Побочные действия хлористого натрия

На один флакон (бутылку):
натрия хлорид – 0,9 г
вода для инъекций – до 100 мл
Концентрация электролитов:
Натрий (Na+) – 154ммоль/л
Хлорид (Cl-) – 154ммоль/л
Физико-химические характеристики:
Теоретическая осмолярность – 308мОсм/л.
pH – 5,0 – 7,0
Описание:
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средствоАТХ:  
B.05.C.B.01 Натрия хлорид
B.05.X.A.03 Натрия хлорид
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия и хлора и поддерживает соответствующее осмотическое давление плазмы крови и внеклеточной жидкости при различных патологических состояниях. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (ОЦК) (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов Na+ – 142 ммол/л- (плазмы) и 145 ммол/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммол/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Дегидратация различного генеза: большие потери внеклеточной жидкости или недостаточное ее поступление (токсическая диспепсия, холера, диарея, “неукротимая” рвота, обширные ожоги с сильной экссудацией); гипохлоремия и гипонатриемия с обезвоживанием (недилюционная), гиповолемический шок (вспомогательная терапия), кишечная непроходимость, интоксикации, поддержание объема плазмы до и после операций.
Противопоказания:
Гипернатриемия/ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких; отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующее назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Беременность и лактация:
0,9% раствор натрия хлорида может применяться по показаниям во время беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутривенно (в/в) капельно. Перед введением рекомендуется подогреть раствор до36-38°с.
У взрослых: доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, Na+ и Cl- и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения – 540 мл/ч; при необходимости – скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от физиологической потребности в жидкости и содержания электролитов в плазме.
Побочные эффекты:
При применении 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, могут развиваться ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка:
Симптомы: введение 0,9 % раствора натрия хлорида в дозах, превышающих терапевтические, может привести к гиперхлоремическому ацидозу и гипергидратации, а также к гипокалиемии, что проявляется мышечной слабостью и нестабильностью артериального давления. Если 0,9 % раствор натрия хлорида.применяется в качестве базового раствора для разведениями транспорта других препаратов, симптомы при избыточном введении наиболее часто связаны, со свойствами добавленных в раствор препаратов.
Лечение: следует прекратить введение 0,9 % раствора натрия хлорида; симптоматическая терапия.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:Использовать, только неповрежденные флаконы. При длительном введении больших объемов рекомендуется проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов плазмы крови.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Нет данных, указывающих на отрицательное влияние раствора натрия хлорида на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий, 0,9 %.
Упаковка:
По 100 мл во флаконы или бутылки стеклянные вместимостью 100 мл, герметично укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными (алюминиевыми с предохранительными пластмассовыми крышками).
На каждый флакон (бутылку) наклеивают этикетку или самоклеющуюся этикетку, датчик радиоизлучения RFID-радиометка или без датчика.
1 флакон (бутылку) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-000629Дата регистрации:23.09.2011Дата окончания действия:23.09.2016Владелец Регистрационного удостоверения:АБОЛмед, ООО АБОЛмед, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  15.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
100 мл препарата содержат:
действующее вещество: натрия хлорид 0,9 г
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 100 мл.
Теоретическая осмолярность: 308 мОсмоль/л.
Описание:
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средствоАТХ:  
B.05.C.B.01 Натрия хлорид
B.05.X.A.03 Натрия хлорид
Фармакодинамика:
Натрия хлорид оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит натрия при различных патологических состояниях организма. 0,9 % раствор натрия хлорида изотоничен плазме крови человека, поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем жидкости, циркулирующей в сосудах.
Фармакокинетика:Быстро выводится почками без изменений.Показания:
Плазмоизотоническое замещение жидкости, гипохлоремический алкалоз, гипонатриемия с обезвоживанием, интоксикации.
Противопоказания:
Гипернатриемия, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация, циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, декомпенсированная сердечная недостаточность, сопутствующая терапия кортикостероидами в больших дозах, хроническая почечная недостаточность и состояния, которые могут вызвать задержку натрия, гиперволемию и отек (центральный и периферический), такие как: первичный альдостеронизм и вторичный альдостеронизм, обусловленный, например, артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями печени (включая цирроз) и почек (включая стеноз почечных артерий и нефросклероз), преэклампсией; противопоказания к добавляемым в раствор препаратам.
