Побочные действия эспумизана бэби

Побочные действия эспумизана бэби thumbnail
Побочные действия эспумизана бэби

Регистрационный номер: РУ ЛП-003044 от 18.06.2015

Торговое патентованное название препарата:
Эспумизан® бэби

Международное непатентованное название: симетикон

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон – 100,00 мг

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 – 6,17 мг,
глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, карбомер – 5,98 мг, банановый
ароматизатор – 3,98 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, сорбитол жидкий
(некристаллизирующийся) – 199,17 мг, натрия хлорид – 0,67 мг, натрия цитрат –
4,19 мг, натрия гидроксид – 0,67 мг, сорбиновая кислота – 1,06 мг, вода
очищенная – 732,25 мг.

Описание: слегка вязкая эмульсия молочно-белого цвета с
запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство.

Код АТХ: A03AX13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в
желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество – симетикон обладает
поверхностно–активными свойствами и способностью снижать поверхностное
натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию
газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего
высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путём под влиянием
перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению
диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению
дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика
Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и
действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и
ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в
неизменённом виде.

Показания к применению

– симптомы кишечных колик у младенцев;

– симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч.
метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

– симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной
диспепсией;

– подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и
малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в
качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения
методом двойного контрастирования;

– острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная
непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и
в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать.
Дозировать препарат можно каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз.
Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным
колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при
необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности
симптомов.
При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение
длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным
газообразованием

Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют
в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время
или после кормления).
Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5
раз в сутки.
Дети от 6 до 14 лет: по 10 – 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5
раз в сутки.
Дети от 14 и 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3–5 раз
в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенографии,
ультразвуковому исследованию и др.)

Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды
за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в
день исследования.

Для получения двойного контрастного
изображения

Добавляют 2-4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной
взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии
Внутрь по 2-3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением
исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести
несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков
газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими
тензиды

По 1-4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести
отравления.

Побочное действие

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не
наблюдались. Возможно развитие аллергических реакций на компоненты
препарата.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными
препаратами не установлено.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного
газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для
проведения медицинского обследования.

Читайте также:  Веселка и побочные действия

Препарат Эспумизан® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его
применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы
противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25
капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы
(ХЕ).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и
другими механизмами

Препарат Эспумизан® бэби не влияет на способность к управлению
транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей
повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.
По 30 мл или 50 мл во флакон темного стекла, снабженный капельницей-дозатором,
завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным
колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности препарата. После
первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель:

Berlin–Chemie AG

Берлин-Хеми АГ

Glienicker Weg 125, 12489 Berlin

Глиникер Вег 125, 12489

Germany

Берлин

Адрес для предъявления претензий:

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной»,
Блок Б.
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Источник

Латинское название: Espumisan baby

Код ATX: A03AX13

Действующее вещество: симетикон (simethicone)

Производитель: BERLIN-CHEMIE (Германия)

Актуализация описания и фото: 23.10.2018

Цены в аптеках: от 357 руб.

Капли для приема внутрь Эспумизан бэби

Эспумизан бэби – ветрогонный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Эспумизана бэби – капли для приема внутрь: эмульсия с незначительной вязкостью структуры, молочно-белого цвета, с характерным для банана запахом (по 30 мл в стеклянном флаконе темного цвета, снабженном капельницей-дозатором, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерным колпачком).

В 1 мл капель содержатся:

  • действующее вещество: симетикон – 0,1 г;
  • вспомогательные компоненты: сорбитол жидкий (некристаллизирующийся), макрогола стеарат 40, карбомер, глицерил моностеарат 40-55, калия ацесульфам, натрия хлорид, натрия гидроксид, натрия цитрат, сорбиновая кислота, банановый ароматизатор, вода очищенная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Эспумизан бэби – препарат для уменьшения количества газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Механизм его действия основан на способности симетикона снижать поверхностное натяжение на границе раздела жидкой и газовой сред. Поверхностно-активные свойства симетикона способствуют слиянию газовых пузырьков и вызывают разрушение пены в кишечнике. Высвобождающийся газ всасывается или под влиянием перистальтики кишечника выводится естественным путем. Использование препарата в период подготовки к проведению исследований органов брюшной полости позволяет получить точные диагностические данные и избежать вызываемых пузырьками газа дефектов изображения.

