Побочные действия креона 10000 у детей
Здоровый ребёнок – это на сегодняшний день главное желание всех молодых родителей. Но, к сожалению, добиться этого не так-то просто.
Ведь младенцы приходят в этот мир, имея стерильный организм, а первые полезные бактерии, которые помогают работе желудочно-кишечного тракта, получают с материнским молоком.
Однако из-за их недостаточности часто возникают различного рода проблемы в работе органов пищеварения.
Это может быть неустойчивый стул, повышенный метеоризм, развитие пищевых аллергических реакций.
Малыши могут жаловаться на присутствие болевого синдрома в области кишечника, появление изжоги или тошноты.
Также частыми бывают отрыжки и тяжесть после приёма пищи. Имея такую симптоматику, ребёнок отказывается от еды, что приводит к недостаточной прибавке в весе, он становится очень болезненным.
В чем причина расстройства ЖКТ?
К причинам такого состояния стоит отнести неразвитость нервной регуляции, слабо развитые мышечные структуры кишечника, недостаток в нём определённых микроорганизмов, так называемых ферментов. К этому стоит добавить экологическую ситуацию, нервное напряжение вокруг малыша.
Что делать в такой сложной ситуации?
Подобный вопрос часто задают родители педиатрам и те прописывают «Креон» ребенку, поскольку этот препарат способен устранить все вышеперечисленные признаки несовершенной работы пищеварительного тракта. И, как результат, уже в первые дни приёма на лицо улучшение состояния детей, принимающих «Креон». Эффективность выражается нормализацией стула, улучшением самочувствия и настроения.
Подобные проблемы могут возникнуть и у грудничков. К ним приводит неподходящая ребёнку молочная смесь, а также несоблюдение правил питания кормящей мамой. Это провоцирует дисбактериоз кишечника, возникновение колик у ребёночка. Хорошим средством для предупреждения данных симптомов служит «Креон 10000» детям. Важным является достаточное употребление воды в связи с применением препарата, что поможет предотвратить развитие запоров.
Характеристика препарата, его работа в органах пищеварения
Применение «Креона» способствует улучшению работоспособности органов желудочно-кишечного тракта. Присутствие в препарате нужных организму ферментов облегчает переработку поступающих белков, углеводов и жиров.
Лекарственное средство обеспечивает эффективность всасывания кишечником из пищи нужных организму веществ. Важным его действием является стимуляция поджелудочной железы, желудка и кишечника на производство собственного фермента, необходимого для нормальной жизнедеятельности.
Основным компонентом, входящим в состав «Креона», который обеспечивает ожидаемый эффект, является панкреатин. Его получают путём манипуляций со свиной поджелудочной железой.
В его состав входят такие ферментные вещества:
- Протеаза, которая способствует расщеплению белков, а также аминокислот;
- Липаза, необходимая при воздействии на жиры;
- Амилаза, способствующая расщеплению крахмала.
Добытый панкреатин подвергают первоначальной обработке, в ходе которой происходит его очищение от болезнетворных вирусов и патогенных бактерий, а также различных примесей. Вторым этапом служит просушивание полученного вещества. После чего его используют как основу для изготовления «Креона». Каждая таблетка обволакивается специальной оболочкой с тем, чтобы она смогла дойти до двенадцатиперстной кишки, не растворившись в желудке.
В состав «Креона» для детей входят и другие компоненты, которые нужно учитывать, прежде чем давать таблетки ребёнку, поскольку они могут оказывать и побочные воздействия.
К ним относятся:
- Жидкий парафин, способствующий слабительному эффекту;
- Фталат метилгидроксипропилцеллюлозы и дибутилфлатат, улучшающие лечебные свойства препарата, но являющиеся токсинами и входящие в состав в малых количествах;
- Диметикон 1000, являющийся абсорбентом и устраняющий колики;
- Для окраски оболочки использованы красители Е172 и Е171, а сама она состоит из желатина.
Ввиду такого состава малышам до одного года, да и детям немного постарше, давать препарат стоит по рекомендации педиатра и под его наблюдением.
