Побочные действия крема овестин
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Îâåñòèí
Ôàðìàêîäèíàìèêà. Ïðåïàðàò ñîäåðæèò íàòóðàëüíûé æåíñêèé ïîëîâîé ãîðìîí ýñòðèîë.  ïðåä- è ïîñòìåíîïàóçàëüíûé (êàê ïðè åñòåñòâåííîé, òàê è ïðè îáóñëîâëåííîé õèðóðãè÷åñêèì âìåøàòåëüñòâîì ìåíîïàóçå) ïåðèîä åãî ìîæíî ïðèìåíÿòü ïðè ïàòîëîãè÷åñêèõ ñèìïòîìàõ, îáóñëîâëåííûõ íåäîñòàòêîì ýñòðîãåíîâ. Ýñòðèîë îñîáåííî ýôôåêòèâåí ïðè ëå÷åíèè óðîãåíèòàëüíûõ íàðóøåíèé. Ïðè àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà Îâåñòèí âîññòàíàâëèâàåò íîðìàëüíûé âëàãàëèùíûé ýïèòåëèé, òàêèì îáðàçîì, ñïîñîáñòâóÿ íîðìàëèçàöèè ìèêðîôëîðû è, ñëåäîâàòåëüíî, ðÍ-ñðåäû.  ðåçóëüòàòå ýòîãî ïîâûøàåòñÿ óñòîé÷èâîñòü êëåòîê ýïèòåëèÿ âëàãàëèùà ê èíôåêöèîííûì è âîñïàëèòåëüíûì àãåíòàì.  îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ, ýñòðèîë ÿâëÿåòñÿ êðàòêîäåéñòâóþùèì, ïîñêîëüêó îí íå çàäåðæèâàåòñÿ â ÿäåðíûõ ñòðóêòóðàõ ýïèòåëèîöèòîâ. Îäíîêðàòíûé ïðèåì ïðåïàðàòà â ñóòî÷íîé äîçå íå âûçûâàåò ïðîëèôåðàòèâíûõ ïðîöåññîâ â ýíäîìåòðèè è íå òðåáóåò äîïîëíèòåëüíîé ïðîãåñòàãåííîé òåðàïèè, ïîñêîëüêó ïîñòìåíîïàóçàëüíûå êðîâîòå÷åíèÿ íå âîçíèêàþò.
Ôàðìàêîêèíåòèêà. Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü ýñòðèîë áûñòðî è ïî÷òè ïîëíîñòüþ àáñîðáèðóåòñÿ â ïèùåâàðèòåëüíîì òðàêòå. Ìàêñèìàëüíûé óðîâåíü êîíöåíòðàöèè íåêîíúþãèðîâàííîãî ýñòðèîëà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ â òå÷åíèå 1 ÷ ïîñëå ïðèåìà. Ââåäåíèå ýñòðèîëà âî âëàãàëèùå îáåñïå÷èâàåò åãî îïòèìàëüíóþ äîñòóïíîñòü â ìåñòå äåéñòâèÿ. Ýñòðèîë âñàñûâàåòñÿ â êðîâü, ÷òî ïðîÿâëÿåòñÿ áûñòðûì óâåëè÷åíèåì êîíöåíòðàöèè íåêîíúþãèðîâàííîãî ýñòðèîëà â ïëàçìå. Ïèê êîíöåíòðàöèè ýñòðèîëà â ïëàçìå êðîâè äîñòèãàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ. Ïîñëå ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå 0,5 ìã ýñòðèîëà åãî ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿåò ïðèáëèçèòåëüíî 100 ïã/ìã, ìèíèìàëüíàÿ — îêîëî 25 ïã/ìã è ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ — ïðèáëèçèòåëüíî 70 ïã/ìã. Ïîñëå 3 íåäåëü åæåäíåâíîãî ââåäåíèÿ âî âëàãàëèùå 0,5 ìã ýñòðèîëà ñðåäíÿÿ êîíöåíòðàöèÿ óìåíüøàåòñÿ äî 40 ïã/ìã.
Ýñòðèîë ïî÷òè ïîëíîñòüþ (90%) ñâÿçûâàåòñÿ ñ àëüáóìèíàìè ïëàçìû êðîâè; â îòëè÷èå îò äðóãèõ ýñòðîãåíîâ, ýñòðèîë ïî÷òè íå ñâÿçûâàåòñÿ ñ ãëîáóëèíîì, ñâÿçûâàþùèì ïîëîâûå ãîðìîíû. Ìåòàáîëèçì ýñòðèîëà ñîñòîèò ãëàâíûì îáðàçîì â êîíúþãàöèè è äåêîíúþãàöèè â ïðîöåññå êèøå÷íî-ïå÷åíî÷íîé öèðêóëÿöèè. Ýñòðèîë âûâîäèòñÿ â îñíîâíîì ñ ìî÷îé â êîíúþãèðîâàííîì âèäå. Òîëüêî íåçíà÷èòåëüíàÿ ÷àñòü (îêîëî 2%) ýñòðèîëà âûâîäèòñÿ ñ êàëîì, ïðåèìóùåñòâåííî â íåêîíúþãèðîâàííîì âèäå. Èíòðàâàãèíàëüíîå ââåäåíèå ýñòðèîëà îáåñïå÷èâàåò îïòèìàëüíóþ áèîäîñòóïíîñòü. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå íàáëþäàåòñÿ ÷åðåç 1–2 ÷ ïîñëå ââåäåíèÿ.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí
Àòðîôè÷åñêèå èçìåíåíèÿ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè âëàãàëèùà è íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, îáóñëîâëåííûå äåôèöèòîì ýñòðîãåíîâ, â òîì ÷èñëå äèñïàðåóíèÿ, ñóõîñòü, çóä âî âëàãàëèùå; ïðîôèëàêòèêà ðåöèäèâèðóþùèõ èíôåêöèé âëàãàëèùà è íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé, íàðóøåíèÿ ìî÷åèñïóñêàíèÿ (÷àñòîå ìî÷åèñïóñêàíèå, äèçóðèÿ); óìåðåííî âûðàæåííîå íåäåðæàíèå ìî÷è; ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ ó æåíùèí â ïåðèîä ìåíîïàóçû; ïðè õèðóðãè÷åñêèõ âìåøàòåëüñòâàõ ÷ðåçâëàãàëèùíûì äîñòóïîì; â ôîðìå òàáëåòîê ïðèìåíÿþò ïðè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâàõ (ïðèëèâû, ïîòëèâîñòü), áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì; ïðåïàðàò òàêæå ïðèìåíÿþò ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè ñîìíèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ìàçêà øåéêè ìàòêè íà ôîíå àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé ýïèòåëèÿ.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Îâåñòèí
Ïðåïàðàò îäèíàêîâî ýôôåêòèâåí ïðè ïðèìåíåíèè òàáëåòîê âíóòðü è èíòðàâàãèíàëüíî (â ôîðìå ñóïïîçèòîðèåâ èëè êðåìà). Òàáëåòêè ïðèíèìàþò âíóòðü 1 ðàç â ñóòêè, çàïèâàÿ æèäêîñòüþ. Ñâå÷è ââîäÿò 1 ðàç â ñóòêè èíòðàâàãèíàëüíî. Êðåì Îâåñòèí ñëåäóåò ââîäèòü âî âëàãàëèùå ïåðåä ñíîì ñ ïîìîùüþ êàëèáðîâàííîãî àïïëèêàòîðà. 1 äîçà (àïïëèêàòîð, çàïîëíåííûé ê êîëüöåâîé ïîìåòêå) ñîäåðæèò 0,5 ã êðåìà Îâåñòèí, ÷òî ñîîòâåòñòâóåò 0,5 ìã ýñòðèîëà.
Ïðè àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèÿõ ñëèçèñòîé îáîëî÷êè íèæíèõ îòäåëîâ ìî÷åâûâîäÿùèõ ïóòåé òàáëåòêè íàçíà÷àþò âíóòðü ïî 4–8 ìã/ñóò â ïåðâûå 4 íåä ñ ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì äîçû äî ïîääåðæèâàþùåé (1–2 ìã/ñóò) ñ ó÷åòîì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ çàáîëåâàíèÿ.  ðÿäå ñëó÷àåâ ïðè íåäåðæàíèè ìî÷è ïðåïàðàò ïðèìåíÿþò â áîëåå âûñîêèõ ïîääåðæèâàþùèõ äîçàõ.
Ñóïïîçèòîðèè — ââîäÿò 1 ðàç â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ 4 íåä ëå÷åíèÿ. Çàòåì ïåðåõîäÿò íà ïîääåðæèâàþùóþ äîçó — 2 ââåäåíèÿ â íåäåëþ. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà êàæäûé äåíü íà ïðîòÿæåíèè ïåðâûõ íåäåëü ñ ïîñëåäóþùèì ïîñòåïåííûì ñíèæåíèåì â ñîîòâåòñòâèè ñ óìåíüøåíèåì âûðàæåííîñòè ñèìïòîìîâ äî äîñòèæåíèÿ ïîääåðæèâàþùåé äîçû (1 äîçà àïïëèêàòîðà 2 ðàçà â íåäåëþ). Ïðîäîëæèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò äîñòèãíóòîãî êëèíè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ïðåä- è ïîñëåîïåðàöèîííàÿ òåðàïèÿ æåíùèí â ïîñòìåíîïàóçàëüíûé ïåðèîä ïðè ïðîâåäåíèè îïåðàòèâíîãî âìåøàòåëüñòâà ñ èñïîëüçîâàíèåì âëàãàëèùíîãî äîñòóïà — 1 ñóïïîçèòîðèé åæåäíåâíî â òå÷åíèå 2 íåä ïåðåä îïåðàöèåé è 1 ñóïïîçèòîðèé 2 ðàçà â íåäåëþ â òå÷åíèå 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè. Òàáëåòêè — 4–8 ìã â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïåðåä îïåðàöèåé; 1–2 ìã â ñóòêè íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà êàæäûé äåíü íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä äî îïåðàöèè; 1 äîçà àïïëèêàòîðà 2 ðàçà â íåäåëþ íà ïðîòÿæåíèè 2 íåä ïîñëå îïåðàöèè.
Ïðè êëèìàêòåðè÷åñêèõ ðàññòðîéñòâàõ — òàáëåòêè 4–8 ìã/ñóò â òå÷åíèå ïåðâûõ íåäåëü ñ ïîñëåäóþùèì ñíèæåíèåì äî ìèíèìàëüíîé ýôôåêòèâíîé ïîääåðæèâàþùåé äîçû.
Ïðè áåñïëîäèè, îáóñëîâëåííîì öåðâèêàëüíûì ôàêòîðîì, îáû÷íî ïðèìåíÿþò òàáëåòêè ïî 1–2 ìã/ñóò 6–15-é äåíü ìåíñòðóàëüíîãî öèêëà.  íåêîòîðûõ ñëó÷àÿõ äëÿ äîñòèæåíèÿ íåîáõîäèìîãî ýôôåêòà äîçà ìîæåò âàðüèðîâàòüñÿ îò 1 ìã äî 8 ìã/ñóò, ïîñòåïåííî ïîâûøàÿ äîçó ñ êàæäûì ìåíñòðóàëüíûì öèêëîì äî íîðìàëèçàöèè ñîñòàâà öåðâèêàëüíîé ñëèçè.
Ñ äèàãíîñòè÷åñêîé öåëüþ ïðè ñîìíèòåëüíûõ ðåçóëüòàòàõ öèòîëîãè÷åñêîãî èññëåäîâàíèÿ ìàçêà øåéêè ìàòêè íà ôîíå àòðîôè÷åñêèõ èçìåíåíèé ýïèòåëèÿ — 1 ñóïïîçèòîðèé ÷åðåç äåíü â òå÷åíèå 1 íåä ïåðåä âçÿòèåì ñëåäóþùåãî ìàçêà. Êðåì — 1 äîçà àïïëèêàòîðà ÷åðåç äåíü íà ïðîòÿæåíèè 7 äíåé ïåðåä âçÿòèåì ñëåäóþùåãî ìàçêà.
Åñëè æåíùèíà ïðîïóñòèëà ïðèåì î÷åðåäíîé äîçû è îïîçäàíèå ñîñòàâëÿåò íå áîëåå 12 ÷, íåîáõîäèìî íåìåäëåííî ïðîïóùåííóþ äîçó ïðèíÿòü. Åñëè îïîçäàíèå ñîñòàâëÿåò áîëüøå 12 ÷, ñëåäóåò ïðîïóñòèòü îäèí ïðèåì è â äàëüíåéøåì ïðèíèìàòü ïðåïàðàò â îáû÷íîå âðåìÿ.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí
Óñòàíîâëåííàÿ ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê àêòèâíîìó âåùåñòâó èëè ê ëþáîìó èç âñïîìîãàòåëüíûõ âåùåñòâ.
Äèàãíîñòèðîâàííûé, ïåðåíåñåííûé èëè ïîäîçðåâàåìûé ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû.
Äèàãíîñòèðîâàííàÿ ýñòðîãåíçàâèñèìàÿ çëîêà÷åñòâåííàÿ îïóõîëü èëè ïîäîçðåíèå íà íåå (áîëüøåé ÷àñòüþ ýòî êàñàåòñÿ ðàêà ýíäîìåòðèÿ).
Âàãèíàëüíîå êðîâîòå÷åíèå íåâûÿñíåííîé ýòèîëîãèè.
Íåâûëå÷åííàÿ ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ.
Ïðåäûäóùèé èäèîïàòè÷åñêèé èëè ïîäòâåðæäåííûé äèàãíîç âåíîçíîé òðîìáîýìáîëèè (ãëóáîêèé òðîìáîç âåí, ëåãî÷íàÿ ýìáîëèÿ).
Àêòèâíîå èëè íåäàâíî ïåðåíåñåííîå òðîìáîýìáîëè÷åñêîå çàáîëåâàíèå àðòåðèé (íàïðèìåð ñòåíîêàðäèÿ, èíôàðêò ìèîêàðäà).
Çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â îñòðîé ñòàäèè èëè çàáîëåâàíèå ïå÷åíè â àíàìíåçå, ïîñëå êîòîðîãî ïîêàçàòåëè ôóíêöèè ïå÷åíè íå âåðíóëèñü ê íîðìå.
Ïîðôèðèÿ.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Îâåñòèí
Ïðèíèìàÿ âî âíèìàíèå ìîíèòîðèíã ëèòåðàòóðû è íàäçîðà çà áåçîïàñíîñòüþ ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà, áûëè âûÿâëåíû òàêèå îòðèöàòåëüíûå ðåàêöèè:
Êëàññ ñèñòåìû îðãàíîâ | Ïîáî÷íûå ðåàêöèè* |
Îáùèå íàðóøåíèÿ è ñîñòîÿíèÿ â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà | Ðàçäðàæåíèå è çóä â ìåñòå ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà |
Íàðóøåíèå ðåïðîäóêòèâíîé ñèñòåìû è ìîëî÷íûõ æåëåç | Äèñêîìôîðò â ãðóäè è áîëü |
*Ýòè ïîáî÷íûå ðåàêöèè, êàê ïðàâèëî, êðàòêîâðåìåííûå, íî òàêæå ìîãóò ñâèäåòåëüñòâîâàòü î íàçíà÷åíèè âåñüìà âûñîêîé äîçû ïðåïàðàòà.
Î äðóãèõ îòðèöàòåëüíûõ ðåàêöèÿõ ñîîáùàëîñü â ñâÿçè ñ ëå÷åíèåì ýñòðîãåí-ïðîãåñòîãåíîì. Èç-çà íåäîñòàòî÷íîãî êîëè÷åñòâà äàííûõ íåèçâåñòíî, îòëè÷àåòñÿ ëè â ýòîì Îâåñòèí.
- Ýñòðîãåíçàâèñèìàÿ äîáðîêà÷åñòâåííàÿ è çëîêà÷åñòâåííàÿ îïóõîëü, íàïðèìåð, ðàê ýíäîìåòðèÿ è ðàê ìîëî÷íîé æåëåçû (ñì. ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß è ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß).
- Âåíîçíàÿ òðîìáîýìáîëèÿ, ò.å. ãëóáîêèé âåíîçíûé òðîìáîç íîãè èëè òàçà è òðîìáîç ëåãêèõ, ÷àùå âñòðå÷àþòñÿ ó ëèö, êîòîðûå èñïîëüçóþò ÇÃÒ, ÷åì ñðåäè òåõ, êòî åå íå èñïîëüçóåò. Èç-çà îòñóòñòâèÿ äàííûõ íå èçâåñòíî, îòëè÷àåòñÿ ëè Îâåñòèí â ýòîì îòíîøåíèè îò äðóãèõ ïðåïàðàòîâ ÇÃÒ. ×òîáû ïîëó÷èòü äîïîëíèòåëüíóþ èíôîðìàöèþ, ñì. ÏÐÎÒÈÂÎÏÎÊÀÇÀÍÈß è ÎÑÎÁÅÍÍÎÑÒÈ ÏÐÈÌÅÍÅÍÈß.
- Èíôàðêò ìèîêàðäà è ñåðäå÷íûé ïðèñòóï.
- Çàáîëåâàíèÿ æåë÷íîãî ïóçûðÿ.
- Êîæíûå è ïîäêîæíûå âîñïàëåíèÿ: õëîàçìà, ïîëèìîðôíàÿ ýðèòåìà, óçåëêîâàÿ ýðèòåìà, ñîñóäèñòàÿ ïóðïóðà.
- Âîçìîæíàÿ äåìåíöèÿ.
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Îâåñòèí
 ñëó÷àå ïðîïóñêà î÷åðåäíîãî ââåäåíèÿ ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ââåñòè åãî ñðàçó æå, êàê òîëüêî âûÿâëåí ôàêò ïðîïóñêà. Îäíàêî, åñëè ýòîò ôàêò áûë âûÿâëåí òîëüêî â äåíü ââåäåíèÿ ñëåäóþùåé äîçû ïðåïàðàòà, ñëåäóåò ïðîäîëæèòü åãî ïðèåì ïî îáû÷íîé ñõåìå, íå ñ÷èòàÿ ïðîïóñê. Íåëüçÿ ââîäèòü äâîéíóþ äîçó ïðåïàðàòà â îäèí äåíü.
 ñëó÷àå íà÷àëà èëè ïðîäîëæåíèÿ ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ äîëæíà èñïîëüçîâàòüñÿ íàèìåíüøàÿ ýôôåêòèâíàÿ äîçà â òå÷åíèå êîðîòêèõ ïðîìåæóòêîâ âðåìåíè.
Ó æåíùèí, êîòîðûì íå ïðîâîäèòñÿ ÇÃÒ, èëè ó æåíùèí, êîòîðûå ïåðåøëè ñ ïðîäîëæèòåëüíîãî êîìáèíèðîâàííîãî ïðèìåíåíèÿ ãîðìîíîçàìåùàþùèõ ïðåïàðàòîâ, ëå÷åíèå Îâåñòèíîì ìîæåò íà÷èíàòüñÿ â ëþáîé äåíü. Æåíùèíû, êîòîðûå ïåðåøëè ñ öèêëè÷åñêîãî ðåæèìà ïðèìåíåíèÿ ÇÃÒ, äîëæíû íà÷àòü ëå÷åíèå Îâåñòèíîì ÷åðåç íåäåëþ ïîñëå çàâåðøåíèÿ öèêëà.
Íàäëåæàùèå ìåðû ïðåäîñòîðîæíîñòè ïðè ïðèìåíåíèè
Äëÿ ëå÷åíèÿ ïîñòìåíîïàóçíûõ ñèìïòîìîâ, ÇÃÒ íåîáõîäèìî ïðèìåíÿòü â ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñèìïòîìîâ, êîòîðûå îòðèöàòåëüíî âëèÿþò íà êà÷åñòâî æèçíè. Âî âñåõ ñëó÷àÿõ äëÿ òî÷íîãî îïðåäåëåíèÿ ðèñêà è ïðåèìóùåñòâ íåîáõîäèìî ïðîõîäèòü îáñëåäîâàíèå ïî ìåíüøåé ìåðå ðàç â ãîä è ïðîäîëæàòü ÇÃÒ ëèøü äî òåõ ïîð, ïîêà ïðåèìóùåñòâà îò ëå÷åíèÿ ïðåâûñÿò ðèñê.
Ìåäèöèíñêèé îñìîòð/ñëåäóþùåå íàáëþäåíèå âðà÷à
Ïåðåä íà÷àëîì èëè ïîâòîðíûì êóðñîì ÇÃÒ íåîáõîäèìî îçíàêîìèòüñÿ ñ ïîëíîé ëè÷íîé è ñåìåéíîé ìåäèöèíñêîé èñòîðèåé. Âî âðåìÿ ìåäèöèíñêîãî îñìîòðà (ó÷èòûâàÿ îñìîòð òàçà è ìîëî÷íûõ æåëåç) ñëåäóåò ïðèíÿòü âî âíèìàíèå àíàìíåç ïàöèåíòêè è ó÷èòûâàòü ïðîòèâîïîêàçàíèÿ è ïðåäîñòåðåæåíèÿ ïðè ïðèìåíåíèè ïðåïàðàòà. Íà ïðîòÿæåíèè êóðñà ëå÷åíèÿ ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü ìåäèöèíñêèå îáñëåäîâàíèÿ ïàöèåíòêè, ÷àñòîòà è õàðàêòåð êîòîðûõ çàâèñÿò îò èíäèâèäóàëüíûõ îñîáåííîñòåé. Æåíùèíû äîëæíû áûòü ïðîèíôîðìèðîâàíû î òîì, î êàêèõ èçìåíåíèÿõ â èõ ìîëî÷íûõ æåëåçàõ îíè äîëæíû èíôîðìèðîâàòü âðà÷à. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïðîâîäèòü îáñëåäîâàíèå, à òàêæå ìàììîãðàôèþ ñîîòâåòñòâåííî ðàñïðîñòðàíåííîé íà äàííîå âðåìÿ ïðàêòèêå ðåíòãåíîñêîïèè, êîòîðàÿ èñïîëüçóåòñÿ ñ ó÷åòîì íóæä êîíêðåòíîé ïàöèåíòêè.
Ðåæèì, êîòîðûé òðåáóåò íàáëþäåíèÿ
Åñëè îäíî èç ïåðå÷èñëåííûõ íèæå ñîñòîÿíèé ñóùåñòâóåò èëè âîçíèêëî ðàíüøå è/èëè îáîñòðÿëîñü â ïåðèîä áåðåìåííîñòè èëè â ïðîöåññå ïðåäûäóùåãî ãîðìîíàëüíîãî ëå÷åíèÿ, íåîáõîäèìî ïîñòîÿííî ïðîâîäèòü íàáëþäåíèå çà ïàöèåíòêîé. Íåîáõîäèìî ïîìíèòü, ÷òî ïåðå÷èñëåííûå íèæå çàáîëåâàíèÿ ìîãóò â íåêîòîðûõ ÷àñòíûõ ñëó÷àÿõ âîçíèêàòü ñíîâà èëè îáîñòðÿòüñÿ â ïðîöåññå ëå÷åíèÿ Îâåñòèíîì, â ÷àñòíîñòè:
- ëåéîìèîìà (ôèáðîìà ìàòêè) èëè ýíäîìåòðèîç;
- òðîìáîýìáîëè÷åñêèå çàáîëåâàíèÿ â àíàìíåçå èëè íàëè÷èå ôàêòîðîâ ðèñêà (ñì. íèæå);
- ôàêòîð ðèñêà îáðàçîâàíèÿ ýñòðîãåíçàâèñèìûõ îïóõîëåé, òî åñòü I-ÿ ñòåïåíü íàñëåäñòâåííîñòè äëÿ ðàêà ìîëî÷íîé æåëåçû;
- ïîâûøåííîå ÀÄ;
- áîëåçíè ïå÷åíè (ãåïàòîàäåíîìà);
- ñàõàðíûé äèàáåò ñ âîâëå÷åíèåì èëè áåç âîâëå÷åíèÿ â îïóõîëü ñîñóäîâ;
- æåë÷íîêàìåííàÿ áîëåçíü;
- ìèãðåíü èëè ñèëüíàÿ ãîëîâíàÿ áîëü;
- ñèñòåìíàÿ êðàñíàÿ âîë÷àíêà;
- ãèïåðïëàçèÿ ýíäîìåòðèÿ â àíàìíåçå;
- ýïèëåïñèÿ;
- àñòìà;
- îòîñêëåðîç.
Îñíîâàíèÿ äëÿ íåìåäëåííîãî ïðåêðàùåíèÿ ëå÷åíèÿ:
Íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü ëå÷åíèå â ñëó÷àå âûÿâëåíèÿ îòðèöàòåëüíûõ ñèìïòîìîâ èëè â òàêèõ ñëó÷àÿõ:
Æåëòóõà èëè óõóäøåíèå ôóíêöèè ïå÷åíè.
Çíà÷èòåëüíîå ïîâûøåíèå àðòåðèàëüíîãî äàâëåíèÿ.
Íîâûé ïðèñòóï ãîëîâíîé áîëè ñ ïðèçíàêàìè ìèãðåíè.
Áåðåìåííîñòü.
Îâåñòèí íå íàçíà÷àåòñÿ âî âðåìÿ áåðåìåííîñòè è â ïåðèîä êîðìëåíèÿ ãðóäüþ.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Îâåñòèí
 êëèíè÷åñêîé ïðàêòèêå íå çàðåãèñòðèðîâàíû ñëó÷àè âçàèìîäåéñòâèÿ Îâåñòèíà ñ äðóãèìè ëåêàðñòâåííûìè ñðåäñòâàìè. Íå ó÷èòûâàÿ îãðàíè÷åííîñòè äàííûõ, âçàèìîäåéñòâèå ìåæäó Îâåñòèíîì è äðóãèìè ïðåïàðàòàìè âîçìîæíî. Òàêîå âçàèìîäåéñòâèå áûëî ðàññìîòðåíî ïðè èñïîëüçîâàíèè êîìáèíèðîâàííûõ ïåðîðàëüíûõ êîíòðàöåïòèâîâ, êîòîðîå òàêæå ìîæåò èìåòü îòíîøåíèå ê Îâåñòèíó.
Ìåòàáîëèçì ýñòðîãåíîâ ìîæåò áûòü óñêîðåí îäíîâðåìåííûì ïðèìåíåíèåì âåùåñòâ, èçâåñòíûõ êàê ñòèìóëÿòîðû ôåðìåíòîâ, êîòîðûå ìåòàáîëèçèðóþò ëå÷åáíûå ñðåäñòâà, à èìåííî: ôåðìåíòû öèòîõðîìà Ð450, òàêèå êàê àíòèêîíâóëüñèâíûå ïðåïàðàòû (íàïðèìåð, ãèäàíòîèí, áàðáèòóðàòû, êàðáàìàçåïèí), àíòèáàêòåðèàëüíûå ñðåäñòâà (íàïðèìåð, ãðèçåîôóëüâèí, ðèôàìïèöèí), ñðåäñòâà ïðîòèâ ðåòðîâèðóñîâ íåâèðàïèíà è ýôàâèðåíöà), à òàêæå ñðåäñòâà, êîòîðûå ñîäåðæàò çâåðîáîé (Hypericum Perforatum).
Ðèòîíàâèð è íåëôèíàâèð, èçâåñòíûå òàêæå êàê ñèëüíûå èíãèáèòîðû, íàîáîðîò, ñâèäåòåëüñòâóþò î ñòèìóëèðóþùèõ ñâîéñòâàõ âî âðåìÿ ïðèìåíåíèÿ âìåñòå ñî ñòåðîèäíûìè ãîðìîíàìè.
Óñêîðåíèå ìåòàáîëèçìà ýñòðîãåíîâ êëèíè÷åñêè ìîæåò âûçâàòü ñíèæåíèå ýôôåêòèâíîñòè Îâåñòèíà, à òàêæå âûçâàòü èçìåíåíèÿ â õàðàêòåðèñòèêå ìàòî÷íîãî êðîâîòå÷åíèÿ.
Âåðîÿòíî, ýñòðèîë ìîæåò óñèëèâàòü ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå íåêîòîðûõ êîðòèêîñòåðîèäîâ, ñóêöèíèëõîëèíà, òåîôèëëèíîâ è òðîëåàíäîìèöèíà.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Îâåñòèí, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå
Ïðè îñòðîé ïåðåäîçèðîâêå ìîãóò âîçíèêàòü òîøíîòà, ðâîòà, ó æåíùèí — êðîâÿíèñòûå âûäåëåíèÿ èç âëàãàëèùà. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò. Ëå÷åíèå ñèìïòîìàòè÷åñêîå.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Îâåñòèí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå; êðåì è ñóïïîçèòîðèè — ïðè òåìïåðàòóðå 2–25 °C; òàáëåòêè — ïðè òåìïåðàòóðå 2–30 °C.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Îâåñòèí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник
• Для лечения климактерических симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения и ЗГТ следует продолжать только в течение времени, пока польза превышает риск. • Существуют ограниченные доказательства развития риска ЗГТ при лечении преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение • Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Руководствуясь полученным анамнезом, противопоказаниями и предупреждениями по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желёз. Во время лечения рекомендуется проводить периодические медицинские осмотры, частота и характер которых индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщения врачу об изменениях в молочных железах (см. ниже подраздел «Рак молочной железы»). Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с принятыми в настоящее время стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Причины для немедленной отмены терапии
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и при возникновении следующих состояний: • Желтуха или ухудшение функции печени. • Значительное повышение артериального давления. • Возникновение головной боли по типу мигрени. • Беременность.
Гиперплазия эндометрия и карцинома • Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата не должна превышать 1 аппликации (0,5 мг эстриола). Не следует применять эту максимальную дозу более 4 недель. Кроме того, в одном эпидемиологическом исследовании было выявлено, что длительный приём эстриола в низких дозах, применяемого перорально, но не интравагинально, может повышать риск рака эндометрия. Риск возрастает по мере увеличения продолжительности лечения и возвращается к исходным значениям через год после отмены препарата. В основном повышается риск малоинвазивных и высокодифференцированных опухолей. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть информирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
Рак молочной железы • Заместительная гормональная терапия может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять радиологическое обнаружение рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами. • Обобщённые доказательства свидетельствуют об увеличенном риске рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами. • У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза. • При монотерапии эстрогенами увеличение риска существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами. • Уровень риска зависит от длительности ЗГТ. • В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. В недавно проведённом популяционном исследовании случай-контроль с участием 3345 женщин с инвазивным раком молочной железы и 3454 женщин в контрольной группе показано, что применение эстриола, в отличие от других эстрогенов, не было связано с повышенным риском развития рака молочной железы. В этой связи важно, чтобы риск развития рака молочной железы был обсужден с пациенткой и соотнесен с известной пользой ЗГТ.
Рак яичников • Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5-10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приёме низкоактивных эстрогенов (таких, как Овестин®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
Венозные тромбоэмболии • ЗГТ связана с увеличением риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), т.е. тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии, в 1,3 – 3 раза. Вероятность развития ВТЭ выше в течение первого года применения ЗГТ, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Овестин® подобный риск не известен. • У пациенток с подтверждённой тромбофилией риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим таким женщинам ЗГТ противопоказана (см. раздел «Противопоказания»). • Обычно признанными факторами риска ВТЭ является прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ > 30 кг/м2), беременность/послеродовый период, системная красная волчанка и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 недель до операции. Лечение следует возобновить после того, как женщина начнёт ходить. • В отношении женщин, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ. • Если препарат Овестин® назначен в качестве «пред- и послеоперационного лечения…», следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов. • При отсутствии ВТЭ в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ближайших родственников пациентки ей можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд тромбофилических нарушений). При выявлении тромбофилического дефекта, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении «тяжёлого» дефекта (например, дефицита антитромбина, протеина S или протеина С либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана. • Если после начала лечения препаратом Овестин® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентки должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу, если они почувствуют возможные признаки тромбоэмболии (например, болезненный отёк ноги, внезапная боль в груди, одышка).
Ишемическая болезнь сердца (ИБС) • В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС и без неё.
Монотерапия эстрогенами:
По данным рандомизированных контролируемых исследований у женщин с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивается. • Риск ишемической болезни сердца несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет. Ишемический инсульт • Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск с возрастом и со временем после наступления менопаузы не меняется. Однако исходный риск инсульта в большой степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается. Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния • Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, и поэтому пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем. • Эстриол является слабым антагонистом гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему. • Когнитивная функция на фоне ЗГТ не улучшается. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у женщин, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет. В состав препарата входят цетиловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияния препарата Овестин® на концентрацию и внимание не отмечено.
Источник