развивается в случае комбинированных, а также простых приступов эпилепсии, на фоне которых может отмечаться генерализация вторичного характера и проч. При использовании ЛС наблюдается ослабление признаков депрессии, агрессивности, тревожности и раздражительности.
[1], [2]
Фармакологическая группа
Противоэпилептические средства
Фармакологическое действие
Антипсихотические препараты
Противоэпилептические препараты
Анальгезирующие (ненаркотические) препараты
Показания к применению Финлепсина
Применяется при таких расстройствах:
- невралгия;
- разные типы эпилепсии;
- связанные с нервными расстройствами боли у диабетиков;
- алкогольная абстиненция;
- различные формы судорожных нарушений – приступы, спазмы и проч.;
- психотические нарушения.
[3], [4], [5], [6]
Форма выпуска
Выпуск медикамента реализуется в виде таблеток – 10 штук внутри ячейковой пластинки. В коробке – 3, 4 либо 5 таких пластинок.
[7]
Фармакодинамика
Под влиянием лекарства происходит блокада деятельности потенциалзависимых Na-каналов, которая помогает стабилизировать стенки чрезмерно возбуждённых нейронов, снижает проведение импульсов через синапсы и замедляет серийные нейронные разряды.
Осуществляется также сокращение объёмов высвобождаемого организмом глутамата (нейромедиаторная аминокислота), который демонстрирует возбуждающий эффект, чем препарат помогает снизить судорожный порог НС, что в результате уменьшает риск развития приступа эпилепсии.
[8], [9]
Фармакокинетика
У лекарства низкая скорость всасывания, но оно является полноценным; при этом степень абсорбции не привязана к приёму пищи. Необходимый уровень медикамента внутри организма отмечается на протяжении 12-ти часов, а его терапевтическое воздействие сохраняется в период 4-5-ти часов.
Равновесных значений внутри плазмы лекарство достигает по истечении 7-14-ти суток терапии. Но эти показатели могут варьировать в связи с особенностями обменных процессов больного: аутоиндукцией внутрипеченочных энзимных систем, гетероиндукцией других, используемых в комбинации, ЛС, размером порции, состоянием больного и длительностью курса. Определено, что карбамазепин преодолевает плаценту и выделяется с материнским молоком.
Процессы обмена лекарства реализуются внутри печени с формированием главных метаболических компонентов: обладающий выраженной активностью карбамазепин-10,11-эпоксид, а также не имеющий активности конъюгат и глюкуроновая кислота. При обменных процессах формируется обладающий активностью метаболический элемент – 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридан, который может индуцировать собственный обмен.
Экскреция в основном реализуется вместе с мочой; некоторая часть выводится с фекалиями.
[10]
Использование Финлепсина во время беременности
Использовать карбамазепин у беременных с эпилепсией требуется максимально осторожно. При тестировании на животных введение лекарства внутрь приводило к возникновению дефектов.
В случаях, когда беременеет женщина, принимающая карбамазепин (либо планирует зачатие или при уже имеющейся беременности возникла потребность в использовании ЛС), нужно внимательно оценить вероятную пользу от введения вещества и сравнить её с возможными последствиями (более всего это относится к 1-ому триместру).
Пребывающим в подходящем для зачатия возрасте женщинам рекомендуется по возможности использовать карбамазепин в монотерапии.
Нужно вводить минимальные дающие результат порции ЛС и отслеживать плазменные показатели карбамазепина.
Женщинам нужно сообщать об увеличении вероятности появления врождённых аномалий и проводить для них пренатальные скрининги.
Эффективное антиконвульсивное лечение нельзя прерывать при вынашивании, поскольку при обострении патологии может возникнуть угроза и для пациентки, и для плода.
Во время беременности у женщины может отмечаться дефицит B9-витамина. Антиконвульсанты могут потенцировать этот дефицит, из-за чего нужно дополнительно назначать данный элемент для приёма в указанный период.
Чтобы предотвратить расстройства кровосвёртывания у новорожденных, женщинам (во время последних недель вынашивания) и новорожденным младенцам нужно применять К1-витамин.
