Побочные действия лекарств у животных

Разновидность побочного действия ветеринарных препаратов
Обсудим разновидность побочного действия ветеринарных препаратов. Выделяют два вида факторов, влияющих на возникновение побочного действия препаратов:
1. Факторы, которые не связаны с действием препаратов:
– Особенности организма больных животных (возраст, пол, генетические особенности, склонность к аллергическим реакциям, специфика течения заболевания);
– Неадекватная оценка клинического состояния организма больного животных старшего возраста (основное заболевание часто сопровождается не специфическими симптомами);
– Ненадлежащий контроль при длительной фармакотерапии;
– Особенности фармакокинетики, фармакодинамики, возможность негативных последствий взаимодействия лекарств, связанных возрастными изменениями;
– Экологическая среда, условия содержания, кормления больных животных и тому подобное.
2. Факторы, связанные с действием препаратов:
– Клинико-фармакологические особенности средств;
– Неадекватность выбора средств;
– Метод применения средств.
Побочные реакции – негативные или не предполагаемые реакции, связанные с применением лекарственного средства в рекомендуемых дозах с целью профилактики, диагностики или лечения заболеваний, восстановления, коррекции или влияния на физиологические функции при минимальной вероятности (не может быть выключен) причинно-следственной связи между лекарственным средством и побочной реакцией. В рамках клинического испытания нового лекарственного средства или изучение новых его показов, особенно в случае, если терапевтические дозы не установлены, к побочным реакциям следует относить все отрицательные или непредвиденные реакции, связанные с введением какой- либо дозы лекарственного средства Побочные реакции, характер или тяжесть которой не согласуется с имеющейся информацией о лекарственном средстве (например с брошюрой исследователя, протоколом клинического испытания или открыткой-вкладышем), называется непредсказуемой побочной реакцией.
О побочное явление говорят тогда, когда имеется любое неблагоприятное клиническое проявление при применении препарата у исследуемого животного, которое не обязательно имеет причинную связь с применением лекарственного средства (например, изменение лабораторных данных; симптомы или заболевания, которые совпадают во времени с применением лекарственного средства и т.п.). При выявлении побочных действий лекарственного средства исследователю нужно детально проанализировать индивидуальные особенностей исследуемых животных, сравнить нежелательные реакции с данными, полученными в экспериментах на лабораторных животных и в клинических испытаниях.
С точки зрения доклинического изучения и клинического мониторинга, были выделены следующие основные группы побочных реакций:
1. Аллергические, независимые от дозы.
2. Токсичные, дозозависимые.
3. Местные – возникают в месте применения препарата.
4. Реакции взаимодействия препаратов – возникают в результате применения нескольких препаратов и является следствием их влияния на процессы всасывания, распределения, биотрансформации, кумуляции и выделения из организма
5. Реакции на отмену препарата – возникают в условиях внезапного прекращения применения препарата.
6. Тератогенные эффекты – аномалии развития плода, которые связаны с применением препарата, остаточной действием лекарств и их метаболитов.
7. Канцерогенные эффекты.
Источники получения информации о побочных реакциях/действия препаратов (средств):
– Официальные клинические испытания;
– Исследования, осуществляются после разрешения на широкое клиническое испытание и начало серийного выпуска препарата (средства);
– Осуществление государственной регистрации сообщений о побочной реакции;
– Проведение общенациональных статистических исследований;
– Контроль клинических испытаний препарата (средства).
Выявленные побочные действия лекарственного средства могут побудили к приостановке испытания, ограничения или запрещения применения препарата (средства) в практике ветеринарной медицины.
Исследователь сообщает течение 48 часов. спонсора обо всех случаях по выявленным побочных реакции, кроме тех, которые указаны в протоколе как такие, которые не требуют немедленного отчета и сообщения. Все случаи по выявлению побочных эффектов и непредвиденной побочной реакции на ВЛС в дальнейшем подробно описывают в письменном отчете. Отчет должен быть оформлен не позднее, чем за 15 дней после обнаружения. Подробный отчет об обнаружении побочного действия и непредвиденной побочной реакции на Влз исследователь (исполнитель) направляет спонсору (заказчику) и регуляторной уполномоченному органу (при необходимости).
В случае гибели подопытного животного, исследователь по требованию спонсора и регуляторного уполномоченного органа, должен предоставить любую дополнительную информацию.
На современном этапе развития ветеринарной медицины первоочередной задачей является необходимость обеспечивать высокое качество продукции животного происхождения, безопасность ветеринарных препаратов и кормовых добавок для животных, людей и окружающей среды, недопущения остатков ветпрепаратов (и их метаболитов) в сырье и продуктах животного происхождения, отсутствие тератогенного, мутагенного и канцерогенного действия.
За последние годы в стране последовательно и необратимо налаживается государственный ветеринарно-санитарный контроль и надзор за качеством ветеринарных препаратов, кормовых добавок, субстанций и средств ветеринарной медицины, происходит перманентный процесс совершенствования и разработки новых методов контроля, нормативных документов, методических и практических рекомендаций.
Источник
ЗНАЧИМОСТЬ ПОБОЧНЫХ ЭФФЕКТОВ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ТЕРАПИИ ЖИВОТНЫХ
Для предотвращения нежелательных эффектов лекарств при применении их в клинике, прежде всего, необходимо получить информацию о всех возможных побочных и токсических эффектах лекарств. В документации на препарат (в инструкции или наставлении по применению) обычно указываются те эффекты, которые были определены в опытах на животных. Однако практика показывает, что даже очень подробно и углубленно проводимые клинические испытания какого-либо нового лекарства во многих случаях не обеспечивают необходимых данных для полного выяснения этого исключительно важного для терапевтической практики аспекта. Часто клинически важные побочные эффекты лекарств и особенности их действия выявляются лишь после того, как лекарственный препарат в течение многих лет уже применяется для лечения. Бывают случаи, когда не все нежелательные эффекты, наблюдаемые в клинической практике, могут быть раскрыты в опытах на лабораторных животных. Такова ситуация с аллергическими реакциями, которые в экспериментальных условиях не всегда можно наблюдать. К тому же абсолютно непостижимой в эксперименте с животными остается субъективная оценка действия препарата (например, чувство жара, сухости во рту, тяжесть в животе и т. п.).
Если сравнить описанные при лекарственной терапии человека побочные и токсические эффекты с симптомами, наблюдавшимися в эксперименте при применении высоких доз или при многократном применении лекарства, видно, что не только аллергические реакции, но и зависящие от дозы нежелательные эффекты могут быть весьма различными у разных животных.
В ряде случаев при токсикологических исследованиях на животных установлено, что определенный вид животных, определенная порода или определенная линия данного вида могут оказаться особенно чувствительны к определенному лекарству (например, к ивермектину у собак пород колли, шелти и шарпей).
При выяснении нежелательных побочных и возможных токсических эффектов какого-либо лекарственного вещества может оказаться полезным изучение его химической структуры. Так, химическое сродство с веществом, известным своими канцерогенными свойствами, обязывает исследователей провести необходимые специальные исследования.
Чтобы установить роль дозы в появлении нежелательных эффектов лекарств, во время проведения эксперимента нужно использовать различные дозировки для разных видов животных. Необходимо выяснить эффекты, наступающие при многократном применении лекарства или при применении его в сочетании с другими лекарствами, так как при этом может наступить усиление, ослабление или парадоксальное (извращенное) изменение действия препарата. К примеру, назначение диазепама кошке через два дня после окончания курса стрихнина вызвало выраженное возбуждение, которое не снималось даже завышением дозы успокаивающего средства. Аналогичный эффект у кошек наблюдался при одновременном применении препаратов камфоры и бензодиазепинов.
Особенно важно в доклиническом исследовании нового лекарства определить на лабораторных животных его острую и хроническую токсичность, что следует выполнять на нескольких видах животных и при различной длительности наблюдений.
В доклиническом исследовании лекарств существенным вопросом являются различия в эффектах, обусловленные видовыми признаками животных. Оценка их тератогенного действия связана с исключительными трудностями. Достаточно напомнить, что талидомид, вызвавший настоящую катастрофу при применении его у беременных женщин, поскольку стал причиной тяжелых уродств плодов, не вызывает таких явлений у крыс.
Вообще предклиническое испытание новых лекарств порождает массу вопросов, составляющих главный предмет экспериментальной фармакологии. В частности, одной из основных задач является принятие решения о правомерности распространения результатов опытов, проведенных на лабораторных животных, применительно к клинической практике при лечении как других животных, так и человека.
Несомненно, во многих случаях выявленная токсичность у подопытных животных дает надежные указания относительно того, что можно ожидать у других животных или человека, естественно, с учетом их физиологических особенностей. Это особенно важно для тех видов токсичности, которые обусловлены поражением физиологических и биохимических процессов, имеющих одинаково большое значение для всех живых организмов. В качестве примера можно привести поражение синтеза протеинов и нуклеиновых кислот, метаболизма стероидов, нервно-медиаторных функций, кроветворения, ка-нальцевой резорбции почек и секреции, сокращения миокарда и др.
Препарат направляют на клиническое испытание после предоставления полученной во время преклинических исследований достаточно полной информации о терапевтических и токсических эффектах данного лекарства, при условии его положительной общей оценки. Больные, на которых производится это испытание, должны находиться под постоянным контролем врача для выявления малейших нежелательных реакций. При этом, естественно, дозы увеличивают очень осторожно, пока не будет достигнут желаемый терапевтический эффект или же не наступят первые признаки токсичности. Позднее, когда лекарство внедряется в практику для широкого применения, контроль ослабевает, в результате чего опасности и риск возрастают. Поэтому положительную оценку заслуживает практика некоторых стран, где в течение нескольких лет на упаковке каждого нового лекарства указывается, что лекарство нововведенное и поэтому требует особого контроля, причем врачи обязаны сигнализировать обо всех наблюдаемых ими побочных и токсических эффектах нового лекарства. При клинических испытаниях следует учитывать, что нечувствительность к данному лекарству может обусловливаться гетерогенностью клинического материала. Если антибиотик испытывается в отношении его действия, например, при тонзиллите, хорошо было бы отметить, что он оказывает влияние на случаи, вызванные стрептококковой инфекцией, но недействителен при инфекциях, вызванных аденовирусом.
В других ситуациях, как, например, в случаях нервной патологии (эпилепсии), гетерогенность установить труднее. Причина недостаточной активности клинического материала при клиническом испытании того или иного препарата может быть в том, что не применена оптимальная доза. Очевидно, что удобно стандартизировать терапевтическую схему, однако если имеется много индивидуальных отклонений в действии препарата, то у некоторых индивидов могут наступить тяжелые побочные эффекты, тогда как у других пациентов отмечается оптимальный терапевтический эффект.
Какое-либо новое лекарство можно применить при лечении животных и людей лишь после того, как оно подробно исследовано в доклинических условиях с целью выявления токсических эффектов. И, несмотря на это, трудно предвидеть все возможные побочные реакции. Поэтому на этапе клинического испытания нового лекарства исследованиям в этом направлении также придается первостепенное значение. Общепринято в практике проводить исследования крови и печеночные пробы при клиническом испытании каждого нового лекарства.
Нередко, однако, значения этих данных относительны. Так, например, кратковременное повышение трансаминаз может появиться без развития поражения печени.
Однако в ряде случаев нежелательные эффекты новых лекарств остаются невыявленными при их клиническом испытании. Неожиданные эффекты лекарств могут наступить вследствие полиморфизма ферментов организма или изменчивости свойств патогенного фактора (например, появления резистентности к лекарству). Генетически обусловленные ферментные отклонения могут оказать влияние на различные этапы резорбции, распределения, метаболизма или экскреции лекарства.
При клиническом испытании новых лекарств существенное значение имеют также некоторые этические вопросы. Применению любого лекарства всегда сопутствует некоторый риск проявления отрицательных эффектов, как бы мал он ни был. Клиническое испытание должно ответить на вопрос, обосновано ли введение данного нового лекарства. Раз опыт уже начат, очевидно, он должен быть закончен, так как такой возможности в другой раз может и не быть.
Большинство владельцев, чьи животные волей судьбы вовлечены в широкий производственный опыт по применению тех или иных препаратов, отлично понимают, что из огромного множества лекарств врач выберет и будет сравнивать действие нескольких, в том числе новых, лекарств, чтобы определить, какое из них будет наиболее подходящим для данного конкретного случая. Добровольное согласие владельцев животных при этом обязательно, и его следует оформлять, по возможности, в виде соответствующего документа (договора и/или протокола).
В последние годы фармакология и фармакотерапия добились определенных успехов. Благодаря знанию механизмов, посредством которых типичный эффект данного лекарства изменяется соответственно тем или иным индивидуальным, генетически детерминированным вариациям, в зависимости от индивидуальных биохимических и структурных особенностей (которые, в сущности, представляют собой фенотипное выражение генетических различий), современный практикующий врач во многих случаях может предвидеть эффект лекарства у конкретного пациента, что позволяет проводить объективно мотивированную индивидуальную лекарственную терапию.
Однако вопрос об индивидуальной фармакотерапии не исчерпывается генетически обусловленными особенностями фар-макокинетики и реактивности конкретного пациента к лекарству. Вид животного, пол, возраст, перенесенные заболевания, факторы окружающей среды, режим кормления, взаимодействия с другими лекарствами, текущие патологические и функциональные состояния — все это, отражаясь на метаболических процессах в организме и на его реактивности, различным образом влияет на действия и эффекты лекарств у разных животных. Именно обилие накопленных конкретных знаний в этих отраслях, которое характеризует сегодняшнее состояние науки, позволяет во многих случаях проводить действительно рациональную, глубоко индивидуально направленную фармакотерапию.
