Побочные действия интрона а

Интрон А – препарат, оказывающий на организм противоопухолевое, иммуномодулирующее и противовирусное действие. Его активность определяют в МЕ. Интерфероны связывают специфические вещества, расположенные на поврежденных клетках, после чего изменяют их структуру. В результате распространение вируса замедляется.
Интрон A
Терапевтическое действие Интрона А обусловлено следующими факторами:
- Угнетение жизнедеятельности вируса.
- Подавление пролиферации функциональных клеток.
- Активация макрофагов.
- Усиление цитотоксичности лейкоцитов относительно болезнетворных микроорганизмов.
Препарат Интрон А получают посредством гибридизации. Его активное вещество имеет в своем составе аргинин, находящийся в положении 23. Это главное отличие интерферона альфа 2b от других лекарственных средств из этой группы.
Показания к применению
Данное лекарственное средство прописывают пациентам из разных возрастных категорий. Поводом для его назначения становятся следующие заболевания:
- Гепатит В в хронической форме. Диагноз подтвержден путем обнаружения HBeAg и HBV в крови. Помимо основной патологии, в анамнезе присутствует фиброз и (или) воспаление паренхиматозной ткани. Среди дополнительных условий выделяют повышение активности АЛТ. Пациент должен быть старше 1 года.
- Запущенный гепатит С. В клинической картине есть симптомы активности трансаминаз и дисфункции печени на этапе декомпенсации. В этом случае препарат выписывают только взрослым пациентам.
- Хроническая форма гепатита С у малышей, которые старше 3 лет. Имеющиеся симптомы свидетельствуют о компенсированном течении заболевания. Интрон А будет эффективен, если пациент ранее не проходил лечения посредством этого препарата.
Интрон А применяют при рецидивах гепатита С в составе объединенной терапии. Помимо него, в его состав входит Рибавирин. Лекарство разрешено использовать в качестве основного средства при карциноидном синдроме, папилломатозе гортани, развивающемся раке почки, лейкозе (волосатоклеточная форма), множественной миеломе.
Интрон А окажет положительный эффект после хирургического вмешательства, поводом для которого стала злокачественная меланома. Также препарат назначают при хроническом миелолейкозе, тромбоцитозе, фолликулярной лимфоме, саркоме Капоши, возникшей из-за синдрома иммунодефицита. В последнем случае Интрон А назначают при наличии нескольких важных нюансов, среди них: отсутствие оппортунистических инфекций (вне зависимости от типа), уровень клеток CD4 не больше 250/мм³.
Интрон А применяется только при подтвержденном диагнозе. Дозировку, длительность терапии и порядок приема определяют исходя из результатов специфических лабораторных анализов и инструментального исследования.
Противопоказания
Интрон А категорически запрещено принимать пациентам, в истории болезни которого имеются:
Инфаркт миокарда
- изменения в сердечно-сосудистой системе (тяжелая аритмия, инфаркт миокарда);
- аутоиммунные патологии;
- неврологические расстройства и психические отклонения;
- болезни эндокринной системы (если отсутствует эффективное лечение).
При подборе терапевтической схемы врач обязательно учитывает вероятность возникновения аллергической реакции. Интрон А, как и другие медикаментозные препараты, может спровоцировать появление неприятных симптомов из-за индивидуальной непереносимости его компонентов.
Также от него придется отказаться людям, планирующим зачатие или уже ожидающим ребенка (касается как женщин, так и мужчин). Это обусловлено тем, что интерферон альфа 2b оказывает негативное воздействие на репродуктивную систему. Весомым поводом для пересмотра схемы лечения становится:
- Функционирование печени в режиме декомпенсации (при хроническом гепатите, осложненном циррозом).
- Прием иммунодепрессантов (исключение: глюкокортикостероиды в течение непродолжительного курса).
- Клиренс креатинина, который составляет менее 50 мл/мин.
- Пожилой возраст.
Пожилой возраст
- Вирус иммунодефицита (если в терапевтической схеме антиретровирусные препараты).
- Тяжелые формы хронических патологий (артериальная гипертензия, обструктивные патологии легких, миелосупрессия выраженного типа, сахарный диабет).
- Нарушения свертываемости крови.
- Псориаз, саркоидоз (интерфероны могут вызвать обострение).
- Прохождение химиотерапии.
Интрон А не рекомендуется совмещать с медикаментами из группы обезболивающих наркотического происхождения, миелосупрессорами, снотворными и успокоительными. Он влияет на метаболизм медикаментозных средств в организме и изменяет их фармакологическое действие. Поэтому самолечением заниматься категорически запрещено. При приеме Интрона А следует регулярно проходить клинические исследования для оценки эффективности терапевтической схемы. Это поможет своевременно провести ее коррекцию и предупредить передозировку.
Лекарственный состав
В основе Интрона А лежит высокоочищенный интерферон альфа 2b, который получают из рекомбинантной ДНК. Действующее вещество – белок, характеризующийся хорошей водорастворимостью. Интрон А реализуют в виде парентерального раствора, который разливают по флаконам из стекла. Дозировка разнится в зависимости от фармакологической активности препарата. В одной упаковке может быть 10, 18 и 25 млн МЕ/1 мл. Флакон помещают в картонную пачку.
Шприц-ручка
Интрон А также выпускают в шприц-ручках. В каждом приспособлении 6 доз, концентрация действующего вещества отличается (18 млн МЕ, 30 млн МЕ, 60 млн МЕ). Помимо шприц-ручки, в комплект входит 6 дезинфицирующих салфеток и 6 игл.
Принцип действия на организм
Существует три группы интерферонов. Их классифицировали исходя из различий в строении молекулы. Интрон А представляет собой рекомбинантный интерферон альфа-2b. Он связывается с клеточной мембраной, вызывая тем самым цепную реакцию. Ее последним этапом становится нарушение синтеза белковых соединений и вирусной РНК в инфицированной клетке. Таким образом Интрон А:
- Изменяет свойства специфичных рецепторов.
- Препятствует адгезии вируса.
- Снижает риск инфицирования.
- Усиливает защитную функцию организма.
- Замедляет рост новообразований.
- Нормализует процесс неопластической трансформации клеток.
Рибавирин
При хроническом гепатите В с помощью Интрона А добиваются элиминации (гибели) ДНК возбудителя и улучшения результатов гистологии. У пациентов, страдающих от запущенного гепатита С, после комплексной терапии (интерферон альфа-2b и Рибавирин) отмечают стойкий вирусологический ответ.
Интрон А вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно (с помощью капельницы). В первом случае биодоступность лекарственного средства будет равна 100%. Максимальную концентрацию действующего вещества в крови фиксируют через 6–12 часов после введения Интрона А. Во втором случае препарат проникает в кровь гораздо быстрее, что сказывается на продолжительности полезного действия. Уже через 4 часа после поступления Интрона А в организм его нет в плазме.
Инструкция по применению
Схема лечения Интроном А напрямую зависит от выявленного диагноза и общего состояния пациента. Назначить препарат может только лечащий врач. Чтобы добиться положительного эффекта, необходимо соблюдать все его рекомендации. Дозировка, порядок приема и длительность терапии для каждого больного определяют в индивидуальном порядке.
Препарат назначается специалистом
Уколы ставят согласно правилам асептики. Перед введением лекарственного средства необходимо проверить его на отсутствие признаков, свидетельствующих о плохом качестве. К ним причисляют изменение цвета и наличие видимых частиц. Дозу набирают в шприц непосредственно перед осуществлением процедуры. В состав для инфузии, помимо Интрона А, входит физиологический раствор. Другие медикаменты в период внутривенного введения интерферона альфа 2b применять категорически запрещено. Иначе негативных последствий не избежать.
При использовании шприц-ручки все гораздо проще. Чтобы сделать инъекцию Интрона А, к приспособлению присоединяют иглу и набирают требуемую дозу. На последнем этапе остается лишь ввести препарат. Шприц-ручка годен на протяжении 28 дней после открытия. Потом его следует незамедлительно утилизировать. До наступления этого момента лекарство должно храниться в холодильнике.
При возникновении побочных действий нужно обратиться к доктору, он пересмотрит схему терапии. Чтобы устранить неприятные симптомы, снижают дозу или делают перерыв в лечении. Интрон А не вводят в охлажденном виде, раствор должен быть комнатной температуры. Лекарство рекомендуют доставать за 30 минут до процедуры.
Интрон А необходимо держать в месте, недоступном для детей и домашних животных. Срок годности зависит от формы выпуска. Препарат, реализуемый во флаконах, сохраняет свою эффективность в течение 2 лет. Шприц-ручки остаются годными на протяжении 15 месяцев. Температура хранения варьируется от 2 до 8 градусов по Цельсию. Лекарственный состав нельзя замораживать.
Аналоги
При наличии противопоказаний к приему Интрон А заменяют аналогами. К ним причисляют следующие медикаменты:
Альтевир
- Альтевир;
- Инсиво;
- Альфарона;
- Бараклюд;
- Герпферон;
- Гепадиф;
- Гриппферон;
- Хаврикс;
- Лайфферон;
- Алфит-3;
- Реальдирон.
К этому списку добавляют Аллохол, Энджерикс В, Гепамерц, Эслидин, Энерлив, Копегус, Атоксил. Большинство аналогов Интрона А являются функциональными заменителями. У каждого из них имеются свои побочные эффекты и противопоказания, поэтому подбором аналога должен заниматься лечащий врач.
Побочные действия
Несмотря на широкий спектр действия препарат Интрон А может спровоцировать возникновение неприятных симптомов. В зоне поражения могут оказаться все жизненно важные системы. К общим побочным эффектам относят болезненные ощущения в мышцах, быструю утомляемость, головные боли, повышенную температуру тела. Они проходят через 72 часа после приема последней дозы Интрона А. Негативное влияние на ЦНС проявляется в виде астении, эмоциональной лабильности, сниженной концентрации внимания, судорожного синдрома.
Повышение аппетита
Желудочно-кишечный тракт тоже страдает. У больного может возникнуть: анорексия, повышение аппетита, диспепсическое расстройство (тошнота, рвота, диарея, запор), панкреатит, колит.
В кровеносной системе при неправильном приеме Интрона происходят такие патологические изменения, как аритмия, кардиопатия обратимого типа, артериальная гипотензия, ишемия, инфаркт миокарда. К перечню негативных последствий также причисляют миозит, рабдомиолиз, пневмонит, кашель. У некоторых появляются проблемы с мочевыделительной системой (нефротический синдром, частичная дисфункция почки) и зрением.
Прием Интрона А оказывает воздействие на уровень следующих лабораторных показателей:
- гранулоциты;
- АЛТ/АСТ;
- лейкоциты;
- ЛДГ;
- тромбоциты;
- азот мочевины;
- гемоглобин;
- креатинин.
Некроз кожных покровов
При индивидуальной непереносимости Интрона А у больного возникают болезненные ощущения и очаги воспаления в месте введения. При игнорировании последних появляется зуд, сухость и некроз кожных покровов в области поражения. Аллергия может спровоцировать развитие синдрома Стивенса-Джонсона и Лайелла. Клиническая картина иногда дополняется анафилактическим шоком, алопецией, ангионевротическим отеком. Ошибки, допущенные при приеме Интрона А, увеличивают риск развития аутоиммунных патологий.
Интрон А – эффективный препарат, который разрешено вводить детям и взрослым. Список показаний, по которым это лекарственное средство назначают несовершеннолетним пациентам, довольно короток. В него входит папилломатоз гортани и хронический гепатит В. Врач, прописывая Интрон А, обязательно предупреждает больного о возможных побочных эффектах.
Препарат Интрон А оказывает негативное воздействие на способность к концентрации внимания. Поэтому пациенту рекомендуют ограничить время, проведенное за рулем или на работе. Чтобы добиться положительного результата при приеме Интрона, он должен соблюдать рекомендации врача и предписания, указанные в инструкции по применении.
Источник
Действующее вещество
– рекомбинантный интерферон альфа-2b (interferon alfa-2b)
Состав и форма выпуска препарата
Раствор для в/в и п/к введения прозрачный, бесцветный.
1 доза | |
рекомбинантный интерферон альфа-2b | 10 млн.МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный – 1.8 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 1.3 мг, динатрия эдетат – 0.1 мг, натрия хлорид – 7.5 мг, метакрезол (консервант) – 1.5 мг , полисорбат 80 – 0.1 мг, вода д/и – до 1 мл.
1 мл (1 доза) – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон. Представляет собой высокоочищенный рекомбинантный протеин с молекулярной массой 19 300 дальтон. Получен из клона Escherichia coli путем гибридизации плазмид бактерий с геном человеческих лейкоцитов, кодирующим синтез интерферона. В отличие от интерферона альфа-2а имеет аргинин в положении 23.
Оказывает противовирусное действие, которое обусловлено взаимодействием со специфическими мембранными рецепторами и индукцией синтеза РНК и, в конечном счете, белков. Последние, в свою очередь, препятствуют нормальной репродукции вируса или его высвобождению.
Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макртофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов; изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Оказывает антипролиферативное действие на опухолевые клетки.
Фармакокинетика
Средние концентрации интерферона в плазме были сравнимы после п/к и в/м введения. При этом Cmax в плазме крови достигалась через 3-12 ч и через 6-8 ч соответственно. Как после в/м, так и после п/к введения T1/2 составлял приблизительно 2-3 ч. Концентрация интерферона в плазме через 16-24 ч не определялась.
После в/в введения концентрация интерферона в плазме достигала максимальных величин (135-273 МЕ/мл) в конце инфузии, затем снижалась несколько быстрее, чем после п/к или в/м инъекций, и не определялась через 4 ч после окончания инфузии; T1/2 составлял около 2 ч.
Концентрация интерферона в моче была ниже определяемой величины независимо от пути введения.
Показания
Острый гепатит B, хронический гепатит B, хронический активный гепатит B и D, хронический гепатит C.
Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, почечно-клеточная карцинома, саркома Капоши на фоне СПИД, кожная T-клеточная лимфома (грибовидный микоз и синдром Сезари), злокачественная меланома.
Гистиоцитоз из клеток Лангерганса, сублейкемический миелоз, эссенциальная тромбоцитемия.
Рассеянный склероз.
Вирусный конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, кератоиридоциклит, кератоувеит.
Профилактика и лечение гриппа и других ОРВИ.
Экстренная профилактика клещевого энцефалита в комбинации с противоклещевым иммуноглобулином у взрослых.
В составе комплексной терапии у детей в возрасте от 1 года: острый лимфобластный лейкоз в период ремиссии после окончания индукционной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии); ювенильный респираторный папилломатоз гортани, начиная со следующего дня удаления папиллом.
Возможность применения у детей зависит от применению, используемого препарата.
Для ректального и вагинального применения: острая и хроническая рецидивирующая инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, в т.ч. половых и генерализованных форм. Комплексная терапия заболеваний половой сферы: хламидиоз, гарднереллез, микоплазмоз, уреаплазмоз.
Противопоказания
Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии); выраженные нарушения функции печени (в т.ч. вызванные метастазами); хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации; хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС); аутоиммунный гепатит; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков; аутоиммунные заболевания в анамнезе; применение иммунодепрессантов после трансплантации; заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией; КК<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином); одновременное применение с телбивудином; повышенная чувствительность к интерферон альфа-2b.
Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны; детям возрасте до 18 лет.
При применении у детей и подростков в возрасте до 18 лет следует использовать только те лекарственные формы, которые предназначены данной возрастной категории.
С осторожностью
Выраженная депрессия, суицидальные мысли и попытки, в т.ч. по данным анамнеза (только для взрослых), декомпенсированные заболевания легких (в т.ч. ХОБЛ), сахарный диабет (при склонности к кетоацидозу), гиперкоагуляция, выраженная миелосупрессия, заболевание сердечно-сосудистой системы в анамнезе (инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность, аритмии), заболевание щитовидной железы, нсли оно контролируется соотвествующей терапией; псориаз и саркоидоз; репродуктивный возраст у мужчин и женщин; пересадка почки и печени; сопутствующая химиотерапия.
Дозировка
В зависимости от показаний, возраста, лекарственной формы препарата применяют в/м, в/в, п/к, в очаг поражения, под очаг поражения, ректально, вагинально, местно, субконъюнктивально, интраназально.
Побочные действия
Гриппоподобные симптомы: часто – лихорадка, озноб, боли в костях, суставах, глазах, миалгия, головная боль, повышенное потоотделение, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: возможно уменьшение аппетита, тошнота, рвота, диарея, запор, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, уменьшение массы тела, слабо выраженные боли в животе, небольшие изменения показателей функции печени (обычно нормализуются после окончания лечения).
Со стороны нервной системы: редко – головокружение, ухудшение умственной деятельности, нарушение сна, нарушения памяти, беспокойство, нервозность, агрессивность, эйфория, депрессия (после длительного лечения), парестезии, невропатия, тремор; в отдельных случаях – склонность к самоубийству, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны – тахикардия (при лихорадке), артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия; в отдельных случаях – нарушения деятельности сердечно-сосудистой системы, ИБС, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко – боли в груди, кашель, небольшая одышка; в отдельных случаях – пневмония, отек легкого.
Со стороны системы кроветворения: возможна незначительная лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения.
Дерматологические реакции: возможны зуд, обратимая алопеция.
Прочие: редко – мышечная скованность; в единичных случаях – антитела к природным или рекомбинантным интерферонам.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b ингибирует метаболизм теофиллина и снижает его клиренс.
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов системы цитохрома P450 и, следовательно, влиять на метаболизм циметидина, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков.
Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним.
Следует избегать совместного назначения с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральное и парентеральные формы).
Особые указания
При парентеральном применении препаратов, содержащих интерферон альфа-2b, пациентам необходим строгий клинический контроль, особенно у пациентов с нарушениями функций почек, печени, костномозгового кроветворения, при склонности к суицидальным попыткам, при аритмии, у пациентов, склонных к аутоиммунным заболеваниям, из-за повышения риска аутоиммунных реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациента следует предупредить в возможности развития слабости, сонливости, нарушений сознания на фоне терапии и рекомендовать избегать управления транспортными средствами и механизмами.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение при беременности и в перирод грудного вскармливания.
Некоторые лекарственные препараты, содержащие интерферон альфа-2b, противопоказаны при беременности, в период грудного вскармливания; для назначения мужчинам, партнерши которых беременны.
При нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функции почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при декомпенсированном циррозе печени. С осторожностью применять у пациентов с нарушениями функций печени.
Описание препарата ИНТРОН А основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник