Побочные действия найз гель

Побочные действия найз гель thumbnail

Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Íàéç ãåëü ñîäåðæèò íèìåñóëèä — ñåëåêòèâíûé èíãèáèòîð ÖÎÃ-2. Îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùåå è ïðîòèâîâîñïàëèòåëüíîå äåéñòâèå çà ñ÷åò èíãèáèðîâàíèÿ ÖÎÃ-2, ÷òî ïðèâîäèò ê óãíåòåíèþ ñèíòåçà ïðîñòàãëàíäèíîâ, ïðèíèìàþùèõ ó÷àñòèå â ôîðìèðîâàíèè îòåêà è áîëè ïðè âîñïàëåíèè. Íèìåñóëèä óãíåòàåò ôàêòîð àêòèâàöèè òðîìáîöèòîâ, ôàêòîð íåêðîçà îïóõîëåé àëüôà, âûñâîáîæäåíèå ïðîòåèíàç è ãèñòàìèíà.
Ìåòèëñàëèöèëàò — ïðîèçâîäíîå ñàëèöèëîâîé êèñëîòû — îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåå è îòâëåêàþùåå äåéñòâèå.
Ìåíòîë îêàçûâàåò îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå, ñîïðîâîæäàþùååñÿ îùóùåíèåì õîëîäà. Îáåçáîëèâàþùèé ýôôåêò ìåíòîëà ñâÿçàí ñî ñòèìóëÿöèåé õîëîäîâûõ ðåöåïòîðîâ, ñòàáèëèçàöèåé ïîòîêîâ èîíîâ êàëüöèÿ ÷åðåç êàíàëû íåéðîíàëüíûõ ìåìáðàí.
Êàïñàèöèí îêàçûâàåò ìåñòíîðàçäðàæàþùåå äåéñòâèå, âûçûâàåò ëîêàëüíîå óñèëåíèå êðîâîòîêà è ãèïåðåìèþ òêàíåé â ìåñòå íàíåñåíèÿ, ñïîñîáñòâóåò âûäåëåíèþ ýíäîãåííûõ áèîëîãè÷åñêè àêòèâíûõ âåùåñòâ.
Äëÿ ãåëÿ Íàéç õàðàêòåðíà âûñîêàÿ áåçîïàñíîñòü ïðèìåíåíèÿ (ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ïðàêòè÷åñêè íå îòìå÷àþò). Ïðè âíåøíåì ïðèìåíåíèè ãåëü ïîñòåïåííî âñàñûâàåòñÿ ÷åðåç êîæó â íàäëåæàùóþ ìûøöó èëè ñèíîâèàëüíóþ æèäêîñòü. Ðàâíîâåñíûå êîíöåíòðàöèè ìåæäó êîæåé è ìûøöåé èëè ñèíîâèàëüíîé æèäêîñòüþ äîñòèãàþòñÿ áûñòðî.
Ïðè ìåñòíîé àïïëèêàöèè ãåëÿ Íàéç ñèñòåìíîå âñàñûâàíèå íåçíà÷èòåëüíîå, òàê êàê óðîâíè íèìåñóëèäà â ïëàçìå êðîâè îñòàâàëèñü íèæå ãðàíèöû ÷óâñòâèòåëüíîñòè ïî âûñîêîýôôåêòèâíîé æèäêîñòíîé õðîìàòîãðàôèè è òîëüêî ÷åðåç 5 ÷ áûëè âûÿâëåíû î÷åíü íèçêèå êîíöåíòðàöèè (100 ìêã/ë) ãèäðîêñèíèìåñóëèäà â ïëàçìå êðîâè.

Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Îñòåîàðòðèò (â òîì ÷èñëå ðåâìàòîèäíûé àðòðèò), îñòåîàðòðîç, òåíäîâàãèíèò, áóðñèò, ñèíîâèèò, ëþìáàëãèÿ; ïîñòòðàâìàòè÷åñêîå âîñïàëåíèå ñóõîæèëèé, ñâÿçîê, ìûøö, ñóñòàâîâ.

Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Ñòîëáèê ãåëÿ äëèíîé 3 ñì íàíåñòè íà ïîðàæåííûé ó÷àñòîê êîæè òîíêèì ïëàñòîì 2–3 ðàçà â ñóòêè è ñëåãêà âòåðåòü. Ïåðåä íàíåñåíèåì ãåëÿ ïîâåðõíîñòü êîæè òùàòåëüíî âûìûòü è ïðîñóøèòü. Íå ïðèìåíÿòü ãåëü áîëåå 10 äíåé.

Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà; òÿæåëûå íàðóøåíèÿ ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê; ÿçâà æåëóäêà è äâåíàäöàòèïåðñòíîé êèøêè â ñòàäèè îáîñòðåíèÿ, äåðìàòèòû è èíôåêöèîííûå çàáîëåâàíèÿ êîæè; ïåðèîä áåðåìåííîñòè è êîðìëåíèÿ ãðóäüþ; áîëüíûì, ó êîòîðûõ àöåòèëñàëèöèëîâàÿ êèñëîòà è äðóãèå ÍÏÂÏ âûçûâàëè ñèìïòîìû ÁÀ, ðèíèòà, îòåê Êâèíêå èëè àëëåðãè÷åñêèå âûñûïàíèÿ íà êîæå.

Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

 ìåñòå àïïëèêàöèè ïðåïàðàòà ìîãóò îòìå÷àòü çóä, ýðèòåìó, ñûïü, ïîêðàñíåíèå, øåëóøåíèå, îæîã êîæè.

Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Ïðåïàðàò ïðåäíàçíà÷åí äëÿ âíåøíåãî ïðèìåíåíèÿ. Áîëüíûì ïðåêëîííîãî âîçðàñòà ñî çíà÷èòåëüíûìè íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è ïî÷åê, áîëüíûì ñ çàñòîéíîé ñåðäå÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòüþ íóæíî ïðèìåíÿòü ïðåïàðàò ñ îñòîðîæíîñòüþ. Ãåëü ðåêîìåíäóåòñÿ íàíîñèòü òîëüêî íà íåïîâðåæäåííûå ó÷àñòêè êîæè, èçáåãàòü ïîïàäàíèÿ íà îòêðûòûå ðàíû. Íå ïðèìåíÿòü ãåëü ïîä âîçäóõîíåïðîíèöàåìûå è òóãèå ïîâÿçêè. Èçáåãàòü ïîïàäàíèå ãåëÿ â ãëàçà è íà ñëèçèñòûå îáîëî÷êè. Òùàòåëüíî ìûòü ðóêè ïåðåä è ïîñëå èñïîëüçîâàíèÿ ãåëÿ.
Ïîêàçàíèÿ äëÿ ïðèìåíåíèÿ ãåëÿ ó äåòåé è äîçèðîâêà íå óñòàíîâëåíû.

Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

Íå èçó÷àëîñü.

Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü, ñèìïòîìû è ëå÷åíèå

Ñëó÷àè íå îïèñàíû.

Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Íàéç ãåëü

 çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå 2–25 °Ñ. Íå çàìîðàæèâàòü.

Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Íàéç ãåëü:

  • Ìîñêâà
  • Ñàíêò-Ïåòåðáóðã

Источник

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для наружного применения

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель для наружного применения 1% светло-желтого или желтого цвета, прозрачный, свободный от посторонних частиц.

Вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон – 250 мг, пропиленгликоль – 100 мг, макрогол – 315.5 мг, изопропанол – 100 мг, вода очищенная – 200 мг, карбомер 940 – 20 мг, бутилгидроксианизол – 0.2 мг, тиомерсал – 0.1 мг, калия дигидрофосфат – 0.2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) – 4 мг.

20 г – тубы из ламинированного алюминия (1) – пачки картонные.
50 г – тубы из ламинированного алюминия (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП нового поколения из класса сульфонанилидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-простагландин-Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Cmax после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более, чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Показания

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы:

  • суставной синдром при обострении подагры;
  • ревматоидный артрит;
  • псориатический артрит;
  • анкилозирующий спондилоартрит;
  • остеоартроз;
  • остеохондроз с корешковым синдромом;
  • радикулит;
  • воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит;
  • ишиас, люмбаго;
  • мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;
  • посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;
  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
  • кровотечения из ЖКТ;
  • дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;
  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК <30 мл/мин);
  • выраженная печеночная недостаточность;
  • указание в анамнезе на явления бронхоспазма в связи с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой возраст, детский возраст.

Дозировка

Наружно. Перед нанесением геля следует вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза/сут.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз/сут) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном применении не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

При появлении каких-либо побочных реакций пациент должен прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении большого количества геля (более 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связывание с белками плазмы крови.

Следует с осторожностью применять Найз одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и гипогликемическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства или находится под наблюдением врача, то перед использованием геля необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки.

Не следует использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом.

После использования геля необходимо плотно закрывать тубу.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 7 лет.

С осторожностью следует назначать препарат в детском возрасте старше 7 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК< 30 мл/мин).

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать. Срок годности – 2 года.

Описание препарата НАЙЗ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

Состав

Активное вещество:
1 г геля содержит нимесулид 10 мг.

Вспомогательные вещества:
N-метил-2-пирролидон 250 мг, пропиленгликоль 100 мг, макрогол 315,5 мг, изопропанол 100 мг, вода очищенная 200 мг, карбомер-940 20 мг, бутилгидроксианизол 0,2 мг, тиомерсал 0,1 мг, калия дигидрофосфат 0,2 мг, ароматизатор (Нарцисс-938) 4 мг.

Описание:
Прозрачный гель светло-желтого или желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Форма выпуска:
Гель для наружного применения 1%. По 20 г тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия. Туба упакована в картонную пачку с инструкцией по применению.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения; выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин. ) или печеночная недостаточность, указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП, беременность и период лактации, детский возраст до 7 лет.

С осторожностью:
Печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст.

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго). Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения. Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении Найз® с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВП, гипотензивными и противодиабетическими средствами. Перед использованием геля следует проконсультироваться с врачом, если Вы применяете указанные средства или находитесь под наблюдением врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика:
Найз® гель является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид – селективный конкурентный обратимый ингибитор циклооксигеназы II типа (эндопероксид-простагландин-Н2г синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика:
При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида – 4- гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Побочные явления

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и другие слизистые оболочки. Не использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля вымыть руки с мылом. Плотно закрывать тубу после использования геля.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Источник