«Креон 10000»: инструкция по применению детям
Самолечение – это не всегда самый безопасный метод избавления от недуга. А когда речь идёт о маленьком, то назначать препараты на свой выбор просто запрещается. Вот поэтому, приобретать «Креон» для детей, инструкция по применению к которому прилагается, самостоятельно не стоит.
При появлении симптомов неправильной работы пищеварительного тракта важно обратиться к педиатру и провести все необходимые исследования, сдать анализы. И только после постановки диагноза можно приступить к применению «Креона».
«Креон 10000»: дозировка для детей, как принимать зависит от патологий, вызванных ферментативной недостаточностью.
Среди них обычно бывают:
- Муковисцидоз и другие ферментопатии;
- Хронический панкреатит;
- Частичное удаление поджелудочной железы, а также желудка;
- Пищевая аллергия у грудничков;
- Отсутствие аппетита и проблемы с набором веса.
Если есть необходимость использования средства беременным или кормящим женщинам, то в первую очередь необходима консультация у лечащего врача.
Принимать лекарственное средство рекомендуют во время еды, не менее трёх раз в сутки. Хороший результат будет, если давать лекарство каждый раз, когда малыш что-то кушает (печенье, фруктовое пюре или просто яблочко). Являясь желатиновой капсулой, наполненной маленькими микрогранулами в специальных оболочках, требующей и особой техники приёма, «Креон 10000» имеет особые рекомендации по применению детьми.
Так, малышам до года, а также, если ребенку 2 года или около трёх лет, то капсулу аккуратно вскрывают и всё содержимое высыпают в суп, компот или кашу. А поскольку средство не имеет запаха и вкуса, то останется незамеченным для малыша.
Курс лечения зависит от тяжести патологии и может длиться от трёх до пяти дней. При этом нужно постоянно уменьшать дозировку. В таком случае функция поджелудочной железы полностью способна восстановиться.
Противопоказания к использованию препарата
Побочные действия, к сожалению, также присущи «Креону». Инструкция для детей говорит и о некоторых противопоказаниях, которые тоже имеются.
К ним относятся наличие таких патологий:
- Аллергическая непереносимость свиного белка;
- Высокая чувствительность к другим компонентам препарата;
- Повышенная выработка ферментов поджелудочной железой.
Все вышеназванные заболевания являются поводом к запрету «Креона» ребенку 5 лет и других возрастов. Также стоит отметить, что нарушение инструкции и дозировки могут привести к отрицательным последствиям. У малыша может проявиться запор или, наоборот, диарея.
Нередко в таких случаях появляется аллергия. Часто несоблюдение инструкции чревато появлением тошноты и рвоты, режущими болезненными ощущениями в области пищеварительного тракта.
Для того чтобы избежать таких последствий, необходимо строго придерживаться следующих правил:
- Принимать «Креон» только непросроченный;
- Недопустимо разбавлять препарат горячей жидкостью;
- Не рекомендуется лечить панкреатит у грудничков.
Если микрогранулы были высыпаны в еду малыша, они должны сразу же быть употреблены. Ни в коем случае нельзя их хранить до следующего приёма пищи, поскольку это может усугубить состояние больного.
Последствия передозировки
Повышенная дозировка «Креона» может спровоцировать повышение выработки мочевой кислоты и увеличение её содержания в крови.
При этом могут проявляться запор и энурез. Малыши начинают беспричинно потеть, у них появляется тик.
Нередко они жалуются на боль в животе. Такие симптомы требуют срочного отказа от препарата и обращения за консультацией к педиатру.
В этом случае, как правило, назначается терапевтическое воздействие на данные симптомы.
Но если принимать по назначению врача и соблюдать все правила, то средство достаточно эффективно. Действует быстро, устраняя все патологические ощущения у малышей.
Материалы, размещённые на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остаётся исключительной прерогативой вашего лечащего врача.
Источник
Креон – ферментный медикамент, применяемый для улучшения пищеварения для взрослых и детей.
Фармакологическое действие Креона
Панкреатические ферменты, которые являются активным компонентом Креона, способствуют облегчению переваривания жиров, белков и углеводов, что значительно улучшает их абсорбцию в тонкой кишке.
