Побочные действия капель окуметил
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹013927/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Îêóìåòèë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Öèíêà ñóëüôàò + Äèôåíãèäðàìèí + Íàôàçîëèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå
Ñîñòàâ 10 ìë ðàñòâîðà:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
| Öèíêà ñóëüôàò | 10 ìã |
| Äèôåíãèäðàìèíà ãèäðîõëîðèä | 10 ìã |
| Íàôàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà | 10 ìã |
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
íàòðèÿ öèòðàò, ëèìîííàÿ êèñëîòà, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êðàñèòåëü ñèíèé ìåòèëåíîâûé, íàòðèÿ õëîðèä, ãèïðîìåëëîçà 4000, íàòðèÿ
ãèäðîêñèä, äèñòèëëèðîâàííàÿ âîäà
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ ãîëóáàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Koä ATX: S01GA51
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå:
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îêóìåòèë ÿâëÿåòñÿ êîìáèíèðîâàííûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì öèíêà ñóëüôàò, äèôåíãèäðàìèí è íàôàçîëèí.
Öèíêà ñóëüôàò ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàåò âÿæóùåå, ïîäñóøèâàþùåå,
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíòèñåïòè÷åñêîå äåéñòâèå.
Íàôàçîëèí – ñèìïàòîìèìåòèê. Îêàçûâàåò áûñòðîå, âûðàæåííîå è ïðîäîëæèòåëüíîå ñîñóäîñóæèâàþùåå äåéñòâèå. Ïðè
ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò îòå÷íîñòü è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.
Äèôåíãèäðàìèí – áëîêàòîð Í1 – ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ è ïðåäîòâðàùàåò îòåê òêàíåé.
Òàêèì îáðàçîì, Îêóìåòèë îêàçûâàåò àíòèñåïòè÷åñêîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè. Ñâåäåíèé î ñòåïåíè ïðîíèêíîâåíèÿ â ðàçëè÷íûå òêàíè ãëàçà ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íåò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
- õðîíè÷åñêèé íåñïåöèôè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
- àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
- àíãóëÿðíûé êîíúþíêòèâèò;
- óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé ãëàçà (ïîêðàñíåíèå, çóä, îùóùåíèå
èíîðîäíîãî òåëà).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
- ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
- çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
- ñèíäðîì «ñóõîãî
ãëàçà»;
- áåðåìåííîñòü;
- ëàêòàöèÿ;
- ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñòåíîçèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ñòåíîç øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ;
- áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
- ýïèëåïñèÿ
- ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ (ÈÁÑ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòîíèÿ)
- ôåîõðîìîöèòîìà
- ãèïåðôóíêöèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû
- ñàõàðíûé äèàáåò
- âûðàæåííûé àòåðîñêëåðîç
- äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ïðèìåíÿþò ñ
îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ èíãèáèòîðû ÌÀÎ èëè äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïîâûøàþùèå ÀÄ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ìåñòíî. Åñëè íåò èíûõ ïðåäïèñàíèé âðà÷à, òî çàêàïûâàòü ïî 1 êàïëå â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ïîðàæåííîãî ãëàçà (ãëàç) 2-3 ðàçà â äåíü.
Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ íå
íàáëþäàåòñÿ óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ïîñëå çàêàïûâàíèÿ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ÷óâñòâà ëåãêîãî ææåíèÿ, çàòóìàíèâàíèÿ çðåíèÿ, ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àôàêèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ìàêóëîïàòèè è ïîÿâëåíèå öåíòðàëüíîé ñêîòîìû.  ýòîì ñëó÷àå îòìåíà ïðåïàðàòà âåäåò ê îáðàòíîìó ðàçâèòèþ ñèìïòîìîâ.
Ïîñëå ìåñòíîãî èñïîëüçîâàíèÿ íàôàçîëèíà, âõîäÿùåãî â ñîñòàâ Îêóìåòèëà, ìîæåò âîçíèêíóòü ðåàêòèâíàÿ ãèïåðåìèÿ è îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ðàñøèðåíèå çðà÷êà, ïîâûøåíèå ÂÃÄ (âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå). Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè ÿâëåíèå ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé âîçíèêàþò íàèáîëåå ÷àñòî.
Òàê êàê ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íàôàçîëèí îêàçûâàåò îáùåðåçîðáòèâíîå äåéñòâèå, òî âîçìîæíî ðàçâèòèå òàõèêàðäèè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òîøíîòû, ãîëîâíîé áîëè.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè äèôåíãèäðàìèíà âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êàê ìåñòíîãî, òàê è ñèñòåìíîãî õàðàêòåðà: ïàðåç àêêîìîäàöèè, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñóõîñòü è îíåìåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, ñíèæåíèå ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ñîëåé öèíêà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç
Ïåðåäîçèðîâêà:
Äàííûå ïî ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:
Òàê êàê âîçìîæíî âçàèìíîå óìåíüøåíèå ýôôåêòîâ äèôåíãèäðàìèíà è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ñòèìóëèðóþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ó áîëüíûõ, èñïîëüçóþùèõ äàííûå ïðåïàðàòû.
Îêóìåòèë íå
ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ è â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèåìà.  ðåçóëüòàòå ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ñ àäðåíîìèìåòèêàìè, ïðîèñõîäèò óñèëåíèå äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ.
Íàôàçîëèí çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùèõ ñðåäñòâ, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ñ ìåñòíûìè àíåñòåòèêàìè, ïðèìåíÿåìûìè â îôòàëüìîëîãèè.
Ñóëüôàò öèíêà ôàðìàöåâòè÷åñêè íå ñîâìåñòèì ñ ñîëÿìè ñåðåáðà, ñâèíöà, õèíèíîì, èõòèîëîì, öèòðàëåì, ïðîòàðãîëîì, ùåëî÷íîðåàãèðóþùèìè âåùåñòâàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
 òå÷åíèå 10-15 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè âîçìîæíî ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, â ñâÿçè ñ ÷åì íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è ïðè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Âî èçáåæàíèå çàãðÿçíåíèÿ ðàñòâîðà, õðàíèòå ôëàêîí ïëîòíî çàêðûòûì è èçáåãàéòå ñîïðèêîñíîâåíèÿ êîí÷èêà ïèïåòêè ñ
êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòüþ.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ïî 5 ìë èëè 10 ìë â ïëàñòèêîâûå ôëàêîíû-êàïåëüíèöû ñèíå-ôèîëåòîâîãî öâåòà ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ñïèñîê Á. Ïðè òåìïåðàòóðå 15-25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü:
Õèìèêî-Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ
Êîìïàíèÿ Àëåêñàíäðèÿ – Åãèïåò.
Àäðåñ: Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt
ÈÍÑÒÐÓÊÖÈß ÏÎ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈÞ
ÏÐÅÏÀÐÀÒÀ
ÎÊÓÌÅÒÈË ®
OCUMETHYL®
Ðåãèñòðàöèîííûé íîìåð: Ï ¹013927/01
Òîðãîâîå íàçâàíèå: Îêóìåòèë
Ìåæäóíàðîäíîå íåïàòåíòîâàííîå èëè ãðóïïèðîâî÷íîå íàçâàíèå:
Öèíêà ñóëüôàò + Äèôåíãèäðàìèí + Íàôàçîëèí
Ëåêàðñòâåííàÿ ôîðìà: êàïëè ãëàçíûå
Ñîñòàâ 10 ìë ðàñòâîðà:
Àêòèâíûå âåùåñòâà:
öèíêà ñóëüôàò 10 ìã
äèôåíãèäðàìèíà ãèäðîõëîðèä 10 ìã
íàôàçîëèíà ãèäðîõëîðèäà 10 ìã
Âñïîìîãàòåëüíûå âåùåñòâà:
íàòðèÿ öèòðàò, ëèìîííàÿ êèñëîòà, áåíçàëêîíèÿ õëîðèä, êðàñèòåëü ñèíèé ìåòèëåíîâûé, íàòðèÿ õëîðèä, ãèïðîìåëëîçà 4000, íàòðèÿ ãèäðîêñèä, äèñòèëëèðîâàííàÿ âîäà
Îïèñàíèå: Ïðîçðà÷íàÿ ãîëóáàÿ æèäêîñòü.
Ôàðìàêîòåðàïåâòè÷åñêàÿ ãðóïïà: ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå ñðåäñòâî.
Koä ATX: S01GA51
Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå:
Ôàðìàêîäèíàìèêà
Îêóìåòèë ÿâëÿåòñÿ êîìáèíèðîâàííûì ïðåïàðàòîì, ñîäåðæàùèì öèíêà ñóëüôàò, äèôåíãèäðàìèí è íàôàçîëèí.
Öèíêà ñóëüôàò ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè îêàçûâàåò âÿæóùåå, ïîäñóøèâàþùåå,
ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå è àíòèñåïòè÷åñêîå äåéñòâèå.
Íàôàçîëèí – ñèìïàòîìèìåòèê. Îêàçûâàåò áûñòðîå, âûðàæåííîå è ïðîäîëæèòåëüíîå ñîñóäîñóæèâàþùåå äåéñòâèå. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò îòå÷íîñòü è ãèïåðåìèþ ñëèçèñòûõ îáîëî÷åê.
Äèôåíãèäðàìèí – áëîêàòîð Í1 – ãèñòàìèíîâûõ ðåöåïòîðîâ. Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè óìåíüøàåò ïðîíèöàåìîñòü êàïèëëÿðîâ è ïðåäîòâðàùàåò îòåê òêàíåé.
Òàêèì îáðàçîì, Îêóìåòèë îêàçûâàåò àíòèñåïòè÷åñêîå, ïðîòèâîàëëåðãè÷åñêîå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå.
Ôàðìàêîêèíåòèêà
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè ïîäâåðãàåòñÿ ñèñòåìíîé àáñîðáöèè. Ñâåäåíèé î ñòåïåíè ïðîíèêíîâåíèÿ â ðàçëè÷íûå òêàíè ãëàçà ïîñëå ìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ íåò.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ:
– õðîíè÷åñêèé íåñïåöèôè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
– àëëåðãè÷åñêèé êîíúþíêòèâèò è áëåôàðîêîíúþíêòèâèò;
– àíãóëÿðíûé êîíúþíêòèâèò;
– óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé ãëàçà (ïîêðàñíåíèå, çóä, îùóùåíèå
èíîðîäíîãî òåëà).
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ:
– ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà;
– çàêðûòîóãîëüíàÿ ãëàóêîìà;
– ñèíäðîì «ñóõîãî ãëàçà»;
– áåðåìåííîñòü;
– ëàêòàöèÿ;
– ãèïåðïëàçèÿ ïðåäñòàòåëüíîé æåëåçû, ñòåíîçèðóþùàÿ ÿçâà æåëóäêà è
äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè, ñòåíîç øåéêè ìî÷åâîãî ïóçûðÿ;
– áðîíõèàëüíàÿ àñòìà;
– ýïèëåïñèÿ
– ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòûå çàáîëåâàíèÿ (ÈÁÑ, àðòåðèàëüíàÿ ãèïåðòîíèÿ)
– ôåîõðîìîöèòîìà
– ãèïåðôóíêöèÿ ùèòîâèäíîé æåëåçû
– ñàõàðíûé äèàáåò
– âûðàæåííûé àòåðîñêëåðîç
– äåòñêèé âîçðàñò äî 2-õ ëåò.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ:
Ïðèìåíÿþò ñ îñòîðîæíîñòüþ ó áîëüíûõ, ïðèíèìàþùèõ èíãèáèòîðû ÌÀÎ èëè äðóãèå ëåêàðñòâåííûå ñðåäñòâà, ïîâûøàþùèå ÀÄ.
Ñïîñîá ïðèìåíåíèÿ è äîçû:
Ìåñòíî. Åñëè íåò èíûõ ïðåäïèñàíèé âðà÷à, òî çàêàïûâàòü ïî 1 êàïëå â êîíúþíêòèâàëüíûé ìåøîê ïîðàæåííîãî ãëàçà (ãëàç) 2-3 ðàçà â äåíü.
Åñëè âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â òå÷åíèå 72 ÷àñîâ íå íàáëþäàåòñÿ óìåíüøåíèå ñèìïòîìîâ, ñëåäóåò ïðåêðàòèòü ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà è îáðàòèòüñÿ ê âðà÷ó.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû:
Ïîñëå çàêàïûâàíèÿ âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ÷óâñòâà ëåãêîãî ææåíèÿ, çàòóìàíèâàíèÿ çðåíèÿ, ðàçâèòèå àëëåðãè÷åñêèõ ðåàêöèé. Ïðè àôàêèè âîçìîæíî ðàçâèòèå ìàêóëîïàòèè è ïîÿâëåíèå öåíòðàëüíîé ñêîòîìû.  ýòîì ñëó÷àå îòìåíà ïðåïàðàòà âåäåò ê îáðàòíîìó ðàçâèòèþ ñèìïòîìîâ.
Ïîñëå ìåñòíîãî èñïîëüçîâàíèÿ íàôàçîëèíà, âõîäÿùåãî â ñîñòàâ Îêóìåòèëà, ìîæåò âîçíèêíóòü ðåàêòèâíàÿ ãèïåðåìèÿ è îòåê ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ðàñøèðåíèå çðà÷êà, ïîâûøåíèå ÂÃÄ (âíóòðèãëàçíîå äàâëåíèå). Ïðè ïðîäîëæèòåëüíîì èñïîëüçîâàíèè ÿâëåíèå ðàçäðàæåíèÿ òêàíåé âîçíèêàþò íàèáîëåå ÷àñòî.
Òàê êàê ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè íàôàçîëèí îêàçûâàåò îáùåðåçîðáòèâíîå äåéñòâèå, òî âîçìîæíî ðàçâèòèå òàõèêàðäèè, ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ, òîøíîòû, ãîëîâíîé áîëè.
Ïðè ìåñòíîì ïðèìåíåíèè äèôåíãèäðàìèíà âîçìîæíî ðàçâèòèå ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ êàê ìåñòíîãî, òàê è ñèñòåìíîãî õàðàêòåðà: ïàðåç àêêîìîäàöèè, ôîòîñåíñèáèëèçàöèÿ, ñóõîñòü è îíåìåíèå ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç, ñîíëèâîñòü, ñëàáîñòü, ñíèæåíèå ïñèõîìîòîðíûõ ðåàêöèé è íàðóøåíèå êîîðäèíàöèè äâèæåíèé, ãîëîâîêðóæåíèå.
Ïðè äëèòåëüíîì ïðèìåíåíèè ñîëåé öèíêà âîçìîæíî ïîÿâëåíèå ñóõîñòè ñëèçèñòîé îáîëî÷êè ãëàç
Ïåðåäîçèðîâêà:
Äàííûå ïî ïåðåäîçèðîâêå ïðåïàðàòà îòñóòñòâóþò.
Âçàèìîäåéñòâèå ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè:
Òàê êàê âîçìîæíî âçàèìíîå óìåíüøåíèå ýôôåêòîâ äèôåíãèäðàìèíà è ëåêàðñòâåííûõ ïðåïàðàòîâ, ñòèìóëèðóþùèõ öåíòðàëüíóþ íåðâíóþ ñèñòåìó, íå ðåêîìåíäóåòñÿ ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ó áîëüíûõ, èñïîëüçóþùèõ äàííûå ïðåïàðàòû.
Îêóìåòèë íå ñëåäóåò ïðèìåíÿòü îäíîâðåìåííî ñ èíãèáèòîðàìè ÌÀÎ è â òå÷åíèå 10 äíåé ïîñëå ïðåêðàùåíèÿ èõ ïðèåìà.  ðåçóëüòàòå ñîâìåñòíîãî ïðèìåíåíèÿ áåòà-àäðåíîáëîêàòîðîâ, èíãèáèòîðîâ ÌÀÎ ñ àäðåíîìèìåòèêàìè, ïðîèñõîäèò óñèëåíèå äåéñòâèÿ ïîñëåäíèõ.
Íàôàçîëèí çàìåäëÿåò âñàñûâàíèå ìåñòíîàíåñòåçèðóþùèõ ñðåäñòâ, ïîýòîìó íå ðåêîìåíäóåòñÿ ñîâìåñòíîå ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îêóìåòèë ñ ìåñòíûìè àíåñòåòèêàìè, ïðèìåíÿåìûìè â îôòàëüìîëîãèè.
Ñóëüôàò öèíêà ôàðìàöåâòè÷åñêè íå ñîâìåñòèì ñ ñîëÿìè ñåðåáðà, ñâèíöà, õèíèíîì, èõòèîëîì, öèòðàëåì, ïðîòàðãîëîì, ùåëî÷íîðåàãèðóþùèìè âåùåñòâàìè.