Существует информация относительно появления судорог либо подавления дыхания у новорожденных младенцев, а кроме того о поносе, рвоте либо слабом аппетите, причиной которых может являться именно карбамазепин.
Карбамазепин секретируется вместе с молоком для ГВ (равняется 25-60% от плазменных отметок ЛС). Нужно тщательно оценить пользу и возможные последствия от использования лекарства при ГВ. Кормление грудью параллельно с приёмом карбамазепина допускается исключительно при условии, что грудничка контролируют на предмет возможного появления побочных симптомов (к примеру, аллергических эпидермальных проявлений или усиленной сонливости).
Противопоказания
Основные противопоказания:
- сильная чувствительность в отношении элементов медикамента либо трицикликов;
- расстройства кроветворных процессов внутри костного мозга;
- перемежающая порфирия в активной фазе;
- АВ-блокада;
- комбинация с ИМАО либо литиевыми веществами.
С большой осторожностью используется у лиц с ХСН декомпенсированного характера, расстройствами почечной/печеночной функции, дилюционной гипонатриемией, подавлением кроветворения в области костного мозга, гиперплазией простаты, алкоголизмом в активной фазе и увеличенными значениями ВГД, а кроме этого вместе с применением иных ЛС и у пожилых людей.
[11]
Побочные действия Финлепсина
Зачастую побочные симптомы при введении медикамента появляются в связи с превышением порции либо существенным варьированием показателей действующего компонента внутри организма.
В основном наблюдаются нарушения, связанные с функцией НС: атаксия, головные боли, системная слабость, головокружение, сонливость и проч.
Могут возникать признаки аллергии, среди которых эритродермия, крапивница, эпидермальная сыпь и проч.
Среди кроветворных расстройств: эозинофилия, лимфоаденопатия, тромбоцито- или лейкопения, а также лейкоцитоз.
Есть риск развития проблем в деятельности ЖКТ: ксеростомия, рвота, обстипация, тошнота, понос, а также увеличение действия внутрипеченочных трансаминаз и ГГТ.
Возможно появление поражений, затрагивающих метаболические процессы и эндокринную функцию: задержка воды, рвота, отёк, увеличение веса, гипонатриемия и проч.
Есть вероятность возникновения нарушений в работе урогенитальной системы, ССС, ОДА, а также органов чувств.
Способ применения и дозы
Медикамент назначают для перорального применения, без привязки к приёму пищи.
Во время эпилепсии Финлепсин используется как монотерапия. В случаях, когда его присоединяют к противоэпилептическому лечению, это осуществляется постепенно, со строгим отслеживанием дозировок. При пропуске таблетки её необходимо принимать сразу же после того, как об этом вспомнили (но приём 2-ной дозировки запрещён).
Сначала медикамент употребляют в порции 0,2-0,4 г за день. После этого может выполняться постепенное повышение порции, чтобы получить оптимальный результат. Размер поддерживающей дозировки за сутки равен 0,8-1,2 г (эту дозировку разделяют на 1-3 употребления). За день можно вводить не более 1600-2000 мг лекарственного вещества.
Подбор дозировки для ребёнка определяется его возрастом. При этом, если он не может проглотить таблетку целиком, её позволено измельчить, разжевать или растворить в небольшом количестве воды.
Для возраста 1-5 лет применяют порцию 0,1-0,2 г, с постепенным её повышением для получения оптимального эффекта.
Лицам 6-10-летнего возраста необходима дневная дозировка 0,2 г, а в дальнейшем её тоже постепенно увеличивают.
Ребёнку 11-15-ти лет сначала следует принимать по 0,1-0,3 г медикамента. Далее порцию постепенно повышают на 0,1 г до развития требуемого терапевтического воздействия.
Размеры средних поддерживающих дозировок за день:
- 1-5-летний возраст – 0,2-0,4 г;
- 6-10-летний возраст – в диапазоне 0,4-0,6 г;
- 11-15-летний возраст – по 0,6-1 г (разделять на несколько употреблений).