Механизм действия Креона состоит в смешивании минимикросфер панкреатина с кишечным содержимым. После достижения минимикросферами тонкой кишки, при уровне pH больше значения 5,5, происходит разрушение кишечнорастворимой оболочки. Благодаря высвобождению панкреатических ферментов с амилолитической, липолитической и протеолитической активностью происходит более полное расщепление компонентов пищи (жиров, углеводов и белков).
Форма выпуска и состав
Медикамент выпускают в виде кишечнорастворимых твердых капсул, содержащих светло-коричневые минимикросферы – панкреатин (активный компонент):
- Креон 10000 – с содержанием 150 мг панкреатина (что соответствует 10000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 25000 – с содержанием 300 мг панкреатина (что соответствует 25000 ЕД Ph.Eur. липазы);
- Креон 40000 – с содержанием 400 мг панкреатина (что соответствует 40000 ЕД Ph.Eur. липазы).
При применении медикамента для детей следует учитывать, что Креон 1000 не выпускают, а в педиатрии используют Креон 10000, дозу которого рассчитывает врач исходя из возраста и массы тела ребенка.
Медикамент выпускают во флаконах по 20, 50 и 100 штук.
Аналоги Креона
По активному компоненту к аналогам Креона относятся медикаменты в виде капсул и таблеток: Мезим форте, Вестал, Биозим, Гастенорм форте, Микразим, Панкреатин, Панзим форте, ПанзиКам, Панцитрат, Уни-Фестал и Эрмиталь.
К аналогам Креона по способу действия относятся следующие лекарства: Абомин, Биофесталь, Энзистал, Нигедаза, Пепсин К, Панкреофлат, Фестал, Нормоэнзим и Энтеросан.
Показания к применению Креона
Взрослым и детям Креон по инструкции назначают как заместительную терапию при лечении недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы вследствие:
- Хронического панкреатита;
- Состояний после гастрэктомии;
- Муковисцидоза;
- Синдрома Швахмана-Даймонда;
- Обструкций протоков поджелудочной железы или общего желчного протока;
- Состояний после операции на поджелудочной железе;
- Частичной резекции желудка;
- Состояний, вызванных возрастными изменениями;
- Рака поджелудочной железы.
Также Креон назначают как симптоматическую терапию при нарушениях пищеварения:
- При частичной резекции желудка;
- На фоне избыточного бактериального роста в тонкой кишке;
- В состояниях после холецистэктомии;
- При дуодено- и гастростазе;
- На фоне тотальной гастрэктомии;
- При циррозе печени и патологиях терминального отдела тонкой кишки;
- На фоне холестатического гепатита;
- При билиарной обструкции.
Противопоказания
Креон по инструкции не назначают на фоне:
- Острого панкреатита, а также во время обострения хронического панкреатита;
- Гиперчувствительности к активному (панкреатину) и вспомогательным компонентам медикамента.
Способ применения и дозировка
Креон принимают внутрь в дозах, которые определяются врачом индивидуально. Они зависят от тяжести протекания болезни, а также соблюдаемой в этот период диеты.
Креон по инструкции следует принимать вместе с едой или сразу после ее окончания, включая легкие закуски, запивая водой в достаточном количестве. Недостаток принимаемой в период терапии жидкости может привести к развитию или усилению запора.
Разовая доза Креона для взрослых может варьироваться от 25000 до 80000 ЕД Ph. Eur липазы во время основного приема пищи и в два раза меньше во время легких перекусов.
Передозировка Креоном может привести к развитию гиперурикурии и гиперурикемии, при возникновении которых проводят симптоматическое лечение, а также временно отменяют прием медикамента.
При применении Креона в высоких дозах на фоне муковисцидоза может развиться фиброзирующая колонопатия. Как правило, этого не происходит при приеме медикамента в минимальных дозах, например Креона 10000 (поскольку Креон 1000 не выпускают).
Детям до 4 лет обычно назначают в начале лечения 1000 липазных единиц (не следует путать с Креоном 1000) на 1 кг массы тела, детям более младшего возраста – 500 липазных единиц.
При затрудненном глотании капсул Креона детьми их осторожно вскрывают, а содержимое смешивают с жидкой, кислой на вкус пищей, которая не требует дополнительного пережевывания, например, с фруктовым соком или яблочным пюре.
Следует помнить, что содержимое капсул нельзя смешивать с горячими блюдами и напитками, а также полученную смесь нельзя хранить.
Из-за отсутствия клинических данных о применении Креона во время беременности и лактации, возможность назначения медикамента решается индивидуально лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по одновременному применению Креона с другими лекарствами не проводилось, поэтому рекомендуется соблюдать интервал не меньше 2 часов между их приемом.
Побочные действия Креона
Креон, по отзывам и результатам клинических испытаний, к нежелательным расстройствам со стороны систем организма не приводит.
В некоторых случаях могут наблюдаться нарушения в работе желудочно-кишечного тракта. Чаще всего, по отзывам, Креон вызывает боль в животе, несколько реже – запор или диарею, вздутие живота, изменения стула, тошноту и рвоту. Однако в большинстве случаев это связано не с приемом медикамента, а с основным заболеванием.
В случаях применения Креона в дозе более 10 000 единиц липазы/кг/сутки рекомендуется контролировать изменения, происходящие в брюшной полости, и необычные симптомы.
В отдельных случаях прием Креона, по отзывам, может привести к возникновению реакций гиперчувствительности и слабовыраженных кожных аллергических реакций, в основном в виде сыпи.
Условия и срок хранения
Креон относится к числу медикаментов безрецептурного отпуска со сроком годности до двух лет при условии соблюдения стандартных условий хранения (в плотно закрытой упаковке при температуре до 25°C). После вскрытия флакона Креон по инструкции можно применять на протяжении трех месяцев.
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Ферментный препарат
Действующее вещество
– панкреатин (pancreatin)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.
| 1 капс. | |
| панкреатин | 150 мг, |
| что соответствует содержанию: | |
| липазы | 10000 ЕД Ph.Eur. |
| амилазы | 8000 ЕД Ph.Eur. |
| протеазы | 600 ЕД Ph.Eur. |
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 – 37.5 мг, гипромеллозы фталат – 56.34 мг, диметикон 1000 – 1.35 мг, цетиловый спирт – 1.18 мг, триэтилцитрат – 3.13 мг.
Состав твердой желатиновой капсулы: желатин – 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) – 0.09 мг, титана диоксид (Е171) – 0.07 мг, натрия лаурилсульфат – 0.12 мг.
20 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
50 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают расщепление белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.
Креон 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Данный принцип разработан с целью одновременного пассажа (поступления) минимикросфер с пищей из желудка в кишечник и тщательного перемешивания минимикросфер с кишечным содержимым, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH >5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывание для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной снижением ферментной активности поджелудочной железы вследствие нарушения продукции, регуляции секреции, доставки панкреатических ферментов или повышенного их разрушения в просвете кишечника, что вызвано разнообразными заболеваниями ЖКТ, и наиболее часто встречающейся при:
- муковисцидозе;
- хроническом панкреатите;
- после операции на поджелудочной железе;
- после гастрэктомии;
- раке поджелудочной железы;
- частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
- синдроме Швахмана-Даймонда;
- состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Дозировка
Препарат принимают внутрь. Дозу подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН <5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН <5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Муковисцидоз
Доза для взрослых и детей зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей в возрасте до 4 лет, и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания адекватного нутритивного статуса.
Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
Другие состояния, сопровождающиеся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы
Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.
Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10000 до 20000 ЕД липазы на один прием.
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочные действия
Со стороны ЖКТ: очень часто (≥1/10) – боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) – тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна – стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) – сыпь; частота неизвестна – зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Во избежание осложнений препарат следует применять только после консультации с врачом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата Креон 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Беременность и лактация
Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
Во время кормления грудью можно принимать ферменты поджелудочной железы.
При необходимости приема во время беременности или кормления грудью препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Применение в детском возрасте
У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
RUS2143181 от 16.06.2020
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в плотно закрытой упаковке в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После первого вскрытия флакона срок годности – 3 месяца.
Описание препарата КРЕОН 10000 основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник