Побочные действия карсила форте

Карсил Форте – гепатопротекторное средство растительного происхождения.

Фoрма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Карсила Форте – капсулы: размер №0, твердые желатиновые, светло-коричневого цвета; содержимое – порошкообразная масса от светло-желтого до желто-коричневого цвета с агломератами. Фасовка: блистеры – по 6 шт., 5 блистеров в картонной пачке.

Состав 1 капсулы:

• действующее вещество: сухой экстракт плодов расторопши пятнистой – 163,6–225 мг, что эквивалентно 90 мг силимарина;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, маннитол, крахмал пшеничный, повидон К25, кросповидон, полисорбат 80, натрия гидрокарбонат, микрокристаллическая целлюлоза (тип 101);
• состав капсулы: желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый, железа оксид черный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В качестве активного вещества в состав Карсила Форте входит экстракт плодов расторопши пятнистой. Его основным действующим компонентом является смесь 6 изомеров флавонолигнанов (силимарин), таких как силидианин, силикристин, силибинин A и B, изо-силибинин A и B, самым активным из которых является силибинин.

Механизм гепатопротекторного действия этих веществ изучен не до конца. Имеющиеся данные позволяют утверждать о наличии нескольких основных механизмов действия.

Антиоксидантное действие

Силимарин взаимодействует в печени со свободными радикалами, трансформирует их в менее токсичные соединения и прерывает процесс перекисного окисления липидов. Регулирует внутриклеточное содержание глутатиона и препятствует разрушению клеточных структур.

В зависимости от концентрации подавляет вызванную НАДФH-Fe2+-АДФ микросомальную пероксидацию.

Подавляет перекисное окисление линоленовой кислоты, катализированной липоксигеназой. Воздействует на ферментные системы, связанные с супероксид дисмутазой и глутатионом. Предохраняет печеночные микросомы и митохондрии от образования липидных перекисей, вызванных различными агентами.

Противовоспалительное действие

Согласно данным экспериментальных исследований, силибин (силибинин) в определенной концентрации ингибирует в изолированных клетках Купфера животных синтез ЛТ B4 (leukotriene B4/LTB4).

В ходе исследований in vitro, проведенных на человеческих полиморфноядерных лейкоцитах, установлено: одним из механизмов противовоспалительного действия является способность силибина подавлять образование перекиси водорода.

Силибин, силимарин, силикристин и силидианин in vitro угнетают активность простагландинсинтазы и липоксигеназы.

Мембраностабилизирующее действие

Это действие силимарина объясняется его конкурирующим взаимодействием с рецепторами к соответствующим токсинам на мембране гепатоцитов, а влияние на проницаемость мембраны обусловлено количественными и качественными изменениями в мембранных липидах – фосфолипидах и холестероле.

Силимарин стабилизирует клеточные мембраны и регулирует их проницаемость. Вследствие этого действия в гепатоциты не поступают гепатотоксические агенты.

Вещество активирует синтез фосфолипидов, функциональных и структурных белков (рибосомный синтез РНК, протеина и ДНК), в результате чего стимулирует регенерационные процессы в печени, т. е. способствует восстановлению поврежденных гепатоцитов.

В ходе экспериментальных исследований было установлено, что силимарин также способен подавлять трансформацию звездообразных клеток печени в миофибробласты – процесс, который ответственен за расположение коллагеновых волокон.

Клинически фармакодинамические свойства силимарина проявляются улучшением объективной и субъективной симптоматики заболевания, а также нормализацией показателей функционального состояния печени (билирубина, гамма-глобулина и трансаминаз).

Фармакокинетика

После перорального приема силимарин не всасывается полностью из желудочно-кишечного тракта (23–47%). Максимальной плазменной концентрации достигает через 4–6 часов после приема одной дозы.

Самых высоких концентраций достигает в печени, желудке, поджелудочной железе, легких. В незначительных количествах определяется в сердце, почках и других органах.

Подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. Процесс метаболизации происходит в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами. В желчи обнаружены метаболиты – сульфаты и глюкурониды.

Период полувыведения неизмененного силимарина – 1–3 часа, его метаболитов – 6–8 часов.

Не кумулирует. Около 80% вещества выводится с желчью в форме активных метаболитов, около 5% – почками в неизмененном виде.

Показания к применению

Карсил Форте применяется в составе комплексной терапии:

• токсические поражения печени;
• стеатоз печени, в т. ч. алкогольный;
• хронический гепатит невирусной этиологии;
• состояния после перенесенного острого гепатита;
• цирроз печени.

Также препарат назначают для профилактики поражений печени при хронической интоксикации (в т. ч. профессиональной), продолжительном приеме лекарств, злоупотреблении алкоголем.

Противопоказания

• целиакия (глютеновая энтеропатия);
• галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, лактазная недостаточность;
• возраст до 12 лет;
• индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

Карсил Форте с осторожностью следует применять при лечении пациентов с гормональными нарушениями, например, при наличии миомы матки, эндометриоза, карциномы предстательной железы, карциномы матки, яичников или молочной железы.

Инструкция по применению Карсила Форте: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь.

При легких и среднетяжелых поражениях печени назначают по 1 капсуле 1 или 2 раза в сутки, при тяжелых поражениях – по 1 капсуле 3 раза в сутки.

В профилактических целях рекомендован прием по 1 капсуле Карсил Форте 1 или 2 раза в сутки.

Продолжительность терапии индивидуальная, но не менее 3 месяцев.

Побочные действия

Карсил Форте переносится хорошо. Побочные эффекты возникают очень редко. Как правило, они выражены незначительно и носят преходящий характер.

• со стороны желудочно-кишечного тракта: редко (> 1/10 000 – < 1/1000) – диарея; неизвестная частота (сделать оценку этих побочных эффектов не представляется возможным из-за недостаточности данных) – метеоризм, уменьшение аппетита, тошнота, диспепсия, рвота;
• со стороны иммунной системы: очень редко (< 1/10 000) – кожные аллергические реакции (зуд, высыпания); неизвестная частота – анафилактический шок;
• со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – усиление имеющихся вестибулярных нарушений.

Передозировка

Данных о передозировке нет.

При случайном приеме слишком большой дозы следует индуцировать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости провести симптоматическую терапию.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Согласно инструкции, Карсил Форте не влияет на концентрацию внимания, скорость психических и моторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Беременным и лактирующим женщинам не рекомендовано применение Карсила Фортеа.

Применение в детском возрасте

Противопоказан Карсил Форте детям до 12 лет.

Лекарственное взаимодействие

Силимарин не оказывает значимого влияния на фармакодинамику других одновременно применяемых лекарственных средств.

В случае приема пероральных контрацептивов или препаратов, используемых для гормональной заместительной терапии, может отмечаться снижение их эффекта.

Силимарин оказывает ингибирующее действие на систему цитохрома Р450, поэтому не исключена вероятность повышения в плазме крови концентрации таких препаратов, как ловастин, алпразолам, винбластин, кетоконазол и диазепам, при их сочетанном применении.

Аналоги

Аналогами Карсила Форте являются: Карсил, Легалон 70, Легалон 140, Силимар, Силибинин.

Сроки и условия хранения

Хранить не более 3 лет в недоступном для детей, защищенном от света, сухом месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Карсиле Форте

Отзывы о Карсиле Форте положительные: препарат хорошо восстанавливает клетки печени, эффективен при гепатитах, стеатозе, хроническом холецистите и дискинезии желчного пузыря, в случае приема гепатотоксических лекарственных средств и алкоголя, а также при погрешностях в питании.

К недостаткам некоторые пациенты относят сравнительно высокую цену, большой размер капсул (что затрудняет проглатывание) и длительность курса лечения.

Цена на Карсил Форте в аптеках

Цена на Карсил Форте составляет 308–390 рублей за упаковку из 30 капсул.