Побочные действия на орвирем

Орвирем – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Орвирема – сироп (для детей): густая жидкость светло-красного или розового цвета (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Состав 5 мл сиропа (1 чайной ложки):

• действующее вещество: римантадина гидрохлорид – 10 мг;
• вспомогательные компоненты: вода очищенная, натрия альгинат, сахар, краситель Е122.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Римантадин – противовирусное вещество, производное адамантана, активное в отношении различных штаммов вируса гриппа A, особенно A2.

Римантадин является слабым основанием, действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Таким образом он предотвращает ацидификацию в этих вакуолях, чем препятствует слиянию вирусной оболочки с мембраной эндосомы. Вследствие этого вирусный генетический материал не передается в цитоплазму клетки.

Также римантадин прерывает транскрипцию вирусного генома, т. е. подавляет выход вирусных частиц из клетки.

Применение препарата за 2–3 дня до и в течение 6–7 часов после развития клинических проявлений гриппа A снижает заболеваемость, уменьшает выраженность симптомов и степень серологической реакции. Некоторая терапевтическая активность римантадина отмечается также при приеме средства в течение 18 часов после возникновения первых признаков гриппа.

Критерии оценки лечебной эффективности римантадина: продолжительность основных симптомов заболевания; скорость исчезновения патологических нарушений, выявленных при лабораторных тестах, если таковые имели место в начале заболевания; отсутствие/развитие осложнений и/или побочных эффектов. Согласно клиническим исследованиям, Орвирем сокращает сроки присутствия следующих основных симптомов гриппа на 3,1–3,6 дня: продолжительности температурной реакции, признаков интоксикации, катаральных симптомов в носоглотке. Также он способствует быстрой нормализации показателей периферической крови, улучшает показатели специфического и неспецифического иммунитета. При позднем лечении и рецидивах гриппа Орвирем в 2 раза сокращает длительность болезни и предупреждает развитие осложнений.

Критерий оценки профилактической эффективности римантадина – это его способность предотвращать развитие заболевания во время эпидемии/вспышки гриппа в коллективе. О профилактической эффективности также судили по влиянию препарата на вирусовыделение у госпитализированных детей с гриппом, и частоте развития среди них внутрибольничных острых респираторных заболеваний. Согласно данным исследований, профилактическая эффективность оценивается как отличная у 71,6% пациентов, удовлетворительная – у 11,9%, неудовлетворительная – у 16,5%. При систематическом приеме Орвирема с целью профилактики заболеваемость гриппом в организованных коллективах снижается в 4–5 раз.

Фармакокинетика

После перорального приема римантадин почти полностью медленно всасывается в кишечнике. Максимальные плазменные концентрации препарата: 181 нг/мл – при приеме 100 мг один раз в сутки, 416 нг/мл – при приеме по 100 мг два раза в сутки.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 40%. Объем распределения у детей – 289 л/кг, у взрослых – 17–25 л/кг.

Концентрация римантадина в носовом секрете примерно на 50% больше, чем в плазме.

Период полувыведения – 24–36 часов. Метаболизируется препарат в печени. Выводится почками: в неизмененном виде – 15%, в виде гидроксильных метаболитов – 20%.

У пациентов с сопутствующей хронической почечной недостаточностью период полувыведения возрастает в 2 раза.

Если дозу Орвирема не корректировать пропорционально уменьшению клиренса креатинина, препарат может накапливаться в токсических концентрациях у людей пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью.

Показания к применению

Согласно инструкции, Орвирем применяется для профилактики и раннего лечения гриппа A у детей в возрасте от 1 года.

Профилактика целесообразна в следующих случаях:

• контакт с заболевшими дома;
• распространение инфекции в замкнутых коллективах (например, в детском саду);
• эпидемия гриппа A, в связи с высоким риском заболеваемости.

Противопоказания

• острые и хронические заболевания почек;
• острые заболевания печени;
• тиреотоксикоз;
• детский возраст до 1 года;
• период беременности и лактации;
• повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует применять Орвирем у детей с эпилепсией (в т. ч. в анамнезе).

Инструкция по применению Орвирема: способ и дозировка

Сироп Орвирем следует принимать внутрь, после еды, запивая водой.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 1–3 лет по дням:

• 1-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
• 2–3-й дни: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 40 мг;
• 4-й день: по 2 ч ложки (10 мл/20 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 20 мг.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 3–7 лет по дням:

• 1-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 90 мг;
• 2–3-й дни: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 60 мг;
• 4-й день: по 3 ч ложки (15 мл/30 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 30 мг.

Рекомендуемая лечебная схема для детей 7–14 лет по дням:

• 1-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 3 раза в сутки, максимальная доза – 120 мг;
• 2–3-й дни: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 2 раза в сутки, максимальная доза – 80 мг;
• 4-й день: по 4 ч ложки (20 мл/40 мг) сиропа 1 раз в сутки, максимальная доза – 40 мг.

Профилактическое назначение Орвирема для детей:

• дети 1–3 лет: по 10 мл 1 раз в сутки;
• дети 3–7 лет: по 15 мл 1 раз в сутки;
• дети 7–14 лет: по 20 мл 1 раз в сутки.

Продолжительность профилактического приема Орвирема – 10–15 дней в зависимости от очага инфекции.

Максимальная суточная доза для детей – 5 мг на каждый килограмм массы тела.

Побочные действия

Орвирем переносится преимущественно хорошо. В отдельных случаях возникают следующие побочные эффекты:

• со стороны центральной нервной системы: бессонница, головокружение, головная боль, нарушение концентрации внимания, неврологические реакции;
• со стороны пищеварительной системы: метеоризм, боли в эпигастрии, тошнота, рвота, анорексия;
• прочие: астения, аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, крапивница), гипербилирубинемия.

Передозировка

До настоящего дня сообщения о случаях передозировки не поступали.

Особые указания

Орвирем может вызвать обострение сопутствующих хронических заболеваний.

У пациентов с эпилепсией повышен риск развития эпилептического припадка на фоне приема препарата.

В составе сиропа содержится 60% сахарозы, это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Возможно появление резистентных к римантадину вирусов.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Орвирем может влиять на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Применение Орвирема противопоказано у беременных и кормящих грудью женщин.

Применение в детском возрасте

Детям до 1 года сироп Орвирем назначать запрещено.

При нарушениях функции почек

Орвирем не назначают пациентам с острыми и хроническими заболеваниями почек.

При нарушениях функции печени

Орвирем не назначают пациентам с острыми заболеваниями печени.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, закисляющие мочу (например, натрия гидрокарбонат или ацетазоламид), снижают выведение римантадина почками, чем усиливают его эффект.

Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства, уменьшают всасывание римантадина.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11%, циметидин – его клиренс на 18%.

Орвирем снижает эффективность противоэпилептических средств, усиливает действие кофеина.

Аналоги

Аналогами Орвирема являются Альгирем, Ремантадин, Ремантадина таблетки, Римантадин Авексима, Римантадина гидрохлорид, Римантадин Актитаб.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не больше 25 °С в защищенном от света месте.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Орвиреме

Отзывы об Орвиреме преимущественно положительные. Их оставляют родители, которые обычно используют препарат для лечения гриппа у детей: он ускоряет процесс выздоровления и предупреждает развитие осложнений.

В негативных отзывах содержатся жалобы на развитие побочных эффектов, в том числе аллергических реакций.

Прием сиропа в профилактических целях многие считают нецелесообразным и отдают предпочтение другим способам укрепления иммунитета, в основном народным.

Цена на Орвирем в аптеках

Примерная цена на Орвирем за 1 флакон объемом 100 мл составляет 262–320 рублей.