Источник
• Медикаментозные отравления • Перидозировка наркозом МЕДИКАМЕНТОЗНЫЕ ОТРАВЛЕНИЯ Отравления различными лекарственными средствами вполне могут быть как остро протекающими, так и хроническими по форме. Наиболее частой причиной острого отравления лекарственными препаратами связана с группой нестероидных противовоспалительных средств. Применение кошкам и собакам таких препаратов как анальгин, парацетамол, диклофенак, которые владельцы применяют самостоятельно без назначения врача в качестве средства для быстрого снижения температуры либо же при сильных болях и хромате. Препараты Найс, Миг, Нурофен очень часто используются даже для лечения маленьких детей, однако у домашних животных эти препараты могут вызывать серьезные заболевания. Прием даже небольшой дозы препарата может привести к развитию язв желудка и кишечника, кровотечению, а также почечной и печеночной недостаточности. Токсичность парацетамола для собак и кошек
Клинические признаки при отравлении нестероидными препаратами развиваются в течение 1-4 ч после приема препарата. Владельцы замечают угнетенное состояние животного, учащение дыхания, иногда потемнение видимых слизистых оболочек, что в комплексе указывает на метгемоглобинемию. Через несколько часов развивается отек морды и передних лап. У кошек выделяется моча шоколадного цвета или темно-красного цвета. При развитии метгемоглобинемии в течение 18-36 ч после приема препарата кошки без оказания экстренной помощи могут погибнуть. Собаки могут погибнуть в течение нескольких дней при развитии некроза печени, развития язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.
Необходимо оценить состояние пациента с метгемоглобинемией: желтуха и моча темного цвета или с примесью крови являются показанием к немедленной интенсивной терапии. Владелец должен понимать, что лечение больного животного может быть длительным и дорогим, особенно при поражении печени. Так же часто встречается отравления антигельминтными средствами (против глистов) и препаратами акарицидного действия (против клещей). При приеме антигельминтиков, негативные последствия (тошнота, слюноотделения, рвота, слабость, неустойчивый стул и пр.), связаны чаще с интоксикацией организма животных продуктами распада погибших гельминтов. Отравления акарицидными средствами часто связанны с передозировкой (для кошки используют, пипетку для собак на глазок самостоятельно уменьшаю дозу) или с индивидуальной непереносимостью препарата. Еще одна частая причина медикаментозных отравлений – передозировка успокоительными препаратами (Стоп-стресс, Фенибут), данные препараты владельцы так же применяют самостоятельно перед выставками, транспортировкой. Передозировка приводит к таким нежелательным последствиям со стороны нервной системы, как слабость, нарушение координации движений, дрожь, судороги, угнетение дыхания, сонливость, «пьяный» вид животного. При отравлении антидепрессантами животное может быть очень беспокойным, пугливым, повышается температура тела, учащается сердцебиение. ПЕРЕДОЗИРОВКА НАРКОЗОМ Наверх в меню Проведение хирургических вмешательств всегда сопровождается риском развития различных осложнений, которые затрудняют выполнение самой операции, а также представляют потенциальную угрозу для жизни животного в послеоперационный период. Изменение привычной обстановки, новые раздражители и сама предоперационная подготовка неблагоприятно действуют на физиологическое состояние животного.
Общее лечение Для системного лечения медикаментозных отравлений у животных используются следующие средства: Изотонические растворы для внутривенного введения – обеспечивают устранение обезвоживания и ускорение выведения препаратоа и его метаболитов с мочой. Основные растворы — глюкоза 5%, раствор Рингера, раствор натрия хлорида 0,9%. Форсированный диурез — основан на использовании мочегонных средств (Лазикс, Фуросемид), которые способствуют повышенному выделению мочи. Метод используют при большинстве интоксикации, когда выведение токсических веществ осуществляется преимущественно почками. Средства тонизирующие сердечно-сосудистую и дыхательную системы — для стимуляции сократимости миокарда и улучшения кровообращения и стабилизации жизненно важных функций (Тонокард). Специфические средства. При отравлении парацетомолом – применяют ацетилцистеин, тиосульфат натрия (Детокс) — данные средства являются источником сульгидрильных групп для связывания метаболитов парацитомола, обеспечивают защиту печени и эритроцитов. При появлении эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов, в обязательном порядке применяют гастропротекторы Омепразол (Лосек, Омизак, Гастрозол, Омез, Омитокс, Ультоп), антацидные препараты (Алмагель-нео, Фосфалюгель, Маалокс, Ренни) – обладающие и цитопротективным действием, которое заключается в усилении секреции слизи и синтеза простагландинов. Роль препарата Детокс адсорбирующее средство для парентерального применения. Единственное, на сегодняшний момент ветеринарное средство способное связывать токсины, уже поступившие в кровь. Препарат за счет компонентов входящих в состав, обладает одновременно детоксикационной (поливинилпирролидон) и специфической активностью (тиосульфат натрия). Схема применения препарата Детокс | ||||||||||||
Показания к применению препарата Детокс:
Заказывайте у вашего поставщика ветеринарных препаратов. |
Источник