Foto on illustratiivne.Foto: Ester Vaitmaa

Читайте также:  Потенциал форте побочные действия

В аннотации к любому лекарству — даже к популярным обезболивающим средствам или порошкам, которые мы, не особо задумываясь, принимаем при сезонных простудах — обязательно фигурирует раздел ”Побочные эффекты”. Насколько серьезно следует относиться к предупреждениям, ”МК-Эстонии” рассказывает сертифицированный фармацевт Татьяна Сергеева-Зуско.

Для начала определимся с тем, что такое нежелательный побочный эффект, возникающий при приеме препарата. Согласно официальному определению, это «вредная и нежелательная для организма человека реакция, возникающая при употреблении лекарства в дозировке, предусмотренной для профилактики, диагностики, лечения болезни или модификации физиологических функций». Спектр таких реакций – огромен: от банальной легкой сонливости до сердечного приступа.

Проверено на людях

Любой медик придерживается позиции – нет ни одного лекарства на свете, которое было абсолютно безопасно всегда и для всех пациентов. Звучит устрашающе, но – парадокс! – именно такая предосторожность – главная гарантия для пациентов, что употребление препарата как раз не вызовет нежелательные побочные реакции. Ведь, прежде чем попасть в ассортимент аптек, абсолютно любое лекарство подвергается длительным и скрупулезным клиническим испытаниям.

Сначала любой препарат тестируется на животных. Далее следуют четыре фазы клинических испытаний на людях. В первой фазе исследования изучаются реакции на медикамент в среднем 20–50 пациентов-добровольцев. На этом этапе фиксируются первоначальные данные об общем – желательном и нежелательном – воздействии медикамента на организм человека.

Во второй фазе исследования вовлекается уже в среднем 150–300 пациентов, и главная задача этого этапа экспериментов – установить безопасность употребления лекарства и определить допустимые дозы.

Третья фаза представляет для нас самый большой интерес. В исследование вовлекаются в среднем 250–500 пациентов, представляющих уже различные группы: например – женщины репродуктивного возраста, мужчины до 45 лет и так далее. Проверяется эффективность и безопасность медикамента для каждой конкретной группы пациентов. Ведь, например, организм пожилого человека может быть слабее организма юноши, и, соответственно, реакции на одно и то же лекарство у представителей разных поколений могут быть разными. Достаточно большое число участников экспериментов на этом этапе – это гарантия выявления если не всех, то большинства возможных негативных побочных реакций. Если на третьей фазе исследования лекарство доказывает свою эффективность и безопасность, медикамент регистрируется.

Но и после регистрации медикамента исследование его побочных действий продолжается. Обязательно обобщается информация обо всех выявленных случаях непереносимости конкретного препарата. Это четвертая фаза клинических исследований лекарства. Ее задача – выявить редкие побочные эффекты, которые могут проявиться у одного из 10 000 – 30 000 пациентов. На основании информации, полученной в четвертой фазе исследований, готовятся следующие заключения об эффективности и безопасности препарата.

На первый, второй – рассчитайсь!

Желательное или нежелательное воздействие того или иного медикамента зависит как от фармакологических характеристик самого препарата, так и от особенностей пациента.

Возраст, пол, наличие болезней, склонность к аллергии, генетические особенности, индивидуальная непереносимость каких-то веществ (идиосинкразия) – все эти особенности пациента влияют на то, как его организм отреагирует на конкретное лекарство.

Группа А: осторожно с количеством!

В группу А входят побочные эффекты, которые можно предсказать, если принять во внимание фармакологические и токсикологические особенности лекарства. Простой пример: после принятия самых обычных противопростудных средств многих начинает клонить в сон, о чем говорится в аннотации к лекарству. Возникновение такого побочного эффекта широко известно, поэтому даже в правилах дорожного движения людям, принявшим такой препарат, не рекомендуется садиться за руль.

Как правило, выраженность побочных эффектов группы А зависит от дозировки. Чем больше таблеток проглотил человек – тем побочный эффект очевиднее.

К побочным эффектам группы А относятся и реакции, возникающие при взаимодействии конкретного препарата с продуктами питания или с другими лекарствами, которые принимает пациент. Именно поэтому я при каждой возможности не устаю повторять: покупая лекарство, обязательно консультируйтесь с фармацевтом, указывая, какие еще лекарства вы принимаете!

Побочные эффекты группы А встречаются достаточно часто и, как правило, они не опасны для жизни человека, хотя и могут вызывать дискомфорт.

Группа В: редко, но метко

Следующая группа побочных эффектов – В. В эту группу входят нежелательные побочные реакции, встречающиеся редко – один раз на 5000 или 10 000 случаев. Фактически речь идет об индивидуальной непереносимости лекарств. Нежелательные побочные реакции у людей, страдающих этой особенностью, могут быть абсолютно неожиданными. К сожалению, часто негативные побочные реакции группы В проявляются очень бурно: наблюдается резкое ухудшение самочувствия, иногда необходима помощь медиков и даже госпитализация.

Читайте также:  Нитокс 200 побочные действия

Бывают случаи, что индивидуальная непереносимость лекарства проявляется мгновенно. А иногда требуется достаточно длительный латентный период: лекарство должно накопиться в организме в достаточном количестве, чтобы проявился негативный побочный эффект.

Плюс в том, что люди с индивидуальной непереносимостью лекарства часто в довольно юном возрасте попадают в поле зрения медиков, что заставляет врачей с особым вниманием подходить к подбору им лекарств. Обычно самый первый тревожный симптом – острые приступы аллергии, наблюдаемые еще в детстве.

Несмотря на то, что побочные эффекты группы В встречаются редко, именно они являются самой частой причиной отзыва медикаментов с рынка, снятия лекарств с производства. Ведь даже если прием конкретного препарата негативно сказывается на здоровье только одного из 10 000 пациентов, это все равно опасно.

Не впадаем панику, но соблюдаем осторожность

Какие выводы на основании этой, все-таки пугающей информации должен сделать обычный человек, вынужденный иногда принимать лекарства и очень далекий от фармакологии?

Во-первых, не следует, ознакомившись с содержанием информации в разделе «Побочные эффекты» в аннотации к лекарству, впадать в панику!

Важно помнить и понимать, что перечисленные нежелательные побочные реакции группы В возникают крайне редко. Если речь идет о популярных безрецептурных препаратах – обезболивающих, отхаркивающих, противовирусных – то в этом случае фармацевтическое производство в силу их широкого распространения накопило гигантские базы данных о потреблении таких лекарств самыми разными пациентами. А это значит, что для миллионов людей во всем мире лекарство оказалось все-таки безопасным. Шансы, что вы окажетесь в меньшинстве человечества – все-таки невелики.

Нужно смириться с некоторыми незначительными побочными эффектами в силу их неизбежности: скажем, с сонливостью после приема ряда противопростудных препаратов: эту негативную реакцию пока наука до конца не победила.

К сожалению, возможен и некоторый дискомфорт при приеме ряда лекарств. Так, никто не оспаривает пользу антибиотиков, но почти все понимают, что их употребление приводит к расстройству работы желудочно-кишечного тракта. Однако при тяжелом бактериальном заболевании из двух зол выбирают меньшее – пройти курс антибиотиков, а уже после восстановить кишечную флору и «оживить» организм пробиотиками.

Во-вторых, едва ли не самые распространенные негативные побочные эффекты приема лекарств – это результат неправильного употребления медикаментов. Чтобы избежать неприятностей, следует неукоснительно следовать правилам приема лекарства, указанным в той же аннотации или рекомендованным лечащим врачом. Все эти банальные, уже набившие оскомину правила – «запивать лекарство водой, а не кофе, чаем или соком», «принимать лекарство после еды», «ни в коем случае не превышать дозу», «не принимать лекарство одновременно с такими-то препаратами» – придуманы не для того, чтобы усложнить пациенту жизнь. Это – часть техники безопасности, соблюдение которой позволяет избежать возникновения очень многих негативных побочных реакций.

В-третьих, при выписывании рецептурного лекарства или при приобретении безрецептурного препарата не забывайте рассказать доктору или аптекарю:

– о наличии или отсутствии аллергии любого вида;

– о своих хронических заболеваниях и о том, какие медикаменты вы вынуждены принимать постоянно;

– о негативном опыте приема каких-либо лекарств.

Эта информация поможет медикам правильно подобрать препарат.

Что делать, если вскоре после приема лекарства (или даже после достаточного продолжительного срока приема лекарства) это все-таки случилось – вы столкнулись с нежелательными побочными реакциями на препарат?

Безусловно, нужно немедленно прекратить принимать это лекарство. Не исключено, что вы ошиблись – приняли за нежелательный побочный эффект иное недомогание, начало той же простуды, или обострение хронической болячки, но перестраховаться все равно стоит. Если речь идет о рецептурном препарате – бегом к врачу: нужно попросить заменить лекарство, подробно рассказав доктору о побочных реакциях. Если недомогание сопровождает прием безрецептурного препарата, то отправляйтесь или в аптеку, или к врачу с той же просьбой.

Конечно, нельзя исключить полностью вариант, что вы окажетесь одним из 30 000 человек, у которого может проявиться индивидуальная непереносимость конкретного медикамента в острой форме. Если после приема лекарства человеку стало по-настоящему очень плохо – немедленно вызывайте «скорую».