Побочные действия на терафлекс

Регистрационный номер:

П N015287/01

Торговое название:

Терафлекс®.

Международное непатентованное или группировочное название:

Глюкозамин + Хондроитина сульфат.

Лекарственная форма:

Капсулы.

Состав

1 капсула содержит

Действующие вещества:

глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.

Вспомогательные вещества:

стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг.
Желатиновая капсула: желатин 120 мг.

Описание

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор.

Код АТХ:
М01ВХ

Фармакологические свойства

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие. Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Фармакокинетика

Глюкозамин
Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).
Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.
Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.
Хондроитина сульфат
Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.
Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.
Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Беременность и лактация

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Побочное действие

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.
Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Особые указания

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Форма выпуска

Капсулы 500 мг + 400 мг.
По 30, 60, 100 или 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с за-винчивающейся крышкой из полипропилена, опечатанной защитной полимерной пленкой.
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании, опечатанной защитной полимерной пленкой.
Под крышкой горлышко флакона опечатано многослойной мембраной. Свободное пространство флакона заполнено хлопковой ватой.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения:
АО «БАЙЕР», Россия
Производство готовой лекарственной формы: Контракт Фармакал Корпорейшн, 150 и 160 Коммерс Драйв, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США
Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: Контракт Фармакал Корпорейшн, 135 Адамс Авеню, Хоппог, Нью-Йорк 11788, США

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «БАЙЕР», Россия
107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Тел.: +7 (495) 231-12-00 www.bayer.ru

Данная версия инструкции действует с 04.06.2020

С возрастом хрящевая ткань теряет свою функциональность на фоне дегенеративных изменений. Этот процесс развивается в результате сопутствующих заболеваний в организме. Противостоять ему можно, применяя специальные препараты – хондропротекторы. К ним относится и широко известное средство “Терафлекс”. Его действие помогает остановить разрушение, уменьшить боль и восстановить функциональность хрящей. Но перед тем как использовать препарат, рекомендуется ознакомиться с инструкцией по применению, ценой, отзывами о “Терафлексе”. Это поможет правильно использовать средство без вреда для здоровья.

Состав и форма выпуска

Препарат производится в виде таблеток-капсул (по 30, 60, 90 шт. в упаковке) и мази (фасовкой по 28 и 56 г в тубе). В первом случае лекарство представляет собой твердые желатиновые капсулы, внутри которых находится порошок белого цвета. Во втором случае препарат имеет кремообразную серо-желтую консистенцию с зеленым оттенком. Мазь имеет запах диметилсульфоксида.

Независимо от формы выпуска, “Терафлекс” содержит два активных компонента – хондроитин, глюкозамин. Такое сочетание позволяет усилить терапевтическое действие хондропротектора и делает его наиболее эффективным в данной группе лекарственных средств.

В продаже также можно встретить и другую разновидность таблеток “Терафлекс Адванс”. Отличие этих капсул в том, что они содержат помимо основных действующих веществ нестероидное противовоспалительное средство – ибупрофен. Благодаря этому лекарство быстро устраняет боль при повреждении сустава. Но необходимость применения данного вида лекарства следует обсуждать с лечащим врачом.

Помимо основных компонентов в составе препарата присутствуют дополнительные вещества, которые способствуют их распределению. В зависимости от формы выпуска они могут меняться.

Дополнительные компоненты в составе капсул:

• повидон;
• желатин;
• микрокристаллическая глюкоза;
• диоксиды кремния и титана;
• крахмал кукурузный;
• кросповидон;
• стеариновая кислота.

В составе мази “Терафлекс” (препарат применяется наружно) вспомогательными веществами выступают:

• камфора;
• масло мяты;
• вазелин;
• алоэ;
• цетиловый спирт;
• ментол;
• полиэтиленгликоль;
• диметикон;
• метилпарабен;
• пропилпарабен.

Цена мази – от 330 рублей за 26 г, капсул – от 1310 рублей за 60 шт. Производителем “Терафлекса” является “Контракт Фармакал Корпорейшн” (США). Владельцем регистрационного удостоверения в России является АО «Байер» (Москва).

Фармакодинамика и фармакокинетика

“Терафлекс” стимулирует регенерирующие процессы в хрящевой ткани. Это происходит в результате улучшения обмена питания поврежденных участков. Помимо этого активные вещества лекарства не только замедляют, но и предотвращают дальнейшее развитие разрушительного процесса.

Основные функции хондроитина, входящего в препарат:

• активирует синтез протеогликанов, коллагена, гиалуроната;
• восстанавливает нормальную консистенцию синовиальной жидкости;
• угнетает активность ферментов, разрушающих хрящевую ткань;
• купирует болезненность при двигательной активности и в покое;
• активизирует выработку гиалуроновой кислоты на клеточном уровне, что в сочетании восстанавливает тургор и структуру хрящевой ткани;
• препятствует преждевременной гибели хондроцитов;
• предотвращает дальнейшее распространение медиаторов воспаления.

Глюкозамин в “Терафлексе” помогает ускорить формирование хрящевого матрикса, предотвращая его повреждение метаболическими, а также химическими процессами. Помимо этого данный активный компонент оказывает противовоспалительное действие.

Активность действия “Терафлекса” при воспалении хрящевой ткани во многом схожа с нестероидными противовоспалительным средствами. Но при этом терапевтический эффект его немного замедлен. Преимущество хондропроктектора в том, что он имеет намного меньше побочных эффектов. Поэтому “Терафлекс” назначается в составе комплексной терапии при дегенеративных изменениях хрящей.

На первом этапе лечения применяются анальгетики, кортикостероиды и НПВС для снятия обострения. Но данные средства не предотвращают дальнейшее истончение хрящевой ткани и не способны предотвратить дальнейшее разрушение. Поэтому важно на втором этапе лечения использовать “Терафлекс” на протяжении 2-4 месяцев, что позволит остановить дегенеративные изменения.

Для достижения максимального терапевтического эффекта рекомендуется применять хондропротектор несколькими курсами на протяжении года.

Биодоступность хондоитина при пероральном приеме составляет 15 %, а при нанесении мази на кожу – 40 %. Максимальная его концентрация в плазме крови фиксируется спустя 3-4 ч, а в хрящевой ткани – через 5 ч. Выводится компонент с мочой в течение 10-12 ч.

Биодоступность глюкозамина составляет 25 %. Вещество проникает в плазму, хрящевую ткань, печень и почки. Большая часть вещества выводится с мочой и частично с калом. Период полувыведения составляет 68-70 ч.

Дополнительный компонент ибупрофен, который содержится в препарате “Терафлекс Адванс”, отличается быстрым всасыванием в кровь. Его максимальная концентрация фиксируется спустя 1 ч после проглатывания капсулы. Синтезируется в печени, а выводится через почки. Снижение концентрации ибупрофена в крови происходит в течение нескольких часов, а в хрящевой ткани компонент сохраняется на протяжении 24 ч.

От чего помогает “Терафлекс”?

Независимо от формы выпуска препарат используется для лечения дегенеративных изменений хрящевой ткани, входящей в основу суставов опорно-двигательного аппарата.

Основные показания к применению “Терафлекса”:

• остеопороз 1-3-й степени, характеризующийся поражением суставного хряща и прилегающей ткани, а также сопровождающийся острой болью и нарушением подвижности сустава;
• остеохондороз, при котором патологические изменения происходят в межпозвонковых дисках и хрящах;
• периартрит плечелопатной области, характеризующийся воспалительным процессом сухожилий и капсулой плечевого сустава;
• переломы костной ткани, хрящей;
• артроз крупных суставов;
• коксартроз, поражающий тазобедренные суставы с дальнейшим их разрушением.

Противопоказания

Чтобы не нанести вреда здоровью, следует учитывать ограничения применения данного хондропротектора.

К абсолютным противопоказаниям препарата “Терафлекс” относится:

• гиперчувствительность на компоненты, входящие в его состав;
• возраст менее 15 лет;
• беременность;
• грудное вскармливание;
• почечная недостаточность хронической формы.

Ограничением к применению наружной мази является наличие открытой раны на пораженном участке и аллергическая реакция на препарат.

В случае применения средства с ибупрофеном в составе список противопоказаний более обширный.

Помимо вышеперечисленных состояний запрещено принимать “Терафлекс Адванс”:

• при нарушении свертываемости крови;
• язвенном поражении слизистой желудка и кишечника;
• бронхиальной астме;
• нарушении функции печени;
• восстановлении после аортокоронарного шунтирования.

Особые указания

Проведенные клинические исследования показали, что данный хондропротектор хорошо переносится пациентами, и вероятность развития побочных эффектов “Терафлекса” составляет 2 %. Но существует несколько категорий больных, которые с осторожностью должны проводить терапию с применением этого лекарства.

В корректировке дозировки нуждаются пациенты, страдающие:

• гипертензией;
• сердечной недостаточностью;
• нарушением функции эндокринной системы;
• туберкулезом;
• ишемической болезнью;
• язвенным колитом;
• гастритом.

При наличии данных патологий лечение должно проводиться по согласованию с лечащим врачом. Так как только специалист способен определить степень риска для здоровья, в зависимости от индивидуальных особенностей.

Инструкция по применению таблеток

Прием таблеток “Терафлекс” проводится, независимо от приема пищи. Но чтобы избежать раздражения слизистой желудка, капсулу следует принимать после еды, запивая достаточным количеством воды. Лекарство следует проглатывать целиком, не разрушая верхней оболочки.

Стандартная схема лечения для взрослых и детей старше 15 лет:

• с 1-го по 21-й день – 3 раза в день по 1 таблетке с периодичностью в 6 ч;
• с 28-го и все последующие дни лечебного курса – дважды в день через 8-10 ч.

Длительность лечения составляет 3-6 месяцев, в зависимости от тяжести заболевания.

В случае назначения “Терафлекс Адванс” прием лекарства следует проводить по 2 таблетки 3 раза в сутки. Продолжительность терапии – 3 недели.

Как использовать мазь?

При первых признаках воспаления сустава рекомендуется использовать “Терафлекс” в виде мази. Входящая в ее состав камфора помогает усилить кровоток, что улучшает обменные процессы в области поражения. А ментол обезболивает и снижает воспалительный процесс.

Согласно инструкции по применению, необходимо нанести средство полоской 1,5-3 см длины непосредственно в область воспаления. После этого рекомендуется втирать его легкими движениями в кожу до полного впитывания. Регулярность применения – 2-3 раза в сутки.

Наиболее эффективно использовать мазь “Терафлекс” при артрозе коленного сустава и спортивных травмах. Длительность применения определяет врач.

Передозировка и побочные действия

Вероятность передозировки данным хондропротектором минимальна. До сих пор такие случаи не были установлены.

Но производитель указывает в аннотацию к средству, что при длительном курсе лечения допускается вероятность развития следующих побочных эффектов “Терафлекса”:

• сыпь;
• тошнота;
• рвота;
• резкая боль в животе;
• замедление реакции;
• головокружение;
• снижение кровяного давления;
• учащение сердечного ритма;
• сонливость;
• ощущение жажды;
• отечность конечностей;
• назойливый зуд.

При появлении тревожных симптомов следует применить промывание желудка, если прием лекарства проводился в течение 1 часа. В противном случае следует выпить абсорбент.

При повторении побочных эффектов “Терафлекса” следует обратиться к врачу для замены данного препарата на другой.

Лекарственное взаимодействие и сочетание с алкоголем

Не рекомендуется сочетать прием хондропротектора с алкоголем, так как это значительно усиливает нагрузку на печень и повышает вероятность развития побочных эффектов.

“Терафлекс”, согласно инструкции по применению, взаимодействует с другими лекарственными средствами:

• усиливает всасывание тетрациклинов в кровь;
• снижает активность антибиотиков, входящих в группу пенициллинов;
• полностью совместим с НПВС и глюкокортикостероидами;
• усиливает действие антикоагулянтов.

При применении “Терафлекса Адванс” рекомендуется снизить дозировку препаратов, по снижению уровня сахара. Кроме того, данная разновидность лекарства снижает метаболизм сердечных гликозидов и метотрексата.

“Терафлекс”: российские заменители

С тех пор как на фармакологическом рынке появился “Терафлекс”, были созданы российские аналоги, которые отличаются более доступной ценой по сравнению с американским препаратом.

Самые распространенные заменители данного хондропротектора отечественного производства:

1. “Димексид” (115-130 руб.). Является относительным заменителем “Терафлекса”. Действующий компонент – диметилсульфоксид. Форма выпуска – жидкий раствор и гель 25 и 50 %. Назначается при мышечной и суставной боли. Противопоказан в период беременности, лактации и в возрасте до 6 лет.
2. “Хондролон” (770-820 руб.). Действующим компонентом является хондроитин. Препарат выпускается в виде ампул, содержащих сухую экстракцию вещества. Реализуется лекарство в комплекте с растворителем. Применяется в составе комплексной терапии при артрозе, остеоартрозе, артрите.
3. “Хондроксид” (495-515 руб.). Выпускается в форме мази и геля для наружного применения. Активными компонентами являются хондроитин и диметилсульфоксид. Применяется при остеохондрозе и остеоартрозе для замедления патологических изменений пораженного сустава.
4. “Хондроитин” (470-485 руб.). В состав препарата входит глюкозамин и хондроитин. Назначается для лечения заболеваний, вызывающих дегенеративные изменения хрящевой ткани. Лекарство позволяет снизить дозировку анальгетиков, так как оказывает умеренное обезболивающее действие. Нельзя использовать препарат в период вынашивания плода, лактации и в возрасте до 15 лет.

Отзывы

Несмотря на то что эффективность препарата “Терафлекс” подтверждается многими специалистами, до сих пор мнения о данном средстве очень противоречивы. Среди них много как положительных, так и отрицательных. Это связано с тем, что данный препарат способен принести максимальную пользу при длительном применении без перерывов в терапии. Многие пациенты после снятия неприятной симптоматики прекращают лечение досрочно, что и приводит к развитию рецидивов заболевания.

Кроме того, стоит учитывать тот факт, что действие лекарства сугубо индивидуально. Для одних оно полностью подходит и устраняет проблему, а для других может быть бесполезным. Поэтому, изучив инструкцию по применению, цену, отзывы о “Терафлексе”, каждый решает сам, принимать ему этот препарат или воспользоваться его аналогом. Но в любом случае схема лечения и выбор лекарства должны согласовываться с врачом.