Îñîáûå óêàçàíèÿ:
 òå÷åíèå 10-15 ìèíóò ïîñëå èíñòèëëÿöèè âîçìîæíî ñíèæåíèå îñòðîòû çðåíèÿ, â ñâÿçè ñ ÷åì íåîáõîäèìî ñîáëþäàòü îñòîðîæíîñòü ïðè âîæäåíèè àâòîìîáèëÿ è ïðè ðàáîòå ñ ìåõàíèçìàìè.
Âî èçáåæàíèå çàãðÿçíåíèÿ ðàñòâîðà, õðàíèòå ôëàêîí ïëîòíî çàêðûòûì è èçáåãàéòå ñîïðèêîñíîâåíèÿ êîí÷èêà ïèïåòêè ñ êàêîé-ëèáî ïîâåðõíîñòüþ.
Ôîðìà âûïóñêà:
Ïî 5 ìë èëè 10 ìë â ïëàñòèêîâûå ôëàêîíû-êàïåëüíèöû ñèíå-ôèîëåòîâîãî öâåòà ñ êîíòðîëåì ïåðâîãî âñêðûòèÿ. Ïî 1 ôëàêîíó âìåñòå ñ èíñòðóêöèåé ïî ïðèìåíåíèþ ïîìåùàþò â êàðòîííóþ ïà÷êó.
Ñðîê ãîäíîñòè:
3 ãîäà. Ïîñëå âñêðûòèÿ ôëàêîíà ñëåäóåò èñïîëüçîâàòü â òå÷åíèå 1 ìåñÿöà.
Íå èñïîëüçîâàòü ïîñëå ñðîêà ãîäíîñòè, óêàçàííîãî íà óïàêîâêå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ:
Ñïèñîê Á. Ïðè òåìïåðàòóðå 15-25°Ñ, â çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå.
Õðàíèòü â ìåñòàõ, íåäîñòóïíûõ äëÿ äåòåé.
Óñëîâèÿ îòïóñêà èç àïòåê: áåç ðåöåïòà.
Ïðîèçâîäèòåëü:
Õèìèêî-Ôàðìàöåâòè÷åñêàÿ Êîìïàíèÿ Àëåêñàíäðèÿ – Åãèïåò.
Àäðåñ: Gamila Bohreid Road-Awayed-Alexandria-Egypt Òåë. (03) 505 2221
Àäðåñ: Ìîñêâà, Íîâîðÿçàíñêàÿ óë.,
ä.31/7, êîðï. 24 Òåë.:
(495) 785 94 20
Àäðåñ äëÿ íàïðàâëåíèÿ ïðåòåíçèé:
Ìîñêâà, Íîâîðÿçàíñêàÿ óë., ä.31/7, êîðï. 24
Òåë.: (495) 785 94 20
Источник
Состав 10 мл раствора:
Активные вещества:
цинка сульфат 10 мг
дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг
нафазолина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества:
натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0.3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2.5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Описание:Прозрачная голубая жидкость.Фармакотерапевтическая группа:Противоаллергическое средствоАТХ:  
S.01.G.A.51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика:
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин – симпатомиметик. Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин – блокатор H1 – гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отёк тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Фармакокинетика:При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.Показания:
- хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
- ангулярный конъюнктивит;
- уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытоугольная глаукома;
- синдром “сухого глаза”;
- беременность;
- лактация;
- гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
- бронхиальная астма;
- эпилепсия;
- сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
- феохромоцитома;
- гиперфункция щитовидной железы;
- сахарный диабет;
- выраженный атеросклероз;
- детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.Беременность и лактация:Применение во время беременности и лактации противопоказано.Способ применения и дозы:
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные эффекты:
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли. При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Передозировка:Данные по передозировке препарата отстутствуют.Взаимодействие:
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Особые указания:
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.Форма выпуска/дозировка:Капли глазные.Упаковка:
По 5 или 10 мл в пластиковые прозрачные флакон-капельницы с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:Список Б.
При температуре 15-25°С, в защищенном от света месте. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:3 года.
После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:Без рецептаРегистрационный номер:П N013927/01Дата регистрации:27.01.2009 / 18.05.2012Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:НОРТОН, ООО НОРТОН, ООО РоссияПроизводитель:  Дата обновления информации:  02.06.2017Иллюстрированные инструкции
Инструкции
Источник