Побочные действия нурофена у ребенка

Побочные действия нурофена у ребенка thumbnail

Нурофен для детей

НПВС. Является производным фенилпропионовой кислоты.
Препарат: НУРОФЕН® ДЛЯ ДЕТЕЙ
Активное вещество препарата: ibuprofen
Кодировка АТХ: M01AE01
КФГ: НПВС
Регистрационный номер: П №014745/01
Дата регистрации: 15.08.07
Владелец рег. удост.: RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL Ltd. {Великобритания}

Форма выпуска Нурофен для детей, упаковка препарата и состав.

Суспензия для приема внутрь (апельсиновая) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным апельсиновым запахом.

5 мл
ибупрофен
100 мг

Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, апельсиновый ароматизатор, ксантановый наполнитель, полисорбат 80, домифена бромид.

100 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте с мерным шприцем объемом 5 мл — пачки картонные.

Суспензия для приема внутрь (клубничная) белого или почти белого цвета, сиропообразной консистенции, с характерным клубничным запахом.

5 мл
ибупрофен
100 мг

Вспомогательные вещества: сироп мальтитола, вода, глицерол, лимонная кислота, натрия цитрат, натрия хлорид, натрия сахарин, ксантановый наполнитель, клубничный ароматизатор, полисорбат 80, домифена бромид.

100 мл — флаконы полиэтиленовые с защитной крышкой (1) в комплекте с мерным шприцем объемом 5 мл — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Нурофен для детей

НПВС. Является производным фенилпропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза простагландинов (медиаторов боли и воспаления) за счет блокирования фермента циклооксигеназы.

Фармакокинетика препарата.

Данные о фармакокинетике препарата Нурофен для детей не предоставлены.

Показания к применению:

В качестве жаропонижающего средства при заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела, в т.ч. при:

— острых респираторных заболеваниях;

— гриппе;

— детских инфекциях;

— поствакцинальных реакциях.

В качестве анальгезирующего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. при:

— головной боли;

— зубной боли;

— мигрени;

— невралгиях;

— боли в ушах и в горле;

— боли при травмах опорно-двигательного аппарата (в т.ч. растяжениях).

Дозировка и способ применения препарата.

При лихорадке и болевом синдроме препарат назначают в дозе по 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
Возраст ребенка

Дозировка и способ применения препарата.

Максимальная суточная доза
3-6 мес
50 мг (2.5 мл) 3 раза/сут
150 мг
6-12 мес
50 мг (2.5 мл) 3-4 раза/сут
200 мг
1-3 лет
100 мг (5 мл) 3 раза/сут
300 мг
4-6 лет
150 мг (7.5 мл) 3 раза/сут
450 мг
7-9 лет
200 мг (10 мл) 3 раза/сут
600 мг
10-12 лет
300 мг (15 мл) 3 раза/сут
900 мг

В качестве жаропонижающего средства препарат не следует принимать более 3 дней, в качестве анальгезирующего — не более 5 дней.

При лихорадке после иммунизации назначают препарат в дозе 50 мг (2.5 мл); при необходимости детям старше 1 года через 6 ч возможен повторный прием препарата в той же дозе. Максимальная суточная доза не должна превышать 5 мл (100 мг).

Суспензию перед употреблением следует тщательно взбалтывать.

Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается двусторонняя мерная ложка (на 2.5 мл и 5 мл) или мерный шприц.

Побочное действие Нурофен для детей:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, ощущение дискомфорта или боли в эпигастрии, диарея, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки и кровотечение из ЖКТ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, обострение бронхиальной астмы.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Противопоказания к препарату:

— «аспириновая» бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВС;

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;

— заболевания крови (понижение свертывания крови, лейкопения, гемофилия);

— выраженные нарушения функции печени и/или почек;

— снижение слуха;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— детский возраст до 3 мес;

— повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС, а также к другим компонентам препарата.

Особый указания по применению Нурофен для детей.

С осторожностью следует применять препарат при наличии в анамнезе ребенка язвенной болезни, гастрита, язвенного колита, кровотечения из ЖКТ, при заболеваниях печени или почек, при бронхиальной астме, крапивнице, при одновременном приеме других анальгетиков, непрямых антикоагулянтов, антигипертензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития, метотрексата.

Родителей ребенка необходимо проинформировать о том, что при появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Передозировка препаратом:

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД, брадикардия, тахикардия.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), прием активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие Нурофен для детей с другими препаратами.

При одновременном применении Нурофена для детей и антикоагулянтов возможно усиление действия последних.

При одновременном применении Нурофена для детей с диуретиками и антигипертензивными средствами возможно ослабление эффектов последних.

При совместном применении Нурофен для детей усиливает побочные эффекты минералокортикоидов и глюкокортикоидов.

При совместном применении Нурофен для детей повышает концентрацию в крови дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития.

Читайте также:  Побочные действия капсул дали

Условия продажи в аптеках.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сроки у условия храниния препарата Нурофен для детей.

Препарат следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Источник

Суспензия для приема внутрь Нурофен для детейНурофен для детей – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) жаропонижающего, обезболивающего и противовоспалительного действия.

Форма выпуска и состав

Нурофен для детей выпускается в следующих лекарственных формах:

  • суспензия для приема внутрь, 100 мг/5 мл (с апельсиновым и клубничным вкусом): почти белая или белая жидкость сиропообразной консистенции с ароматом клубники или апельсина (по 100, 150 или 200 мл во флаконах из полиэтилентерефталата с пропиленовой или полиэтиленовой крышкой и прокладкой, в картонной упаковке один флакон в комплекте со шприцом-дозатором);
  • суппозитории ректальные, 60 мг: гладкие, торпедообразные, почти белого или белого цвета (по 5 шт. в блистерах из алюминиевой фольги, в картонной упаковке два блистера).

В каждой пачке также содержится инструкция по применению Нурофена для детей.

Состав на 5 мл суспензии для приема внутрь:

  • активный компонент: ибупрофен – 100 мг;
  • дополнительные компоненты: глицерол, натрия сахаринат, натрия цитрат, натрия хлорид, полисорбат 80, кислота лимонная, камедь ксантановая, домифена бромид, сироп мальтитола, клубничный или апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Состав на 1 суппозиторий ректальный:

  • активный компонент: ибупрофен – 60 мг;
  • дополнительные компоненты: Витепсол W45 и H

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ибупрофен является производным пропионовой кислоты из группы НПВП. Его механизм действия связан с ингибированием синтеза медиаторов воспаления, боли и гипертермии (простагландинов). Ибупрофен неспецифически блокирует ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2 (циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2), в результате чего тормозится синтез простагландинов. Препарат также ингибирует агрегацию тромбоцитов (обратимо).

Обезболивающее действие ибупрофена наиболее выражено при болевом синдроме воспалительного характера и продолжается до 8 часов.

Фармакокинетика

Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Около 90% вещества связывается с плазменными белками. При приеме натощак он обнаруживается в крови уже через 15 минут, а максимальная концентрация отмечается примерно через 60 минут. Прием пищи удлиняет время достижения максимальной концентрации в плазме до 60–120 минут. При ректальном введении ибупрофен абсорбируется из просвета прямой кишки, после чего быстро попадает в системный кровоток.

Т1/2 (период полувыведения) составляет 2 часа. Ибупрофен медленно поступает в суставные полости и задерживается в синовиальной жидкости, где создается большая концентрация действующего вещества (больше, чем в плазме). После всасывания 60% R-формы (неактивной) медленно превращается в S-форму (активную). Метаболизм происходит в печени. Выведение осуществляется почками и в незначительном количестве с желчью.

Проведенные исследования (ограниченные) показали, что в грудное молоко ибупрофен проникает в очень низких концентрациях.

Показания к применению

Нурофен для детей применяют в детском возрасте с 3 месяцев до 2 лет (суппозитории ректальные) и с 3 месяцев до 12 лет (суспензия для приема внутрь).

В качестве жаропонижающего препарат назначают при детских инфекциях, ОРВИ (включая грипп), других инфекционно-воспалительных патологиях и после прививок, вызывающих реакцию в виде повышения температуры тела.

Как обезболивающее средство Нурофен для детей применяют при умеренном или слабом болевом синдроме (боли в горле и ушах, зубная и головная боль, невралгия, мышечная и ревматическая боль, мигрень, боль в суставах и связках).

Препарат не влияет на течение основного заболевания и предназначен только для симптоматического лечения и снижения воспаления и боли на момент применения.

Противопоказания

Абсолютные:

  • активное заболевание печени или тяжелая печеночная недостаточность;
  • повышенная концентрация калия в крови;
  • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
  • эрозивно-язвенные поражения органов пищеварительной системы (включая болезнь Крона, язвенную болезнь 12-перстной кишки и желудка, язвенный колит);
  • язвенное кровотечение или перфорация язвы в анамнезе/в активной фазе (в том числе спровоцированные приемом нестероидных противовоспалительных средств);
  • цереброваскулярные или другие кровотечения;
  • сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • период после проведения операции по восстановлению кровотока в артериях сердца;
  • геморрагические диатезы, нарушения свертываемости крови;
  • бронхиальная астма, непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП, рецидивирующий полипоз околоносовых пазух и носа (полное или неполное сочетание перечисленных состояний);
  • проктит (для суппозиториев ректальных);
  • непереносимость фруктозы (для сиропа для приема внутрь);
  • третий триместр беременности;
  • масса тела ребенка до 5 кг (для сиропа) или до 6 кг (для свечей);
  • повышенная индивидуальная чувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата.

Относительные (Нурофен для детей применяют с осторожностью и после консультации с врачом):

  • печеночная недостаточность легкой и умеренной степени тяжести;
  • отеки и задержка жидкости в организме;
  • почечная недостаточность (значение клиренса креатинина от 30 до 60 мл/мин);
  • сердечная недостаточность и/или артериальная гипертензия;
  • сахарный диабет;
  • гиперлипидемия/дислипидемия;
  • заболевания крови неясного происхождения (анемия, лейкопения);
  • бронхиальная астма или обострение аллергии (в том числе в анамнезе);
  • цереброваскулярные заболевания;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • болезни периферических артерий;
  • системная красная волчанка;
  • ветряная оспа;
  • энтерит, гастрит, язвенный колит, инфекция Хеликобактер пилори, колит, однократный эпизод язвенного кровотечения или язвенной болезни желудка;
  • период лактации;
  • первый и второй триместры беременности;
  • пожилой возраст;
  • одновременное применение других НПВП и препаратов, увеличивающих риск возникновения кровотечений и язв (преднизолона, варфарина, флуоксетина, ацетилсалициловой кислоты и др.).

Нурофен для детей: инструкция по применению (дозировка и способ)

Суспензия для приема внутрь

Нурофен для детей в форме суспензии предназначен для приема внутрь.

Читайте также:  Побочные действия при приме

Детям с повышенной чувствительностью желудка препарат рекомендуется давать во время еды. Перед применением следует тщательно взболтать флакон. Для точного дозирования необходимо использовать мерный шприц, который идет в комплекте с суспензией. После употребления препарата шприц следует промыть теплой водой и высушить. В 5 мл суспензии содержится 100 мг действующего вещества (что соответствует содержанию 20 мг ибупрофена в 1 мл суспензии).

Рекомендуемые дозировки Нурофена для детей в зависимости от возраста и веса ребенка при лихорадке и болевом синдроме:

  • 3–6 месяцев (масса тела 5–7,6 кг) – по 2,5 мл до трех раз в сутки, но не более 7,5 мл в течение 24 часов;
  • 6–12 месяцев (масса тела 7,7–9 кг) – по 2,5 мл до трех или четырех раз в сутки, но не более 10 мл в течение 24 часов;
  • 1–3 года (масса тела 10–16 кг) – по 5 мл до трех раз в сутки, но не более 15 мл в течение 24 часов;
  • 4–6 лет (масса тела 17–20 кг) – по 7,5 мл до трех раз в сутки, но не более 22,5 мл в течение 24 часов;
  • 7–9 лет (масса тела 21–30 кг) – по 10 мл до трех раз в сутки, но не более 30 мл в течение 24 часов;
  • 10–12 лет (масса тела 31–40 кг) – по 15 мл до трех раз в сутки, но не более 45 мл в течение 24 часов.

Нурофен для детей также применяют у детей до 6 месяцев для устранения симптомов постиммунизационной лихорадки (повышение температуры тела после прививки) в дозе 2,5 мл однократно. В случае необходимости через 6 часов возможен повтор дозы препарата (всего не более 5 мл в сутки).

Суппозитории ректальные

Нурофен для детей в форме суппозиториев предназначен для ректального применения.

При жаре и болевом синдроме детям 3–9 месяцев (с массой тела 6–8 кг) вводят по 1 суппозиторию до трех раз в сутки, но не более 180 мг в течение 24 часов; детям 9–24 месяцев (с массой тела 8–12 кг) – по 1 суппозиторию до четырех раз в сутки, но не более 240 мг в течение 24 часов.

При повышении температуры тела после иммунизации детям до 1 года вводят 1 суппозиторий однократно. Если необходимо, через 6 часов вводят еще 1 суппозиторий (всего не более 2 суппозиториев в сутки).

Продолжительность применения препарата должна составлять не более трех дней. Нельзя превышать рекомендованную дозировку Нурофена для детей и принимать в количестве более 30 мг/кг массы тела в сутки. Интервал между приемами – не менее 6–8 часов.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются очень редко, если принимать Нурофен для детей курсом не более 3 дней и в наименьшей эффективной дозе, которая необходима для устранения симптомов.

Возможные побочные явления Нурофена для детей:

  • пищеварительная система: нечасто – диспепсические расстройства, тошнота, боль в животе; редко – рвота, запор или диарея, метеоризм; очень редко – язвенный стоматит, кровавая рвота, пептическая язва, гастрит, мелена, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, нарушения функции печени; с неизвестной частотой – обострение болезни Крона и язвенного колита;
  • сердечно-сосудистая система: с неизвестной частотой – периферические отеки, недостаточность сердечной деятельности, повышение давления, инфаркт и инсульт (при длительном лечении ибупрофеном);
  • дыхательная система: с неизвестной частотой – бронхоспазм, бронхиальная астма, одышка;
  • нервная система: нечасто – головная боль; очень редко – асептический менингит (у людей с аутоиммунными заболеваниями);
  • мочеполовая система: очень редко – острая почечная недостаточность, папиллярный некроз;
  • лимфатическая система и кровь: очень редко – нарушения кроветворения (тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения);
  • иммунная система: нечасто – кожные реакции (дерматозы, зуд, пурпура, крапивница, отек Квинке), аллергический ринит, бронхоспазм, диспноэ, бронхиальная астма, одышка, эозинофилия; очень редко – отек языка, лица и гортани, тахикардия, одышка, снижение артериального давления, анафилактический шок;
  • лабораторные показатели: удлинение времени кровотечения, уменьшение гемоглобина или гематокрита, снижение клиренса креатинина, повышение активности ферментов печени, увеличение концентрации креатинина в плазме, уменьшение концентрации глюкозы в крови;
  • прочие реакции: очень редко – отеки, включая периферические.

Передозировка

У детей признаки передозировки ибупрофена могут появляться после приема Нурофена для детей в дозе более 400 мг/кг (для суспензии) или 200 мг/кг (для суппозиториев). У пациентов старше 18 лет дозозависимый эффект передозировки выражен меньше. При интоксикации ибупрофеном его период полувыведения удлиняется до 1,5–3 часов.

Основные симптомы передозировки: рвота, тошнота, головная боль, шум в ушах, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, боли в животе и диарея. В тяжелых случаях добавляются признаки интоксикации со стороны нервной системы (сонливость, дезориентация, судороги, возбуждение, кома). При особенно тяжелом отравлении возникает почечная недостаточность, понижается артериальное давление, возможно развитие метаболического ацидоза и удлинение протромбинового времени, повреждается печень, появляется цианоз, угнетается функция дыхания. У больных с бронхиальной астмой может наступить обострение.

Необходимо провести симптоматическое лечение. Следует обеспечить проходимость дыхательных путей, а также мониторить электрокардиограмму и другие жизненно важные функции.

Читайте также:  Побочные действия берлитиона 600

В течение первого часа после приема потенциально опасной дозы Нурофена для детей внутрь рекомендуется промывание желудка и применение кишечных сорбентов. После абсорбции ибупрофена пациенту может быть назначено обильное щелочное питье и форсированный диурез.

Судороги купируются внутривенным введением лоразепама или диазепама.

Пациентам с бронхиальной астмой (при ее обострении) назначают бронходилататоры.

Особые указания

Длительную терапию ибупрофеном следует проводить под постоянным контролем картины периферической крови и функции почек и печени. Если появляются симптомы гастропатии, рекомендуется тщательное обследование, включающее общий анализ крови, эзофагогастродуоденоскопию и анализ кала на скрытую кровь.

Перед определением 17-кетостероидов следует отменить ибупрофен за двое суток до проведения исследования.

Нурофен для детей не содержит сахара и красителей, поэтому его можно применять у детей с сахарным диабетом.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью и/или гипертонией, а также лицам с почечной недостаточностью перед использованием ибупрофена необходимо проконсультироваться со специалистом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

При появлении побочных эффектов со стороны нервной системы и органов чувств (сонливость, головокружение, нарушения зрения и др.) рекомендуется отказаться от управления автомобилем и другими потенциально опасными и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Нурофен для детей противопоказан женщинам в третьем триместре беременности. В первом и втором триместрах препарат можно применять с осторожностью, предварительно проконсультировавшись у врача.

Ибупрофен секретируется в грудное молоко в малых количествах, что не опасно для ребенка.

Применение в детском возрасте

Нурофен для детей разработан специально для детей, однако сироп для приема внутрь не следует давать детям с массой тела менее 5 кг, а свечи – использовать у грудничков с массой тела до 6 кг.

При нарушениях функции почек

Нурофен для детей нельзя назначать при тяжелой почечной недостаточности. В случае почечной недостаточности легкой или средней степени тяжести ибупрофен применяют с осторожностью.

При нарушениях функции печени

Нурофен для детей противопоказан при активных заболеваниях печени и тяжелой печеночной недостаточности. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней степени тяжести лекарственное средство применяют с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте ибупрофен требуется использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

Нурофен для детей может взаимодействовать с некоторыми веществами и препаратами, что следует принимать во внимание при одновременном применении данных лекарственных средств:

  • ацетилсалициловая кислота: ибупрофен снижает антиагрегантное и противовоспалительное действие аспирина (следует избегать такой комбинации);
  • другие НПВП: возможно увеличение риска побочных реакции (не рекомендуется совместный прием двух и более НПВП);
  • гипотензивные препараты и диуретики: снижение эффективности под влиянием ибупрофена (диуретики и некоторые гипотензивные средства, в свою очередь, могут усиливать токсическое действие НПВП на почки);
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антиагреганты: увеличивается риск желудочно-кишечных кровотечений;
  • тромболитики и антикоагулянты: возможно усиление эффекта антикоагулянтов и тромболитиков;
  • литий и препараты с его содержанием: существует вероятность повышения плазменной концентрации лития;
  • сердечные гликозиды: возможно ухудшение сердечной недостаточности, уменьшение скорости клубочковой фильтрации и рост концентрации сердечных гликозидов в крови;
  • глюкокортикостероиды: увеличивается вероятность желудочно-кишечных кровотечений и риск появления язв;
  • циклоспорин, такролимус: иногда повышается нефротоксичность Нурофена для детей;
  • метотрексат: возможно увеличение плазменной концентрации метотрексата;
  • зидовудин: повышается риск гематотоксичности;
  • мифепристон: возможно снижение эффективности мифепристона (НПВП можно принимать не ранее, чем через 8–12 дней после окончания приема мифепристона);
  • хинолоновые антибиотики: увеличивается риск появления судорог.

Аналоги

Аналогами Нурофена для детей являются Адвил для детей, Ибупрофен для детей, Брудол для детей, Ибупрофен-Акрихин, Ибупрофен-Хемофарм, Ибупрофен, МИГ для малышей, МИГ для детей, Нурофен Экспресс, Максиколд для детей, Фаспик, Солпафлекс и др.

Сроки и условия хранения 

Хранить в сухом месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности: суспензия для приема внутрь – 3 года, суппозитории ректальные – 2 года. Вскрытый флакон необходимо использовать в течение полугода.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Отзывы о Нурофене для детей

Согласно отзывам, Нурофен для детей эффективно и быстро снижает температуру тела, а также устраняет болевой синдром, при этом действие сиропа и свечей оценивается примерно одинаково. Среди других достоинств можно отметить следующие:

  • суппозитории ректальные: небольшого размера, удобны в применении, не содержат вредных добавок, недорогие, упакованы в компактную пачку, разрешены детям с 3-месячного возраста;
  • суспензия для приема внутрь: приятная на вкус, легко дозируется с помощью мерного шприца, флакон с защитой от открывания детьми.

Недостатками Нурофена для детей, по словам мам, дававших его своим детям, являются возможные аллергические реакции, жидкий стул и раздражение (при введении свечей), недостаточная эффективность при высокой температуре, большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Цена на Нурофен для детей в аптеках

Суспензию для приема внутрь с клубничным или апельсиновым вкусом (100 мг/5 мл) во флаконах по 100 мл можно купить за 100–110 руб., во флаконах по 150 мл – за 175–190 руб., во флаконах по 200 мл – за 210–250 руб.

Цена на Нурофен для детей в форме суппозиториев ректальных (по 10 шт. в упаковке) составляет от 90 до 115 руб.

Источник