С осторожностью:
Хроническая сердечная недостаточность, ацидоз, артериальная гипертензия, периферические отеки, токсикозы беременных.
Беременность и лактация:
Препарат можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания. Данных о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Способ применения и дозы:
Внутривенно. Перед введением препарат нагревают до 36 °С – 38 °С.
Дозы, скорость и продолжительность применения подбираются индивидуально в зависимости от показания к применению, возраста, массы тела, состояния больного и сопутствующей терапии, а также от эффективности лечения с точки зрения общих симптомов и лабораторных показателей.
Для взрослых: в среднем 1000 мл/сутки, при больших потерях жидкости и интоксикациях (токсическая диспепсия, холера) возможно введение до 3000 мл/сутки. Скорость внутривенного введения – 540 мл/ч (180 капель/мин), при необходимости скорость введения увеличивают.
Для детей: при шоковой дегидратации (без определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мг/кг/сут. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей.
Побочные эффекты:
Со стороны системы кровообращения: ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или инфузионные реакции, в том числе артериальная гипотензия, пирексия, тремор, озноб, крапивница, сыпь, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: реакции в месте введения, такие как эритема в месте введения, кровоизлияние/гематома в месте инъекции, ощущение жжения, крапивница в месте введения.
При применении препарата в качестве базового раствора для других препаратов вероятность нежелательных реакций определяется свойствами этих препаратов. В этом случае при появлении нежелательных реакций следует приостановить введение раствора, оценить состояние пациента, принять адекватные меры и сохранить оставшийся раствор для анализа, если необходимо.
Передозировка:
Передозировка может привести к хлоридному ацидозу, гипергидратации, увеличению выведения калия из организма. При совмещении с другими лекарственными средствами, жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных препаратов.
Симптомы передозировки: рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезотечение, потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отеки, отек легких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и ригидность мышц, генерализованные судороги, кома.
Лечение: симптоматическое. При появлении симптомов передозировки введение препарата необходимо отменить.
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания:
Раствор можно использовать только в том случае, если он прозрачен, без видимых включений, и его упаковка не нарушена.
При длительном введении больших доз препарата необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и концентрации электролитов в плазме крови и моче.
При значительном обезвоживании при невозможности внутривенного введения препарат вводят подкожно или ректально.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на способность управлять механизмами и автомобилем.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 0,9 %
Упаковка:
По 250 или 500 мл во флаконе из полиэтилена низкой плотности, закрытого крышкой из полипропилена. На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся и помещают в пакет из полипропиленовой пленки ВОРР.
24 флакона по 250 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).
25 флаконов по 500 мл вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в короб из картона гофрированного (для стационаров).
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:Для стационаровРегистрационный номер:ЛП-002677Дата регистрации:24.10.2014 / 08.08.2016Дата окончания действия:24.10.2019Владелец Регистрационного удостоверения:Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд.Акулайф Хелскеа Пвт. Лтд. ИндияПроизводитель:  Представительство:  Компания АлкемиКомпания АлкемиДата обновления информации:  15.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
Активное вещество: натрия хлорид – 9,0 г
Вспомогательное вещество: вода для инъекций – до 1,0 л
Теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Описание:
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:Регидратирующее средствоАТХ:  
B.05.C.B.01 Натрия хлорид
B.05.X.A.03 Натрия хлорид
Фармакодинамика:
Плазмозамещающее средство. Оказывает дезинтоксикационное и регидратирующее действие. Восполняет дефицит ионов натрия при различных патологических состояниях. 0,9% раствор натрия хлорида изотоничен плазме человека, и поэтому быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови (эффективность при кровопотерях и шоке недостаточна).
Фармакокинетика:
Концентрация ионов натрия – 142 ммоль/л (плазмы) и 145 ммоль/л (интерстициальной жидкости), концентрация хлорида – 101 ммоль/л (интерстициальной жидкости). Выводится почками.
