Побочные действия креон 10000

Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.
Фармакологическое действие Креона
Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.
Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).
Форма выпуска и состав
Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):
- Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).
При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.
Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
Аналоги Креона
По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.
К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.
Показания к применению Креона
Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:
- Хронического панкреатита;
- Состояний после гастрэктомии;
- Муковисцидоза;
- Синдрома Швахмана-Даймонда;
- Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
- Состояний после операции на поджелудочной железе;
- Частичной резекции желудка;
- Состояний, вызванных возрастными изменениями;
- Рака поджелудочной железы.
Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:
- При частичной резекции желудка;
- На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
- В состояниях после холецистэктомии;
- При дуодено- и гастростазе;
- На фоне тотальной гастрэктомии;
- При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
- На фоне холестатического гепатита;
- При билиарной обструкции.
Противопоказания
Креон по инструкции не назначают на фоне:
- Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
- Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.
Способ применения и дозировка
Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.
Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.
Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.
Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.
При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).
Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.
При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.
Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.
Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.
Побочные действия Креона
Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.
В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.
В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.
В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.
Условия и срок хранения
Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.
Источник
Последняя актуализация описания производителем 08.08.2007
Рекомендуются более актуальные описания:
- Эрмиталь
Действующее вещество:
Панкреатин (Pancreatin)
АТХ
A09AA02 Полиферментные препараты (в т.ч. липаза, протеаза)
Фармакологическая группа
- Пищеварительное ферментное средство [Ферменты и антиферменты]
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы
- E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями
- K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки
- K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K83.1 Закупорка желчного протока
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы
- K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная
- K91 Нарушения органов пищеварения после медицинских процедур, не классифицированные в других рубриках
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- K92.8 Другие уточненные болезни органов пищеварения
- R54 Старость
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
3D-изображения
Состав и форма выпуска
Креон® 10000
Капсулы | 1 капс. |
панкреатин | 150 мг |
амилаза | 8000 ЕД ЕФ |
липаза | 10000 ЕД ЕФ |
протеазы | 600 ЕД ЕФ |
вспомогательные вещества: макрогол; парафин жидкий; фталат метилгидроксипропилцеллюлозы; диметикон 1000; дибутилфталат | |
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид черный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Креон® 25000
Капсулы | 1 капс. |
панкреатин | 300 мг |
амилаза | 18000 ЕД ЕФ |
липаза | 25000 ЕД ЕФ |
протеазы | 1000 ЕД ЕФ |
вспомогательные вещества: макрогол 4000; парафин жидкий, фталат метилгидроксипропилцеллюлоза; диметикон; дибутилфталат | |
оболочка капсулы: железа оксид красный (Е172); железа оксид желтый (Е172); титана диоксид (Е171); желатин |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера; в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера; во флаконах полиэтиленовых по 20 и 50 шт.; в пачке картонной 1 флакон.
Описание лекарственной формы
Двухцветные твердые желатиновые капсулы (коричневая непрозрачная крышка и прозрачное бесцветное основание).
Содержимое капсулы: кишечнорастворимые мини-микросферы бежевого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит ферментов поджелудочной железы.
Фармакодинамика
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке. Капсулы, содержащие мини-микросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни мини-микросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание мини-микросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Фармакокинетика
Когда мини-микросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, которые обеспечивают расщепление жиров, крахмалов и белков.
Показания препарата Креон® 10000
заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при
муковисцидозе, хроническом панкреатите, панкреатэктомии, раке поджелудочной железы, обструкции протоков
(протоков поджелудочной железы или общего желчного протока) вследствие новообразования, синдроме
Швахмана-Даймонда, в старческом возрасте;
симптоматическая терапия нарушений процессов пищеварения при частичной резекции
желудка (Бильрот-I/II), тотальной гастроэктомии; после холецистэктомии, при дуодено- и гастростазе,
билиарной обструкции, холестатическом гепатите, циррозе печени, патологии терминального отдела тонкой
кишки, избыточном бактериальном росте в тонкой кишке.
Противопоказания
повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
острый панкреатит;
обострение хронического панкреатита.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ввиду отсутствия достаточных данных о безопасности применения ферментов поджелудочной железы у женщин во время беременности и в период лактации препарат следует назначать беременным женщинам и кормящим грудью матерям только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Побочные действия
Аллергические реакции, редко — диарея, запор, ощущения дискомфорта в области желудка, тошнота.
Взаимодействие
Сообщений о взаимодействии с другими ЛС не имеется.
Способ применения и дозы
Внутрь. Доза подбирается индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Рекомендуется принимать 1/3 или 1/2 разовой дозы в начале еды, остальную часть — во время еды. При затрудненном глотании (например у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а мини-микросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь мини-микросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание мини-микросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5,5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе доза зависит от массы тела и составляет в начале лечения у детей младше 4 лет — 1000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи, старше 4 лет — 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи. Доза зависит от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 ЕД/кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, доза устанавливается с учетом индивидуальных особенностей пациента (степень недостаточности пищеварения, содержание жира в пище). Доза с основным приемом пищи (завтраком, обедом и ужином) составляет 20000–75000 ЕД ЕФ липазы, во время приема легкой закуски — 5000–25000 ЕД ЕФ липазы.
Обычная начальная дозировка Креона® составляет 10000–25000 ЕД ЕФ липазы с основным приемом пищи. Для уменьшения стеатореи и поддержания оптимального состояния пациента возможно повышение дозы. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20000–50000 ЕД ЕФ липазы.
Передозировка
Симптомы: гиперурикурия, гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Особые указания
У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки, колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи с препаратом Креон и возникновением фиброзирующей колонопатии. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает более 10000 ЕД липазы/кг/сут.
Препарат не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Условия хранения препарата Креон® 10000
При температуре не выше 20 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Креон® 10000
капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД — 2 года.
капсулы 300 мг — 3 года. После вскрытия упаковки — 3 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
---|---|
C25 Злокачественное новообразование поджелудочной железы | ВИПома |
Глюкагономы | |
Карциноидная опухоль поджелудочной железы | |
Местнораспространенная аденокарцинома поджелудочной железы | |
Неоперабельный рак поджелудочной железы | |
Опухоли поджелудочной железы | |
Опухоли поджелудочной железы экзокринные | |
Опухоли поджелудочной железы эндокринные | |
Рак поджелудочной железы | |
E84.1 Кистозный фиброз с кишечными проявлениями | Кистозный пневматоз кишечника |
Муковисцидоз поджелудочной железы | |
Фиброз поджелудочной железы | |
K31.5 Непроходимость двенадцатиперстной кишки | Дуоденальная непроходимость |
K31.8 Другие уточненные болезни желудка и двенадцатиперстной кишки | Анацидное состояние |
K74 Фиброз и цирроз печени | Воспалительные заболевания печени |
Кистозный фиброз печени | |
Отечно-асцитический синдром при циррозе печени | |
Прецирротическое состояние | |
Цирроз печени c портальной гипертензией | |
Цирроз печени с асцитом | |
Цирроз печени с асцитом и отеками | |
Цирроз печени с портальной гипертензией | |
Цирроз печени с портальной гипертензией и отечно-асцитическим синдромом | |
Цирроз печени с явлениями портальной гипертензии | |
Цирротический асцит | |
Цирротическое и прецирротическое состояние | |
K83.1 Закупорка желчного протока | Билиарная обструкция |
Желчнокаменная непроходимость | |
Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей | |
Зуд при частичной непроходимости желчных путей | |
Обструкция общего желчного протока | |
Рецидивирующий доброкачественный внутрипеченочный холестаз | |
Холестаз | |
Холестатический гепатит | |
Холестатический синдром | |
K86.1 Другие хронические панкреатиты | Обострение хронического панкреатита |
Панкреатит рецидивирующий | |
Панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью | |
Панкреатит хронический | |
Хронический панкреатит | |
K86.8 Другие уточненные болезни поджелудочной железы | Закупорка протоков поджелудочной железы и желчных путей |
Обструкция протоков поджелудочной железы | |
Свищ поджелудочной железы | |
K86.8.0* Гипофункция поджелудочной железы внешнесекреторная | Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы |
Гипофункция поджелудочной железы | |
Дисфункция поджелудочной железы | |
Нарушение внешнесекреторной функции поджелудочной железы | |
Нарушение функции поджелудочной железы | |
Нарушение экзокринной функции поджелудочной железы | |
Недостаточность ферментообразования в поджелудочной железе | |
Недостаточность функции поджелудочной железы | |
Недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы | |
Панкреатопатия | |
Синдром Швахмана-Даймонда | |
Ферментная недостаточность поджелудочной железы | |
K91.5 Постхолецистэктомический синдром | Состояние после удаления желчного пузыря |
R54 Старость | Внешние признаки старения |
Возрастное заболевание глаз | |
Возрастное нарушение зрения | |
Возрастные заболевания сосудов | |
Возрастные запоры | |
Возрастные изменения остроты зрения | |
Возрастные инволюционные изменения головного мозга | |
Возрастные нарушения | |
Возрастные нарушения слуха | |
Геронтологическая практика | |
Деменция старческая | |
Дефицит кальция и витамина D3 у лиц пожилого возраста | |
Заболевание головного мозга сосудистого и возрастного характера | |
Инволюционная депрессия | |
Инволюционные депрессии | |
Коррекция обмена веществ в пожилом и старческом возрасте | |
Недостаточность питания в пожилом и старческом возрасте. | |
Расстройства поведения в пожилом возрасте | |
Сенильная деменция | |
Сенильное слабоумие | |
Сенильные депрессии | |
Сенильные кольпиты | |
Сенильный психоз | |
Синдром возрастной инволюционный | |
Снижение слуха возрастное | |
Старение | |
Старение головного мозга | |
Старение организма | |
Старческая деменция | |
Старческий возраст | |
Старческий инволюционный психоз | |
Старческий психоз | |
Ухудшение памяти у пациентов пожилого возраста | |
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика | Абдоминальная операция |
Аденомэктомия | |
Ампутация | |
Ангиопластика коронарных артерий | |
Ангиопластика сонных артерий | |
Антисептическая обработка кожи при ранениях | |
Антисептическая обработка рук | |
Аппендэктомия | |
Атероэктомия | |
Баллонная коронарная ангиопластика | |
Вагинальная гистерэктомия | |
Венечный байпас | |
Вмешательства на влагалище и шейке матки | |
Вмешательства на мочевом пузыре | |
Вмешательство в полости рта | |
Восстановительно-реконструктивные операции | |
Гигиена рук медицинского персонала | |
Гинекологическая хирургия | |
Гинекологические вмешательства | |
Гинекологические операции | |
Гиповолемический шок при операциях | |
Дезинфекция гнойных ран | |
Дезинфекция краев ран | |
Диагностические вмешательства | |
Диагностические процедуры | |
Диатермокоагуляция шейки матки | |
Длительные хирургические операции | |
Замена фистульных катетеров | |
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах | |
Искусственный клапан сердца | |
Кистэктомия | |
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства | |
Кратковременные операции | |
Кратковременные хирургические процедуры | |
Крикотиреотомия | |
Кровопотеря при хирургических вмешательствах | |
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде | |
Кульдоцентез | |
Лазеркоагуляция | |
Лазерокоагуляция | |
Лазерокоагуляция сетчатки | |
Лапароскопия | |
Лапароскопия в гинекологии | |
Ликворная фистула | |
Малые гинекологические операции | |
Малые хирургические вмешательства | |
Мастэктомия и последующая пластика | |
Медиастинотомия | |
Микрохирургические операции на ухе | |
Мукогингивальные операции | |
Наложение швов | |
Небольшие хирургические вмешательства | |
Нейрохирургическая операция | |
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии | |
Орхиэктомия | |
Осложнения после удаления зуба | |
Панкреатэктомия | |
Перикардэктомия | |
Период реабилитации после хирургических операций | |
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств | |
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика | |
Плевральный торакоцентез | |
Пневмонии послеоперационные и посттравматические | |
Подготовка к хирургическим процедурам | |
Подготовка к хирургической операции | |
Подготовка рук хирурга перед операцией | |
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам | |
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях | |
Послеоперационная тошнота | |
Послеоперационные кровотечения | |
Постоперационная гранулема | |
Постоперационный шок | |
Ранний послеоперационный период | |
Реваскуляризация миокарда | |
Резекция верхушки корня зуба | |
Резекция желудка | |
Резекция кишечника | |
Резекция матки | |
Резекция печени | |
Резекция тонкой кишки | |
Резекция части желудка | |
Реокклюзия оперированного сосуда | |
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах | |
Снятие швов | |
Состояние после глазных операций | |
Состояние после оперативных вмешательств | |
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа | |
Состояние после резекции желудка | |
Состояние после резекции тонкого кишечника | |
Состояние после тонзилэктомии | |
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки | |
Состояние после флебэктомии | |
Сосудистая хирургия | |
Спленэктомия | |
Стерилизация хирургического инструмента | |
Стерилизация хирургического инструментария | |
Стернотомия | |
Стоматологические операции | |
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях | |
Струмэктомия | |
Тонзиллэктомия | |
Торакальная хирургия | |
Торакальные операции | |
Тотальная гастрэктомия | |
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика | |
Трансуретральная резекция | |
Турбинэктомия | |
Удаление зуба | |
Удаление катаракты | |
Удаление кист | |
Удаление миндалин | |
Удаление миомы | |
Удаление подвижных молочных зубов | |
Удаление полипов | |
Удаление сломанного зуба | |
Удаление тела матки | |
Удаление швов | |
Уретротомия | |
Фистула ликворопроводящих путей | |
Фронтоэтмоидогайморотомия | |
Хирургическая инфекция | |
Хирургическая обработка хронических язв конечностей | |
Хирургическая операция | |
Хирургическая операция в области анального отверстия | |
Хирургическая операция на толстой кишке | |
Хирургическая практика | |
Хирургическая процедура | |
Хирургические вмешательства | |
Хирургические вмешательства на ЖКТ | |
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях | |
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе | |
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе | |
Хирургические вмешательства на сердце | |
Хирургические манипуляции | |
Хирургические операции | |
Хирургические операции на венах | |
Хирургическое вмешательство | |
Хирургическое вмешательство на сосудах | |
Хирургическое лечение тромбозов | |
Хирургия | |
Холецистэктомия | |
Частичная резекция желудка | |
Чрезбрюшинная гистерэктомия | |
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика | |
Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
Шунтирование коронарных артерий | |
Экстирпация зуба | |
Экстирпация молочных зубов | |
Экстирпация пульпы | |
Экстракорпоральное кровообращение | |
Экстракция зуба | |
Экстракция зубов | |
Экстракция катаракты | |
Электрокоагуляция | |
Эндоурологические вмешательства | |
Эпизиотомия | |
Этмоидотомия |
Источник