Побочные действия от баклофена
Содержание
Структурная формула
Русское название
Баклофен
Латинское название вещества Баклофен
Baclophenum (род. Baclopheni)
Химическое название
бета-(Аминометил)-4-хлорбензолпропановая кислота
Брутто-формула
C10H12ClNO2
Фармакологическая группа вещества Баклофен
- Средства, влияющие на нервно-мышечную передачу
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- C72.0 Спинного мозга
- D43.4 Спинного мозга
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
- G03.9 Менингит неуточненный
- G12.2 Болезнь двигательного нейрона
- G35 Рассеянный склероз
- G80 Детский церебральный паралич
- G95.0 Сирингомиелия и сирингобульбия
- G95.9 Болезнь спинного мозга неуточненная
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- R25.2 Судорога и спазм
- S06 Внутричерепная травма
- T09.3 Травма спинного мозга на неуточненном уровне
Код CAS
1134-47-0
Характеристика вещества Баклофен
Миорелаксант центрального действия.
Белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе.
Фармакология
Фармакологическое действие – миорелаксирующее, антиспастическое.
Стимулирует ГАМКБ-рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.
При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 2–3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T1/2 — 2,5–4 ч. Выводится преимущественно почками (70–80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.
Применение вещества Баклофен
Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.
Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.
Противопоказания
Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), болезнь Паркинсона, психозы, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Ограничения к применению
Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA — не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Баклофен
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, инсомния, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, судороги, снижение судорожного порога.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.
Со стороны органов ЖКТ: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор/диарея, диспептические явления, боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении — нарушение функции почек.
Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.
Прочие: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.
Взаимодействие
При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.
Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса. Леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.
Передозировка
Симптомы: рвота, мышечная гипотония, угнетение дыхания, судороги, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).
Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (ИВЛ, поддержание сердечно-сосудистой деятельности). Специфический антидот отсутствует.
Пути введения
Внутрь, интратекально.
Меры предосторожности вещества Баклофен
У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, уровень глюкозы крови.
Отменять баклофен следует постепенно (возможно появление галлюцинаций и обострение спастических состояний). В случае возникновения таких симптомов как боль в грудной клетке, удушье, коллапс, гематурия, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, кожная сыпь, судороги, нарушение зрения, значительное уменьшение мышечной силы, рвота необходимо немедленно обратиться к врачу.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействия с другими действующими веществами
Перейти
Торговые названия
Источник
Баклофен – средство, оказывающее мощное действие на нервно-мышечную передачу импульсов. Имеет сильный антидепрессивный эффект.
Фармакологическое действие Баклофена
Применение Баклофена приводит к следующим действиям на организм:
- Миорелаксирующее;
- Антиспастическое;
- Анальгезирующее.
По инструкции к Баклофену, препарат действует угнетающе на моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга, а также значительно снижает тонус мышц.
Из желудочно-кишечного тракта Баклофен по отзывам пациентов хорошо всасывается. Максимальный эффект после приема препарата достигает по истечении 2-х – 3-х часов. Выводится лекарство из организма через почки.
Форма выпуска
Согласно инструкции к Баклофену, препарат выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг.
Соответственно, 1 таблетка содержит по 10 и 25 мг действующего вещества, (непосредственно баклофен). Таблетки упакованы во флаконы по 50 штук, флаконы помещаются в картонные коробки.
Показания к применению
Основными показаниями по инструкции к Баклофену являются следующие нарушения здоровья:
- Рассеянный склероз;
- Церебральный паралич;
- Другие паралитические синдромы;
- Другие поражения головного мозга;
- Другие болезни спинного мозга;
- Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
- Судорога и спазм;
- Травмы головы;
- Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).
Инструкция по применению Баклофена
Согласно инструкции Баклофен принимают во время приема пищи. Начальная доза препарата и взрослым, и детям составляет по 5 мг 3 раза в день. Одна доза составляет 1/2 таблетки Баклофена с дозировкой 10 мг. Через каждые 3 дня доза препарата увеличивается. Это происходит постепенно, чтобы не допустить передозировки. Под наблюдением врача, с четким соблюдением инструкции к Баклофену, дозу повышают до получения необходимого терапевтического эффекта. Как правило, для взрослого человека максимальная доза применения Баклофена достигает уровня от 30-ти до 75-ти мг в сутки.
В случае назначения и применения Баклофена в высоких дозах, следует употреблять препарат в дозировке 25 мг. Тем не менее, как свидетельствует инструкция к Баклофену, максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 100 мг.
Для детей от 1-го до 2-ух лет, по инструкции к Баклофену, назначают, обычно, не более 20 мг в день. Суточная доза препарата детям 2-хлетнего – 6-тилетнего возраста составляет от 20-ти до 30-ти мг. От 6-ти до 10-ти лет применение Баклофена допустимо в размере 30-ти – 60-ти мг. А после 10-ти лет используется другая схема применения Баклофен по инструкции: исходя из веса ребенка. Так, в этом возрасте допускают применение Баклофена детьми из расчета 1,5 – 2 мг на 1 килограмм массы.
Отзывы к Баклофену располагают информацией о том, что препарат нужно осторожно применять при следующих заболеваниях и расстройствах здоровья:
- Нарушение функции почек и печени;
- Инсульт головного мозга;
- Нарушение дыхательной системы;
- Повышенный тонус сфинктера в мочевом пузыре;
- Психотический синдром;
- Шизофрения;
- Судорожное состояние;
- Состояние спутанного сознания.
Многочисленные отзывы о Баклофене содержат информацию о негативных последствиях приема препарата пожилыми людьми. Поэтому, лицам старше 65-ти лет нужно с особой осторожностью подходить к применению Баклофена.
После проведенного лечения, по инструкции к Баклофен, необходимо медленно снижать дозу препарата. Из отзывов о Баклофене известно, что резкое снижение дозировки может привести к следующим проблемам:
- Судороги;
- Беспокойное состояние;
- Тревога;
- Галлюцинации;
- Психические нарушения;
- Повышение мышечного тонуса.
Применение Баклофена может негативно сказаться на концентрации внимания, поэтому в этот период не советуют водить автомобиль. Лучше всего на время лечения взять отпуск или же проводить лечение в стационаре больницы.
Побочные действия от применения Баклофена
В связи с тем, что препарат обладает мощным эффектом, возникновение побочных эффектов от применения Баклофена вполне возможно. Такая опасность возрастает в связи с несоблюдением инструкции к Баклофену.
Итак, побочные эффекты от применения Баклофена могут быть различными. Например, со стороны органов чувств и нервной системы в отзывах о Баклофене содержится следующая информация о побочных эффектах:
- Сонливость или, напротив, бессонница;
- Головокружение;
- Головная боль;
- Усталость;
- Слабость;
- Спутанность в сознании;
- Нарушение равновесия и координации движений;
- Снижение реактивности;
- Психическое возбуждение;
- Состояние эйфории;
- Галлюцинации;
- Депрессия;
- Кошмары.
В отзывах о Баклофене имеются данные о серьезной реакции организма на действие препарата со стороны сердечно-сосудистой системы. Такая реакция выступает в виде следующих нарушений:
- Артериальная гипертензия;
- Учащенное сердцебиение (тахикардия);
- Боль в груди;
- Сердечный коллапс.
Желудочно-кишечный тракт также активно реагирует на применение Баклофена, при нарушении дозировки. Ответом организма в этом случае выступают следующие реакции:
- Потеря аппетита (отвращение к еде);
- Изменение вкусов;
- Тошнота;
- Запор или диарея;
- Рвота;
- Диспепсия;
- Боль в животе.
В случае нарушения инструкции к Баклофену и применения препарата без врачебного назначения возможны негативные реакции со стороны мочеполовой системы организма:
- Энурез (недержание мочи);
- Самопроизвольное мочеиспускание и дефекация;
- Нарушение эякуляции;
- Импотенция.
Респираторная система человека, согласно отзывам к Баклофену, полученным у пациентов, реагирует на нарушение дозировки по инструкции к Баклофену, затруднением дыхания (заложенностью носа) и даже состоянием удушья.
Прочими проявлениями побочного действия от применения Баклофена могут быть такие признаки как:
- Боль в мышцах;
- Сыпь на коже;
- Зуд;
- Отеки конечностей;
- Повышенная потливость;
- Набор веса (лишние килограммы).
Если применение Баклофена сопровождается такими признаками, как боль в груди, кожная сыпь, депрессия, рвота, затруднение дыхания, следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.
В случае нарушения инструкции к Баклофену и допущении передозировки препарата, применяют следующие экстренные меры:
1. Промывание желудка
2. Прием активированного угля или другого абсорбента
3. Искусственное дыхание (в случае остановки дыхания)
4. Срочное поддержание работы сердечно-сосудистой системы
Противопоказания к применению Баклофена
Противопоказаниями к применению Баклофена являются следующие ситуации:
- Гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
- Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.
Согласно отзывам к Баклофену, его назначают при беременности только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект от применения Баклофена выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание и применение Баклофена несовместимы.
Особенно аккуратным должно быть применение Баклофена по инструкции в случаях заболевания печени и почек.
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
Источник
Ôàðìàêîëîãè÷åñêèå ñâîéñòâà ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Ìèîðåëàêñàíò ñ öåíòðàëüíûì ìåõàíèçìîì äåéñòâèÿ ãðóïïû ïðîèçâîäíûõ õëîðôåíèëìàñëÿíîé êèñëîòû.
Ñíèæàåò ïîâûøåííûé òîíóñ ñêåëåòíûõ ìûøö, îáóñëîâëåííûé ïðåèìóùåñòâåííî ïîðàæåíèåì ñïèííîãî ìîçãà. Áàêëîôåí óãíåòàåò êîæíûå ðåôëåêñû è òîíóñ ìûøö, íåçíà÷èòåëüíî ñíèæàåò àìïëèòóäó ñóõîæèëüíûõ ðåôëåêñîâ. Ôàðìàêîëîãè÷åñêîå äåéñòâèå ïðåïàðàòà, âîçìîæíî, îáóñëîâëåíî ãèïåðïîëÿðèçàöèåé âîñõîäÿùèõ íåðâíûõ âîëîêîí è óãíåòåíèåì êàê ìîíîñèíàïòè÷åñêèõ, òàê è ïîëèñèíàïòè÷åñêèõ ðåôëåêñîâ íà óðîâíå ñïèííîãî ìîçãà. Áàêëîôåí íå âëèÿåò íà ïðîöåññû íåðâíî-ìûøå÷íîé ïåðåäà÷è. Ïîñêîëüêó ïðèìåíåíèå áàêëîôåíà â âûñîêèõ äîçàõ ìîæåò îáóñëîâèòü óãíåòåíèå ôóíêöèè ÖÍÑ, íå èñêëþ÷åíî âëèÿíèå ïðåïàðàòà íà öåíòðû, ðàñïîëîæåííûå ñóïðàñïèíàëüíî.
Ïîñëå ïðèåìà âíóòðü áàêëîôåí áûñòðî è ïîëíîñòüþ âñàñûâàåòñÿ â ÆÊÒ. Òåðàïåâòè÷åñêàÿ êîíöåíòðàöèÿ ñîñòàâëÿåò 80–395 íã/ìë. Ìàêñèìàëüíàÿ êîíöåíòðàöèÿ â ïëàçìå êðîâè (500–600 íã/ìë) äîñòèãàåòñÿ ñïóñòÿ 2–3 ÷ ïîñëå ïåðîðàëüíîãî ïðèåìà. Çàòåì êîíöåíòðàöèÿ ïîääåðæèâàåòñÿ íà óðîâíå 200 íã/ìë â òå÷åíèå 8 ÷.
Áàêëîôåí ïðîíèêàåò âî ìíîãèå òêàíè, íî ëèøü íåçíà÷èòåëüíàÿ åãî ÷àñòü ïðîõîäèò ñêâîçü ÃÝÁ. Áàêëîôåí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð. Ìèíèìàëüíîå êîëè÷åñòâî ïðåïàðàòà ïîïàäàåò â ãðóäíîå ìîëîêî. Áàêëîôåí ñâÿçûâàåòñÿ ñ áåëêàìè ïëàçìû êðîâè ïðèáëèçèòåëüíî íà 30%. Îêîëî 15% ïðèíÿòîé äîçû ïðåïàðàòà ìåòàáîëèçèðóåòñÿ â ïå÷åíè ïîñðåäñòâîì äåçàìèíèðîâàíèÿ. Ïåðèîä ïîëóâûâåäåíèÿ ñîñòàâëÿåò 2,5–4 ÷. Îò 70 äî 80% áàêëîôåíà âûâîäèòñÿ ñ ìî÷îé â íåèçìåíåííîì âèäå èëè â âèäå ìåòàáîëèòîâ, îñòàëüíîå — ñ êàëîì. Ïðåïàðàò ïðàêòè÷åñêè ïîëíîñòüþ âûâîäèòñÿ èç îðãàíèçìà â òå÷åíèå 72 ÷ ïîñëå ïðèåìà.
Ïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Õðîíè÷åñêîå òÿæåëîå ñïàñòè÷åñêîå ñîñòîÿíèå ñêåëåòíûõ ìûøö, âîçíèêàþùåå âñëåäñòâèå ðàññåÿííîãî ñêëåðîçà èëè òðàâìàòè÷åñêîãî ðàçðûâà ñïèííîãî ìîçãà.
Ïðèìåíåíèå ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Âíóòðü (ëó÷øå âî âðåìÿ åäû).
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû äëÿ âçðîñëûõ
Íà÷àëüíàÿ äîçà — 5 ìã 3 ðàçà â ñóòêè â òå÷åíèå 3 äíåé, çàòåì íà êàæäûé 4-é äåíü ëå÷åíèÿ ðàçîâóþ äîçó ïîâûøàþò íà 5 ìã (êðàòíîñòü ïðèåìà — 3 ðàçà â ñóòêè) äî äîñòèæåíèÿ îïòèìàëüíîé äîçû â 20–25 ìã 3 ðàçà â ñóòêè. Ðåêîìåíäóåìàÿ ñõåìà ïðèåìà:
1–3-é äåíü — ïî 5 ìã (1/2 òàáëåòêè ïî 10 ìã) 3 ðàçà â ñóòêè;
4–6-é äåíü — ïî 10 ìã (1 òàáëåòêà) 3 ðàçà â ñóòêè;
7–9-é äåíü — ïî 15 ìã (1 1/2 òàáëåòêè ïî 10 ìã) 3 ðàçà â ñóòêè;
10–12-é äåíü — ïî 20 ìã (2 òàáëåòêè ïî 10 ìã) 3 ðàçà â ñóòêè.
Ó áîëüøèíñòâà ïàöèåíòîâ òåðàïåâòè÷åñêèé ýôôåêò îòìå÷àþò ïîñëå ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â äîçå 30–75 ìã/ñóò.
Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî ïîñòåïåííî ïîâûøàòü. Ïàöèåíòàì, íóæäàþùèìñÿ â ïîâûøåííûõ äîçàõ (ñóòî÷íàÿ äîçà 75–100 ìã), æåëàòåëüíî íàçíà÷àòü òàáëåòêè, ñîäåðæàùèå 25 ìã áàêëîôåíà.
Ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà íå äîëæíà ïðåâûøàòü 100 ìã. Äëèòåëüíîñòü ëå÷åíèÿ çàâèñèò îò êëèíè÷åñêîãî ñîñòîÿíèÿ ïàöèåíòà. Ïðèåì ïðåïàðàòà íå ñëåäóåò ïðåðûâàòü âíåçàïíî, ïîñêîëüêó â ýòîì ñëó÷àå ìîãóò âîçíèêàòü ãàëëþöèíàöèè è îáîñòðÿòüñÿ ñïàñòè÷åñêèå ñîñòîÿíèÿ. Ïðè íåîáõîäèìîñòè îòìåíû áàêëîôåíà åãî äîçó ñíèæàþò ïîñòåïåííî.
Ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà äîçó ïðåïàðàòà ñëåäóåò ïîâûøàòü ñ îñîáîé îñòîðîæíîñòüþ, ïîñêîëüêó ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ ïîáî÷íûõ ðåàêöèé ó íèõ áîëåå âûñîê.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû äëÿ äåòåé
Îáû÷íàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ïðåïàðàòà ñîñòàâëÿåò 0,75–2 ìã/êã ìàññû òåëà. Ëå÷åíèå íåîáõîäèìî íà÷èíàòü ñ äîçû 5 ìã, êîòîðóþ ïðèíèìàþò 2 ðàçà â ñóòêè. Äåòÿì îò 12 ìåñ äî 2 ëåò íàçíà÷àþò ïî 10–20 ìã/ñóò, 2–6 ëåò — 20–30 ìã/ñóò, 6–10 ëåò — 30–60 ìã/ñóò.
Äëÿ äåòåé ñòàðøå 10 ëåò ìàêñèìàëüíàÿ ñóòî÷íàÿ äîçà ñîñòàâëÿåò 2,5 ìã/êã ìàññû òåëà. Ïðè íåîáõîäèìîñòè äîçó ìîæíî îñòîðîæíî ïîâûøàòü êàæäûå 3 äíÿ äî ïîëó÷åíèÿ îïòèìàëüíîãî òåðàïåâòè÷åñêîãî ýôôåêòà.
Ðåêîìåíäóåìûå äîçû äëÿ ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê
Ïàöèåíòàì ñ íàðóøåííîé ôóíêöèåé ïî÷åê, à òàêæå áîëüíûì, íàõîäÿùèìñÿ íà ãåìîäèàëèçå, äîçó ïðåïàðàòà ñíèæàþò äî 5 ìã/ñóò.
Ïðîòèâîïîêàçàíèÿ ê ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Ïîâûøåííàÿ ÷óâñòâèòåëüíîñòü ê êîìïîíåíòàì ïðåïàðàòà, ïåïòè÷åñêàÿ ÿçâà.
Ïîáî÷íûå ýôôåêòû ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
×àùå âîçíèêàþò ïîñëå âíåçàïíîãî ïîâûøåíèÿ äîçû, ïðèåìà ïðåïàðàòà â âûñîêèõ äîçàõ èëè ó ïàöèåíòîâ ïîæèëîãî âîçðàñòà.  áîëüøèíñòâå ñëó÷àåâ ïîñëå ñíèæåíèÿ äîçû ïðåïàðàòà îíè îñëàáåâàþò è èñ÷åçàþò.  ñëó÷àå âîçíèêíîâåíèÿ ñåðüåçíûõ ïîáî÷íûõ ýôôåêòîâ ëå÷åíèå íåîáõîäèìî ïðåêðàòèòü.
Ñî ñòîðîíû ÖÍÑ:
- 10–63% — ñîíëèâîñòü;
- 5–15% — âåðòèãî;
- 4–12% — òîøíîòà;
- 1–11% — ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ;
- 4–8% — ãîëîâíàÿ áîëü;
- 2–7% — áåññîííèöà;
- 2–4% — ñëàáîñòü è ïîâûøåííàÿ óòîìëÿåìîñòü;
- ðåäêî — ýéôîðèÿ, ïîâûøåííàÿ âîçáóäèìîñòü, äåïðåññèÿ, ãàëëþöèíàöèè, ïàðåñòåçèÿ, áîëü è ñëàáîñòü â ìûøöàõ, àòàêñèÿ, ñóõîñòü âî ðòó, èñòîùåíèå, òðåìîð, àñòåíèÿ, óãíåòåíèå ôóíêöèè äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû, äåçîðèåíòàöèÿ â ïðîñòðàíñòâå, ãîëîâîêðóæåíèå, ðâîòà, íàðóøåíèå àäàïòàöèè, íî÷íûå ñòðàõè, íèñòàãì, ñíèæåíèå ñóäîðîæíîãî ïîðîãà è ðàçâèòèå ñóäîðîæíîãî ïðèñòóïà (îñîáåííî ó áîëüíûõ ñ ýïèëåïñèåé).
Ñî ñòîðîíû ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåìû:
- 0–9% — àðòåðèàëüíàÿ ãèïîòåíçèÿ;
- ðåäêî — äèñïíîý, òàõèêàðäèÿ, áîëü â ãðóäè, îáìîðîê.
Ñî ñòîðîíû ïèùåâàðèòåëüíîé ñèñòåìû:
- 2–6% — çàïîð;
- ðåäêî — àíîðåêñèÿ, äèñãåâçèÿ, áîëü â æèâîòå, äèàðåÿ.
Ñî ñòîðîíû ìî÷åïîëîâîé ñèñòåìû:
- 2–6% — ÷àñòûå ïîçûâû ê ìî÷åèñïóñêàíèþ.
Äðóãèå: íàðóøåíèÿ çðåíèÿ è âêóñà, ñûïü, çóä, îòåê ùèêîëîòêè, ÷ðåçìåðíîå ïîòîîòäåëåíèå, óâåëè÷åíèå ìàññû òåëà, îùóùåíèå çàëîæåííîñòè íîñà, èçìåíåíèå óðîâíÿ ãëþêîçû â ïëàçìå êðîâè è äðóãèõ áèîõèìè÷åñêèõ ïîêàçàòåëåé. Ó íåêîòîðûõ ïàöèåíòîâ îòìå÷àëè îáîñòðåíèå ñïàñòè÷åñêèõ ñîñòîÿíèé (ïàðàäîêñàëüíàÿ ðåàêöèÿ íà ëåêàðñòâåííîå ñðåäñòâî).
Îñîáûå óêàçàíèÿ ïî ïðèìåíåíèþ ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Âî âðåìÿ ëå÷åíèÿ Áàêëîôåíîì âîçìîæíî îáîñòðåíèå ïñèõîòè÷åñêèõ ñèíäðîìîâ, øèçîôðåíèè, ñóäîðîã è âîçíèêíîâåíèå ñîñòîÿíèÿ äåçîðèåíòàöèè âî âðåìåíè è ïðîñòðàíñòâå. Òàêèì ïàöèåíòàì ïðåïàðàò íåîáõîäèìî íàçíà÷àòü îñòîðîæíî è ïîä òùàòåëüíûì ìåäèöèíñêèì íàáëþäåíèåì.
Äîçó ïðåïàðàòà íåîáõîäèìî ñíèæàòü ïîñòåïåííî â òå÷åíèå 1–2 íåä, ïîñêîëüêó ïîñëå âíåçàïíîé îòìåíû ëå÷åíèÿ ìîãóò ðàçâèâàòüñÿ òðåâîæíîñòü è ñïóòàííîñòü ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèè, ïñèõîç, ìàíèàêàëüíûé ñèíäðîì, ïàðàíîéÿ è êîíâóëüñèè, âîçìîæíî óñèëåíèå ñïàñòè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ.
Ñ îñòîðîæíîñòüþ íàçíà÷àþò Áàêëîôåí ïàöèåíòàì ñ íàðóøåíèåì ôóíêöèè ïî÷åê èëè ïå÷åíè (äîçó ñíèæàþò â çàâèñèìîñòè îò ñòåïåíè íàðóøåíèÿ); ïàöèåíòàì ïîæèëîãî âîçðàñòà (ñóùåñòâóåò ïîâûøåííûé ðèñê âîçíèêíîâåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ðåàêöèé); áîëüíûì ñ ýïèëåïñèåé (íåîáõîäèì òùàòåëüíûé êëèíè÷åñêèé è ÝÝÃ-êîíòðîëü, ïîñêîëüêó âûÿâëÿëè ñëó÷àè ñíèæåíèÿ ýôôåêòèâíîñòè ïðîòèâîñóäîðîæíîãî ëå÷åíèÿ è èçìåíåíèÿ â äèàãðàììå ÝÝÃ); ïàöèåíòàì, ó êîòîðûõ ïîääåðæàíèå âåðòèêàëüíîãî ïîëîæåíèÿ òåëà, ðàâíîâåñèÿ èëè óâåëè÷åíèå äâèãàòåëüíîé àìïëèòóäû çàâèñÿò îò òîíóñà ìûøö; ïàöèåíòàì, ïîëó÷àþùèì àíòèãèïåðòåíçèâíîå ëå÷åíèå (âîçìîæíîñòü âîçíèêíîâåíèÿ ãèïîòåíçèè); áîëüíûì ñ èíñóëüòîì, íàðóøåíèåì äûõàòåëüíîé ôóíêöèè; ïàöèåíòàì ñ ïîâûøåííûì òîíóñîì ñôèíêòåðà ìî÷åâîãî ïóçûðÿ (âîçìîæíà çàäåðæêà ìî÷è).
Ïðè ëå÷åíèè Áàêëîôåíîì â ñûâîðîòêå êðîâè ìîãóò ïîâûøàòüñÿ êîíöåíòðàöèÿ ÀëÀÒ, ÙÔ èëè ãëþêîçû. Ðåêîìåíäóåòñÿ ïîñòîÿííûé ëàáîðàòîðíûé êîíòðîëü, îñîáåííî ó ïàöèåíòîâ ñ íàðóøåíèÿìè ôóíêöèè ïå÷åíè è áîëüíûõ ñàõàðíûì äèàáåòîì.
Áàêëîôåí ïðîíèêàåò ÷åðåç ïëàöåíòàðíûé áàðüåð.  ñâÿçè ñ îòñóòñòâèåì äàííûõ îòíîñèòåëüíî ïðèìåíåíèÿ ïðåïàðàòà â ïåðèîä áåðåìåííîñòè ïðèíèìàòü Áàêëîôåí ñëåäóåò òîëüêî â ñëó÷àå êðàéíåé íåîáõîäèìîñòè. Ïåðåä íàçíà÷åíèåì Áàêëîôåíà íåîáõîäèìî òùàòåëüíî âçâåñèòü ïîòåíöèàëüíóþ ïîëüçó è âîçìîæíûé ðèñê êàê äëÿ ìàòåðè, òàê è äëÿ ïëîäà. Áàêëîôåí âûäåëÿåòñÿ ñ ìîëîêîì, ïîýòîìó âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà íå ðåêîìåíäóåòñÿ êîðìëåíèå ãðóäüþ.
Âî âðåìÿ ïðèåìà ïðåïàðàòà ìîãóò îòìå÷àòü ñèìïòîìû, îáóñëîâëåííûå åãî ñåäàòèâíûì äåéñòâèåì è ñïîñîáíîñòüþ ñíèæàòü êîíöåíòðàöèþ âíèìàíèÿ.  ýòîì ñëó÷àå íå ðåêîìåíäóåòñÿ óïðàâëÿòü òðàíñïîðòíûìè ñðåäñòâàìè èëè ðàáîòàòü ñ ïîòåíöèàëüíî îïàñíûìè ìåõàíèçìàìè.
Âçàèìîäåéñòâèÿ ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Ïðè îäíîâðåìåííîì ïðèìåíåíèè Áàêëîôåíà ñ ïðåïàðàòàìè, âëèÿþùèìè íà ÖÍÑ, è àëêîãîëåì âîçìîæíî óñèëåíèå ñåäàòèâíîãî äåéñòâèÿ; ñ ñîëÿìè ëèòèÿ — óñèëåíèå ãèïåðêèíåòè÷åñêèõ ñèìïòîìîâ; ñ òðèöèêëè÷åñêèìè àíòèäåïðåññàíòàìè — óñèëåíèå äåéñòâèÿ áàêëîôåíà ñî çíà÷èòåëüíûì ñíèæåíèåì òîíóñà ìûøö; ñ àíòèãèïåðòåíçèâíûìè ïðåïàðàòàìè — óñèëåíèå ãèïîòåíçèâíîãî äåéñòâèÿ (ìîæåò ïîòðåáîâàòüñÿ êîððåêöèÿ äîçû); ñ ïðåïàðàòàìè, ïðèìåíåíèå êîòîðûõ ìîæåò ïðèâåñòè ê ïî÷å÷íîé íåäîñòàòî÷íîñòè (íàïðèìåð èáóïðîôåíîì), çàìåäëÿåòñÿ âûâåäåíèå áàêëîôåíà è ìîãóò óñèëèâàòüñÿ åãî òîêñè÷åñêèå ýôôåêòû; ñ ëåâîäîïîé, êàðáèäîïîé — ó ïàöèåíòîâ ñ áîëåçíüþ Ïàðêèíñîíà âîçìîæíî ïðîÿâëåíèå ñïóòàííîñòè ñîçíàíèÿ, ãàëëþöèíàöèé è ïîâûøåííîé âîçáóäèìîñòè; ñ ôåíòàíèëîì — ïðîëîíãèðóåòñÿ îáåçáîëèâàþùåå äåéñòâèå ïîñëåäíåãî.
Ïåðåäîçèðîâêà ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
Îñòðàÿ èíòîêñèêàöèÿ Áàêëîôåíîì ìîæåò ñîïðîâîæäàòüñÿ áåññîííèöåé, ïîòåðåé ñîçíàíèÿ, êîìîé, íàðóøåíèåì äûõàíèÿ. Òàêæå ìîãóò ðàçâèòüñÿ ãîëîâîêðóæåíèå, ãàëëþöèíàöèè, òðåâîæíîñòü, íàðóøåíèå àêêîìîäàöèè, ïîòåðÿ çðà÷êîâîãî ðåôëåêñà, ìûøå÷íàÿ ãèïîòîíèÿ, êëîíè÷åñêèå ñóäîðîãè, ãèïîðåôëåêñèÿ èëè àðåôëåêñèÿ, ñóäîðîãè, ïåðèôåðè÷åñêàÿ âàçîäèëàòàöèÿ, áðàäèêàðäèÿ, ñíèæåíèå òåìïåðàòóðû òåëà, òîøíîòà, ðâîòà, äèàðåÿ, ãèïåðñàëèâàöèÿ, ïîâûøåíèå óðîâíåé ËÄÃ, ÀëÀÒ è AñÀT.
Ëå÷åíèå: íåîáõîäèìî ïðîìûòü æåëóäîê è ïðèíÿòü àêòèâèðîâàííûé óãîëü. Ïðè íåîáõîäèìîñòè ïðèìåíÿþò ñîëåâûå ñëàáèòåëüíûå. Ïàöèåíòîâ, íàõîäÿùèõñÿ â êîìàòîçíîì ñîñòîÿíèè, ïåðåä ïðîìûâàíèåì æåëóäêà íåîáõîäèìî èíòóáèðîâàòü. Ïðîâîäÿò ìåðîïðèÿòèÿ ïî ïîääåðæàíèþ ôóíêöèé äûõàòåëüíîé è ñåðäå÷íî-ñîñóäèñòîé ñèñòåì. Ñïåöèôè÷åñêîãî àíòèäîòà íåò.
 ñëó÷àå ëåãêîé ôîðìû èíòîêñèêàöèè äëÿ óñòðàíåíèÿ íåæåëàòåëüíûõ ÿâëåíèé ñî ñòîðîíû ÖÍÑ, îñîáåííî ïðè áåññîííèöå è óãíåòåíèè äûõàíèÿ, â/â ââîäÿò ôèçîñòèãìèí. Äëÿ óñèëåíèÿ âûâåäåíèÿ áàêëîôåíà èç îðãàíèçìà ïðèìåíÿþò ôîðñèðîâàííûé äèóðåç. Ïðè ñóäîðîãàõ ïîêàçàíî îñòîðîæíîå â/â ââåäåíèå äèàçåïàìà.
Óñëîâèÿ õðàíåíèÿ ïðåïàðàòà Áàêëîôåí
 ñóõîì, çàùèùåííîì îò ñâåòà ìåñòå ïðè òåìïåðàòóðå äî 25 °Ñ.
Ñïèñîê àïòåê, ãäå ìîæíî êóïèòü Áàêëîôåí:
- Ìîñêâà
- Ñàíêò-Ïåòåðáóðã
Источник