Фармакокинетика

После перорального приема симетикон не всасывается из ЖКТ. Химическая инертность активного вещества позволяет ему действовать только в просвете ЖКТ. Препарат не влияет на процессы пищеварения, поскольку не вступает во взаимодействие с бактериями и ферментами.

Выводится через кишечник в неизменном виде.

Показания к применению

  • симптомы кишечных колик у младенцев;
  • метеоризм, повышенное газообразование в период после оперативного вмешательства, а также другие симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ;
  • симптомы избыточного газообразования на фоне функциональной диспепсии;
  • подготовка к исследованию органов брюшной полости и малого таза с использованием аппаратов ультразвукового исследования, рентгенографии, эзофагогастродуоденоскопии и других диагностических средств, в том числе в виде добавки к контрастным средствам для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острое отравление моющими средствами, которые содержат тензиды (пенообразующие вещества).

Противопоказания

  • наследственная непереносимость фруктозы;
  • кишечная непроходимость;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Эспумизана бэби.

Инструкция по применению Эспумизана бэби: способ и дозировка

Капли Эспумизан бэби принимают внутрь до, во время или после каждого приема пищи и в случае необходимости – перед ночным сном.

Перед каждым приемом содержимое флакона необходимо взболтать.

Для дозирования препарата в каплях следует использовать капельницу-дозатор (вертикально удерживая флакон отверстием вниз), в миллилитрах – мерный колпачок.

Кратность приема и продолжительность лечения подбирается индивидуально, учитывая выраженность симптомов.

В случае необходимости применение Эспумизана бэби показано в течение длительного периода.

Рекомендованное дозирование для лечения младенческих колик у детей в возрасте от 0 до 1 года: по 5–10 капель до, во время или после каждого кормления. Препарат дают ребенку с помощью маленькой ложечки или добавив в бутылочку с детским питанием.

Рекомендованное разовое дозирование Эспумизана бэби для лечения избыточного газообразования имеет возрастные ограничения:

  • дети 1–6 лет: по 10 капель;
  • дети 6–14 лет: по 10–20 капель;
  • пациенты 14–18 лет: по 20 капель.
Читайте также:  Астения как побочное действие

Кратность применения – 3–5 раз в день.

При подготовке к рентгенографии, ультразвуковому и другим диагностическим исследованиям Эспумизан бэби назначают накануне диагностики в дозе 1 мл 3 раза в день после еды и 1 мл утром в день обследования.

Для получения двойного контрастного изображения на 1000 мл контрастной взвеси добавляют 2–4 мл капель.

Перед непосредственным проведением эзофагогастродуоденоскопии пациенту дают принять внутрь 2–3 мл препарата. При необходимости устранения пузырьков газа, создающих помехи при проведении эндоскопии, можно ввести 2–3 мл эмульсии через канал эндоскопа.

Для лечения острых отравлений содержащими тензиды моющими средствами показано применение 1–4 мл капель в зависимости от тяжести интоксикации.

Побочные действия

Побочные эффекты применения Эспумизана бэби могут проявляться развитием аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка

Симптомы передозировки не установлены.

Особые указания

При сохранении колик и/или избыточного газообразования у младенцев после продолжительного применения Эспумизана бэби необходимо обратиться за консультацией к врачу. Может потребоваться проведение медицинского обследования для диагностики причин недомогания ребенка.

Для детей с наследственной непереносимостью фруктозы применение капель Эспумизан бэби противопоказано, поскольку в состав препарата входит жидкий сорбитол (сорбит).

Больным сахарным диабетом следует учитывать содержание 0,199 г сорбитола в 1 мл (25 капель) эмульсии, что эквивалентно 0,017 ХЕ (хлебная единица).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Эспумизан бэби не влияет на способность пациента к управлению различными транспортными средствами и механизмами.

Применение при беременности и лактации

Применение капель разрешено в период вынашивания и грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Эспумизан бэби для новорожденных и грудных детей можно применять при кишечных коликах.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия Эспумизана бэби при сочетании с другими лекарственными средствами.

Аналоги

Аналогами Эспумизана бэби являются: Инфакол, Газоспазам, Боботик, Дисфлатил, Дицетел, Коликид, Куплатон, Плантекс, Саб Симплекс, Симетикон, Эспикол Бэби.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C, не допускать замораживания.

Срок годности – 3 года, после вскрытия флакона – 0,5 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы об Эспумизане бэби

Отзывы об Эспумизане бэби неоднозначны. Некоторые родители, подтверждая эффективность лекарственного средства, пишут о том, что капли избавили их от бессонных ночей. Ребенку они давали препарат до того, как он начинал плакать от спазмов в животе, вечером перед сном. Для малышей с более частыми болями, вздутием живота и кишечными коликами советуют применять препарат несколько раз в течение дня. Терапевтическое действие капель во многом зависит от диеты кормящей мамы и индивидуальных особенностей ребенка.

Другие родители с сожалением отмечают полное отсутствие или непродолжительность действия Эспумизана бэби для новорожденных и маленьких детей. Однако все указывают на приятный вкус капель и удобное дозирующее устройство для применения.

Цена на Эспумизан бэби в аптеках

Цена на Эспумизан бэби за 1 флакон может составлять от 460 рублей.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник

Действующее вещество:СиметиконСиметикон

Лекарственная форма: &nbspкапли для приема внутрьСостав:

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество: симетикон – 100,00 мг.

Вспомогательные вещества: макрогола стеарат 40 – 6,17 мг, глицерил моностеарат 40-55 – 3,78 мг, карбомер – 5,98 мг, банановый ароматизатор – 3,98 мг, калия ацесульфам – 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) – 199,17 мг, натрия хлорид – 0,67 мг, натрия цитрат – 4,19 мг, натрия гидроксид – 0,67 мг, сорбиновая кислота – 1.06 мг, вода очищенная – 732,25 мг.

Описание:

слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа:ветрогонное средствоАТХ: &nbsp

A.03.A.X   Другие препараты, применяемые при нарушениях функции кишечника

Фармакодинамика:

Препарат Эспумизан® бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество – симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем иод влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Читайте также:  Мотилиум для детей побочные действия

Фармакокинетика:

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания:

  • симптомы кишечных колик у младенцев;
  • симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
  • симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;
  • острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Беременность и лактация:

Препарат Эспумизан® бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до/во время или после каждого приема пищи и, при необходимости – перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан® бэби можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием Дети до 1 года: по 5-10 капель препарата Эспумизан® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до/во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10-20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан® бэби 3-5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Применяют по 1 мл препарата Эспумизан® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2 – 4 мл препарата Эспумизан® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2 – 3 мл препарата Эспумизан® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими теизиды По 1 – 4 мл препарата Эспумизан® бэби в зависимости от тяжести отравления.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан® бэби не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Передозировка:

Случаи передозировки не известны.

Взаимодействие:

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другим нс установлено.

Особые указания:

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан* бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов е наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом-, в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199.00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Эспумизан бэби не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска/дозировка:

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Упаковка:

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией но применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности препарата.

После первого вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.

Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:ЛП-003044Дата регистрации:18.06.2015Владелец Регистрационного удостоверения:Берлин-Хеми, АГБерлин-Хеми, АГ ГерманияПроизводитель: &nbspДата обновления информации: &nbsp03.08.2015Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник