Побочные действия ингавирина 90

Ингавирин 90 – противовирусный препарат для системного применения, имеющий выраженный противовоспалительный эффект. Применяется по назначению врача для лечения инфекции аденовирусной, вирусов гриппа «А» и «В», парагриппа.

Противовирусное действие Ингавирина связано с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой переселения вновь синтезированного NP вируса в ядро из цитоплазмы. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона.

Ингавирин 90 60 не является антибиотиком, поскольку не оказывает губительного воздействия на различные патогенные и условно-патогенные бактерии. Медикамент не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде с мочой (23%) через почки и калом (77%) через кишечник. В экспериментах с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из ЖКТ. Равномерно распределяется по внутренним органам.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Не выявлено мутагенного, иммунотоксического, тератогенного, канцерогенного, эмбриотоксического и аллергизирующего действия препарата Ингавирин.

Ингавирин 90 фото

Действующее вещество: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (Acidi pentandioici imidazolylaethanamidum). Вызывает генерацию цитоксичних лимфоцитов и повышает содержание NK- Т-клеток, которые обладают высокой киллерным активностью в отношении трансформированных вирусами клеток и определенной противовирусной активностью.

Активное вещество лекарства обладает выраженным противовоспалительным эффектом, устраняет мышечные боли, головные боли, неприятные реакции со стороны костной системы, слабость, заложенность носа – клинические симптомы многих вирусных инфекций, проникающих в организм человека.

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты благотворно влияет на клеточный иммунитет, за счет:

– увеличения количества NK-T клеток, обладающих высокой степенью повреждающего действия в отношении клеток измененных вирусами и выраженной противовирусной активностью;
– образования цитотоксических лимфоцитов.

Форма выпуска

Противовирусное средство Ингавирин выпускается в виде капсул синего (30 мг) или красного (90 мг) цвета, в которых содержится белый порошок и гранулы, в желатиновой оболочке.

Ингавирин содержит 30 или 90 мг имидазолилэтанамида пентандиовой кислоты. Курс приема 5-7 дней для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ. Капсулы препарата предназначены для перорального использования.

Показания по применению Ингавирин 90 60

Лечение гриппа и других ОРВИ (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция). При необходимости Ингавирин сочетать с приемом симптоматических средств: противовоспалительные препараты, жаропонижающее при высокой температуре, отхаркивающие лекарства при кашле.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.
Осложнениях вирусных патологий, переходящих в бактериальные (в комплексной терапии).
Аденовирусные инфекции (в том числе и кишечного типа).

Инструкция по применению Ингавирин 90 60, дозировки

Применяют внутрь независимо от приема пищи, целиком, не вскрывая капсулу и не разжевывая/рассасывая.

Стандартные рекомендации инструкции по применению Ингавирин – принимать по одной капсуле 90 миллиграммов (красные капсулы) один раз в сутки, курс составляет от 5 до 7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Первый прием необходимо осуществить в течение тридцати шести часов с момента проявления первых симптомов болезни.

Детям с 13-ти лет Ингавирин назначается для профилактики ОРВИ по 60 мг (2 капсулы по 30 мг – синие) однократно в сутки.

Для профилактики достаточно 90 мг (с 18 лет) действующего вещества Ингавирина в сутки. Принимается препарат однократно, независимо от приема пищи, в одно и то же время. Срок приема составляет 7 дней.

Особенности применения

Активное вещество препарата не оказывает отрицательного влияния на работу центральной нервной системы и не угнетает скорость психомоторных реакций.

Препарат Ингавирин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных фармацевтических препаратов.

Ингавирин не совместим с алкоголем, поскольку его активное вещество вступает в химическую реакцию с этиловым спиртом и, тем самым, существенно снижает эффективность лекарственного препарата.

Если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Препарат хорошо сочетается с лекарствами для снижения температуры и устранения болевого синдрома. Может быть использован вместе с антибиотиками и жаропонижающими медикаментами.

При одновременном назначении энтеросорбентов, которые снижают всасываемость веществ в кишечнике, стоит делать перерыв в 2–3 часа между приемом лекарств.

Побочные эффекты и противопоказания Ингавирин 90 60

Побочные действия лекарства могут возникнуть в очень редких случаях в виде аллергической реакции различной степени тяжести, что предполагает частоту их развития от 1/1000 до 1/10 000.

В большинстве случаев препарат хорошо переносится и не вызывает какого-либо дискомфорта со стороны всех органов и систем.

Передозировка

Случаи передозировки не известны и подобные исследования не проводились, однако, во избежание развития негативных реакций организма, не рекомендуется превышать указанную врачом и официальной инструкцией дозу.

Противопоказания

Согласно официальной инструкции по применению, противопоказаниями к применению препарата Ингавирин 90 являются:

повышенная чувствительность к действующему веществу (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты) или вспомогательным компонентам лекарства;
дети и подростки до 13 летнего возраста.