Показания:
Нарушения водного и электролитного баланса при гипохлоремическом алкалозе; гипохлоремия; краткосрочная плазмозамещающая терапия; гипотоническая дегидратация; изотоническая дегидратация.
Противопоказания:
Гипернатриемия, ацидоз, гиперхлоремия, гипокалиемия, внеклеточная гипергидратация; циркуляторные нарушения, угрожающие отеком головного мозга и легких, отек головного мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность, сопутствующие назначение глюкокортикостероидов в больших дозах.
С осторожностью:
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность (олиго-, анурия).
Беременность и лактация:
Изотонический раствор натрия хлорида может быть использован по показаниям при беременности и в период кормления грудью.
Способ применения и дозы:
Внутривенно капельно.
Перед введением раствор нагревают до 36-38 °С. Доза определяется в зависимости от потери организмом жидкости, ионов натрия и хлора и в среднем составляет 1 л/сут. При больших потерях жидкости и выраженной интоксикации возможно введение до 3 л/сут. Скорость введения 540 мл/ч, при необходимости скорость введения увеличивают.
Детям при выраженном снижении артериального давления на фоне дегидратации (до определения лабораторных параметров) вводят 20-30 мл/кг. В дальнейшем режим дозирования корректируется в зависимости от лабораторных показателей. При длительном введении больших доз изотонического раствора натрия хлорида необходимо проводить контроль кислотно-основного состояния и электролитов в плазме крови и моче.
Побочные эффекты:
Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.
Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спастические боли в животе, жажда, пониженное слюно- и слезоотделение, повышенное потоотделение, лихорадка, тахикардия, повышение артериального давления, почечная недостаточность, периферические отёки, отёк лёгких, остановка дыхания, головная боль, головокружение, беспокойство, раздражительность, слабость, мышечные судороги и регидность, генерализованные судороги, кома и смерть. Избыточное введение изотонического раствора натрия хлорида может вызывать гипернатриемию. Избыточное поступление хлорида в организм может приводить к гиперхлоремическому ацидозу. Если изотонический раствор натрия хлорида используется в качестве базового раствора для разведения и транспорта других препаратов, симптомы и жалобы при избыточном введении наиболее часто связаны со свойствами добавленных в раствор препаратов. В случае непреднамеренного избыточного введения раствора лечение следует прекратить и оценить состояние пациента.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействие:
Совместим с коллоидными гемодинамическими кровезаменителями (взаимное усиление эффекта).
При смешивании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
С осторожностью применять большие объемы натрия хлорида у пациентов с нарушением выделительной функции почек, при гипокалиемии.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Применение препарата не оказывает влияния на управление автотранспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий 0,9 %.
Упаковка:
Объемом по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл.
По 200, 250, 400 или 500 мл в контейнер однократного применения с кольцом для подвеса или без него. Каждый контейнер укупорен полиэтиленовым или полипропиленовым колпачком с фольгой или кольцом первого вскрытия.
Один контейнер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Без картонной упаковки (пачки): по 30, 24, 15 или 12 контейнеров объемом по 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл с соответствующим количеством инструкций по применению помещают в ящики из картона гофрированного с перегородками или решетками.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
1 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:ЛП-002079Дата регистрации:28.05.2013Дата окончания действия:28.05.2018Владелец Регистрационного удостоверения:АТОЛЛ, ООО АТОЛЛ, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  15.06.2018Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник
При проведении любой инфузии необходимо наблюдать за состоянием пациента, за клиническими и биологическими показателями, особенно важно оценивать электролиты плазмы. В организме детей из-за незрелости функции почек может замедляться экскреция натрия. Поэтому у таких пациентов повторные инфузии следует проводить только после определения концентрации натрия в плазме.
Применять только прозрачный раствор, без видимых включений, если упаковка не повреждена. Вводить непосредственно после подключения к инфузионной системе. Не применять последовательное соединение пластиковых контейнеров. Это может привести к воздушной эмболии вследствие засасывания воздуха, оставшегося в первом контейнере, которое может произойти до того, как поступит раствор из следующего контейнера. Раствор следует вводить с применением стерильного оборудования с соблюдение правил асептики и антисептики. Во избежание попадания воздуха в инфузионную систему ее следует заполнить раствором, выпустив остаточный воздух из контейнера полностью. Добавлять другие препараты в раствор можно до или во время инфузии путём инъекции в специально предназначешгую для этого область контейнера.
Как и для всех парентеральных растворов, совместимость добавляемых веществ с раствором должна определяться перед растворением.
Не должны применяться с раствором натрия хлорида 0.9% препараты, известные как несовместимые с ним. Определять совместимость добавляемых лекарственных веществ с раствором натрия хлорида 0.9% должен врач, проверив возможное изменение окраски и/или появления осадка, нерастворимых комплексов или кристаллов.
Перед добавлением необходимо определить, является ли добавляемое вещество растворимым и стабильным в воде при уровне рН, что и у раствора натрия хлорида 0.9%.
При добавлении препарата необходимо определить изотоничность полученного раствора до вливания. Перед добавлением в раствор препаратов их необходимо тщательно перемешать с соблюдением правил асептики. Приготовленный раствор следует ввести сразу после приготовления, не хранить!
Добавление других препаратов или нарушение техники введения может вызвать лихорадку вследствие возможного попадания в организм пирогенов. В случае развития нежелательных реакций, необходимо немедленно прекратить введение раствора. До начала применения раствора не следует извлекать контейнер из внешнего защитного полипропилен/полиамидного пакета, в который он помещен, так как он поддерживает стерильность препарата.
Инструкция по использованию контейнеров Viaflo (Виафло)
1. Вскрытие упаковки.
а. Извлеките контейнер Виафло из внешнего пакета непосредственно перед применением.
б. Плотно сжимая контейнер, необходимо проверить его на предмет его целостности. Если обнаружены механические повреждения, контейнер следует утилизировать, так как стерильность может быть нарушена.
в. Проверьте раствор на прозрачность и отсутствие включений. Контейнер следует утилизировать, если нарушена прозрачность или имеются включения.
2. Подготовка к применению.
Для подготовки и введения раствора используйте стерильные материалы, а. Подвесьте контейнер за петлю к штативу. Удалите пластиковый предохранитель с выходного порта, расположенного в нижней части контейнера:
- возьмитесь одной рукой за маленькое крылышко на горловине выходного порта,
- возьмитесь другой рукой за большое крылышко на крышке и перекрутите,
- крышка откроется.
в. При постановке инфузионной системы следует придерживаться правил антисептики.
г. Установите инфузионную систему в соответствии с указаниями по присоединению, заполнению системы и введению раствора, которые содержатся в инструкции к системе.
3. Добавление в раствор других препаратов.
Внимание: добавленные препараты могут оказаться несовместимыми с раствором.
Для добавления перед введением:
а. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
б. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
в. Тщательно перемешайте препарат с раствором. Для препаратов с высокой плотностью, такого как калия хлорид, аккуратно введите препарат через шприц, удерживая контейнер таким образом, чтобы порт для ввода препаратов находился сверху (вверх дном),после чего перемешайте.
Внимание: не храните контейнеры, в которые добавлены препараты.
Для добавления препарата во время введения:
а. Переведите зажим системы, регулирующий подачу раствора в положение “Закрыто”.
б. Продезинфицируйте область для инъекции препаратов на контейнере (порт для ввода препаратов).
в. Используя шприц с иглой 19-22 размера (1.10-0.70 мм), сделайте прокол в этой области и введите препарат.
г. Снимите контейнер со штатива и/или переверните его вверх дном.
д. Удалите воздух из обоих портов.
е. Тщательно перемешайте препарат с раствором.
ж. Верните контейнер в рабочее положение, переведите зажим системы в положение «Открыто» и продолжите введение.
Следует утилизировать емкости после однократного применения. Следует утилизировать каждую неиспользованную дозу.
Не соединять повторно частично использованные контейнеры (независимо от количества оставшегося в нём раствора).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Не описано.
Источник