Побочные действия йодомарина 200

Клинико-фармакологическая группа

Препарат йода для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы

Действующее вещество

– калия йодид (potassium iodide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Йодомарин 100

◊ Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской с одной стороны.

1 таб.
калия йодид	131 мкг,
что соответствует содержанию йода	100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 75.119 мг, магния карбонат основной – 28.25 мг, желатин – 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный – 1.75 мг, магния стеарат – 1 мг.

50 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Йодомарин 200

1 таб.
калия йодид	262 мкг,
что соответствует содержанию йода	200 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 150.238 мг, магния карбонат основной – 56.5 мг, желатин – 8 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) – 9.5 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, магния стеарат – 2 мг.

25 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
25 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата Йодомарин восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Йодомарин не предоставлены.

Показания

профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания);
профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы;
лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Противопоказания

гипертиреоз;
токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сут (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы);
герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга;
повышенная чувствительность к йоду.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Дозировка

Профилактика эндемического зоба

Новорожденные и дети в возрасте до 12 лет

1/2-1 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 50-100 мкг йода).

Дети старше 12 лет и взрослые

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

При беременности и в период лактации

2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 200 мкг йода).

Профилактика рецидива зоба

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные и дети в возрасте от 1 года до 18 лет

1-2 таб. препарата Йодомарин 100 или 1/2-1 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 100-200 мкг йода).

Взрослые до 40 лет

3-5 таб. препарата Йодомарин 100 в сут или 11/2-21/2 таб. препарата Йодомарин 200 в сут (что соответствует 300-500 мкг йода).

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. При применении у детей рекомендуется предварительно растворить препарат в молоке или соке.

Профилактический прием проводится в течение нескольких лет, при наличии показаний – пожизненно.

Для лечения зоба у новорожденных, в среднем, достаточно 2-4 недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев, возможен длительный прием.

Продолжительность лечения устанавливается лечащим врачом.

Побочные действия

При профилактическом применении препарата Йодомарин у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Со стороны эндокринной системы: при применении препарата в дозе более 150 мкг йода/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму; при применении препарата в дозе, превышающей 300 мкг йода/сут, возможно развитие йод-индуцированного тиреотоксикоза (особенно у пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Аллергические реакции: редко – йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (“йодный” ринит, конъюнктивит, бронхит), “йодной” лихорадкой, “йодными” угрями; в отдельных случаях – отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен “йодизма”.

Лечение: при острой интоксикации – отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода; при хронической интоксикации – отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

При лечении йод-индуцированного гипотиреоза – отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза – при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Лекарственное взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Йодомарин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин в достаточных дозах (200 мкг/сут) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Применение препарата Йодомарин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Возможно применение у детей по показаниям.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата ЙОДОМАРИН 200 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Йодомарин® 200 – средство для лечения заболеваний щитовидной железы.
Йодомарин® 200 применяется для:
– профилактики заболеваний, вызванных дефицитом йода (например профилактика зоба в регионах с недостаточным содержанием йода в почве и воде, а также после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода);
– лечения зоба у новорожденных, младенцев, детей, подростков, а также взрослых в молодом возрасте.

– Если у Вас наблюдается аллергия на калия йодид или на любой другой компонент данного препарата (приведенных в разделе «Состав»)
– При значительном повышении функции щитовидной железы, которое сопровождается клиническими проявлениями
– При скрытом повышении функции щитовидной железы, которое не сопровождается клиническими проявлениями в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки
– При наличии доброкачественной гормонообразующей опухоли, а также неконтролируемых гормонообразующих участков щитовидной железы в дозировке от 300 до 2000 мкг йода в сутки (за исключением лечения в предоперационный период)
– При наличии герпетиформного дерматита (болезни Дюринга)
– При наличии туберкулеза легких
– При наличии геморрагического диатеза

Перед приемом препарата Йодомарин® 200 обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Данный препарат содержит лактозу. В случае, если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением данного препарата.
При применении данного препарата следует учитывать содержание йода в пищевых продуктах, напр., в йодированной соли, в других пищевых продуктах, обогащенных йодом, и в пищевых добавках, содержащих йод.
Не следует применять данное лекарственное средство при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда гипотиреоз вызван недостатком йода. Верхняя граница, при которой йодид может вызывать повышение функции щитовидной железы, не известна.
Риск повышения функции щитовидной железы возрастает с повышением дозы йодида и увеличением количества неконтролируемых гормонообразующих участков в щитовидной железе. По современным данным, при применении продукта в рекомендованной дозе риск повышения функции щитовидной железы очень низкий.
Дефицит йода повышает эффект терапии при гипертиреозе, в то время как избыток йода его снижает. Поэтому по возможности следует избегать применения йода перед и во время лечения при гипертиреозе.
Данный препарат не следует принимать перед диагностикой или лечением радиоактивным йодом при установленном раке щитовидной железы или подозрении на него.
Пациентам с почечной недостаточностью данный препарат следует назначать с осторожностью. На фоне терапии препаратами калия йодида у пациентов с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Йодомарин® 200 содержит лактозу.
В случае если у Вас была установлена непереносимость каких-либо видов сахара, перед применением данного препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принять любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Дефицит йода увеличивает реакцию организма на медикаментозное лечение гипертиреоза (повышенная функция щитовидной железы), в то время как избыток йода ее понижает. Поэтому перед лечением гипертиреоза или во время лечения следует, по возможности, воздержаться от любого приема йода.
Вещества, поглощаемые щитовидной железой по тому же механизму, что и йодид (например, перхлорат), а также лекарственные вещества, которые сами не поглощаются, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл, препятствуют поглощению йода щитовидной железой.
Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируется эндогенным и экзогенным тиреостатическим гормоном (ТТГ).
Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития, применяемыми, как правило, для лечения психических расстройств, может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.
Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками способны вызывать гиперкалиемию.
Одновременный прием калия йодида и хинидина повышает концентрацию калия в крови, усиливая таким образом действие хинидина на сердце.
Одновременный прием калия йодида и растительных алкалоидов или солей тяжелых металлов может вызвать образование нерастворимого осадка и таким образом снизить всасывание калия йодида.

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм. Однако принимать препараты йода и йодсодержащие лекарственные средства во время беременности следует лишь по назначению врача после оценки соотношения «польза/риск».

Соблюдения особых мер предосторожности не требуется.

Принимайте данный препарат всегда строго в соответствии с предписаниями Вашего лечащего врача или работника аптеки. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая дозировка при:

– Профилактике зоба и дефицита йода
Дети от 6 лети взрослые:
½ таблетки Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 100 мкг йода.
Беременные и кормящие женщины:
1 таблетка Йодомарина® 200 в сутки, что соответствует 200 мкг йода.
– Профилактике повторного роста щитовидной железы по завершении медикаментозного лечения или после операций по поводу зоба, обусловленного дефицитом йода
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
– Лечении зоба, вызванного дефицитом йода
Новорожденные и дети до 18 лет:
От ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 100-200 мкг йода.
Взрослые до 40 лет:
От ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 один раз в сутки, что соответствует 300-500 мкг йода.

Способ применения

Принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Новорожденным, младенцам и детям рекомендуется принимать таблетки совместно с пищей (например, суп) или с напитками. Таблетки хорошо растворимы в жидкостях и поэтому также могут растворяться в молоке, соке или аналогичных продуктах. Такой способ приема таблеток особенно рекомендуется для новорожденных, младенцев и детей ясельного возраста. Таблетки можно разделить на две равные части.

Продолжительность лечения

– Продолжительность применения Йодомарина® 200 определяет лечащий врач.
– В профилактических целях Йодомарин® 200 принимают регулярно в течение нескольких лет, а нередко и в течение всей жизни.
– Для лечения зоба у новорожденных, как правило, достаточно 2-4 недель. Для лечения же зоба у детей, подростков и взрослых требуется от 6 до 12 месяцев.
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200
При избыточном приеме препарата Йодомарин® 200 обратитесь к своему лечащему врачу. Врач решит вопрос о необходимости принятия соответствующих мер.
Если Вы забыли принять препарат Йодомарин® 200
Если Вы приняли недостаточное количество препарата Йодомарин® 200 или забыли принять очередную дозу, не принимайте препарат в двойной дозировке. Примите обычную дозу препарата и продолжайте лечение согласно предписанию.
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200
Если Вы прервали прием Йодомарина® 200, например по причине возникновения побочных эффектов, обратитетсь за консультацией к Вашему лечащему врачу.
При возникновении дальнейших вопросов по поводу приема данного лекарственного препарата обратитесь к врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные препараты, Йодомарин® 200 может вызывать побочные действия, которые, однако, наблюдаются не у всех пациентов.

Неизвестно (на основе имеющихся данных оценка невозможна)

При терапии зоба у взрослых (суточная дозировка от 300 до 1000 мкг йода) в отдельных случаях возможно повышение функции щитовидной железы, вызванное йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие гормонообразующих очагов в щитовидной железе. Обычно риску подвержены пациенты пожилого возраста, страдающие зобом в течение длительного времени.
Реакции повышенной чувствительности – такие, например, как насморк, вызванный йодом, кожные реакции (буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит), отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек), лихорадка, угри и припухлость слюнных желез.
Со стороны крови: очень редко – эозинофилия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях – тахикардия, тремор.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях – раздражительность, нарушения сна, повышенное потоотделение.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: неприятные ощущения в эпигастральной области, в единичных случаях – диарея (у пациентов старше 40 лет)
При возникновении и нарастании побочных эффектов, а также при появлении побочных эффектов, не описанных в данном листке-вкладыше, сообщите об этом своему лечащему врачу или работнику аптеки.
При профилактическом применении йодида в любом возрасте, а также при терапевтическом применении у новорожденных, младенцев, детей и подростков, нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако, при наличии обширных неконтролируемых гормонообразующих участков автономии щитовидной железы и назначении йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг, полностью исключить клинические проявления повышения функции щитовидной железы невозможно.

Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте Йодомарин® 200 по истечении срока годности, указанного на внешней упаковке и этикетке после слов «годен до». Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С. В оригинальной упаковке для защиты от света и попадания влаги!

Действующим веществом препарата является калия йодид.
В одной таблетке содержится 262 мкг калия йодида, что соответствует 200 мкг йода.
Прочие компоненты:
Лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия крахмалгликолят тип А, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Белого или почти белого цвета плоскоциллиндрические таблетки со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
2 или 4 блистера, из ПВХ-пленки, запаянные алюминиевой фольгой, по 25 таблеток каждый, помещаются с листком-вкладышем в складную картонную коробочку.

По рецепту врача.

Владелец регистрационного удостоверения
Берлин-Хеми АГ
(МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег, 125,
12489, Берлин,
Германия.

Источник