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует применять препарат в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аналоги Ингавирин, список препаратов

тилаксин;
панавир;
лавомакс;
тамифлю;
тилорон;
кагоцел;
гипорамин;
рибавирин;
арбидол;
имунофлазид;
имустат;
циклоферон;
оксолин;
эргоферон;
анаферон;
арбивир;
амизон;
ремантадин.

Своевременно проводите профилактику ОРВИ противовирусными средствами. По отзывам врачей о Ингавирин 90, чем позже было начато лечение противовирусным средством, тем менее результативным оно является. Важно – инструкция по применению Ингавирин, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Ингавирин на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др.

Не занимайтесь самолечением!

Источник

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Состав Ингавирин капсулы 90мг

Одна капсула содержит:
Активное вещество:
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество — 90,00 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 90,00 мг, крахмал картофельный — 35,60 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 2,20 мг, магния стеарат — 2,20 мг.
Состав оболочки капсул: титана диоксид Е 171 — 1,3333%, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е 124 — 0,0008%, краситель азорубин Е 122 — 0,3066%, краситель хинолиновый желтый Е 104 — 0,4207%, желатин — до 100%.
Состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е 1520, титана диоксид Е 171.

Противовирусные средства разных групп

Производители

Валента Фармацевтика (Россия)

Показания к применению Ингавирин капсулы 90мг

Лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция) у взрослых и детей от 7 лет.
Профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Способ применения и дозировка Ингавирин капсулы 90мг

Внутрь. Независимо от приема пищи.
Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, детям от 7 — по 60 мг 1 раз в день.
Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.
Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами взрослым назначают по 90 мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Противопоказания Ингавирин капсулы 90мг

Повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Беременность.
Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 7 лет для показания «лечение гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)».
Детский возраст до 18 лет для показания «профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций».
Применение препарата во время беременности не изучалось.
Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Оказывает противовирусное действие, эффективен в отношении вирусов гриппа типов А, типа В, аденовирусной инфекции, парагриппа, респираторно-синциальной инфекции. Противовирусный механизм действия связан с подавлением репродукции вируса на этапе ядерной фазы, задержкой миграции вновь синтезированного NP вируса из цитоплазмы в ядро. Оказывает модулирующее действие на функциональную активность системы интерферона: вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную альфа – интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует Y – интерферон продуцирующую способность лейкоцитов.
Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к трансформированным вирусами клеткам и выраженной противовирусной активностью.
Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-a), интерлейкинов (IL-1B и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.
Терапевтическая эффективность при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) проявляется в укорочении периода лихорадки, уменьшении интоксикации (головная боль, слабость, головокружение), катаральных явлений, снижении числа осложнений и продолжительности заболевания в целом.
Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата (LD50 превышает терапевтическую дозу более чем в 3000 раз). Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Ингавирин не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
Фармакокинетика.
Всасывание и распределение.
В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным. В эксперименте с использованием радиоактивной метки, было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распредепяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинства органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови — 37,2ч. При 5-ти дневном курсе перорального приема препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых поспе каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения и затем медленное снижение к 24 часам.
Метаболизм.
Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.
Выведение.
Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% введенной дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часоа. Из них 77% выводится через кишечник и 23% — через почки.

Побочное действие Ингавирин капсулы 90мг

Аллергические реакции (редко).

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Взаимодействие Ингавирин капсулы 90мг

Случаи передозировки препарата не описаны.

Особые указания

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений.
Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не изучалось, однако, учитывая механизм действия и профиль побочных реакций, можно предположить, что препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше +25С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Источник

МНН: Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Производитель: Валента Фарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие противовирусные препараты

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014881

Информация о регистрации в РК:
09.08.2019 – 09.08.2024

Торговое название

Ингавирин®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 90 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество – имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты (витаглутам) в пересчете на 100% вещество – 90,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат,

состав оболочки капсулы: титана диоксид Е171, краситель хинолиновый желтый Е104, краситель азорубин Е122, краситель пунцовый (понсо 4R) Е124, желатин,

состав чернил для логотипа: шеллак, пропиленгликоль Е1520, титана диоксид Е171.

Описание

Капсулы №2 красного цвета. На крышечке капсулы нанесен логотип белого цвета в виде кольца и буквы И внутри кольца. Содержимое капсул – гранулы и порошок белого или почти белого цвета; допускается образование конгломератов, легко рассыпающихся при легком надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прочие.

Код АТХ J05AX

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение.

В рекомендуемых дозах определение препарата в плазме крови доступными методиками не представляется возможным.

В эксперименте с использованием радиоактивной метки было установлено: препарат быстро поступает в кровь из желудочно-кишечного тракта. Равномерно распределяется по внутренним органам. Максимальные концентрации в крови, плазме крови и большинстве органов достигаются через 30 минут после введения препарата. Величины AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация – время») почек, печени и легких незначительно превышают AUC крови (43,77 мкг.ч/г). Величины AUC для селезенки, надпочечников, лимфатических узлов и тимуса ниже AUC крови. MRT (среднее время удержания препарата) в крови – 37,2 ч.

При курсовом приеме препарата один раз в сутки происходит его накопление во внутренних органах и тканях. При этом качественные характеристики фармакокинетических кривых после каждого введения препарата были тождественными: быстрое повышение концентрации препарата после каждого введения через 0,5-1 час после приема и затем медленное снижение к 24 часам.

Метаболизм.

Препарат не метаболизируется в организме и выводится в неизмененном виде.

Выведение.

Основной процесс выведения происходит в течение 24 часов. За этот период выводится 80% принятой дозы: 34,8% выводится во временном интервале от 0 до 5 часов и 45,2% во временном интервале от 5 до 24 часов. Из них 77% выводится через кишечник и 23% – через почки.

Фармакодинамика

Противовирусный препарат.

В доклинических и клинических исследованиях показана эффективность препарата Ингавирин® в отношении вирусов гриппа типа A (A(H1N1), в т.ч. «свиной» A(H1N1)pdm09, A(H3N2), A(H5N1)) и типа В, аденовируса, вируса парагриппа, респираторно-синцитиального вируса; в доклинических исследованиях: коронавируса, метапневмовируса, энтеровирусов, в том числе вируса Коксаки и риновируса.

Препарат Ингавирин® способствует ускоренной элиминации вирусов, сокращению продолжительности болезни, уменьшению риска развития осложнений.

Механизм действия реализуется на уровне инфицированных клеток за счет стимуляции факторов врожденного иммунитета, подавляемых вирусными белками. В экспериментальных исследованиях, в частности, показано, что препарат Ингавирин® повышает экспрессию рецептора интерферона первого типа IFNAR на поверхности эпителиальных и иммунокомпетентных клеток. Увеличение плотности интерфероновых рецепторов приводит к повышению чувствительности клеток к сигналам эндогенного интерферона. Процесс сопровождается активацией (фосфорилированием) белка-трансмиттера STAT1, передающего сигнал в ядро клетки для индукции противовирусных генов. Показано, что в условиях инфекции, препарат стимулирует выработку антивирусного эффекторного белка МхА, ингибирующего внутриклеточный транспорт рибонуклеопротеидов различных вирусов, замедляя процесс вирусной репликации.

Препарат Ингавирин® вызывает повышение содержания интерферона в крови до физиологической нормы, стимулирует и нормализует сниженную α-интерферон продуцирующую способность лейкоцитов крови, стимулирует γ- интерферон продуцирующую способность лейкоцитов. Вызывает генерацию цитотоксических лимфоцитов и повышает содержание NK-T клеток, обладающих высокой киллерной активностью по отношению к зараженным вирусами клеткам.

Противовоспалительное действие обусловлено подавлением продукции ключевых провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли (TNF-α), интерлейкинов (IL-1β и IL-6)), снижением активности миелопероксидазы.

В экспериментальных исследованиях показано, что совместное использование препарата Ингавирин® с антибиотиками повышает эффективность терапии на модели бактериального сепсиса, в том числе, вызванного пенициллин-резистентными штаммами стафилококка.

Проведенные экспериментальные токсикологические исследования свидетельствуют о низком уровне токсичности и высоком профиле безопасности препарата.

По параметрам острой токсичности препарат Ингавирин® относится к 4 классу токсичности – «Малотоксичные вещества» (при определении LD50 в экспериментах по острой токсичности летальные дозы препарата определить не удалось).

Препарат не обладает мутагенными, иммунотоксическими, аллергизирующими и канцерогенными свойствами, не оказывает местнораздражающего действия. Препарат Ингавирин® не влияет на репродуктивную функцию, не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.

Показания к применению

– лечение и профилактика гриппа А и В и других острых респираторных вирусных инфекций (аденовирусная инфекция, парагрипп, респираторно-синцитиальная инфекция)

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи.

Для лечения гриппа и острых респираторных вирусных инфекций назначают по 90 мг 1 раз в день.

Длительность лечения 5-7 дней (в зависимости от тяжести состояния). Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания, желательно не позднее 2 суток от начала болезни.

Для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций после контакта с больными лицами назначают по 90мг 1 раз в день, в течение 7 дней.

Побочные действия

Редко

– аллергические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активному веществу или любому другому компоненту препарата

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

– беременность

– период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Случаев взаимодействия Ингавирина® с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Особые указания

Не рекомендуется одновременный прием других противовирусных препаратов.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности не изучалось.

Применение препарата во время лактации не изучалось, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны.

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 90 мг.

По 7 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия

141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Валента Азия» Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102

Телефон/факс 8 (727) 334-15-51

Электронный адрес: asia@valentapharm.com

050489511477976803_ru.doc	53 кб
787977421477977968_kz.doc	61 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник