Побочные действия нистатина в таблетках
Нистатин – это лекарственный противогрибковый препарат, оказывающий фунгистатическое действие. Выпускается в форме таблеток (250000 и 500000 ЕД), вагинальных и ректальных свечей, мази.
Фармакологическое действие Нистатина
Согласно инструкции, активным действующим компонентом препарата является нистатин.
Вспомогательными веществами таблеток выступают эмульсия КЭ-10, двуокись титана пигментная, ванилин, твин 80, метилцеллюлоза, стеарин, тальк медицинский, кислота стеариновая, сахар молочный, картофельный крахмал.
Вспомогательным компонентом свечей Нистатин является жировая основа. Мазь содержит такие вспомогательные вещества, как вазелин медицинский и ланолин безводный.
По инструкции Нистатин представляет собой антибиотик полиеновой группы, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Компоненты препарата связываются со стеаринами клеточных мембран грибков, что приводит к их неспособности функционировать в качестве селективного барьера, это и становится причиной потери их главных клеточных компонентов.
Действие Нистатина направлено на поражение возбудителей плесневых микозов, споротрихоза, хромомикоза, бластомикоза (глубокого и висцерального), дерматомикоза. Препарат эффективен в отношении некоторых патогенных простейших.
При применении Нистатин поражает дрожжеподобные грибки Candida и аспергиллы. Лекарство притупляет развитие вегетативных форм дизентерийных амеб в кишечнике.
Отмечена высокая эффективность Нистатина при молочнице.
В соответствии с инструкцией, Нистатин во всех формах выпуска не активен в отношении вирусов, актиномицетов и бактерий.
При местном и наружном применении лекарственное средство не всасывается через слизистые оболочки и кожные покровы. При внутреннем применении Нистатин плохо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Выводится из организма в неизмененном виде вместе с калом.
Показания к применению Нистатина
Нистатин назначают для профилактики и лечения грибковых заболеваний внутренних органов, слизистых оболочек, кожи, желудочно-кишечного тракта, которые вызваны дрожжеподобными грибами рода Candida. К ним относятся кандидамикоз кожи, слизистых и внутренних органов, кандидоз ротовой полости и влагалища.
Назначают Нистатин при молочнице, а также с целью профилактики развития кандидамикоза на фоне приема высоких доз антибиотиков (особенно тетрациклинового ряда) маленьким детям, ослабленным больным и людям пожилого возраста.
Способы применения Нистатина и дозировки
Взрослым таблетки Нистатин следует принимать по 500000 ЕД 3-4 раза в сутки или по 250000 6-8 раз в сутки, для лечения тяжелого кандидоза внутренних органов и кандидосепсиса – по 500000 ЕД 6-8 раз в сутки. Для детей дозировка Нистатина в таблетках зависит от возраста ребенка: до 1 года назначают по ¼ таблетки 250000 ЕД, 1-3 года – по 1 табл. 250000 ЕД, от 3 лет – 250000-400000 ЕД. Кратность приема таблеток для детей – 3 раза в день.
Мазь Нистатин при микозах слизистых оболочек, дерматитах кожи и грибковых осложнениях, возникших при приеме антибиотиков, наносят на пораженные поверхности 2 раза в день до полного исчезновения симптомов заболевания.
При молочнице Нистатин назначают в форме суппозиториев. Свечи Нистатин также рекомендуют для лечения кандидамикоза нижних отделов кишечника, вульвовагинита и кольпита. Ректально по 1 суппозиторию вводят глубоко в прямую кишку 1-2 раза в день. Интравагинально применяют по 1 свече Нистатин 2 раза в сутки.
Длительность курса применения Нистатина – 10-14 дней.
При рецидивах рекомендуют проводить повторные курсы лечения препаратом с интервалом в 2-3 недели.
Эффективно сочетание местного лечения с приемом Нистатина внутрь.
Побочные действия Нистатина
Нистатин во всех формах выпуска может вызывать развитие побочных реакций в виде аллергии, сопровождающейся высыпаниями, кожным зудом, гиперемией кожи, крапивницей.
При использовании свечей Нистатин возможно раздражение влагалища, при приеме таблеток Нистатин – появление горького привкуса во рту, тошноты, болей в животе, рвоты, диареи.
