Побочные действия ирс 19

Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения.
Препарат: ИРС 19
Активное вещество препарата: non appropriated
Кодировка АТХ: R07AX
КФГ: Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения
Регистрационный номер: П №012103/01
Дата регистрации: 11.06.08
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS S.A.S. {Франция}

Форма выпуска Ирс 19, упаковка препарата и состав.

Спрей назальный в виде прозрачной, бесцветной, иногда с желтоватым оттенком, жидкости со слабым запахом ароматизатора на основе нерола.

в расчете на 100 мл
лизаты бактерий
43.27 мл, в т.ч.:
Streptococcus pneumoniae type I
1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type II
1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type III
1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type V
1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type VIII
1.11 мл
Streptococcus pneumoniae type XII
1.11 мл
Haemophilus influenzae type B
3.33 мл
Klebsiella pneumoniae ss pneumoniae
6.66 мл
Staphylococcus aureus ss aureus
9.99 мл
Acinetobacter calcoaceticus
3.33 мл
Moraxella catarrhalis
2.22 мл
Neisseria subflava
2.22 мл
Neisseria perflava
2.22 мл
Streptococcus pyogenes group A
1.66 мл
Streptococcus dysgalactiae group C
1.66 мл
Enterococcus faecium
0.83 мл
Enterococcus faecalis
0.83 мл
Streptococcus group G
1.66 мг

Вспомогательные вещества: глицин (4.25 г), натрия мертиолят (не более 1.2 мг), ароматизатор на основе нерола (линалол, альфа-терпинеол, гераниол, метил антранилат, лимонен, геранилацетат, линалилацетат, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, фенилэтиловый спирт), вода очищенная (до 100 мл).

20 мл — баллоны аэрозольные стеклянные с клапаном непрерывного действия и насадкой (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ирс 19

ИРС 19 повышает специфический и неспецифический иммунитет.

При распылении ИРС 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа А (IgA), препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, увеличении содержания лизоцима.

Фармакокинетика препарата.

Препарат преимущественно действует в области верхних отделов дыхательных путей; в настоящее время отсутствуют данные о системной абсорбции препарата.

Показания к применению:

— профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов;

— лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.;

— восстановление местного иммунитета после перенесенного гриппа или других вирусных инфекций;

— подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и послеоперационный период.

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат можно назначать взрослым и детям с 3-месячного возраста.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения (1 доза = 1 короткое нажатие пульверизатора).

С целью профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев вводят по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).

Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов детям в возрасте от 3 мес до 3 лет назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции; детям старше 3 лет и взрослым — по 1 дозе препарата в каждую ноздрю от 2 до 5 раз/сут до исчезновения симптомов инфекции.

Для восстановления местного иммунитета после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций детям и взрослым назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель.

При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям назначают по 1 дозе препарата в каждую ноздрю 2 раза/сут в течение 2 недель (начинать курс лечения рекомендуется за 1 неделю до планируемого оперативного вмешательства).

Побочное действие Ирс 19:

Дерматологические реакции: редко — эритемоподобные и экземоподобные реакции.

Аллергические реакции: редко — крапивница, ангионевротический отек; в единичных случаях — тромбоцитопеническая пурпура и узловатая эритема.

Со стороны дыхательной системы: редко — приступы астмы и кашель, в начале лечения — ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.

Со стороны пищеварительной системы: редко (в начале лечения) — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Прочие: редко (в начале лечения) — повышение температуры тела (>39°С) без видимых причин.

Побочные эффекты могут быть как связаны, так и не связаны с действием препарата.

Противопоказания к препарату:

— аутоиммунные заболевания;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод при беременности. Поэтому применение препарата ИРС 19 при беременности не рекомендуется.

Особый указания по применению Ирс 19.

В начале лечения могут иметь место такие реакции как чиханье и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры тела 39°С. В данном случае препарат следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов.

В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС 19.

При назначении препарата ИРС 19 пациентам с бронхиальной астмой возможно учащение приступов. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

ИРС 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автотранспорта или управлением машинами и механизмами.

Правила использования препарата

Для правильного функционирования аэрозольного баллона следует надеть насадку на баллон, отцентровать ее и мягко, без усилия нажать на нее. После этого устройство готово к применению.

При впрыскивании препарата аэрозольная упаковка должна находиться в строго вертикальном положении, пациент не должен запрокидывать голову.

Если наклонить баллон во время впрыскивания, то пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.

При регулярном использовании препарата не рекомендуется снимать насадку с флакона.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с баллоном, предварительно не промыв и не просушив ее. Если произошла закупорка насадки, следует сделать несколько нажатий подряд, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления; при отсутствии эффекта следует опустить насадку на несколько минут в теплую воду.

Передозировка препаратом:

До настоящего времени о случаях передозировки препарата ИРС 19 не сообщалось.

Взаимодействие Ирс 19 с другими препаратами.

Лекарственное взаимодействие препарата ИРС 19 неизвестно.

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Ирс 19.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в строго вертикальном положении при температуре не выше 25°C; не замораживать. Срок годности — 3 года.

Флакон следует беречь от нагревания свыше 50°C и от попадания прямого солнечного света; не прокалывать баллон, не сжигать, даже если он пустой.