Продолжительность лечебного цикла напрямую определяется персональными особенностями больного и врачебными показаниями. При любых ситуациях принимать решение относительно схемы лечения должен лечащий доктор. Зачастую вариант с уменьшением порции либо отменой медикамента начинают рассматривать, когда у пациента не наблюдается приступов на протяжении 2-3-годичного периода.
При отмене терапии должно выполняться постепенное уменьшение дозировки, которое длится 1-2 года; при этом нужно постоянно отслеживать показатели ЭЭГ. У ребёнка необходимо принимать во внимание также повышающийся возраст и вес.
При лечении иных расстройств размер порции и продолжительность введения ЛС подбирает доктор, с учётом персональных особенностей больного и выраженности болезни.
[12]
Передозировка
Отравление Финлепсином приводит к развитию разных признаков, связанных с расстройствами деятельности ССС, НС, а кроме того органов чувств, респираторной системы и системных отклонений. При этом возникает дезориентация, галлюцинации, подавление работы ЦНС, зрительная затуманенность, возбуждение, кома и сонливость. Помимо этого обморок, тахикардия, легочная отёчность, нарушение показателей АД, тошнота, проблемы с дыханием, задержка мочеиспускания, рвота и проч.
Выявлено, что у лекарства нет антидота, поэтому выполняются поддерживающие действия, зависящие от развившихся проявлений. При сложных нарушениях пациента отправляют в стационар.
[13], [14], [15]
Взаимодействия с другими препаратами
Комбинация медикамента и веществ, замедляющих действие CYP3А4, приводит к увеличению плазменного уровня карбамазепина и появлению отрицательных признаков. Использование вместе с индукторами активности CYP3А4 обычно повышает скорость обменных процессов карбамазепина, уменьшая его показатели и лекарственное влияние.
Введение вместе с дилтиаземом, вилоксазином, флувоксамином, а кроме этого верапамилом, ацетазоламидом, фелодипином, циметидином и декстропропоксифеном, а также дезипрамином, даназолом, никотинамидом, макролидами (тролеандромицин, эритромицин с кларитромицином и джозамицин) и отдельными азолами (кетоконазол вместе с итраконазолом и флуконазолом) может существенно увеличить показатели карбамазепина.
Подобный эффект наблюдается и при использовании изониазида, грейпфрутового сока, лоратадина с терфенадином, средств, замедляющих действие протеазы вируса, и пропоксифена. В таких случаях нужно изменять размер порции и следить за плазменными значениями лекарства.
Взаимное увеличение либо снижение терапевтических показателей отмечается при сочетании с фелбаматом.
К уменьшению уровня карбамазепина могут приводить теофиллин, вальпромид и фенобарбитал с клоназепамом, а помимо этого примидон, цисплатин, окскарбазепин с вальпроевой кислотой, метсуксимид, доксорубицин вместе с фенитоином, а кроме этого рифампицин с фенсуксимидом и некоторые растительные ЛС, в составе которых есть обыкновенный зверобой.
Медикамент понижает плазменные значения алпразолама, галоперидола, циклоспорина с клобазамом, тетрациклина, примидона с клоназепамом, вальпроевой кислоты с этосуксимидом и принимаемых внутрь лекарств, которые содержат в составе прогестерон с эстрогеном.
Определено, что тетрациклины снижают терапевтическую активность карбамазепина.
Введение в комбинации с парацетамолом повышает вероятность развития токсического влияния в отношении печени, вместе с этим ослабляя лекарственное воздействие.
Комбинирование с пимозидом, галоперидолом, мапротилином, фенотиазинами и трицикликами, а также с клозапином, тиоксантенами и молиндоном потенцирует подавляющий эффект относительно НС, снижая антиконвульсивное влияние Финлепсина.
[16], [17], [18]
Условия хранения
Финлепсин требуется сохранять в недоступном маленьким детям, проникновения влаги и солнечного света месте.
[19], [20], [21]
Срок годности
Финлепсин позволяется применять в пределах 36-месячного термина с даты выпуска в продажу терапевтического веществ?