Противопоказания к применению Нистатина
Лекарство не назначается пациентам с гиперчувствительностью к его компонентам, нарушениями функций печени, язвенными болезнями желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатитом.
Согласно инструкции к Нистатину, допустимо применение препарата в период беременности и лактации.
Передозировка
Согласно отзывам, при передозировке возможно усиление побочных эффектов.
Дополнительная информация
Во время терапии Нистатином при молочнице следует воздержаться от половых контактов. Рекомендуется также совместное лечение обоих половых партнеров.
В соответствии с инструкцией, Нистатин нужно хранить в прохладном, темном и недоступном для детей месте.
Из аптек Нистатин отпускается по рецепту врача.
Срок годности – 24 месяца.
Источник
Содержание
- Латинское название вещества Нистатин
- Фармакологическая группа вещества Нистатин
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Характеристика вещества Нистатин
- Фармакология
- Применение вещества Нистатин
- Противопоказания
- Побочные действия вещества Нистатин
- Взаимодействие
- Пути введения
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности вещества Нистатин
- Взаимодействия с другими действующими веществами
- Торговые названия
Русское название
Нистатин
Латинское название вещества Нистатин
Nystatinum (род. Nystatini)
Химическое название
Смесь стереоизомеров нистатина А-1, нистатина А-2 и других нистатинов
Фармакологическая группа вещества Нистатин
- Противогрибковые средства
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Характеристика вещества Нистатин
Полиеновый антибиотик, продуцируемый актиномицетом Streptomyces noursei.
Светло-желтый порошок со специфическим запахом. Горький на вкус. Практически нерастворим в воде, очень мало — в спирте. Гигроскопичен. Разлагается под действием света, высокой температуры, кислорода воздуха. Легко разрушается в кислой и щелочной среде и под действием окислителей. Молекулярная масса 926,13.
Активность выражается в единицах действия (ЕД) .
Фармакология
Фармакологическое действие – противогрибковое, фунгистатическое.
Имеет в структуре большое количество двойных связей, обусловливающих высокую тропность антибиотика к стеролам клеточной мембраны грибов. Вследствие этого молекула встраивается в мембрану клетки с образованием множества каналов, способствующих неконтролируемому транспорту воды, электролитов и неэлектролитов. Клетка теряет устойчивость к воздействию внешних осмотических сил, что приводит к лизису.
Оказывает in vitro фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дрожжей и дрожжеподобных грибов, особенно Candida spp. (в т.ч. Candida albicans), а также Aspergillus spp. При местном применении действует преимущественно на Candida spp. Неактивен в отношении бактерий, простейших, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis и вирусов. Толерантность к нистатину чувствительных грибов развивается очень медленно.
Исследований на животных по оценке потенциальной канцерогенности и мутагенности нистатина, влиянию на фертильность не проведено.
При приеме внутрь практически не всасывается из ЖКТ. Почти полностью выводится с фекалиями в неизмененном виде. Не кумулирует.
Применение вещества Нистатин
Профилактика развития кандидоза при длительном лечении антибактериальными ЛС, особенно у истощенных и ослабленных больных; кандидоз слизистых оболочек (в т.ч. влагалища, прямой кишки и нижних отделов кишечника) и кожи.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нарушение функции печени, панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность.
Побочные действия вещества Нистатин
Аллергические реакции (в т.ч. кожный зуд и высыпания, повышение температуры тела, озноб); при приеме внутрь — горький привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в животе); при интравагинальном применении — раздражение влагалища, не отмечавшееся до лечения; при наружном применении — раздражение кожи, не отмечавшееся до лечения. Возможно возникновение резистентных форм грибов (требует отмены препарата).
Взаимодействие
При одновременном применении нистатина с клотримазолом активность последнего снижается.
Пути введения
Внутрь, местно (ректально или интравагинально), наружно.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым: по 500000 ЕД 3–4 раза в сутки; суточная доза — 1,5–3 млн ЕД, в тяжелых случаях до 4–6 млн ЕД. Детям: до 1 года — 100000 ЕД, от 1 года до 3 лет — 250000 ЕД 3–4 раза в сутки, старше 13 лет — по 250000–500000 ЕД 3–4 раза в сутки. Средняя продолжительность курса лечения — 10–14 дней. При необходимости проводят повторные курсы (с перерывом между курсами). Длительность лечения и необходимость повторных курсов определяется врачом.
