Побочные действия лекарства омник

В статье рассмотрим побочные эффекты «Омника». Он является препаратом, эффективно используемым для терапии дисфункций мочеиспускания, спровоцированных гиперплазией простаты доброкачественного характера.

Основным действующим веществом в составе «Омника» является тамсулозин. Каждая лекарственная единица содержит в себе 400 мкг активного вещества. Вспомогательными составляющими выступают: красный и желтый оксиды железа, желатин, сополимер метакриловой кислоты, индиготин, кальция стеарат, полисорбат тальк, триацетин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакологические формы

«Омник» имеет капсульную форму. Для препарата характерно модифицированное высвобождение действующей составляющей. Фасуется в упаковки по 10, 30, 100 капсул.

По своей фармакологической группе «Омник» относится к альфа-адренолитическим средствам.

Фармакодинамика, фармакокинетика

Тамсулозин является лекарственным средством, способным блокировать постсинаптические альфа-1-адренорецепторы, которые имеются в гладкомышечных структурах, образующих предстательную железу, простатический отдел уретры, шейку мочевого пузыря у мужчин. В результате блокировки альфа-1-адренорецепторов тамсулозином снижается мышечный тонус простаты, мочепузырного органа, простатического отдела в уретре. Вследствие улучшается мочевыведение. Наряду с этим наблюдается ослабление симптоматики наполнения и опорожнения мочевого пузыря при аденоме простаты, обусловленные повышенным мышечным тонусом указанных органов и детрузорной гиперактивностью.

Благодаря высокой селективности тамсулозина его использование не вызывает клинически значимого снижения системного АД не только у пациентов с нормальным АД, но и у людей, страдающих от артериальной гипертонии. Таким образом, «Омник» может применяться при лечении гипертоников.

Абсорбция тамсулозина происходит в кишечнике, биодоступность вещества достигает 100 %. Сочетаемый прием пищи вызывает некоторое замедление процесса абсорбции. Равноценная степень всасывания наблюдается, если пациент принимает тамсулозин ежедневно после завтрака.

Для тамсулозина характерна линейная кинетика. Применение однократной дозы позволяет получить максимальную концентрацию вещества в крови уже через 6 часов. Равновесная концентрация наблюдается на пятые сутки ежедневного перорального использования. С плазменными белками вещество связывается примерно на 99 %.

Метаболические преобразования активное вещество проходит в печени, в результате выделяются менее активные метаболиты. Большая часть принятой дозы концентрируется в кровяной плазме, причем в неизменной форме.

Клинические исследования позволяют сделать вывод, что тамсулозин способен незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

Неизмененный тамсулозин и его метаболиты экскретируются преимущественно почками. Период полуэлиминации достигает 10 часов при однократном применении, 13 часов – при многократном применении.

При умеренных почечных патологиях корректировка дозы препарата не требуется. При тяжелых патология почек следует проявлять осторожность при использовании «Омника».

Показания к применению

Основное показание к использованию – терапия нарушений дизурического характера, которые развиваются при аденоме простаты. Поэтому нельзя сказать, что медикамент используют непосредственно от простатита. «Омник» является препаратом, используемым при определенных осложнениях недуга.

А имеются ли у препарата противопоказания?

Противопоказания

Средство не разрешается использовать, если у пациента наблюдаются такие физиологические или патологические состояния, как:

1. Ортостатическая гипотензия, в том числе наличие информации о ней в анамнезе.
2. Тяжелые формы печеночных дисфункций.
3. Индивидуальная гипервосприимчивость пациента к основному действующему или любому вспомогательному компоненту лекарства.

Противопоказания «Омника» должны обязательно учитываться перед назначением медикамента.

Важно проявлять осторожность при использовании его при терапии пациентов с тяжелыми формами почечных патологий.

Побочные эффекты «Омника»

На фоне терапии с использованием данного лекарственного препарата у пациентов может отмечаться развитие следующей негативной симптоматики:

1. Явления гипервосприимчивости: ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь.
2. Диарея.
3. Головная боль.
4. Сердцебиение, тахикардия.
5. Запор.
6. Астения.
7. Рвота, приступы тошноты.
8. Ортостатическая гипотензия.
9. Головокружение.
10. Ретроградная эякуляция.

При возникновении любого из указанных побочных эффектов «Омника» следует приостановить использование медикамента и обратиться к специалисту за консультацией.

Использование препарата

Использовать медикаментозное средство необходимо перорально, после окончания завтрака. Запивать капсулу следует водой в количестве 100-200 мл. Рекомендовано принимать однократно в сутки одну капсулу лекарства. В соответствии с аннотацией производителя, запрещается разжевывание капсул, так как в результате такого действия происходит увеличение скорости высвобождения активного вещества.

Длительность применения «Омника» зависит от стадии протекания заболевания, клинических исследований и индивидуальных особенностей пациента.

Передозировка

Клинически зарегистрированных случаев острой интоксикации тамсулозином не имеется. Теоретически, использование высоких доз медикамента может спровоцировать стремительное падение АД, развитие тахикардии компенсаторного типа, которые требуют симптоматического лечения. АД и ЧСС больного могут приходить к нормальному уровню, если он занимает горизонтальное положение. При неэффективности указанного метода, если развились побочные эффекты «Омника», допускается использование медикаментов, способных повышать объем циркулирующей крови. Если есть необходимость, пациенту назначают препараты, суживающие сосуды. Во время терапии требуется контролировать функциональность почек. Эффективность гемодиализа специалисты ставят под сомнение, так как тамсулозин сильно связывается с плазменными белками. Целесообразной будет чистка ЖКТ (промывание, прием слабительных) и применение энтеросорбентов.

Как долго принимать «Омник», должен рассказать врач.

Взаимодействие с другими лекарствами

Сочетание с «Эналаприлом», «Нифедипином», «Атенололом» к каким-либо выраженным взаимодействиям не приводит.

Параллельный прием с «Циметидином» вызывает незначительное повышение концентрации тамсулозина в крови, с «Фуросемидом» – понижение указанного показателя. Подобные комбинации лекарственных препаратов не требуют корректировки доз «Омника», так как концентрация действующего вещества в кровяной плазме остается в рамках терапевтической нормы.

«Симвастатин», «Глибенкламид», «Диклофенак», «Амитриптилин», «Хлормадинон», «Трихлорметиазид», «Пропранолол», «Диазепам», «Варфарин» на свободные фракции действующего вещества «Омника» в кровяной плазме не влияют. Тамсулозин, в свою очередь, не способен нарушать свободные фракции «Диазепама», «Трихлорметиазида», «Пропранолола», «Хлормадинона».

Взаимодействия тамсулозина с «Финастеридом», «Глибенкламидом», «Сальбутамолом», «Амитриптилином» на уровне печеночного метаболизма не выявлены.

Одновременное использование с «Диклофенаком», «Варфарином» способствует увеличению скорости экскреции активного вещества «Омника».

Параллельный прием с другими блокаторами альфа-1-адренорецепторов может приводить к снижению АД.

Рассмотрим, какова совместимость «Омника» и алкоголя.

При одновременном употреблении спиртного на фоне терапии могут возникнуть неприятные симптомы. К ним можно отнести обморочные состояния, гипертонический криз, тахикардию. Организм обезвоживается, при чрезмерной дозе может наступить даже летальный исход.

Так что полностью отсутствует совместимость «Омника» и алкоголя.

Особые указания по использованию

Во время терапии иногда наблюдается понижение АД, которое может спровоцировать возникновение обморочного состояния. При обнаружении первичных признаков развития ортостатической гипотензии (головокружений, общей слабости) больному необходимо сесть либо лечь, оставаясь в таком положении, пока не исчезнет негативная симптоматика.

Оперативные вмешательства на зрительных органах, касающиеся катаракты, при использовании тамсулозина могут спровоцировать интраоперационную нестабильность радужной оболочки глаз. Это стоит учитывать хирургам, чтобы правильно подготовить больного к операции.

Перед началом лечения «Омником» пациенту рекомендовано обследоваться, чтобы исключить наличие патологий, симптоматика которых идентичная проявлениям аденомы простаты.

Перед началом терапии, а также на всем ее протяжении пациенту следует регулярно проходить ректальное пальцевое исследование, при необходимости сдавать образцы крови для определения простатического антигена специфического типа.

Это подтверждает инструкция по применению. Цена «Омника» и отзывы о медикаменте рассмотрим ниже.

Аналоги

При необходимости «Омник» может быть заменен одним из аналогов. Наиболее популярными средствами являются «Урорек», «Сетегис», «Корнам», «Алфирум». «Дальфузин», «Дальфаз», «Альфатер», «Везомни», «Аводарт», «Альфузозин».

Стоимость аналогичных препаратов варьируется в довольно широких пределах, находится в зависимости от множества факторов – активного компонента в составе, его массовой доли, количества лекарственных единиц в упаковке, производителя.

Существует также немало синонимов препарата – «Урофрин», «Фокусин», «Тамсулон-ФС», «Омнипрост», «Ревокарин», «Омсулозин», «Омник Окас», «Тамзелин», «Таниз-К», «Базетам», «Сонизин», «Тамсулозин», «Альфатам», «Профлосин», «Аденорм».

«Фокусин» и «Омник»

«Фокусин» представляет собой полный синоним «Омника». В его составе содержится тот же самый активный компонент, в той же массовой доле. Кроме того, «Фокусин», аналогично «Омнику», выпускается производителем в капсульной форме. То есть препараты полностью взаимозаменяемы. Выбирая средство терапии, стоит опираться на стоимость препарата («Фокусин» стоит примерно на треть дешевле), на наличие лекарства в аптечном пункте.

«Омник» и «Омник Окас»

Указанные препараты взаимозаменяемы. Основное их различие заключается в разных лекарственных формах: первый выпускается в виде капсул, второй – таблеток. Кроме того, для «Омник Окас» характерно контролируемое высвобождение тамсулозина. То есть при его использовании в крови наблюдается более постоянная и устойчивая концентрация активного вещества. Отсутствие изменений концентрации тамсулозина, помимо всего прочего, приводит к тому, что негативные проявления развиваются значительно реже. Поэтому многие пациенты и врачи считают «Омник Окас» более безопасным и эффективным медикаментом, способствующим более быстрому получения терапевтического эффекта.

Стоимость

В среднем, одна упаковка препарата, вмещающая в себя 10 капсул, стоит 350 рублей. Пачка, содержащая 30 капсул, стоит примерно 750 рублей. Упаковка из 100 капсул стоит примерно 2500 рублей.

Стоит отметить, что в разных аптеках стоимость лекарства может отличаться. Она зависит от ценовой политики торговой фирмы, региона распространения медикаментозного средства.

Отзывы

Около 70 % врачебных и пользовательских отзывов, касающихся эффективности лекарственного средства при его использовании в строгом соответствии с показаниями и правилами приема, имеют положительный характер. Большинство урологов рекомендуют использование «Омника» при простатите, аденоме простаты, других болезненных состояниях, которые сопровождаются нарушением мочеотделения. Расслабляющее воздействие активного компонента, находящегося в составе медикаментозного средства, на гладкомышечные структуры простаты эффективно помогает устранить негативные симптомы патологии.

Встречаются и негативные отклики об опыте применения «Омника». Они связаны, как правило, с развитием побочной симптоматики. Наиболее значимыми негативными проявлениями являются ретроградная эякуляция и гипотензия. Кроме того, стоит не забывать, что при лечении аденомы простаты использование «Омника» имеет симптоматическую нагрузку, направлено на купирование дизурических проявлений. Полноценная терапия указанной патологии предполагает комплексный подход, который заключается в приеме специфических медикаментов, рекомендованных в таких случаях.

Мы рассмотрели инструкцию по применению «Омника». Цена и отзывы также были представлены.

Последняя актуализация описания производителем 14.09.2011

Действующее вещество:

Тамсулозин* (Tamsulosin*)

АТХ

G04CA02 Тамсулозин

Фармакологические группы

• Альфа-адреноблокаторы
• Средства, влияющие на обмен веществ в предстательной железе, и корректоры уродинамики

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• N40 Гиперплазия предстательной железы

3D-изображения

Состав и форма выпуска

в блистере 10 шт.; в коробке 1 или 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы размера №2, с корпусом оранжевого цвета с нанесенными цифрами «701», графическим товарным знаком фирмы и крышечкой оливково-зеленого цвета с цифрами «0,4».

Капсулы содержат гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

Характеристика

Специфический блокатор постсинаптических α1-адренорецепторов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика

Блокада α1-адренорецепторов тамсулозином приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению оттока мочи. Одновременно уменьшаются как симптомы опорожнения, так и симптомы наполнения, обусловленные повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Способность тамсулозина воздействовать на α1А-подтип адренорецепторов в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-подтипом адренорецепторов, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря своей высокой селективности, тамсулозин не вызывает клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин хорошо всасывается в кишечнике и обладает почти 100% биодоступностью. Всасывание тамсулозина несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака. Тамсулозин характеризуется линейной кинетикой. После однократного приема внутрь 0,4 мг препарата его Cmax в плазме достигается через 6 ч. После многократного приема внутрь 0,4 мг в день равновесная концентрация достигается к 5-му дню, при этом ее значение примерно на 2/3 выше значения этого параметра после приема однократной дозы.

Распределение

Связывание с белками плазмы — 99%, объем распределения небольшой (около 0,2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Бóльшая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененной форме.

В эксперименте выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.

При незначительной и умеренной степени печеночной недостаточности не требуется коррекции режима дозирования.

Выведение

Тамсулозин и его метаболиты главным образом выводятся с мочой, при этом около 9% препарата выделяется в неизмененном виде.

T1/2 препарата при однократном приеме 0,4 мг после еды составляет 10 ч, при многократном — 13 ч.

При почечной недостаточности не требуется снижения дозы, при наличии у пациента тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина <10 мл/мин) назначение тамсулозина необходимо проводить с осторожностью.

Показания препарата Омник®

Дизурические расстройства при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение).

Противопоказания

гиперчувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата;

ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе);

выраженная печеночная недостаточность.

С осторожностью — тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <10 мл/мин).

Побочные действия

Редко — головокружение, ретроградная эякуляция; в единичных случаях — ортостатическая гипотензия, тахикардия/сердцебиение, астения, головная боль.

Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, запор.

В крайне редких случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Взаимодействие

При назначении препарата Омник® вместе с атенололом, эналаприлом или нифедипином взаимодействий обнаружено не было. При одновременном применении Омника® с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации (это не требует изменения дозы Омника®, поскольку концентрация препарата остается в пределах нормального диапазона).

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействие на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Диклофенак и варфарин могут увеличивать скорость выведения тамсулозина.

Одновременное назначение других антагонистов α1-адренорецепторов может привести к снижению АД.

Способ применения и дозы

Внутрь. После завтрака, запивая водой, по 1 капс. (0,4 мг) 1 раз в сутки. Капсулу не рекомендуется разжевывать, т.к. это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Передозировка

Нет сообщений о случаях острой передозировки тамсулозина.

Симптомы: теоретически возможно развитие острого снижения АД и компенсаторной тахикардии.

Лечение: перевод пациента в горизонтальное положение, промывание желудка, назначение активированного угля или осмотического слабительного (натрия сульфата); при отсутствии эффекта — назначение средств, увеличивающих ОЦК, при необходимости — сосудосуживающих средств; проведение симптоматической терапии. Следует контролировать функцию почек. Эффективность диализа маловероятна.

Особые указания

Как и при использовании других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Омник® в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока признаки не исчезнут. При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента и при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник®, пациент должен быть обследован с тем, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА) .

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Омник®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омник®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.