Побочные действия лекарства комбилипен

Клинико-фармакологическая группа

Комплекс витаминов группы В

Действующие вещества

– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– цианокобаламин (cyanocobalamin)
– пиридоксина гидрохлорид (pyridoxine)
– тиамина гидрохлорид (thiamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/м введения прозрачный, розовато-красного цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 40 мг, натрия триполифосфат – 20 мг, калия гексацианоферрат – 0.2 мг, натрия гидроксид – до рН 4.5±0.2, вода д/и – до 2 мл.

2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.

Тиамин (витамин B1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и аденозинтрифосфата (АТФ).

Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

Физиологической функцией обоих витаминов (В1 и В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.

Фармакокинетика

Тиамин

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме крови 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме, он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Тиамин выводится почками в альфа-фазе через 0.15 ч, в бета-фазе – через 1 ч, в конечной (терминальной) фазе – в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.

Пиридоксин

После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2-5 ч после абсорбции.

В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%.

Цианокобаламин

Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связывание с белками плазмы крови – 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке.

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической рециркуляции). Т1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7-10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками – 0-7% и через кишечник – 70-100%.

Лидокаин

При в/м введении Cmax в плазме лидокаина отмечается спустя 5-15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60-80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6-9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери).

Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов – моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих Т1/2 2 ч и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.

Показания

В составе комплексной терапии:

моно- и полиневропатий различного генеза;
дорсалгии;
плексопатий;
люмбоишиалгии;
корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
острая сердечная недостаточность;
хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Дозировка

Инъекции выполняют глубоко в/м (см. раздел “Особые указания”).

При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием препарата внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от выраженности симптомов заболевания.

Переход на терапию лекарственной формой для приема внутрь рекомендуется осуществлять в наиболее возможный короткий срок.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто – 1/10 назначений, часто – 1/100 назначений, нечасто – 1/1000 назначений, редко – 1/10000 назначений, очень редко – менее 1/10000 назначений, частота неизвестна (невозможно установить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).

Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тахикардия; частота неизвестна – брадикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна – рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна – судороги.

Прочие: частота неизвестна – может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.

Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Витамины группы В

Витамин В1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

Медь ускоряет разрушение тиамина: кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений pH (более 3).

Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы) при одновременном применении. Так же наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.

Лидокаин

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.

Особые указания

Препарат необходимо вводить только в/м, не допуская его попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении пациент должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.

Препарат может вызывать невропатии при длительности применения свыше 6 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Применение препарата противопоказано в детском возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание препарата КОМБИЛИПЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

При болях в суставах, невралгии используются Комбилипен (на латыни – combilipeni) таблетки, которые представляют собой комплекс витаминов группы В. Этот поливитаминный препарат устраняет патологии, связанные с нервными клетками. Дозы составляющих веществ в средстве велики, поэтому его нельзя применять без консультации с врачом, запрет употребления накладывается на беременных и пациентов детского возраста.

Комбилипен таблетки – инструкция по применению

Согласно фармакологической классификации, препарат Комбилипен табс (см. фото ниже) относится к комплексным витаминным средствам. Это лекарство содержит витамины группы В, которые положительно влияют на здоровье пациента, устраняя невралгические проблемы. Помимо таблеток выпускаются ампулы для инъекций Комбилипен. Оба формата витаминного препарата отличаются дозировкой и способом применения.

Состав

Активными веществами таблетки являются витамины группы В. На одну дозу их приходится: по 100 мг бенфотиамина (B1) и пиридоксина гидрохлорида (В6), 2 мг цианокобаламина (В12). Инъекционная форма препарата помимо витаминов B1, B6 и B12 включает лидокаина гидрохлорид и очищенную воду. Какие дополнительные вещества входят в состав таблеток:

Вспомогательные вещества	Кармеллоза натрия, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, стеарат кальция, полисорбат-80, сахароза.
Белая оболочка	Гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол, повидон, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Витамины Комбилипен выпускаются в формате таблеток и ампул для приготовления раствора. Первые покрыты пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, представляют собой круглые двояковыпуклые таблетки. Упакованы по 15 штук в контурную упаковку с ячейками, затем – в пачки картонные по 30 или 60 штук. Раствор для инъекций – прозрачная красная жидкость в ампулах объемом 2 мл, в упаковке 5,10 или 30 ампул.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медикамент является комбинированным поливитаминным препаратом, действие определяется составом. Бенфотиамин – жирорастворимая форма тиамина (витамина B1), участвует в проведении нервного импульса. Витамин B6 принимает участие в метаболизме белков, углеводов, жиров, поддерживает нормальное кроветворение, функционирование центральной и периферической нервной системы.

Гидрохлорид пиридоксина обеспечивает передачу синапсов, процессы торможения в ЦНС, транспорте сфингозина (составляющее вещество нервной оболочки), синтезе катехоламинов. Цианокобаламин принимает участие в синтезе нуклеотидов, способствует нормальному росту, процессу кроветворения, развитию клеток эпителия, необходим для обмена и синтеза фолиевой кислоты, синтеза миелина.

Препарат Комбилипен – показания к применению

Согласно инструкции по применению, Комбилипен в таблетках используется по следующим показаниям:

невралгия тройничного нерва;
неврит лицевого нерва;
болевые синдромы, вызванные заболеваниями позвоночника;
межреберная невралгия;
люмбоишиалгия;
поясничный, шейный, шейно-плечевой, корешковый синдромы, вызванные дегенеративными изменениями позвоночного столба;
диабетическая, алкогольная полинейропатия;
дорсалгия;
люмбаго с ишиасом;
болезненный тик;
диабетическая нейропатическая язва нижних конечностей;
синдром Барре-Льеу;
шейная мигрень;
плевральные боли;
дегенеративные изменения и болезни позвоночника.

Способ применения и дозировка

Таблетки принимают внутрь после еды. Употреблять их следует, не разжевывая, но рекомендуется запивать половиной стакана воды или другой жидкости (кроме крепкого чая, молока, кофе, газированных напитков). Взрослые принимают по одной таблетке до трех раз за сутки, дозировку и курс определяет врач. Не рекомендуется лечиться высокими дозами препарата на протяжении свыше четырех недель.

Раствор для внутримышечного введения применяется по 2 мл ежедневно на протяжении 5-7 дней, затем лечение продолжается 2-3 раза за неделю на протяжении 14 дней. Легкие случаи болезни требуют применения ампулы 2-3 раза за неделю в период 7-10 дней. Продолжительность терапии определяется врачом в зависимости от выраженности симптомов, но она не должна превышать две недели.

Особые указания

Инструкция по применению медикаментозного средства содержит раздел особых указаний, в котором сказано, что прием Комбилипена не должен сочетаться с употреблением поливитаминных комплексов, включающих витамины группы B. Это делается, чтобы избежать передозировки активными компонентами и исключить гипервитаминоз витаминных групп B1, B6 и В12.

При беременности

В составе Комбилипена табс содержится 100 мг витамина B6, что является критической дозой. При беременности и грудном вскармливании применять препарат не рекомендовано. Активно действующие компоненты проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко, поэтому могут негативно влиять на рост и развитие ребенка. Перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.

В детском возрасте

Клинические исследования, изучающие воздействие препарата на организм ребенка, не проводились, из-за этого витамины Комбилипен противопоказаны в детском возрасте. Дополнительным противопоказанием для употребления лекарственного средства детьми является наличие в его составе бензилового спирта, который отрицательно влияет на рост и развитие ребенка.

Комбилипен и алкоголь

Согласно инструкции по применению, Комбилипен запрещено сочетать с алкоголем и любыми спиртосодержащими напитками или лекарствами. Это связано с резким снижением всасывания тиамина гидрохлорида под воздействием этанола. Алкоголь токсически воздействует на периферическую нервную систему, что отрицательно влияет на любые неврологические заболевания и всасывание витаминов.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Комбилипена в таблетированном формате следует учитывать его лекарственное взаимодействие с прочими медикаментами:

Леводопа снижает эффект от терапевтических доз витамина B6.
Запрещено сочетать витамин B12 с солями тяжелых металлов.
Во избежание передозировки не рекомендуется принимать при лечении Комбилипеном прочие поливитаминные комплексы с витаминами группы В.
Диклофенак усиливает эффект Комбилипена. Это сочетание очень удачно при лечении острого радикулита, снимает отек, лечит пораженную нервную ткань и эпителиальные клетки.
Кеторол сочетается с таблетками и уколами для снятия сильно выраженного болевого синдрома, вызванного воспалением.
Капсулы Кетонал Дуо в сочетании с Комбилипеном используют при радикулитах и невралгиях с умеренно выраженным болевым синдромом.
Мидокалм и Мовалис усиливают действие медикамента при лечении невралгии, связанной с повреждениями позвоночного столба.
Мексидол улучшает эффективность препарата при лечении острых, хронических нарушений мозгового кровообращения, церебрастении, алкоголизма.
Алфлутоп в сочетании с Комбилипеном восстанавливает поврежденную костную, хрящевую ткань, используется для лечения остеохондроза.
Никотиновая кислота усиливает эффект от таблеток, уколов при лечении невритов лицевого нерва, поражении тканей при остеохондрозе.
Витамин B1 растворяется сульфитами, несовместимость с хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой. Также он не сочетается с цитратом железа-аммония, фенобарбиталом натрия или рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой или метабисульфитом натрия.

Противопоказания

Аннотация медикаментозного средства Combilipen указывает на следующие противопоказания, при которых использование препарата строго запрещается:

повышенная чувствительность к компонентам медикамента;
тяжелая или острая форма декомпенсированной сердечной недостаточности;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
беременность;
грудное вскармливание (лактация).

Комбилипен – побочные действия

В инструкции по применению препарата описаны возможные побочные эффекты от его приема:

аллергические реакции – зуд кожи, крапивница;
повышенное потоотделение;
тошнота;
тахикардия;
угревая сыпь;
затруднение дыхания;
отек Квинке;
анафилактический шок.

Передозировка

Симптомами передозировки при приеме Комбилипена считаются побочные признаки. Первой помощью при превышении дозы является промывание желудка, прием сорбентов (активированный уголь), проведение симптоматической терапии.

Условия продажи и хранения

Комбилипен в формате таблеток продается по рецепту, хранится в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности составляет два года.

Аналог Комбилипен

По активному действующему веществу, фармакологическому действию выделяют ряд аналогов препарата. Все они относятся к поливитаминным комплексам:

Мильгамма;
Олиджим;
Дуовит;
Мультимакс;
Пиковит;
Пентовит;
Мульти-табс;
Мультивита;
Гексавит;
Компливит;
Фолибер;
Гендевит;
Ревит;
Юнигамма;
Нейрогамма;
Полибион;
Макровит;
Гептавит.

Цена таблеток Комбилипен

Купить Комбилипен можно в интернете или заказать через аптечный отдел. Сколько стоят таблетки и ампулы, зависит от уровня ценообразования, количества в упаковке. Примерные цены:

Разновидность	Цена при покупке через интернет-магазин, рублей	Цена в аптеках, рублей
Таблетки 30 шт.	262	270
Таблетки 60 шт.	431	450
Ампулы 2 мл 5 шт.	158	170
Ампулы 2 мл 10 шт.	253	270

Отзывы

Валентина, 45 лет
Я страдаю от шейного остеохондроза. При любой простуде шея болит невыносимо, суставы ломит. Сколько препаратов не пробовала, спасает только Комбилипен. Я покупаю его в таблетированной форме, потому что боюсь сама себе ставить уколы. Пью по одной штуке перед сном. Через две недели все проходит. Побочных эффектов не заметила, хотя, по отзывам, они проявляются часто.

Дмитрий, 38 лет
На фоне хронической ишемии мозга, возникшей у меня после перенесенного инсульта, развился двусторонний полиневрит ног. Были жуткие боли, врачи назначили ампулы Комбилипен, прокапали две недели, потом перевели на таблетки. Я вижу эффект – болезненные ощущения, дискомфорт уходят. Посмотрим, что будет после полного прохождения курса.

Анна, 33 года
Я застудила лицевой нерв, но сразу обратилась к врачу. Для снятия болей и воспаления тот прописал мне Комбилипен. Препарат помог, но из-за него я вся покрылась красными пятнами, на лице появились прыщи, которых не было даже в подростковом возрасте. Не знаю, что делать – придется идти к косметологу, чтобы избавиться от этой «красоты» на лице.

Иван, 67 лет
Весной стал страдать от острых болей в спине – не мог пошевелиться, перевернуться. Врачи поставили диагноз радикулит. Самостоятельное лечение не помогало. Специалисты прокапали Диклофенак и Комбилипен, потом перевели на таблетки. Лучше стало, но я заметил ухудшения – появилась тахикардия, скачки давления. Мой отзыв: не советую это средство.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Нашли в тексте ошибку? Выделите её, нажмите Ctrl + Enter и мы всё исправим!

Источник