Местно (ректально или интравагинально): по 250000–500000 ЕД 2 раза в сутки (утром и вечером).
Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2 раза в сутки. Применение мази можно сочетать с приемом внутрь.
Меры предосторожности вещества Нистатин
При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов. Во время менструации лечение прерывать не следует.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Клинико-фармакологическая группа
Противогрибковый антибиотик
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с зеленоватым оттенком, с легким запахом ванилина; на поперечном разрезе видны два слоя.
| 1 таб. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -“- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: лактоза, магния карбонат основной, ОПМЦ, кальция стеарат, крахмал картофельный, МЦ-16, титана диоксид пигментный, твин-80, тропеолин О, масло вазелиновое, ванилин.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные.
20 шт. – банки стеклянные.
20 шт. – банки полимерные (1) – пачки картонные.
Мазь желтого или буровато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: ланолин безводный, вазелин медицинский.
30 г – тубы алюминиевые.
Суппозитории вагинальные желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -“- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Суппозитории ректальные желтого цвета, торпедообразной формы.
| 1 супп. | |
| нистатин | 250 000 ЕД |
| -“- | 500 000 ЕД |
Вспомогательные вещества: пропиловый эфир параоксибензойной кислоты, лимонная кислота пищевая, масло вазелиновое, витепсол Н-15, витепсол W-35.
5 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к выходу основных компонентов клетки. Оказывает фунгистатическое действие.
Активен в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь нистатин плохо всасывается из ЖКТ. При местном применении не всасывается в системный кровоток. Не кумулирует.
Выведение
Выводится из организма с калом.
Показания
Для таблеток и мази
- кандидоз кожи и слизистых оболочек;
- кандидоз внутренних органов;
- профилактика кандидоза при длительной терапии противомикробными препаратами, особенно у истощенных и ослабленных пациентов.
Для суппозиториев вагинальных
- вагинальный кандидоз;
- профилактика грибковых осложнений при местной противомикробной терапии.
Для суппозиториев ректальных
- кандидоз нижних отделов кишечника;
- профилактика грибковых поражений в до- и послеоперационные периоды.
Противопоказания
- нарушения функции печени;
- панкреатит;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Дозировка
При лечении кандидоза внутренних органов Нистатин назначают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым назначают по 500 000 ЕД 4-8 раз/сут.
При генерализованном кандидозе назначают до 6 000 000 ЕД/сут.
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При лечении кандидоза кожи и слизистых оболочек мазь наносят тонким слоем на пораженные участки 2 раза/сут, ежедневно в течение 7-10 дней. Применение мази можно сочетать с приемом Нистатина внутрь.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище после гигиенических процедур по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
Суппозитории ректальные вводят глубоко в прямую кишку по 1 суппозиторию 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 10-14 дней.
При необходимости проводят повторные курсы лечения.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: при приема препарата внутрь и применении суппозиториев ректальных возможны тошнота, рвота, диарея.
Аллергические реакции: кожный зуд, озноб, повышение температуры.
Прочие: возможен риск распространения резистентных форм грибов, что требует отмены препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Нистатин не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении нистатина и клотримазола активность последнего снижается.
Особые указания
При развитии побочных реакций следует уменьшить дозу или отменить препарат.
При менструации не следует прерывать лечение суппозиториями вагинальными. При грибковых заболеваниях влагалища рекомендуется одновременное лечение полового партнера. В период лечения следует избегать половых контактов.
Беременность и лактация
Нистатин противопоказан к применению при беременности.
Применение в детском возрасте
Детям в возрасте 1-3 лет назначают по 250 000 ЕД 3-4 раза/сут, в возрасте старше 3 лет – по 250 000-500 000 ЕД 4 раза/сут. Продолжительность лечения – 10-14 дней. При необходимости курс лечения повторяют через неделю.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушениях функции печени.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат в форме таблеток следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 18°-20°C.
Препарат в форме мази, суппозиториев вагинальных и суппозиториев ректальных следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 5°C.
Срок годности препарата в форме таблеток, суппозиториев вагинальных, суппозиториев ректальных – 2 года, срок годности препарата в форме мази – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата НИСТАТИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Лекарственный препарат НИСТАТИН содержит действующее вещество нистатин. Препарат относится к группе противогрибковых препаратов и применяется для лечения кандидозов желудочно-кишечного тракта, которые вызываются грибками рода Candida(например, при лечении антибиотиками широкого спектра действия, кортикостероидами, цитостатиками).
• у Вас аллергия на нистатин или на любой из вспомогательных компонентов препарата (см. раздел Состав);
• у Вас аллергия на другие родственные активные вещества (амфотерицин В, натамицин).
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.
Проконсультируйтесь со своим врачом, прежде чем принимать НИСТАТИН.
Если Вы в чем-то сомневаетесь, обратитесь к Вашему доктору или фармацевту за советом.
Важная информация о некоторых компонентах лекарственного препарата
Препарат НИСТАТИН содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
В оболочке таблетки присутствует краситель Е-104, который может вызывать аллергические реакции.
Дети и подростки
Данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 13 лет. Пациентам данной возрастной группы рекомендована суспензия.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие препараты. Это относится и к любым препаратам, отпускаемым без рецепта врача.
Сообщите врачу, если Вы принимаете клотримазол (нистатин снижает активность клотримазола при одновременном применении).
Прием НИСТАТИНА с пищей и напитками
НИСТАТИН можно принимать независимо от приема пищи.
Если Вы беременны, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца. Неизвестно, выделяется ли нистатин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть прекращение грудного вскармливания.
НИСТАТИН не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат следует всегда применять в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений либо вопросов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Дозу препарата, режим приема и длительность лечения установит врач.
Для взрослых, включая пожилых, и детей с 13 лет рекомендуемая доза составляет 500 000 ЕД (1 таблетка) 3-4 раза в день. При необходимости по показаниям доза может быть удвоена.
Длительность лечения составляет 2 недели или до тех пор, пока продолжается лечение препаратами, которые способствуют росту Candida.
Лечение следует продолжать в течение 48 часов после выздоровления для предотвращения возникновения рецидива.
Если симптомы сохраняются (после 14 дней лечения), следует обратиться к врачу.
Необходимо завершение полного курса терапии. Следует строго соблюдать режим и схемы лечения в течение всего курса, принимать препарат через равные промежутки времени и не пропускать прием дозы.
Если Вы забыли принять НИСТАТИН
При пропуске приема очередной дозы следует принять ее как можно быстрее, если же наступило время приема следующей дозы – не следует принимать удвоенную дозу взамен пропущенной.
Если Вы приняли больше препарата НИСТАТИН, чем Вам рекомендовано
Поскольку абсорбция нистатина из желудочно-кишечного тракта незначительна, передозировка не вызывает системной токсичности. Возможно развитие тошноты и желудочно-кишечных расстройств.
При необходимости проводятся обычные меры по удалению лекарственного препарата из желудочно-кишечного тракта.
Если Вы прекратили прием препарата НИСТАТИН
Ваш врач скажет, как долго необходимо продолжать лечение. Вам необходимо посоветоваться с врачом перед тем, как прекращать прием этого препарата.
Способ применения
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая стаканом воды, независимо от приема пищи.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Подобно всем лекарственным препаратам, НИСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто (могут возникать менее чем у 1 из 10 человек):
• реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, включая отек лица;
• горький привкус во рту, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Редко (могут возникать менее чем у 1 из 1000 человек):
• сыпь, крапивница;
• тахикардия (повышение частоты сердечных сокращений);
• бронхоспазм;
• неспецифическая миалгия (боль в мышцах).
Очень редко (могут возникать менее чем у 1 из 10 000 человек):
• синдром Стивенса-Джонсона (вид системной аллергической реакции с высыпаниями на коже и слизистых оболочках).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности – 3 года.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата является нистатин – 500 000 ЕД/таблетка.
Вспомогательными веществами являются: сахар белый, кальция стеарат, тальк, метилцеллюлоза, картофельный крахмал; оболочка: Опадрай 57 (U220015) [ГПМЦ 2910/гипромеллоза, полидекстроза, титана диоксид, тальк, мальтодекстрин/декстрин, триглицериды средней цепи, хинолиновый желтый алюминиевый лак (Е-104), железа оксид желтый].
НИСТАТИН – таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, двояковыпуклые.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. Две контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс: (+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
Источник